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获批科创板首家定增,研发国际化再添助力

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研报

获批科创板首家定增,研发国际化再添助力

  神州细胞(688520)   事件   2021年11月24日,公司发布定增获证监会注册批复的公告与2021年度向特定对象发行A股股票募集说明书;公司拟向特定对象发行A股股票募集资金总额不超过224,048.94万元。   点评   获批科创板首家定增,22亿新药研发募投计划,将助力公司多项产品商业化与国际化进程的提速。根据公司定增募资说明书,此次定增融资的22亿将全部用于补充新药研发项目的费用;项目总投资额近25亿,约4.5亿将用于病毒疫苗等临床前研究,约20.5亿将投资于SCT800(重组八因子,商品名:安佳因®)、SCT-I10A(PD-1单抗,公司自有产品组合多机制与靶点治疗实体瘤的布局产品之一)、SCT1000(14价HPV疫苗III期临床)、SCT510A(VEGF单抗)和SCTA01(新冠中和抗体国际II/III期临床)。   定增计划实施,将推动重组八因子的海外临床试验,加速产品市场国际化。   安佳因技术优势:质量及其稳定性、产能、成本为其三大核心优势。该产品为公司自主研发的、工艺和制剂均不含白蛋白的第三代重组人凝血因子Ⅷ产品。公司已建立高效稳产工程细胞株、无血清无蛋白成分的悬浮流加工艺、以及自主研发和生产的亲和纯化抗体为核心步骤的高效率和高特异性下游纯化工艺、无白蛋白添加剂的成品制剂配方以及4,000升细胞培养规模的生产线。   商业化现状:目前公司重组八因子产品的市场仅限中国,欧美及发展中国家市场,则有望通过此次募投推进的海外临床试验展开而获得拓展。公司重组八因子,目前为国产独家,获批进院一个多月,即实现销售近千万元。产品于2021年7月20日获批上市后,8月12日即获得国家医保代码;在8月30日国家医保代码正式公布后,公司启动各重点医院进院流程等,促使该产品早日在公立医院系统实现医保支付。同时,公司正在推进对私立医院、双通道药房等非公立医院渠道的覆盖率,增加产品上市后的可及性。   盈利预测与投资建议   我们维持盈利预测,预计公司2021/22/23年营收0.86/6.84/19.34亿元,归母净利润-9.34、-7.23、-0.76亿元,维持“买入”评级。   风险   研发进展以及商业化进程不达预期、定增发行失败以及限售股解禁等风险。
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  • 发布机构:

    国金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2021-11-25

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    4页

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  神州细胞(688520)

  事件

  2021年11月24日,公司发布定增获证监会注册批复的公告与2021年度向特定对象发行A股股票募集说明书;公司拟向特定对象发行A股股票募集资金总额不超过224,048.94万元。

  点评

  获批科创板首家定增,22亿新药研发募投计划,将助力公司多项产品商业化与国际化进程的提速。根据公司定增募资说明书,此次定增融资的22亿将全部用于补充新药研发项目的费用;项目总投资额近25亿,约4.5亿将用于病毒疫苗等临床前研究,约20.5亿将投资于SCT800(重组八因子,商品名:安佳因®)、SCT-I10A(PD-1单抗,公司自有产品组合多机制与靶点治疗实体瘤的布局产品之一)、SCT1000(14价HPV疫苗III期临床)、SCT510A(VEGF单抗)和SCTA01(新冠中和抗体国际II/III期临床)。

  定增计划实施,将推动重组八因子的海外临床试验,加速产品市场国际化。

  安佳因技术优势:质量及其稳定性、产能、成本为其三大核心优势。该产品为公司自主研发的、工艺和制剂均不含白蛋白的第三代重组人凝血因子Ⅷ产品。公司已建立高效稳产工程细胞株、无血清无蛋白成分的悬浮流加工艺、以及自主研发和生产的亲和纯化抗体为核心步骤的高效率和高特异性下游纯化工艺、无白蛋白添加剂的成品制剂配方以及4,000升细胞培养规模的生产线。

  商业化现状:目前公司重组八因子产品的市场仅限中国,欧美及发展中国家市场,则有望通过此次募投推进的海外临床试验展开而获得拓展。公司重组八因子,目前为国产独家,获批进院一个多月,即实现销售近千万元。产品于2021年7月20日获批上市后,8月12日即获得国家医保代码;在8月30日国家医保代码正式公布后,公司启动各重点医院进院流程等,促使该产品早日在公立医院系统实现医保支付。同时,公司正在推进对私立医院、双通道药房等非公立医院渠道的覆盖率,增加产品上市后的可及性。

  盈利预测与投资建议

  我们维持盈利预测,预计公司2021/22/23年营收0.86/6.84/19.34亿元,归母净利润-9.34、-7.23、-0.76亿元,维持“买入”评级。

  风险

  研发进展以及商业化进程不达预期、定增发行失败以及限售股解禁等风险。

# 中心思想

本报告主要围绕神州细胞(688520.SH)的科创板定增获批事件展开,分析其对公司新药研发和国际化进程的积极影响。

## 定增获批助力研发与国际化

*   **资金支持研发管线:** 本次定增获批将为神州细胞提供充足的资金,加速其在研新药项目的开发,尤其是在重组八因子、PD-1单抗、14价HPV疫苗和新冠中和抗体等关键产品上的投入。
*   **加速国际市场拓展:** 定增计划的实施将推动重组八因子的海外临床试验,为公司产品进入欧美及发展中国家市场奠定基础,实现市场国际化。

# 主要内容

## 公司基本情况与市场数据

*   **公司概况:** 神州细胞总股本4.35亿股,已上市流通A股0.71亿股,总市值269.04亿元。
*   **市场表现:** 年内股价最高70.53元,最低39.37元,当前市场价格为61.80元。
*   **财务数据:**
    *   2021年营业收入预计为0.86亿元,同比增长26080%。
    *   归母净利润预计为-9.34亿元。

## 事件点评:科创板首家定增获批

*   **定增募资用途:** 本次定增融资22亿元将全部用于补充新药研发项目的费用,总投资额近25亿元,主要用于病毒疫苗等临床前研究以及SCT800、SCT-I10A、SCT1000和SCTA01等项目的临床开发。

## 安佳因®(重组八因子)的技术优势与商业化现状

*   **技术优势:** 安佳因®具有质量及其稳定性、产能、成本三大核心优势,是公司自主研发的第三代重组人凝血因子Ⅷ产品,工艺和制剂均不含白蛋白。
*   **商业化现状:** 目前该产品市场仅限中国,通过此次募投推进的海外临床试验有望拓展欧美及发展中国家市场。该产品获批进院一个多月,即实现销售近千万元。

## 盈利预测与投资建议

*   **盈利预测:** 维持盈利预测,预计公司2021/22/23年营收0.86/6.84/19.34亿元,归母净利润-9.34、-7.23、-0.76亿元。
*   **投资建议:** 维持“买入”评级。

## 风险提示

*   研发进展以及商业化进程不达预期
*   定增发行失败
*   限售股解禁

# 总结

本报告分析了神州细胞科创板定增获批事件,认为这将为公司新药研发和国际化进程提供强劲助力。重组八因子等核心产品有望受益于资金支持,加速市场拓展。维持对神州细胞的“买入”评级,但同时也提示了研发风险、定增风险和限售股解禁风险。
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