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三维手术量快速增长,“射频+冷冻+脉冲电场”三大能量平台协同布局
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1685 次
发布机构:
中邮证券有限责任公司
发布日期:
2024-08-22
页数:
9页
微电生理(688351)
业绩简评
公司发布2024年半年度报告,2024年H1公司实现营业收入1.98亿元,同比增长39.57%;归属于母公司所有者的净利润1701.27万元,同比增长689.30%。归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为92.17万元,同比扭亏转盈。
24年H1经营分析
2024年H1公司国内三维手术累计突破7万例。公司营销网络服务体系不断升级不断加强技术服务支持的能力,提升服务质量和公司品牌在市场内的认可度、影响力。截至目前公司在国内外已累计应用于超7万例三维心脏电生理手术,在国产厂家中排名第一,积累了大量的临床反馈,能够有效优化公司产品的算法。
公司聚焦优势产品,全力进军房颤市场。随着北京、湖北和天津的集采中标执行,TrueForce?压力导管入院速度相对加快,使用量不断攀升,上市以来已在多家中心完成了近3000例压力监测指导下的射频消融手术,均获得满意疗效及较高的临床认可度。IceMagic?冷冻消融产品已完成近30个省份的挂网,全球首个具有表面多路测温功能的IceMagic?多路测温冷冻消融导管已在华西医院等地开展上市后首批临床应用,治疗效果显著。
24年H2经营计划
公司持续推进“射频+冷冻+脉冲电场”三大能量平台协同布局。公司在完成“射频+冷冻”协同布局的同时,积极推进PFA项目研发进度,全面覆盖“冰、火、电”三大能量平台。公司自主研发的脉冲电场消融导管已进入临床随访收尾阶段;参股公司上海商阳医疗科技有限公司的脉冲电场消融项目已递交国内注册,预计2025年上半年可获得国家药品监督管理局的注册证书。
公司在研创新器械进度符合预期。肾动脉消融项目现处于临床试验阶段,正在多家中心开展临床入组;FlashPoint?肾动脉射频消融系统通过国家药品监督管理局(NMPA)创新医疗器械特别审查申请,进入特别审查程序“绿色通道”。公司自主研发的一次性使用心腔内超声成像导管已完成型测检验,计划下半年开展临床试验。
盈利预测
我们看好公司未来在电生理领域的发展前景,预计公司2024-2026年收入端分别为4.78亿元、6.81亿元和9.36亿元,收入同比增速分别为45.2%、42.5%和37.4%,归母净利润预计2024年-2026年分别为0.36亿元(原值为0.28亿)、0.75亿元(原值为0.73亿元和1.39亿元(原值为1.35亿元),归母净利润同比增速分别为530.6%108.5%和86.2%。
风险提示:
产品研发进度不及预期、产品市场认可度不及预期、带量采购等
微电生理(688351)在2024年上半年展现出强劲的业绩增长势头,营业收入和归母净利润均实现大幅提升,其中归母净利润同比激增689.30%,并实现扣非净利润扭亏为盈。公司通过深耕心脏电生理领域,聚焦优势产品,并积极拓展国内外市场,使得三维手术量累计突破7万例,巩固了其在国产厂商中的领先地位。
公司持续推进“射频+冷冻+脉冲电场”三大能量平台的协同布局,多款创新器械研发进展顺利,部分已进入临床试验或注册申请阶段,有望在未来贡献新的增长点。同时,公司通过带量采购中标和海外市场拓展,有效提升了产品入院速度和市场渗透率。分析师对公司未来盈利能力持乐观态度,预计2024-2026年收入和归母净利润将保持高速增长。
2024年上半年,微电生理实现营业收入1.98亿元,同比增长39.57%。归属于母公司所有者的净利润达到1701.27万元,同比大幅增长689.30%。扣除非经常性损益的净利润为92.17万元,成功实现扭亏为盈。这一增长主要得益于公司持续深耕心脏电生理领域,坚定全球化战略,聚焦“冰与火”系列优势产品,并全面推进国产电生理手术解决方案。公司产品结构进一步优化,TrueForce®压力监测射频消融导管、IceMagic®冷冻消融系列产品、FireMagic®微电极射频消融导管等高值耗材销售占比显著提升,增强了市场竞争力。按季度拆分,Q1和Q2营收分别为0.89亿元和1.09亿元。
在国内市场,公司聚焦房颤治疗,积极参与带量采购并取得显著成效。2023年,公司主要产品全线中标北京市和京津冀“3+N”联盟电生理带量采购,并参与福建牵头的省际联盟电生理带量采购,覆盖27个省份。TrueForce®压力导管在集采中标执行后入院速度加快,上市以来已完成近3000例压力监测指导下的射频消融手术,获得满意疗效和临床认可。IceMagic®冷冻消融产品已在近30个省份挂网,全球首个具有表面多路测温功能的IceMagic®多路测温冷冻消融导管已在华西医院等地开展上市后首批临床应用,效果显著。截至目前,公司在国内外累计应用于超7万例三维心脏电生理手术,位居国产厂家第一,积累了大量临床反馈,有效优化了产品算法。
公司持续加大海外市场拓展力度,目前已累计覆盖36个国家和地区,三维手术量实现快速增长。TrueForce®压力导管在海外市场销量优异,成为上半年销售额占比最高的产品,为国产房颤治疗方案走向国际市场奠定了良好开端。公司积极参加国际医疗器械展会,提升国际品牌影响力。
在产品创新方面,公司持续推进“射频+冷冻+脉冲电场”三大能量平台协同布局,致力于提供“冰、火、电”电生理全面解决方案。自主研发的脉冲电场消融导管已进入临床随访收尾阶段;参股公司上海商阳医疗科技的脉冲电场消融项目已递交国内注册,预计2025年上半年可获得注册证书。肾动脉消融项目处于临床试验阶段,并已通过国家药品监督管理局(NMPA)创新医疗器械特别审查申请,进入“绿色通道”。自主研发的一次性使用心腔内超声成像导管已完成型测检验,计划下半年开展临床试验。截至2024年6月30日,公司合计已取得已授权境内外专利232项,其中发明专利127项。公司还持续迭代产品,如Columbus®三维心脏电生理标测系统软件升级,并与Stereotaxis合作研发磁导航消融导管,预计2024年下半年获得NMPA注册批准。
中邮证券看好公司在电生理领域的发展前景,维持“买入”评级。预计公司2024-2026年收入端分别为4.78亿元、6.81亿元和9.36亿元,同比增速分别为45.2%、42.5%和37.4%。归母净利润预计2024-2026年分别为0.36亿元、0.75亿元和1.39亿元,同比增速分别为530.6%、108.5%和86.2%。
公司面临的主要风险包括产品研发进度不及预期、产品市场认可度不及预期以及带量采购等政策不确定因素。
微电生理在2024年上半年实现了显著的业绩增长,营业收入和归母净利润均大幅提升,扣非净利润扭亏为盈。公司通过深耕心脏电生理领域,聚焦优势产品,并积极拓展国内外市场,使得三维手术量累计突破7万例,巩固了其在国产厂商中的领先地位。在产品创新方面,公司持续推进“射频+冷冻+脉冲电场”三大能量平台协同布局,多款创新器械研发进展顺利,有望在未来贡献新的增长点。分析师对公司未来盈利能力持乐观态度,预计2024-2026年收入和归母净利润将保持高速增长,但同时提示了产品研发、市场认可度和政策不确定性等风险。
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