八因子销售过10亿,新冠获批,在研可期

八因子销售过10亿,新冠获批,在研可期

研报

八因子销售过10亿,新冠获批,在研可期

  神州细胞(688520)   事件   2023年4月25日,公司发布年季报,2022年和2023年1季度,营收10.23/3.29亿元,同比增长661%/111%;归母净亏损5.19/1.53亿元,扣非净亏损3.96/0.59亿元。业绩符合预期。   点评   重组八因子首年销售超10亿,新批儿童适应症夯实增长后劲。(1)公司首个产品安佳因(重组人凝血因子VIII)在首个完整销售年度突破10亿元销售额。2023年1月底,其新增12岁以下儿童适应症获批,将进一步提高该产品市占率。(2)2023年1季度,在1月全国各地收到疫情影响、医院端销售整体下降的情况下,安佳因仍然取得3.29亿元的销售业绩,同比翻倍增长。   全球首个4价新冠疫苗获批紧急使用,原研实力再获验证。公司自主研发的全球首个2价变异株重组S三聚体蛋白疫苗安诺能®2,于2022年12月被纳入紧急使用;2023年3月,公司的全球首个4价重组蛋白新冠疫苗,安诺能®4,被纳入紧急使用,该产品在海外3期临床试验中,与灭活苗和辉瑞mRNA疫苗对照均达到了预设的优效终点;且在热稳定性、生产及储存等方面具有比较优势。由此,公司重组蛋白疫苗的领先研发水平获验证。   产能蓄力,在研丰富,海外布局兑现在即。(1)产能方面:公司于2022年6月,具备生产新冠重组蛋白疫苗和14价HPV疫苗的条件与资质;2023年3月,再新增获批4价新冠重组蛋白疫苗的生产范围,新建了自动化立体库提升供应链管理能力。目前二期在建生产基地已完成1条2x5,000L规模原液线、3条制剂灌装线、3条包装线、常温库及其他辅助车间的净化装修,另有两条同等规模的原液生产线正在建设中。(2)在研管线:CD20瑞帕妥单抗已于2022年获批,且安全性更优。阿达木单抗、贝伐单抗等有望在2023年获批。全球领先的14价HPV疫苗也将开始3期临床。PD-1单抗的肝癌一线及头颈癌一线适应症均已完成入组,正在随访阶段,预计2023年内申报上市。(3)海外布局:公司已与多个“一带一路”国家企业签约合作重组八因子,2025年开始或将在境外市场陆续上市。澳洲子公司投建也将推进公司海外研发开展。   盈利预测、估值与评级   根据最新年季报,我们上调盈利预测,预计公司2023/24/25年营18.23/28.32/45.00亿元,归母净利润-0.37/3.10/9.23亿元。我们认为,神州细胞,是拥有一体化的领先重组蛋白研发与生产工艺技术的稀缺优质生物药标的,维持“买入”评级。   风险提示   临床进展不达预期、新药商业化进展不达预期等风险。
报告标签:
  • 个股研报
报告专题:
  • 下载次数:

    2074

  • 发布机构:

    国金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-04-26

  • 页数:

    4页

下载全文
定制咨询
报告内容
报告摘要

  神州细胞(688520)

  事件

  2023年4月25日,公司发布年季报,2022年和2023年1季度,营收10.23/3.29亿元,同比增长661%/111%;归母净亏损5.19/1.53亿元,扣非净亏损3.96/0.59亿元。业绩符合预期。

  点评

  重组八因子首年销售超10亿,新批儿童适应症夯实增长后劲。(1)公司首个产品安佳因(重组人凝血因子VIII)在首个完整销售年度突破10亿元销售额。2023年1月底,其新增12岁以下儿童适应症获批,将进一步提高该产品市占率。(2)2023年1季度,在1月全国各地收到疫情影响、医院端销售整体下降的情况下,安佳因仍然取得3.29亿元的销售业绩,同比翻倍增长。

  全球首个4价新冠疫苗获批紧急使用,原研实力再获验证。公司自主研发的全球首个2价变异株重组S三聚体蛋白疫苗安诺能®2,于2022年12月被纳入紧急使用;2023年3月,公司的全球首个4价重组蛋白新冠疫苗,安诺能®4,被纳入紧急使用,该产品在海外3期临床试验中,与灭活苗和辉瑞mRNA疫苗对照均达到了预设的优效终点;且在热稳定性、生产及储存等方面具有比较优势。由此,公司重组蛋白疫苗的领先研发水平获验证。

  产能蓄力,在研丰富,海外布局兑现在即。(1)产能方面:公司于2022年6月,具备生产新冠重组蛋白疫苗和14价HPV疫苗的条件与资质;2023年3月,再新增获批4价新冠重组蛋白疫苗的生产范围,新建了自动化立体库提升供应链管理能力。目前二期在建生产基地已完成1条2x5,000L规模原液线、3条制剂灌装线、3条包装线、常温库及其他辅助车间的净化装修,另有两条同等规模的原液生产线正在建设中。(2)在研管线:CD20瑞帕妥单抗已于2022年获批,且安全性更优。阿达木单抗、贝伐单抗等有望在2023年获批。全球领先的14价HPV疫苗也将开始3期临床。PD-1单抗的肝癌一线及头颈癌一线适应症均已完成入组,正在随访阶段,预计2023年内申报上市。(3)海外布局:公司已与多个“一带一路”国家企业签约合作重组八因子,2025年开始或将在境外市场陆续上市。澳洲子公司投建也将推进公司海外研发开展。

  盈利预测、估值与评级

  根据最新年季报,我们上调盈利预测,预计公司2023/24/25年营18.23/28.32/45.00亿元,归母净利润-0.37/3.10/9.23亿元。我们认为,神州细胞,是拥有一体化的领先重组蛋白研发与生产工艺技术的稀缺优质生物药标的,维持“买入”评级。

  风险提示

  临床进展不达预期、新药商业化进展不达预期等风险。

报告正文
摩熵医药企业版
9大数据库,200+子数据库,一站查询药品研发、临床、上市、销售、投资、政策等数据了解更多
我要试用
1 / 4
试读已结束,如需全文阅读可点击
下载全文
如果您有其他需求,请点击
定制服务咨询
国金证券股份有限公司最新报告
关于摩熵咨询

摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案

1W+
医药行业研究报告
200+
真实项目案例
1300+
业内高端专家资源
市场洞察与营销赋能
市场洞察与营销赋能
分析市场现状,洞察行业趋势,依托数据分析和深度研究,辅助商业决策。
立项评估及管线规划
立项评估及管线规划
提供疾病领域品种调研、专家访谈、品种立项、项目交易整套服务。
产业规划及研究服务
产业规划及研究服务
以数据为基础,为组织、园区、企业提供科学的决策依据和趋势线索。
多渠道数据分析及定制服务
多渠道数据分析及定制服务
帮助客户深入了解目标领域和市场情况,发现潜在机会,优化企业决策。
投资决策与交易估值
投资决策与交易估值
依托全球医药全产业链数据库与顶级投行级分析模型,为并购、融资、IPO提供全周期决策支持。
立即定制
洞察市场格局
解锁药品研发情报

咨询业务联系电话

18980413049