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医药健康行业研究:创新药美国学术会议带来催化,左侧板块一季报后利空出尽反转
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2385 次
发布机构:
国金证券股份有限公司
发布日期:
2025-04-28
页数:
17页
投资逻辑:
本周医药板块整体股价走势较强,创新药表现突出。美国癌症研究协会(AACR)年会正在召开,5月美国临床肿瘤学会(ASCO)年会即将举办,持续关注中国创新药企业临床数据口头报告和壁报内容,可能进一步催化创新药板块行情。我们持续看好创新药板块贯穿全年的成长行情,其中学术会议数据披露和对外授权BD进展可能是最大的催化因素,当前时点尤其建议把握生物科技龙头重磅数据公布机会,以及仿创结合龙头的管线价值重估机会。
创新药品:2025年度美国临床肿瘤学会(ASCO)年会即将来临。本周,ASCO公布了本次大会的摘要题目和大会日程。在2025ASCO上,中国专家的发言数量再创新高,共有71项原创性研究成果入选口头发言环节,中国医药产业的质量与创新能力正在步入新的历史阶段。另外本周国内有数款新药再获进展,康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西,用于PD-L1阳性的EGFR突变阴性和ALK阴性的局部晚期或转移性NSCLC的一线治疗的新药上市申请(sNDA),中国获批;诺诚健华管线的两项进展:①诺诚健华的第二代NTRK抑制剂被CDE(国家药品评审中心)纳入优先评审;②奥布替尼在中国获批一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。
生物制品:“容愈项目”3年阶段性数据公布,基于PegIFNa-2b的治疗策略48周时的累积HBsAg清除率达53%,累积HBsAg血清学转换率达34.1%。IHC人群庞大,但往往因疾病进展隐匿而缓慢被忽视,随着真实世界研究数据的进一步夯实,未来进行治疗的乙肝人群规模有望进一步扩大。
医疗器械:图迈远程手术机器人获批,有望引领行业加速发展。4月21日微创机器人宣布其图迈远程获国家药监局批准,成为全球首个获批上市的远程手术机器人产品,标志着外科手术正式进入“远程”时代。面向环球大规模应用部署的远景,图迈机器人建立了首个且唯一跨洲际远程手术网络体系,有望引领国产手术机器人实现快速推广。
中药药店:最近一周,中药上市公司2025年一季度业绩密集披露,部分公司在高基数下,业绩表现承压,但度过一季度高基数后,有望轻装上阵。另外,部分产品如贴膏类、痔疮用药等,终端需求持续存在,相关公司如羚锐制药、马应龙等,一季度业绩仍实现韧性增长。
医疗服务:本周细分个股24年年报及25年一季报陆续发布。整体来看,24年降价影响逐步出清,25Q1整体医疗服务实现开门红。展望25年全年,我们预计随国内消费温和复苏,叠加行业竞争格局持续优化,板块25年全年业绩有望持续25Q1趋势。
投资建议
近期医药板块年报一季报披露接近尾声,从整体情况来看,由于2024年Q1医药整体高基数,以及一季报医药板块大部分板块(如中药、医疗器械、部分仿制药和原料药、生物制品、消费医疗和服务)等仍处于景气度复苏进程中,除创新药以外的医药板块整体24Q4和25Q1表现较差。但我们注意到部分板块如眼科、药店、精麻药品等已经开始景气度改善,同时其他左侧板块利空也已经充分出尽,预计2025Q1已经是低点,下半年板块增速将迎来反转和改善,建议自下而上开始寻找投资机会。
重点标的
科伦博泰、人福医药、聚光科技、华东医药、特宝生物、华润三九、益丰药房、新产业等。
风险提示
汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。
本报告核心观点指出,当前医药板块整体股价走势较强,其中创新药表现尤为突出,成为市场增长的主要驱动力。随着美国癌症研究协会(AACR)年会和美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的召开,中国创新药企业的临床数据披露和对外授权(BD)进展预计将持续催化创新药板块的行情,贯穿全年。与此同时,报告分析认为,在经历了2024年第一季度的高基数效应后,包括中药、医疗器械、部分仿制药和原料药、生物制品、消费医疗及医疗服务在内的大部分医药子板块在2024年第四季度和2025年第一季度表现相对较差,但预计2025年第一季度已是这些“左侧板块”的低点,其利空因素已充分出尽。展望下半年,随着国内消费的温和复苏和行业竞争格局的持续优化,这些板块的增速有望迎来反转和改善,建议投资者自下而上地寻找投资机会。
报告强调,学术会议的数据披露和对外授权BD进展是创新药板块最大的催化因素。例如,2025年ASCO年会中国专家发言数量再创新高,共有71项原创性研究成果入选口头发言环节,其中11项为重磅研究(LBA),充分展现了中国医药产业质量与创新能力的显著提升。此外,政策利好也为特定子板块带来了发展机遇,如国家药监局和海关总署允许进口牛黄试点用于中成药生产,有望缓解中药企业的原料成本压力并改善毛利率。在医疗器械领域,微创机器人“图迈”远程手术机器人获批上市,标志着外科手术进入“远程”时代,有望引领国产手术机器人实现快速推广。这些内外部因素共同构成了医药行业当前及未来一段时间的发展主线,即创新驱动、政策支持与结构性复苏。
本周药品板块亮点频现,中国创新药企业在研发和市场准入方面均取得显著成就。康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西(AK112)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于PD-L1阳性(TPS≥1%)的EGFR突变阴性和ALK阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。此次获批基于其“头对头”帕博利珠单抗的随机、双盲、对照III期临床研究(AK112-303/HARMONi-2)的显著阳性结果。在ITT人群中,依沃西组的中位无进展生存期(PFS)为11.14个月,而帕博利珠单抗组为5.82个月,PFS的风险比(HR)为0.51(P<0.0001),表明依沃西治疗组的疾病进展/死亡风险降低了49%。此外,在39%成熟度时的总生存期(OS)期中分析显示,依沃西对比帕博利珠单抗具有显著的临床生存获益,HR为0.777,降低死亡风险22.3%。依沃西成为全球首个在头对头“药王”帕博利珠单抗的III期临床研究中获得显著阳性结果的药物,为一线NSCLC治疗提供了全新、更高效、安全的“去化疗”方案。
诺诚健华管线也取得两项重要进展:其第二代NTRK抑制剂被国家药品评审中心(CDE)纳入优先评审,以及奥布替尼在中国获批一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。诺诚健华的第二代NTRK抑制剂卓乐替尼(NTRK-TKI)在针对NTRK融合基因阳性的晚期实体瘤成人和青少年患者的关键注册临床试验中,展示了卓越的有效性和安全性,并能克服第一代TRK抑制剂的耐药性。中国每年新发携带NTRK融合基因的肿瘤人群预估达6500例,存在未被满足的临床需求。奥布替尼此次获批一线CLL/SLL,将惠及更多淋巴瘤患者,此前该药已在中国获批用于治疗既往至少接受过一次治疗的CLL/SLL、套细胞淋巴瘤(R/R MCL)和边缘区淋巴瘤(R/R MZL),且三项适应症均已纳入国家医保。CLL/SLL是常见的白血病类型之一,全球每年有19.1万新确诊病例和6.1万死亡病例,中国CLL/SLL的发病率呈上升趋势。
2025年度美国临床肿瘤学会(ASCO)年会即将召开,本周ASCO公布了大会摘要题目和日程。中国专家的发言数量再创新高,共有71项原创性研究成果入选口头发言环节(Oral Abstract Session/Rapid Oral Abstract Session/Clinical Science Symposium),其中有11项研究将以重磅研究(Late Breaking Abstract,LBA)形式公布。这表明中国医药产业的质量与创新能力正在步入新的历史阶段。
此外,在美国癌症研究协会(AACR)年会上,中国创新药的影响力也持续攀升。据不完全统计,今年有126家中国药企亮相AACR会议,带来了近300项新药研究结果,其中包括超过80项ADC(抗体偶联药物)研究、近40项双抗研究和超过10项单抗研究,以及多肽偶联药物、分子胶、细胞疗法、三抗、PROTAC等其他药物类型。
随着中国创新资产的日益成熟,本土研发的1类新药在中国获批上市或获得优先审评的数量不断增加,中国创新药企在2024年的销售业绩与授权收入上都陆续展现出靓丽业绩,并且授权交易模式日益常态化,商业化前景的确定性增强。报告看好本土原研“真创新”类药企,以及国际化高水平引进能力领先的药企标的,建议关注百济神州、恒瑞医药、信达生物、康方生物、翰森制药、石药集团、诺诚健华、迪哲医药、和黄医药等龙头企业,以及科伦博泰和百利天恒等ADC领先企业。
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