前三季度营收6.5亿，重组八因子销售超预期-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　神州细胞(688520)

　　事件

　　2022 年 10 月 23 日，公司发布业绩预增公告，预计 2022 年前三季度实现营收入 65,034.21 万元，同比增长 6,373.77%；归母净亏损约 40,262.08 万元，同比减少 39.07%；扣非归母净亏损约 31,030.32 万元，同比减少54.13%。业绩超预期。

　　点评

　　国产独家重组八因子销售持续超预期。（ 1）公司 2022 年前三季度预计实现营业收入约 6.5 亿元，主要来自公司自主研发的首个产品安佳因®（ SCT800，重组人凝血因子Ⅷ ）的销售收入；第三季度销售收入环比增长约 24.58%。（ 2）安佳因®于 2021 年 7 月获批上市，适用于成人及青少年(≥ 12 岁)血友病 A 患者；其核心优势是：质量及其稳定性、产能和成本。（ 3）安佳因®的新增儿童适应症的补充上市申请已获国家药监局受理，并已完成生产和临床的现场核查，若在年底前获批，将提升其销售额和市占率。

　　针对新冠变种的多价新冠疫苗数据优异。 2022 年 10 月 18 日，公司公告了其自主研发的 2 价（ SCTV01C，针对 Alpha+Beta 变异株）和 4 价（ SCTV01E，针对 Alpha +Beta+Delta+Omicron 变异株）重组新冠病毒疫苗在海外（阿联酋）进行的 3 期临床的数据，在临床安全性、免疫原性、广谱性方面均取得优异表现。针对 Omicron 的 BA.5 变种，灭活苗、 SCTV01C和 SCTV01E 诱导的真病毒中和抗体滴度值较基线分别提高 2.07、 15.89 和21.11 倍。

　　重组八因子、 CD20 之后，更多在研生物药及创新疫苗推进中，产能就绪。

　　近期，除了公司的重组八因子（安佳因）有望在年内获批儿童市场新适应症外，还有阿达木单抗、贝伐单抗等将陆续在今年底或明年获批。全球领先的 14 价 HPV 疫苗也将在今年年底进入 3 期。后续亮点颇多。

　　公司已按照 GMP 标准建立可商业化生产的动物细胞培养生产线，一期建成 2 条原液生产线（规模分别为 2*2,000L 、 4*2,000L）和 1 条制剂生产线，二期在建生产基地有 1 条原液线（ 2*5,000L）和 3 条制剂线。

　　盈利预测与投资建议

　　根据公司业绩预告，我们将公司 2022 年的营收与归母净利润分别由 7.68 亿和-6.11 亿，上调 24%和 26%至 9.50 亿和-4.52 亿；维持 2023/24 年预测，营收 15.23/28.32 亿元，归母净利润-0.67/5.03 亿元，维持“买入”评级。

　　风险

　　研发进展以及商业化进程不达预期、定增发行失败以及限售股解禁等风险

# 中心思想

本报告分析了神州细胞（688520.SH）的最新业绩和产品进展，并维持“买入”评级。核心观点如下：

*   **重组八因子销售超预期：** 公司前三季度营收主要来自安佳因®（重组人凝血因子Ⅷ），销售额显著增长，且新增儿童适应症有望获批，将进一步提升市场占有率。
*   **多价新冠疫苗数据优异：** 针对新冠变种的2价和4价重组新冠疫苗在海外临床试验中表现出良好的安全性和免疫原性，尤其对Omicron BA.5变种的中和抗体滴度提升显著。
*   **在研产品线丰富，产能充足：** 除重组八因子外，阿达木单抗、贝伐单抗等生物药及14价HPV疫苗等创新疫苗也在推进中，公司已建成可商业化生产的动物细胞培养生产线，为后续产品上市提供保障。

# 主要内容

## 公司基本情况与市场数据

*   **公司概况：** 神州细胞总股本4.35亿股，已上市流通A股0.91亿股，总市值236.39亿元。
*   **市场表现：** 年内股价最高64.64元，最低41.05元，当前市场价格为54.30元。
*   **财务数据：**
    *   2022年前三季度营收6.5亿元，同比增长6373.77%。
    *   预计2022年营收9.5亿元，归母净利润-4.52亿元。
    *   预测2023年营收15.23亿元，归母净利润-0.67亿元。
    *   预测2024年营收28.32亿元，归母净利润5.03亿元。

## 事件点评

*   **业绩预增公告：** 公司发布业绩预增公告，预计2022年前三季度营收同比增长6373.77%，归母净亏损同比减少39.07%，业绩超预期。
*   **重组八因子销售超预期：**
    *   安佳因®（SCT800，重组人凝血因子Ⅷ）是公司自主研发的首个产品，贡献了主要销售收入。
    *   第三季度销售收入环比增长约24.58%。
    *   安佳因®已获批上市，适用于成人及青少年(≥12岁)血友病A患者，具有质量、稳定性和成本优势。
    *   新增儿童适应症的补充上市申请已获国家药监局受理，有望在年底前获批。
*   **针对新冠变种的多价新冠疫苗数据优异：**
    *   2价（SCTV01C，针对Alpha+Beta变异株）和4价（SCTV01E，针对Alpha +Beta+Delta+Omicron变异株）重组新冠病毒疫苗在海外3期临床中表现优异。
    *   针对Omicron的BA.5变种，SCTV01C和SCTV01E诱导的真病毒中和抗体滴度值较基线分别提高15.89和21.11倍。
*   **更多在研生物药及创新疫苗推进中，产能就绪：**
    *   阿达木单抗、贝伐单抗等将陆续在今年底或明年获批。
    *   全球领先的14价HPV疫苗也将在今年年底进入3期。
    *   公司已建成2条原液生产线（2*2,000L 、4*2,000L）和1条制剂生产线，二期在建生产基地有1条原液线（2*5,000L）和3条制剂线。

## 盈利预测与投资建议

*   **盈利预测调整：** 根据公司业绩预告，将2022年的营收与归母净利润分别上调24%和26%至9.50亿和-4.52亿。
*   **维持评级：** 维持2023/24年预测，营收15.23/28.32亿元，归母净利润-0.67/5.03亿元，维持“买入”评级。

## 风险提示

*   研发进展以及商业化进程不达预期。
*   定增发行失败以及限售股解禁等风险。

# 总结

本报告通过对神州细胞的业绩预告、产品进展和市场数据的分析，认为公司重组八因子销售超预期，多价新冠疫苗数据优异，在研产品线丰富且产能充足，具备良好的发展前景。因此，维持对神州细胞的“买入”评级，但同时也提示了研发、商业化和市场风险。

报告正文