2024年半年报点评：CDMO新签及NDA项目快速增长，长期发展韧性十足

中心思想

业绩短期承压，长期增长韧性十足

CDMO与新兴业务驱动未来发展

• 九洲药业2024年上半年业绩虽短期承压，营收和归母净利润同比下降，但其CDMO业务新签项目和已递交NDA的新药项目实现快速增长，显示出强大的业务韧性和未来增长潜力。
• 公司在多肽及小核酸等新兴业务领域加速布局，并积极推进原料药制剂一体化战略，这些举措有望成为公司长期发展的核心驱动力。
• 作为全球领先的CDMO企业，九洲药业通过持续提升核心技术平台和拓展全球化产能，为未来业绩的稳健增长奠定坚实基础。

主要内容

业绩回顾与CDMO业务亮点

• 2024年上半年经营业绩概览
  • 公司上半年实现营业收入27.64亿元，同比下降15.1%；归母净利润4.75亿元，同比下降23.6%；扣非净利润4.68亿元，同比下降23.7%。
  • 单季度看，Q2收入12.89亿元，同比下降14.3%；归母净利润2.38亿元，同比下降30.2%；扣非净利润2.34亿元，同比下降30.9%。
• CDMO业务收入与项目进展
  • 上半年CDMO业务收入达19.71亿元，同比下降20.6%。
  • 截至2024年上半年，公司商业化项目34个、III期项目81个、早期临床项目988个。
  • 新增项目数同比增长14%，已递交NDA的新药项目数快速增加，显示出强劲的业务拓展能力。
• 核心产品持续放量与制剂CDMO发展
  • 诺华Entresto（诺欣妥）延续强劲增长态势，上半年销售额37.77亿美元，同比增长30%；Q2销售额18.98亿美元，同比增长28%，其中美国和非美国收入增速分别为25%、30%。
  • Kisqali上半年销售额13.44亿美元，同比增长48%，在mBC新增处方中占比47%，早期乳腺癌eBC适应症预计Q3末在美国获批。
  • 制剂CDMO方面，公司引入近20家新客户，项目数同比增长32%、收入增长超过50%，并新承接多个研发、生产、注册一站式订单。
  • 产能建设方面，九洲药业（台州）一期部分项目已投入使用，并在日本、德国建设研发服务平台，以形成良好的国内外业务导流效应。

原料药转型与未来增长引擎

• 原料药及中间体业务表现
  • 上半年收入7.32亿元，同比增长5.6%。
  • 毛利率为21.2%，比去年同期下降10.9%，主要系部分产品价格压力。
• 加速布局新兴业务
  • 多肽及小核酸：公司成立TIDES事业部，完成多肽全球团队组建，新承接含降糖类药物在内的多个多肽订单，并快速提升GMP产能。在小核酸领域，已承接多项定制业务，完成美国和中国小核酸药物研发平台建设，并加速推进GMP中试生产平台和GMP商业化车间建设。
  • 原料药制剂一体化：目前仿制制剂管线有22个项目，其中西格列汀二甲双胍片（II）、奥卡西平片等4个产品已获批，6个项目已递交上市申请。
  • 特色原料药与技术升级：公司进一步拓宽抗炎、抗感染和心血管药物等特色原料药产品线，加强自动化、酶催化、连续流等先进技术的应用。制剂工厂也顺利通过多次官方和客户审计。
• 投资建议与风险提示
  • 民生证券维持九洲药业“推荐”评级，预计2024-2026年公司收入分别为60.04/66.86/74.93亿元，同比增长8.7%/11.4%/12.1%；归母净利润分别为11.47/13.09/15.03亿元，对应PE为10/8/7倍。
  • 主要风险包括研发失败、管理、行业政策、安全生产及汇率风险。

总结

九洲药业2024年上半年财务表现虽有短期波动，营收和净利润同比下降，但其核心CDMO业务展现出强劲的增长韧性，新签项目和NDA项目数量快速增加，诺欣妥等关键合作产品持续放量。同时，公司积极响应市场趋势，加速布局多肽及小核酸等高增长新兴业务，并深化原料药制剂一体化战略，这些前瞻性布局将为公司未来发展提供新的增长引擎。尽管面临外部环境和部分产品价格压力，九洲药业作为全球领先的CDMO企业，凭借其持续的技术创新、全球化的产能建设和多元化的业务拓展，有望在长期保持稳健增长态势。