前三季度营收6.5亿,重组八因子销售超预期

前三季度营收6.5亿,重组八因子销售超预期

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前三季度营收6.5亿,重组八因子销售超预期

  神州细胞(688520)   事件   2022 年 10 月 23 日,公司发布业绩预增公告, 预计 2022 年前三季度实现营收入 65,034.21 万元,同比增长 6,373.77%; 归母净亏损约 40,262.08 万元,同比减少 39.07%;扣非归母净亏损约 31,030.32 万元,同比减少54.13%。 业绩超预期。   点评   国产独家重组八因子销售持续超预期。 ( 1) 公司 2022 年前三季度预计实现营业收入约 6.5 亿元,主要来自公司自主研发的首个产品安佳因®( SCT800,重组人凝血因子Ⅷ )的销售收入; 第三季度销售收入环比增长约 24.58%。( 2) 安佳因®于 2021 年 7 月获批上市, 适用于成人及青少年(≥ 12 岁)血友病 A 患者;其核心优势是:质量及其稳定性、产能和成本。( 3)安佳因®的新增儿童适应症的补充上市申请已获国家药监局受理,并已完成生产和临床的现场核查,若在年底前获批,将提升其销售额和市占率。   针对新冠变种的多价新冠疫苗数据优异。 2022 年 10 月 18 日, 公司公告了其自主研发的 2 价( SCTV01C, 针对 Alpha+Beta 变异株)和 4 价( SCTV01E, 针对 Alpha +Beta+Delta+Omicron 变异株)重组新冠病毒疫苗在海外(阿联酋) 进行的 3 期临床的数据, 在临床安全性、免疫原性、广谱性方面均取得优异表现。针对 Omicron 的 BA.5 变种, 灭活苗、 SCTV01C和 SCTV01E 诱导的真病毒中和抗体滴度值较基线分别提高 2.07、 15.89 和21.11 倍。   重组八因子、 CD20 之后,更多在研生物药及创新疫苗推进中,产能就绪。   近期,除了公司的重组八因子(安佳因)有望在年内获批儿童市场新适应症外,还有阿达木单抗、贝伐单抗等将陆续在今年底或明年获批。全球领先的 14 价 HPV 疫苗也将在今年年底进入 3 期。后续亮点颇多。   公司已按照 GMP 标准建立可商业化生产的动物细胞培养生产线,一期建成 2 条原液生产线(规模分别为 2*2,000L 、 4*2,000L)和 1 条制剂生产线,二期在建生产基地有 1 条原液线( 2*5,000L)和 3 条制剂线。   盈利预测与投资建议   根据公司业绩预告,我们将公司 2022 年的营收与归母净利润分别由 7.68 亿和-6.11 亿,上调 24%和 26%至 9.50 亿和-4.52 亿; 维持 2023/24 年预测,营收 15.23/28.32 亿元,归母净利润-0.67/5.03 亿元, 维持“买入”评级。   风险    研发进展以及商业化进程不达预期、 定增发行失败以及限售股解禁等风险
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    国金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-10-24

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  神州细胞(688520)

  事件

  2022 年 10 月 23 日,公司发布业绩预增公告, 预计 2022 年前三季度实现营收入 65,034.21 万元,同比增长 6,373.77%; 归母净亏损约 40,262.08 万元,同比减少 39.07%;扣非归母净亏损约 31,030.32 万元,同比减少54.13%。 业绩超预期。

  点评

  国产独家重组八因子销售持续超预期。 ( 1) 公司 2022 年前三季度预计实现营业收入约 6.5 亿元,主要来自公司自主研发的首个产品安佳因®( SCT800,重组人凝血因子Ⅷ )的销售收入; 第三季度销售收入环比增长约 24.58%。( 2) 安佳因®于 2021 年 7 月获批上市, 适用于成人及青少年(≥ 12 岁)血友病 A 患者;其核心优势是:质量及其稳定性、产能和成本。( 3)安佳因®的新增儿童适应症的补充上市申请已获国家药监局受理,并已完成生产和临床的现场核查,若在年底前获批,将提升其销售额和市占率。

  针对新冠变种的多价新冠疫苗数据优异。 2022 年 10 月 18 日, 公司公告了其自主研发的 2 价( SCTV01C, 针对 Alpha+Beta 变异株)和 4 价( SCTV01E, 针对 Alpha +Beta+Delta+Omicron 变异株)重组新冠病毒疫苗在海外(阿联酋) 进行的 3 期临床的数据, 在临床安全性、免疫原性、广谱性方面均取得优异表现。针对 Omicron 的 BA.5 变种, 灭活苗、 SCTV01C和 SCTV01E 诱导的真病毒中和抗体滴度值较基线分别提高 2.07、 15.89 和21.11 倍。

  重组八因子、 CD20 之后,更多在研生物药及创新疫苗推进中,产能就绪。

  近期,除了公司的重组八因子(安佳因)有望在年内获批儿童市场新适应症外,还有阿达木单抗、贝伐单抗等将陆续在今年底或明年获批。全球领先的 14 价 HPV 疫苗也将在今年年底进入 3 期。后续亮点颇多。

  公司已按照 GMP 标准建立可商业化生产的动物细胞培养生产线,一期建成 2 条原液生产线(规模分别为 2*2,000L 、 4*2,000L)和 1 条制剂生产线,二期在建生产基地有 1 条原液线( 2*5,000L)和 3 条制剂线。

  盈利预测与投资建议

  根据公司业绩预告,我们将公司 2022 年的营收与归母净利润分别由 7.68 亿和-6.11 亿,上调 24%和 26%至 9.50 亿和-4.52 亿; 维持 2023/24 年预测,营收 15.23/28.32 亿元,归母净利润-0.67/5.03 亿元, 维持“买入”评级。

  风险

   研发进展以及商业化进程不达预期、 定增发行失败以及限售股解禁等风险

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