ZSP0678启动I期临床，NASH蓝海市场布局推进

# 中心思想 ## NASH 市场潜力巨大，众生药业积极布局 本报告的核心在于分析众生药业在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）领域的布局和发展前景。 * NASH 药物市场规模预计在 2026 年将达到 223 亿美元，市场潜力巨大。 * 众生药业的 ZSP0678 启动 I 期临床试验，标志着公司在 NASH 药物研发上取得重要进展。 * 公司在 NASH 领域拥有多项新药研发项目，居国内公司前列，未来发展值得期待。 ## 传统业务稳健增长，新药研发成果逐步显现 * 众生药业传统业务增长稳定，为新药研发提供坚实基础。 * 公司在新药研发方面布局 NASH、肿瘤、呼吸、眼科等多个领域，研发成果逐步显现。 * 维持对众生药业“推荐”评级，看好公司未来发展前景。 # 主要内容 ## 事件：ZSP0678 启动 I 期临床试验 众生药业公告控股子公司众生睿创用于治疗 NASH 的一类创新药 ZSP0678 片，已启动 I 期临床试验，首例受试者已入组，并在中美两国药监部门指定平台进行登记和公示。 ## 非酒精性脂肪性肝炎（NASH）市场广阔 * **NASH 患病率高，治疗需求未被满足** NASH 是非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 中较严重的一种类型，全球范围内 NASH 的发病率在 3～5%，且患者中约有 15～25% 会发展成为肝硬化。目前还没有获得批准的 NASH 治疗药物，存在巨大的未满足医疗需求。 * **NASH 药物研发热度高，市场前景广阔** NASH 领域新药研发热度颇高，目前已有超 80 项 NASH 项目处于临床研发阶段。据测算，全球 NASH 药物市场规模至 2026 年将不低于 223 亿美元。 ## 公司 NASH 管线布局居国内公司前列 * **多靶点布局，覆盖 NASH 治疗关键环节** 公司在 NASH 领域布局了 4 项新药研发项目，进展居国内公司前列。其中 ZSP1601 为 first-in-class 药物。其余三项 ZSP0678、ZSYM008、RCYM001 分别以当前全球领跑药物为参比化合物。 * **联合用药潜力，增强市场竞争力** 公司于代谢调节类、抗纤维化类靶点均有布局，为日后联合用药奠定基础。 ## ZSP0678 靶点 PPARα/δ 临床结果积极 * **PPARα/δ 激动剂，调节脂类和糖类代谢** ZSP0678 作用于 PPARα 和 PPARδ 家族，参比化合物为 Genfit 公司的 Elafibranor。PPAR 参与脂类和糖类的分解代谢，在 NAFLD 的发病机制中起关键作用。 * **Elafibranor 临床数据良好，ZSP0678 未来可期** Elafibranor 二期临床试验达到了修改后的主要终点，NASH 缓解比例高于安慰剂组，且安全性、耐受性良好。公司新药 ZSP0678 推动进入一期临床阶段，NASH 研发管线布局居前，研发成果未来可期。 ## 盈利预测与投资评级 预计公司 2019、2020、2021 年实现营收 26.01、28.07 和 31.03 亿元，归母净利润有望分别达到 4.73、5.21 和 5.72 亿元，EPS 为 0.58、0.64 和 0.70 元，当前股价对应估值为 16.84、15.28 和 13.92 倍，维持“推荐”评级。 # 总结 ## 把握 NASH 蓝海市场，众生药业未来可期 本报告分析了众生药业在 NASH 领域的布局和发展前景，认为公司凭借积极的研发投入和前瞻性的战略布局，有望在 NASH 蓝海市场占据一席之地。 ## 传统业务稳健，新药研发驱动增长 众生药业传统业务增长稳定，为新药研发提供坚实基础。同时，公司在新药研发方面布局 NASH、肿瘤、呼吸、眼科等多个领域，研发成果逐步显现，有望驱动公司未来业绩增长。