事件点评:诺欣妥专利诉讼不影响业绩兑现,多元化业务快速发展

事件点评:诺欣妥专利诉讼不影响业绩兑现,多元化业务快速发展

研报

事件点评:诺欣妥专利诉讼不影响业绩兑现,多元化业务快速发展

  九洲药业(603456)   Entresto专利组合被判无效,诺华将继续上诉。7月7日,诺华公司发布公告,美国特拉华州地方法院裁定Entresto(sacubitril/valsartan)组合专利No.8101659无效,该专利将于2025年7月15日到期。诺华公司坚信该专利组合是有效的,并且将向美国联邦巡回法院上诉以推翻地方法院的判决。   Entresto作为诺华的重磅药物,全球销售额快速增长。Entresto(诺欣妥)是全球首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI),由高血压药物缬沙坦和一种脑啡肽酶抑制剂sacubitril组成,是一种同时抑制RAAS和增强利钠肽系统的多途径降压的创新型药物。诺欣妥于2015年在美国和欧洲上市、2017年在中国上市,用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者,可有效降低心血管死亡和心力衰竭住院风险;2021年6月在中国获批用于治疗原发性高血压。由于持续的临床需求和优异的临床表现,近年来诺欣妥在全球的销售额强劲增长,2022年销售额46.44亿美元(同比增长31%),2023年Q1销售额13.99亿美元(同比增长32%),成为诺华公司的“重磅炸弹”产品。   诺华围绕诺欣妥打造了坚实的专利壁垒,专利诉讼不影响全球销售放量。近年来诺欣妥面临着激烈的仿制药专利挑战,诺华在美国围绕诺欣妥布局多项专利保护,核心专利将在2023年至2036年之间到期,包括:No.8101659组合专利(2025年7月15日到期)、No.11096918无定形专利(2026年11月8日到期)、No.9388134晶型专利(2027年5月8日到期)、No.8877938晶型专利(2027年11月27日到期)、No.11058667剂量方案专利(2036年5月9日到期)。目前还没有Entresto仿制药获得FDA初步或最终批准,专利挑战的难度较大,诺华将针对本次地方法院判决向美国联邦巡回法院上诉,中短期内诺欣妥在全球销售快速放量的趋势不会受到影响。   九洲药业多业务协同发展,业绩持续高速成长。2019年九洲药业收购苏州诺华100%股权,同时签订《制造和供应协议》,诺华合作不断深化、管线不断丰富。近年来公司与欧美大型制药公司的管线渗透率进一步提升,CDMO订单和项目稳步增长,同时公司原料药业务整体保持稳健增长,制剂、多肽等新业务持续快速发展,业绩有望持续保持高增长。   投资建议:我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为12.02/16.01/20.88亿元,对应PE分别为19/14/11倍,维持“推荐”评级。   风险提示:需求下降风险、技术创新风险、核心技术人员流失风险、行业竞争加剧风险、宏观环境风险、政策变化风险、汇率风险等。
报告标签:
  • 个股研报
报告专题:
  • 下载次数:

    1798

  • 发布机构:

    民生证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-07-12

  • 页数:

    3页

下载全文
定制咨询
报告内容
报告摘要

  九洲药业(603456)

  Entresto专利组合被判无效,诺华将继续上诉。7月7日,诺华公司发布公告,美国特拉华州地方法院裁定Entresto(sacubitril/valsartan)组合专利No.8101659无效,该专利将于2025年7月15日到期。诺华公司坚信该专利组合是有效的,并且将向美国联邦巡回法院上诉以推翻地方法院的判决。

  Entresto作为诺华的重磅药物,全球销售额快速增长。Entresto(诺欣妥)是全球首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI),由高血压药物缬沙坦和一种脑啡肽酶抑制剂sacubitril组成,是一种同时抑制RAAS和增强利钠肽系统的多途径降压的创新型药物。诺欣妥于2015年在美国和欧洲上市、2017年在中国上市,用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者,可有效降低心血管死亡和心力衰竭住院风险;2021年6月在中国获批用于治疗原发性高血压。由于持续的临床需求和优异的临床表现,近年来诺欣妥在全球的销售额强劲增长,2022年销售额46.44亿美元(同比增长31%),2023年Q1销售额13.99亿美元(同比增长32%),成为诺华公司的“重磅炸弹”产品。

  诺华围绕诺欣妥打造了坚实的专利壁垒,专利诉讼不影响全球销售放量。近年来诺欣妥面临着激烈的仿制药专利挑战,诺华在美国围绕诺欣妥布局多项专利保护,核心专利将在2023年至2036年之间到期,包括:No.8101659组合专利(2025年7月15日到期)、No.11096918无定形专利(2026年11月8日到期)、No.9388134晶型专利(2027年5月8日到期)、No.8877938晶型专利(2027年11月27日到期)、No.11058667剂量方案专利(2036年5月9日到期)。目前还没有Entresto仿制药获得FDA初步或最终批准,专利挑战的难度较大,诺华将针对本次地方法院判决向美国联邦巡回法院上诉,中短期内诺欣妥在全球销售快速放量的趋势不会受到影响。

  九洲药业多业务协同发展,业绩持续高速成长。2019年九洲药业收购苏州诺华100%股权,同时签订《制造和供应协议》,诺华合作不断深化、管线不断丰富。近年来公司与欧美大型制药公司的管线渗透率进一步提升,CDMO订单和项目稳步增长,同时公司原料药业务整体保持稳健增长,制剂、多肽等新业务持续快速发展,业绩有望持续保持高增长。

  投资建议:我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为12.02/16.01/20.88亿元,对应PE分别为19/14/11倍,维持“推荐”评级。

  风险提示:需求下降风险、技术创新风险、核心技术人员流失风险、行业竞争加剧风险、宏观环境风险、政策变化风险、汇率风险等。

报告正文
摩熵医药企业版
9大数据库,200+子数据库,一站查询药品研发、临床、上市、销售、投资、政策等数据了解更多
我要试用
1 / 3
试读已结束,如需全文阅读可点击
下载全文
如果您有其他需求,请点击
定制服务咨询
民生证券股份有限公司最新报告
关于摩熵咨询

摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案

1W+
医药行业研究报告
200+
真实项目案例
1300+
业内高端专家资源
市场洞察与营销赋能
市场洞察与营销赋能
分析市场现状,洞察行业趋势,依托数据分析和深度研究,辅助商业决策。
立项评估及管线规划
立项评估及管线规划
提供疾病领域品种调研、专家访谈、品种立项、项目交易整套服务。
产业规划及研究服务
产业规划及研究服务
以数据为基础,为组织、园区、企业提供科学的决策依据和趋势线索。
多渠道数据分析及定制服务
多渠道数据分析及定制服务
帮助客户深入了解目标领域和市场情况,发现潜在机会,优化企业决策。
投资决策与交易估值
投资决策与交易估值
依托全球医药全产业链数据库与顶级投行级分析模型,为并购、融资、IPO提供全周期决策支持。
立即定制
洞察市场格局
解锁药品研发情报

咨询业务联系电话

18980413049