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电生理领域国产龙头,高端产品迎来放量期

电生理领域国产龙头,高端产品迎来放量期

研报

电生理领域国产龙头,高端产品迎来放量期

  微电生理(688351)   平安观点:   电生理领域国产领跑者,未来成长可期。公司自2010年成立以来深耕心脏电生理领域,是目前全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一,亦是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商。公司拥有一支完善且经验丰富的团队,总经理孙总曾任职于美国西门子研究院,深耕行业近二十年,是国内电生理器械研发领域的资深专家。基于长期研发积累,公司攻克了诸多关键技术,多项产品填补国产空白,打破了外资巨头在该领域的长期垄断地位,目前已开发了全面涵盖心脏电生理手术的产品布局,形成了丰富的产品矩阵,可提供一体化解决方案。公司经营数据表现良好,营业收入保持快速增长,2023年公司实现收入3.29亿元,同比+26.5%,2019-2023年CAGR达到29.4%,集采落地后公司持续提升手术量和加快高端产品放量,经营质量不断提升,净利率有望保持持续提升趋势。   心脏电生理市场蓝图广阔,国产替代进行时。心脏电生理术式主要用于过速性心律失常病症的介入治疗,国内过速性心律失常患者人群庞大,仍存在较多未满足需求。需求端,2022年国内房颤和室上速患者人数超过2300万人,但相对海外市场、电生理治疗渗透率很低;供给端,电生理技术发展尚未成熟,产品创新和迭代长期存在。根据弗若斯特沙利文统计及预测,我国电生理手术量从2017年13.8万例增长至2021年21.4万例,CAGR为11.6%,预计2025年将达到57.5万例,2020-2025年CAGR为28%。从竞争格局来看,行业目前国产化率不足20%,国产替代空间广阔。   专注整体解决方案,抓住集采放量机遇,高端产品占比有望不断提升。公司作为心脏电生理产品领域布局最完善的国产厂商,通过三维标测系统卡位高端医院,先发优势明显,有望充分享受行业发展的红利。公司拥有多项目前国产首家获批的高端化导管产品如高密度标测导管、压力感知射频消融导管等,经过一年多的培育期已全面进军房颤等高端市场   今年有望迎来快速放量期,增长空间进一步打开。值得一提的是,公司全面布局射频消融技术(火)、冷冻消融技术(冰)、脉冲消融技术(电),是行业内布局最完善的企业之一,为过速心律失常患者提供更为完善的诊疗方案。电生理集采已在全国大部分地区落地,未来价格预期清晰,公司作为国产龙头有望抓住机遇获取更多份额;截至2024Q2报表端价格高基数影响基本出清,后续有望进入稳健增长阶段,长期发展可期。   投资建议:公司是电生理领域龙头公司,产品和技术优势显著,能够充分受益于百亿规模且迅速扩张的电生理赛道。因此我们预计公司将保持快速增长,2024/2025/2026年预计分别实现营收4.69/6.58/8.95亿元,并不断提升利润率。首次覆盖,给予"推荐"评级。   风险提示:1)产品销售不及预期;2)新产品推广不及预期;3)国家集采政策的影响等。
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    平安证券股份有限公司

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    2024-07-09

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  微电生理(688351)

  平安观点:

  电生理领域国产领跑者,未来成长可期。公司自2010年成立以来深耕心脏电生理领域,是目前全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一,亦是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商。公司拥有一支完善且经验丰富的团队,总经理孙总曾任职于美国西门子研究院,深耕行业近二十年,是国内电生理器械研发领域的资深专家。基于长期研发积累,公司攻克了诸多关键技术,多项产品填补国产空白,打破了外资巨头在该领域的长期垄断地位,目前已开发了全面涵盖心脏电生理手术的产品布局,形成了丰富的产品矩阵,可提供一体化解决方案。公司经营数据表现良好,营业收入保持快速增长,2023年公司实现收入3.29亿元,同比+26.5%,2019-2023年CAGR达到29.4%,集采落地后公司持续提升手术量和加快高端产品放量,经营质量不断提升,净利率有望保持持续提升趋势。

  心脏电生理市场蓝图广阔,国产替代进行时。心脏电生理术式主要用于过速性心律失常病症的介入治疗,国内过速性心律失常患者人群庞大,仍存在较多未满足需求。需求端,2022年国内房颤和室上速患者人数超过2300万人,但相对海外市场、电生理治疗渗透率很低;供给端,电生理技术发展尚未成熟,产品创新和迭代长期存在。根据弗若斯特沙利文统计及预测,我国电生理手术量从2017年13.8万例增长至2021年21.4万例,CAGR为11.6%,预计2025年将达到57.5万例,2020-2025年CAGR为28%。从竞争格局来看,行业目前国产化率不足20%,国产替代空间广阔。

  专注整体解决方案,抓住集采放量机遇,高端产品占比有望不断提升。公司作为心脏电生理产品领域布局最完善的国产厂商,通过三维标测系统卡位高端医院,先发优势明显,有望充分享受行业发展的红利。公司拥有多项目前国产首家获批的高端化导管产品如高密度标测导管、压力感知射频消融导管等,经过一年多的培育期已全面进军房颤等高端市场

  今年有望迎来快速放量期,增长空间进一步打开。值得一提的是,公司全面布局射频消融技术(火)、冷冻消融技术(冰)、脉冲消融技术(电),是行业内布局最完善的企业之一,为过速心律失常患者提供更为完善的诊疗方案。电生理集采已在全国大部分地区落地,未来价格预期清晰,公司作为国产龙头有望抓住机遇获取更多份额;截至2024Q2报表端价格高基数影响基本出清,后续有望进入稳健增长阶段,长期发展可期。

  投资建议:公司是电生理领域龙头公司,产品和技术优势显著,能够充分受益于百亿规模且迅速扩张的电生理赛道。因此我们预计公司将保持快速增长,2024/2025/2026年预计分别实现营收4.69/6.58/8.95亿元,并不断提升利润率。首次覆盖,给予"推荐"评级。

  风险提示:1)产品销售不及预期;2)新产品推广不及预期;3)国家集采政策的影响等。

中心思想

国产替代浪潮下的电生理龙头

微电生理作为中国心脏电生理领域的领跑者,凭借其自2010年成立以来在心脏电生理介入诊疗与消融治疗领域的深耕和技术积累,已成为全球市场中少数能够同时提供心脏电生理设备与耗材完整解决方案的厂商之一,更是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商。公司通过持续的研发投入,成功攻克了多项关键技术,多款产品填补了国产空白,如高密度标测导管、压力感知射频消融导管及冷冻消融导管等高端产品,率先打破了外资巨头在该领域的长期垄断地位。公司拥有全面涵盖心脏电生理手术的产品布局,形成了丰富的产品矩阵,并积极布局射频、冷冻、脉冲消融三大主流能量平台,展现出显著的先发优势和技术领先性,为未来持续增长奠定了坚实基础。

市场需求旺盛与集采机遇并存

中国心脏电生理市场蓝图广阔,过速性心律失常患者基数庞大(2022年房颤患者超2078万人,室上速患者超339万人),但电生理治疗渗透率远低于发达国家,市场需求远未被满足。根据弗若斯特沙利文的预测,中国电生理手术量将从2021年的21.4万例增长至2025年的57.5万例,2020-2025年CAGR高达28.0%,预计2032年将达到163.0万例,市场潜力巨大。行业技术正处于快速迭代期,三维标测系统、高密度标测和多种消融方式并存是主要趋势。国家集采政策的落地,虽然短期内对产品价格构成压力,但其温和的降幅(平均降幅49.35%)和入院资格的开放,为微电生理等国产龙头企业提供了扩大市场份额、加速国产替代的战略机遇,尤其是在高端产品线的推广上。公司经营数据表现良好,2019-2023年营业收入CAGR达到29.4%,2023年实现收入3.29亿元,同比+26.5%,2024Q1营收同比+71.01%,净利率有望持续提升,未来成长空间巨大。

主要内容

国产龙头地位与技术优势

  • 1.1 聚焦电生理领域,技术积淀深厚

    • 微电生理自2010年成立以来,专注于电生理介入诊疗与消融治疗创新医疗器械的研发、生产和销售。公司是全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一,也是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商。
    • 公司已掌握电生理介入诊疗与消融领域相关的核心设计与制造技术,多款设备与耗材产品填补国产空白,引领国产发展。其中,高密度标测、压力感知监测导管、冷冻消融导管等高端导管产品率先获批,打破了进口垄断。
    • 自主研发的第一代Columbus®三维心脏电生理标测系统于2015年进入创新医疗器械特别审批程序,2016年获批;第三代产品于2020年获批上市,是首个国产基于磁电双定位的三维心脏电生理标测系统,标志着国产三维心脏电生理技术达到国际先进水平。
    • 公司股权结构稳定,前两大股东嘉兴华杰和微创集团分别持股34.94%和32.71%。核心管理团队经验丰富,总经理孙毅勇先生拥有美国田纳西大学电气工程博士学位,曾任美国西门子研究院研究员,深耕行业近二十年。公司通过员工持股平台实现骨干人员与公司利益一致。
  • 1.2 全面布局“火+冰+电”,收入处于快速增长期,经营质量不断提升

    • 公司围绕Columbus®三维心脏电生理标测系统,全面布局射频(火)、冷冻(冰)、脉冲(电)三大主流消融能量产品。根据公司2023年报,已取得30多项耗材产品的国内注册,并依托完善的营销网络服务体系,覆盖至全国31个省、自治区及直辖市的1000余家医院。
    • 截至2023年底,公司产品用于电生理三维手术累计突破5万例,居国产企业前列。产品布局全面,包括设备、导管类耗材、针鞘附件等,可提供一站式解决方案。
    • 随着高密度标测、压力感知射频消融、冷冻治疗等高端导管产品陆续上市,公司产品完整度已基本媲美外资巨头,并处于行业领先地位,有望全面进军房颤等高端市场领域。
    • 公司营业收入增长表现亮眼:2023年实现营业收入3.29亿元,
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