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公司信息更新报告:引领干眼治疗新纪元

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公司信息更新报告:引领干眼治疗新纪元

好的,我将根据您提供的报告内容和格式要求,生成一份专业、分析性的Markdown文档。 中心思想 兴齐眼药凭借兹润®引领干眼治疗新纪元 本报告的核心观点是兴齐眼药凭借其创新产品兹润®,即0.05%环孢素滴眼液(Ⅱ),在干眼治疗领域取得了显著进展,有望成为销售额过10亿的重磅产品。 市场独特性: 兹润®是国内目前唯一获批用于治疗干眼的0.05%环孢素眼用制剂,具有市场独占性。 临床有效性: III期临床研究显示,兹润®总有效率达到70.6%,在改善干眼症状和体征方面表现显著。 技术创新性: 兹润®采用独家AilicTech创新技术平台和纳米级微乳制剂等创新工艺,提升了药物的稳定性和舒适度。 盈利增长潜力: 预计随着兹润®和低浓度阿托品的销售增长,公司未来营收和利润将快速增长。 主要内容 1、环孢素滴眼液(II)精准治疗干眼 干眼症的核心机制与环孢素的作用: 干眼症是一种多因素引起的慢性眼表疾病,核心机制是眼表炎症,尤其是T细胞介导的免疫失调。环孢素是一种高度特异性的免疫调节剂,能够精准抑制T细胞引起的相关炎症,更适合干眼的长期抗炎治疗。 兹润®的独特性与优势: 兹润®是国内唯一获批用于治疗干眼的0.05%环孢素眼用制剂,能够精准抑制T细胞引起的相关炎症,更适合干眼的长期抗炎治疗。与其他抗炎药物相比,环孢素具有更高的安全性和有效性。 1.1、环孢素滴眼液(II)显著改善干眼症 临床研究结果: 环孢素III期临床研究显示,兹润®3个月总有效率达到70.6%,Schirmer试验结果持续改善。CsA OE组和对照组在第3个月的OER分别为70.6%和27.8%(P <.001),两组之间的差异为42.8%(95%置信区间[31.2%–54.3%])。 症状和体征的改善: CsA OE组的患者从第7天开始的总眼得分显著降低,从第28天开始的症状得分显着降低,从第7天开始的眼表测试得分显着降低。随着治疗时间拉长,CsA OE 与对照组之间的差异更加明显。 治疗时长建议: 建议治疗时长至少3~6个月,以获得更佳疗效。 安全性与耐受性: 环孢素在大多数患者中耐受性良好,未见严重的眼部和全身不良事件发生。 2、环孢素滴眼液(II)采用了独特的纳米微乳技术 纳米微乳技术的优势: 纳米微乳技术可以解决药物溶解性问题,提高药物的生物利用度。 兹润®的创新工艺: 兹润®采用独家AilicTech创新技术平台,采用纳米级微乳制剂等一系列创新工艺,实现了从普通的乳剂到无色透明滴眼液的跨越式升级换代,粒径更均匀、剂型更稳定、点眼更舒适,同时不添加防腐剂。 3、盈利预测与投资建议 盈利预测: 预计2020~2022年公司营业收入分别为6.19/9.54/12.93亿元,同比增长14.2%/54%/35.6%,归母净利润0.75/1.69/3.10亿元,同比增长108.5%/125.7%/83.7%,EPS分别为0.91/2.05/3.77元/股。 投资建议: 维持“买入”评级,认为随着大品种的上市销售,收入和利润会快速增长,估值消化快。 4、风险提示 重磅品种销售不及预期 眼科用药降价风险 研发进展不及预期 疫情反复不可控等 总结 兴齐眼药未来增长可期 兴齐眼药凭借其创新产品兹润®在干眼治疗领域占据领先地位,临床试验数据支持其有效性和安全性。采用纳米微乳技术提升了药物的稳定性和舒适度。预计随着兹润®和低浓度阿托品的销售增长,公司未来营收和利润将快速增长,维持“买入”评级。但同时也需关注重磅品种销售不及预期、眼科用药降价风险、研发进展不及预期、疫情反复不可控等风险。
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  • 发布机构:

    开源证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2020-08-10

  • 页数:

    12页

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好的,我将根据您提供的报告内容和格式要求,生成一份专业、分析性的Markdown文档。

中心思想

兴齐眼药凭借兹润®引领干眼治疗新纪元

本报告的核心观点是兴齐眼药凭借其创新产品兹润®,即0.05%环孢素滴眼液(Ⅱ),在干眼治疗领域取得了显著进展,有望成为销售额过10亿的重磅产品。

  • 市场独特性: 兹润®是国内目前唯一获批用于治疗干眼的0.05%环孢素眼用制剂,具有市场独占性。
  • 临床有效性: III期临床研究显示,兹润®总有效率达到70.6%,在改善干眼症状和体征方面表现显著。
  • 技术创新性: 兹润®采用独家AilicTech创新技术平台和纳米级微乳制剂等创新工艺,提升了药物的稳定性和舒适度。
  • 盈利增长潜力: 预计随着兹润®和低浓度阿托品的销售增长,公司未来营收和利润将快速增长。

主要内容

1、环孢素滴眼液(II)精准治疗干眼

  • 干眼症的核心机制与环孢素的作用: 干眼症是一种多因素引起的慢性眼表疾病,核心机制是眼表炎症,尤其是T细胞介导的免疫失调。环孢素是一种高度特异性的免疫调节剂,能够精准抑制T细胞引起的相关炎症,更适合干眼的长期抗炎治疗。
  • 兹润®的独特性与优势: 兹润®是国内唯一获批用于治疗干眼的0.05%环孢素眼用制剂,能够精准抑制T细胞引起的相关炎症,更适合干眼的长期抗炎治疗。与其他抗炎药物相比,环孢素具有更高的安全性和有效性。

1.1、环孢素滴眼液(II)显著改善干眼症

  • 临床研究结果: 环孢素III期临床研究显示,兹润®3个月总有效率达到70.6%,Schirmer试验结果持续改善。CsA OE组和对照组在第3个月的OER分别为70.6%和27.8%(P <.001),两组之间的差异为42.8%(95%置信区间[31.2%–54.3%])。
  • 症状和体征的改善: CsA OE组的患者从第7天开始的总眼得分显著降低,从第28天开始的症状得分显着降低,从第7天开始的眼表测试得分显着降低。随着治疗时间拉长,CsA OE 与对照组之间的差异更加明显。
  • 治疗时长建议: 建议治疗时长至少3~6个月,以获得更佳疗效。
  • 安全性与耐受性: 环孢素在大多数患者中耐受性良好,未见严重的眼部和全身不良事件发生。

2、环孢素滴眼液(II)采用了独特的纳米微乳技术

  • 纳米微乳技术的优势: 纳米微乳技术可以解决药物溶解性问题,提高药物的生物利用度。
  • 兹润®的创新工艺: 兹润®采用独家AilicTech创新技术平台,采用纳米级微乳制剂等一系列创新工艺,实现了从普通的乳剂到无色透明滴眼液的跨越式升级换代,粒径更均匀、剂型更稳定、点眼更舒适,同时不添加防腐剂。

3、盈利预测与投资建议

  • 盈利预测: 预计2020~2022年公司营业收入分别为6.19/9.54/12.93亿元,同比增长14.2%/54%/35.6%,归母净利润0.75/1.69/3.10亿元,同比增长108.5%/125.7%/83.7%,EPS分别为0.91/2.05/3.77元/股。
  • 投资建议: 维持“买入”评级,认为随着大品种的上市销售,收入和利润会快速增长,估值消化快。

4、风险提示

  • 重磅品种销售不及预期
  • 眼科用药降价风险
  • 研发进展不及预期
  • 疫情反复不可控等

总结

兴齐眼药未来增长可期

兴齐眼药凭借其创新产品兹润®在干眼治疗领域占据领先地位,临床试验数据支持其有效性和安全性。采用纳米微乳技术提升了药物的稳定性和舒适度。预计随着兹润®和低浓度阿托品的销售增长,公司未来营收和利润将快速增长,维持“买入”评级。但同时也需关注重磅品种销售不及预期、眼科用药降价风险、研发进展不及预期、疫情反复不可控等风险。

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