

-
{{ listItem.name }}快速筛选药品,用摩熵药筛微信扫一扫-立即使用
国产独家重组八因子,进院月余即销售过千万
下载次数:
1038 次
发布机构:
国金证券股份有限公司
发布日期:
2021-10-28
页数:
4页
神州细胞(688520)
业绩简评
2021年10月27日,公司发布3季报,前三季度尚无营收,研发投入5.12亿元,同比增加12.93%,归母净亏损6.61亿元。
经营分析
商业化能力初获验证:首个重磅产品,国产独家重组八因子,获批进院一个多月,即实现销售近千万元。公司自主研发的、工艺和制剂均不含白蛋白的第三代重组人凝血因子Ⅷ产品SCT800,于2021年7月20日获批上市,(商品名:安佳因®);2021年8月12日即获得国家医保代码,在8月30日国家医保代码正式公布后,公司启动各重点医院进院流程等,促使该产品早日在公立医院系统实现医保支付。此外,同时推进对私立医院、双通道药房等非公立医院渠道的覆盖率,增加产品上市后的可及性,报告期内取得1,004.58万元的营业收入。
产能储备就绪。(1)商业生产:公司已有2条基于CHO细胞培养技术的原液生产线和1条制剂生产线,可生产水针制剂和冻干制剂;其中,重组八因子产线的年产能高达100亿国际单位。(2)研发生产:公司基于自主研发的无弹状病毒污染昆虫细胞株生产线,研发的14价HPV疫苗获得国家药监局进入I/II期临床试验的批准,成为同类在研产品中,全球首个进入人体临床的。(3)储备产能:公司正在按照GMP标准建设位于北京经济技术开发区科创七街B5M4地块的生物药生产基地,拟定建设3条原液生产线和2条制剂生产线,以满足在研产品上市后扩产的生产需求。
公司22亿募投用于新药研发的定增计划,实施在即,或助力公司多项产品商业化与国际化进程的提速。据公司公告的定增计划,公司将募集22.4亿元,主要用于重组八因子及14价HPV(国内已完成二期临床受试者入组)重磅产品的国内与国际化临床推进。我们认为,一旦年内定增获批,公司获得更多资金助力临床推进,商业化进程将获加速进展。
盈利预测与投资建议
我们维持盈利预测,预计公司2021/22/23年营收0.86/6.84/19.34亿元,归母净利润-9.34、-7.23、-0.76亿元,维持“买入”评级。
风险
在研管线进展不达预期以及商业化进程不达预期的风险。
定增失败的风险。限售股解禁的风险。
基础化工行业研究:原油价格略有回落,美乙烷出口有所改善
医药健康行业研究:关注医保目录调整工作方案,寻找中报行情机会
医药健康行业研究:积极把握创新药调整机会
基础化工行业研究:奥升德有序关闭中国己二胺工厂,涨价方向有望继续
摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案
对不起!您还未登录!请登陆后查看!
您今日剩余【10】次下载额度,确定继续吗?
请填写你的需求,我们将尽快与您取得联系
{{nameTip}}
{{companyTip}}
{{telTip}}
{{sms_codeTip}}
{{emailTip}}
{{descriptionTip}}
*请放心填写您的个人信息,该信息仅用于“摩熵咨询报告”的发送