2024年半年报点评：新签多个全球重磅原料药项目，十吨级产能加速建设中-摩熵咨询(原药融咨询)

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报告摘要

　　诺泰生物(688076)

　　事件：2024年8月22日，诺泰生物发布2024年半年报。公司上半年实现营业收入8.31亿元，同比增长107.5%；归母净利润2.27亿元，同比增长442.8%；扣非净利润2.29亿元，同比增长433.5%。单季度看，公司Q2实现收入4.76亿元，同比增长146.8%；归母净利润1.61亿元，同比增长671.8%；扣非净利润1.64亿元，同比增长735.9%。

　　自主选择产品收入快速增长，全球订单BD拓展成果显著。2024年上半年，CDMO收入2.86亿元，同比增长88.2%；自主选择产品收入5.45亿元，同比增长119.8%，其中原料药及中间体收入3.77亿元，制剂收入1.68亿元。原料药产品方面，2024年2月公司替尔泊肽原料药获得全球首家美国FDA DMF，司美格鲁肽、利拉鲁肽已获得FDA FAL。公司通过BD团队加速全球业务拓展，目前GLP-1产品在手订单包括：1）在欧洲市场与多家头部仿制药企开展口服司美格鲁肽、替尔泊肽原料药合作；2）在北美市场达成利拉鲁肽制剂美国市场原料药合作；3）在南美市场签订司美格鲁肽制剂战略合作协议、达成利拉鲁肽制剂首仿上市原料药合作；4）在印度市场与头部仿制药企达成利拉鲁肽制剂全球上市原料药合作；5）在国内市场达成GLP-1创新药原料药及制剂战合作。此外制剂产品奥司他韦销售持续发力，1.02亿美元CDMO大订单于今年Q2开始交付，下半年将极大加速交付节奏，三大业务板块共同驱动公司业绩高速增长。

　　规模化生产技术优势显著，十吨级多肽原料药产能加速建设中。公司已建立基于固液融合的多肽规模化生产技术平台，司美格鲁肽等多个长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10kg，收率、质量处于行业先进水平。目前公司连云港多肽原料药产能达到吨级，为满足强劲的下游需求，公司持续建设新产能：1）601多肽车间已提前封顶，预计2024年底完成安装调试，实现多肽产年产能5吨；2）602多肽车间预计2025年上半年完成建设、安装及调试，再释放多肽年产能5吨；3）启动多肽大规模化、科技化升级项目，新增更大吨位多肽优质产能。制剂产能方面，新建口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线已通过GMP检查，磷酸奥司他韦胶囊等品种年产能达45亿粒，二期将提升注射剂及冻干粉针剂产能。在新兴业务方向公司战略布局寡核苷酸，705车间完成封顶，为承接更多高价值寡核苷酸CDMO项目提供产能支持。

　　投资建议：诺泰生物是中国多肽领域龙头公司，具有国际标准的质量体系和规模化多肽大生产能力，业绩有望持续高增。我们预计2024-2026年公司收入分别为16.02/23.03/32.11亿元，同比增长55.0%/43.8%/39.4%，归母净利润分别为3.98/5.97/8.50亿元，对应PE为34/23/16倍，维持“推荐”评级。

　　风险提示：需求下降风险、技术创新风险、行业竞争加剧风险、生产风险、汇率风险等。

# 中心思想

## 业绩增长与市场拓展双轮驱动

诺泰生物2024年半年报显示，公司营业收入和归母净利润均实现大幅增长，主要得益于自主选择产品收入的快速增长和全球订单BD拓展的显著成果。公司在多肽原料药领域的技术优势和产能扩张，为未来业绩的持续增长奠定了坚实基础。

## 产能扩张与技术升级并举

为满足市场需求，诺泰生物正加速十吨级多肽原料药产能的建设，并战略布局寡核苷酸CDMO项目。通过规模化生产技术平台和持续的产能升级，公司有望进一步巩固其在多肽领域的领先地位。

# 主要内容

## 公司业绩

2024年上半年，诺泰生物实现营业收入8.31亿元，同比增长107.5%；归母净利润2.27亿元，同比增长442.8%；扣非净利润2.29亿元，同比增长433.5%。

## 自主选择产品与CDMO业务

2024年上半年，CDMO收入2.86亿元，同比增长88.2%；自主选择产品收入5.45亿元，同比增长119.8%，其中原料药及中间体收入3.77亿元，制剂收入1.68亿元。

## 全球订单BD拓展

公司通过BD团队加速全球业务拓展，目前GLP-1产品在手订单包括：
1.  在欧洲市场与多家头部仿制药企开展口服司美格鲁肽、替尔泊肽原料药合作；
2.  在北美市场达成利拉鲁肽制剂美国市场原料药合作；
3.  在南美市场签订司美格鲁肽制剂战略合作协议、达成利拉鲁肽制剂首仿上市原料药合作；
4.  在印度市场与头部仿制药企达成利拉鲁肽制剂全球上市原料药合作；
5.  在国内市场达成GLP-1创新药原料药及制剂战合作。

## 规模化生产技术与产能建设

公司已建立基于固液融合的多肽规模化生产技术平台，司美格鲁肽等多个长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10kg。公司连云港多肽原料药产能达到吨级，并持续建设新产能：
1.  601多肽车间已提前封顶，预计2024年底完成安装调试，实现多肽产年产能5吨；
2.  602多肽车间预计2025年上半年完成建设、安装及调试，再释放多肽年产能5吨；
3.  启动多肽大规模化、科技化升级项目，新增更大吨位多肽优质产能。

## 制剂产能与新兴业务

制剂产能方面，新建口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线已通过GMP检查，磷酸奥司他韦胶囊等品种年产能达45亿粒，二期将提升注射剂及冻干粉针剂产能。在新兴业务方向公司战略布局寡核苷酸，705车间完成封顶，为承接更多高价值寡核苷酸CDMO项目提供产能支持。

## 投资建议

预计2024-2026年公司收入分别为16.02/23.03/32.11亿元，同比增长55.0%/43.8%/39.4%，归母净利润分别为3.98/5.97/8.50亿元，对应PE为34/23/16倍，维持“推荐”评级。

# 总结

诺泰生物凭借自主选择产品收入的快速增长和全球订单BD拓展的显著成果，实现了2024年上半年业绩的大幅增长。公司在多肽原料药领域的技术优势和产能扩张，以及在新兴业务方向的战略布局，为未来业绩的持续增长奠定了坚实基础。维持“推荐”评级。

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