重组八因子放量、HPV推进、新冠疫苗临床中

重组八因子放量、HPV推进、新冠疫苗临床中

研报

重组八因子放量、HPV推进、新冠疫苗临床中

  神州细胞(688520)   事件   2022年4月27日,神州细胞发布2021年报与2022年一季报。公司2021年度实现营收、归母净利润和扣非归母净利润分别为1.34/-8.66/-8.63亿元;2022年一季度实现营收、归母净利润和扣非归母净利润分别为1.55/-1.43/-1.13亿元。业绩好于预期。   点评   国产独家重组八因子销量快速上升。公司自主研发的首个注射用重组人凝血因子VIII产品安佳因,于2021年7月24日在中国获批上市,至2021年底销售1.3亿元。安佳因的质量及其稳定性、产能和成本,为其三大核心优势。该产品是工艺和制剂均不含白蛋白的第三代重组人凝血八因子产品。公司已建立高效稳产工程细胞株、无血清无蛋白成分的悬浮流加工艺、以及自主研发和生产的亲和纯化抗体为核心步骤的高效率和高特异性下游纯化工艺、无白蛋白添加剂的成品制剂配方以及4,000升细胞培养规模的生产线。   新冠多价疫苗临床快速进展中,后续管线丰富。(1)公司的新冠病毒2价变异株重组蛋白疫苗产品SCTV01C,在2021年11月和12月分别取得国内和境外监管机构的临床批件,多项临床I/II期研究均已接近完成入组。新冠病毒4价变异株重组蛋白疫苗产品SCTV01E在多个国家的临床申报工作也在进行中。(2)新冠中和抗体SCTA01在报告期内完成了临床I期研究和国际多中心临床II/III期的临床申报并处于入组中,后续又于2021年12月获得新冠中和抗体鸡尾酒组合SCTA01+SCTA01C的临床批件。(3)公司的SCT400(CD20抗体)、SCT630(阿达木单抗)和SCT510(贝伐珠单抗)分别已完成注册申请的现场核查与注册申请的受理。   22亿新药研发募投计划的定增获批,高生产壁垒的重组蛋白等产品陆续商业化,盈利突破在即。(1)公司定增计划已获批,重组八因子及14价HPV等重磅产品的国内与国际化临床推进,将获提速。(2)我们预计,公司未来三年的收入主要由重组八因子和CD20单抗(已完成现场核查)构成,其近8年国内销售额CAGR分别高达30%和16%。预计公司将在2023年底或2024年实现正盈利(详见我司深度报告)。   盈利预测与投资建议   我们维持盈利预测,预计公司2022/23/24年营收7.68/15.23/28.32亿元,归母净利润-6.10/-0.67/5.00亿元,维持“买入”评级。   风险   研发进展以及商业化进程不达预期、定增发行失败以及限售股解禁等风险。
报告标签:
  • 个股研报
报告专题:
  • 下载次数:

    2515

  • 发布机构:

    国金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-04-27

  • 页数:

    4页

下载全文
定制咨询
报告内容
报告摘要

  神州细胞(688520)

  事件

  2022年4月27日,神州细胞发布2021年报与2022年一季报。公司2021年度实现营收、归母净利润和扣非归母净利润分别为1.34/-8.66/-8.63亿元;2022年一季度实现营收、归母净利润和扣非归母净利润分别为1.55/-1.43/-1.13亿元。业绩好于预期。

  点评

  国产独家重组八因子销量快速上升。公司自主研发的首个注射用重组人凝血因子VIII产品安佳因,于2021年7月24日在中国获批上市,至2021年底销售1.3亿元。安佳因的质量及其稳定性、产能和成本,为其三大核心优势。该产品是工艺和制剂均不含白蛋白的第三代重组人凝血八因子产品。公司已建立高效稳产工程细胞株、无血清无蛋白成分的悬浮流加工艺、以及自主研发和生产的亲和纯化抗体为核心步骤的高效率和高特异性下游纯化工艺、无白蛋白添加剂的成品制剂配方以及4,000升细胞培养规模的生产线。

  新冠多价疫苗临床快速进展中,后续管线丰富。(1)公司的新冠病毒2价变异株重组蛋白疫苗产品SCTV01C,在2021年11月和12月分别取得国内和境外监管机构的临床批件,多项临床I/II期研究均已接近完成入组。新冠病毒4价变异株重组蛋白疫苗产品SCTV01E在多个国家的临床申报工作也在进行中。(2)新冠中和抗体SCTA01在报告期内完成了临床I期研究和国际多中心临床II/III期的临床申报并处于入组中,后续又于2021年12月获得新冠中和抗体鸡尾酒组合SCTA01+SCTA01C的临床批件。(3)公司的SCT400(CD20抗体)、SCT630(阿达木单抗)和SCT510(贝伐珠单抗)分别已完成注册申请的现场核查与注册申请的受理。

  22亿新药研发募投计划的定增获批,高生产壁垒的重组蛋白等产品陆续商业化,盈利突破在即。(1)公司定增计划已获批,重组八因子及14价HPV等重磅产品的国内与国际化临床推进,将获提速。(2)我们预计,公司未来三年的收入主要由重组八因子和CD20单抗(已完成现场核查)构成,其近8年国内销售额CAGR分别高达30%和16%。预计公司将在2023年底或2024年实现正盈利(详见我司深度报告)。

  盈利预测与投资建议

  我们维持盈利预测,预计公司2022/23/24年营收7.68/15.23/28.32亿元,归母净利润-6.10/-0.67/5.00亿元,维持“买入”评级。

  风险

  研发进展以及商业化进程不达预期、定增发行失败以及限售股解禁等风险。

报告正文
摩熵医药企业版
9大数据库,200+子数据库,一站查询药品研发、临床、上市、销售、投资、政策等数据了解更多
我要试用
1 / 4
试读已结束,如需全文阅读可点击
下载全文
如果您有其他需求,请点击
定制服务咨询
国金证券股份有限公司最新报告
关于摩熵咨询

摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案

1W+
医药行业研究报告
200+
真实项目案例
1300+
业内高端专家资源
市场洞察与营销赋能
市场洞察与营销赋能
分析市场现状,洞察行业趋势,依托数据分析和深度研究,辅助商业决策。
立项评估及管线规划
立项评估及管线规划
提供疾病领域品种调研、专家访谈、品种立项、项目交易整套服务。
产业规划及研究服务
产业规划及研究服务
以数据为基础,为组织、园区、企业提供科学的决策依据和趋势线索。
多渠道数据分析及定制服务
多渠道数据分析及定制服务
帮助客户深入了解目标领域和市场情况,发现潜在机会,优化企业决策。
投资决策与交易估值
投资决策与交易估值
依托全球医药全产业链数据库与顶级投行级分析模型,为并购、融资、IPO提供全周期决策支持。
立即定制
洞察市场格局
解锁药品研发情报

咨询业务联系电话

18980413049