国产独家重组八因子，进院月余即销售过千万-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　神州细胞(688520)

　　业绩简评

　　2021年10月27日，公司发布3季报，前三季度尚无营收，研发投入5.12亿元，同比增加12.93%，归母净亏损6.61亿元。

　　经营分析

　　商业化能力初获验证：首个重磅产品，国产独家重组八因子，获批进院一个多月，即实现销售近千万元。公司自主研发的、工艺和制剂均不含白蛋白的第三代重组人凝血因子Ⅷ产品SCT800，于2021年7月20日获批上市，（商品名：安佳因®）；2021年8月12日即获得国家医保代码，在8月30日国家医保代码正式公布后，公司启动各重点医院进院流程等，促使该产品早日在公立医院系统实现医保支付。此外，同时推进对私立医院、双通道药房等非公立医院渠道的覆盖率，增加产品上市后的可及性，报告期内取得1,004.58万元的营业收入。

　　产能储备就绪。（1）商业生产：公司已有2条基于CHO细胞培养技术的原液生产线和1条制剂生产线，可生产水针制剂和冻干制剂；其中，重组八因子产线的年产能高达100亿国际单位。（2）研发生产：公司基于自主研发的无弹状病毒污染昆虫细胞株生产线，研发的14价HPV疫苗获得国家药监局进入I/II期临床试验的批准，成为同类在研产品中，全球首个进入人体临床的。（3）储备产能：公司正在按照GMP标准建设位于北京经济技术开发区科创七街B5M4地块的生物药生产基地，拟定建设3条原液生产线和2条制剂生产线，以满足在研产品上市后扩产的生产需求。

　　公司22亿募投用于新药研发的定增计划，实施在即，或助力公司多项产品商业化与国际化进程的提速。据公司公告的定增计划，公司将募集22.4亿元，主要用于重组八因子及14价HPV（国内已完成二期临床受试者入组）重磅产品的国内与国际化临床推进。我们认为，一旦年内定增获批，公司获得更多资金助力临床推进，商业化进程将获加速进展。

　　盈利预测与投资建议

　　我们维持盈利预测，预计公司2021/22/23年营收0.86/6.84/19.34亿元，归母净利润-9.34、-7.23、-0.76亿元，维持“买入”评级。

　　风险

　　在研管线进展不达预期以及商业化进程不达预期的风险。

　　定增失败的风险。限售股解禁的风险。

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中心思想

本报告的核心在于分析神州细胞的商业化能力和未来增长潜力。

商业化能力验证： 神州细胞的首个重磅产品——国产独家重组八因子（安佳因®）上市后迅速实现销售额破千万，初步验证了其商业化能力。
产能储备充足： 公司已具备商业生产和研发生产能力，并通过定增计划进一步扩大产能，为未来产品的商业化和国际化奠定基础。
盈利预测维持“买入”评级： 尽管目前公司仍处于亏损状态，但考虑到其重磅产品的市场前景和商业化潜力，维持对神州细胞的“买入”评级。

主要内容

公司基本情况分析

总股本与市值： 截至报告期，神州细胞的总股本为4.35亿股，总市值为192.20亿元人民币。
财务数据概览： 报告期内，公司营业收入较低，但研发投入持续增加，导致归母净利润为负。预计未来随着产品的商业化，营收将大幅增长。

经营分析

重组八因子市场表现： 安佳因®上市后迅速进入医院，并实现医保支付，销售额增长迅速，显示出良好的市场潜力。
产能储备情况： 公司现有生产线年产能高达100亿国际单位，同时正在建设新的生产基地，以满足未来扩产需求。
定增计划的影响： 拟募集22.4亿元人民币，用于重组八因子及14价HPV疫苗的临床推进，有望加速公司商业化进程。

盈利预测与投资建议

盈利预测： 预计公司2021/22/23年营收分别为0.86/6.84/19.34亿元，归母净利润分别为-9.34、-7.23、-0.76亿元。
投资建议： 维持“买入”评级，但需关注在研管线进展和商业化进程不及预期的风险。

附录：三张报表预测摘要

损益表： 详细列出了公司2018年至2023年的主营业务收入、成本、费用、利润等关键财务指标的预测数据。
资产负债表： 提供了公司2018年至2023年的资产、负债和股东权益的预测数据，反映了公司的财务结构和偿债能力。
现金流量表： 展示了公司2018年至2023年的经营活动、投资活动和筹资活动的现金流量情况，有助于评估公司的现金流状况。

总结

本报告通过对神州细胞的财务数据、经营情况和未来发展战略进行分析，认为公司在重组八因子产品的商业化方面取得了初步成功，并具备充足的产能储备和研发实力。尽管目前公司仍面临亏损，但考虑到其重磅产品的市场前景和定增计划的实施，维持对神州细胞的“买入”评级。投资者应关注在研管线进展、商业化进程以及定增计划的风险。

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