2023年中国抗高血压药物行业概览

中心思想

中国抗高血压药物市场稳健增长，政策与人口结构双重驱动

中国抗高血压药物市场展现出稳健的增长态势，其发展主要得益于人口老龄化带来的高血压患者基数扩大，以及国家集采政策的深入实施。集采在显著降低药品价格的同时，有效提升了药物的可及性和市场销量，共同推动了行业规模的持续扩容。

创新与诊断标准调整预示行业新机遇

随着高血压诊断标准的潜在下调，以及单片复方制剂等创新药物的兴起，中国抗高血压药物行业正迎来新的发展机遇。这些变化不仅将扩大药物的适用人群，还将推动行业向更高效、更便捷的治疗方案发展，预示着未来市场结构和竞争格局的进一步演变。

主要内容

中国抗高血压药物行业综述

• 行业定义与分类 抗高血压药物旨在控制血压，治疗高血压，以避免长期高血压对心、脑、肾等靶器官的损害，并降低脑卒中等心脑血管疾病的风险。该类药物经过数十年发展，已从早期的噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂、钙拮抗剂和血管紧张素转换酶抑制剂（普利类），发展到血管紧张素受体阻滞剂（沙坦类）。当前研发方向主要集中于新作用靶点、缓控释技术及固定复方制剂。 主要分类包括：
  • 利尿剂：如噻嗪类（氢氯噻嗪、吲达帕胺）、袢利尿剂（托拉塞米、呋塞米）、保钾利尿剂（螺内酯）。
  • α-受体阻滞剂：如乌拉地尔、酚妥拉明。
  • β-受体阻滞剂：如洛尔类（美托洛尔、比索洛尔）。
  • 钙拮抗剂：如地平类（硝苯地平、非洛地平、氨氯地平）。
  • 血管紧张素转换酶抑制剂：如普利类（贝那普利、依那普利、卡托普利）。
  • 血管紧张素受体阻滞剂：如沙坦类（氯沙坦、厄贝沙坦、缬沙坦）。
  • 复方制剂：如缬沙坦氨氯地平、缬沙坦氢氯噻嗪。
• 抗高血压药物作用原理 抗高血压药物通过影响交感神经系统、肾素-血管紧张素-醛固酮系统、内皮素系统等关键血压调节系统发挥降压作用。
  • 利尿剂：促进水分及电解质排出，舒张血管。
  • α-受体阻滞剂：阻断儿茶酚胺对血管平滑肌的收缩作用。
  • β-受体阻滞剂：竞争性结合β受体，降低心率、心肌收缩和心输出量。
  • 钙拮抗剂：阻滞钙离子通道，降低外周血管阻力，扩张动脉。
  • 血管紧张素转换酶抑制剂：阻断血管紧张素转化酶，起利尿、扩血管作用。
  • 血管紧张素受体阻滞剂：阻断血管紧张素Ⅱ与受体结合，降低血管收缩。
  • 复方制剂：结合多种作用机制，兼顾疗效和服药便捷性，改善依从性。

中国抗高血压药物行业市场规模

• 市场规模 中国抗高血压药物市场规模呈现波动增长态势。2017年至2022年，市场规模从778.9亿元增长至952.8亿元，年复合增长率（CAGR）为4.1%。展望未来，预计2023年至2027年，市场规模将从984.7亿元增长至1,207.5亿元，CAGR为4.2%，显示出持续扩容的趋势。
• 驱动因素—患病人群增长 中国人口老龄化程度的加深是推动抗高血压药物市场需求增长的关键因素。高血压作为常见慢性病，其发病率与年龄增长密切相关。2015年至2021年，中国老龄人口数量从1.4亿人增长至2.0亿人，CAGR达5.7%，2021年老龄人口占比达到14.2%。庞大且不断增长的老龄人口基数直接导致高血压患病率上升。 此外，2017年至2022年，中国成人高血压患者数量从2.4亿人增长至2.7亿人，CAGR为2.1%。随着经济发展和国家医疗投入增加，2021年中国人均卫生费用增长至5,440元，高血压患者的医疗负担减轻，治疗接受度提高，进一步刺激了抗高血压药物的市场需求。
• 驱动因素—药物集采 抗高血压药物逐步纳入医保目录，并随着集采政策的深入落实，多款药品价格显著下降，销量随之提升，以满足下游需求。自2018年“4+7”试点城市带量采购至第六批化药集采，集采目录已纳入25种降压药，第八批集采亦有5家降压药企业入围。 集采带来的价格降幅显著：
  • 普利类降压药平均降幅70%以上。
  • 沙坦类降幅80%以上。
  • 氨氯地平降幅96%以上。
  • 利尿类降压药吲达帕胺降幅87%。
  • 单片复方降压药降幅79%。 例如，2021-2022年，部分集采药物如氨氯地平阿托伐他汀钙、非洛地平、氯沙坦钾氢氯噻嗪和托拉塞米在公立医院的销售额均有所增长，表明集采以价换量策略的有效性。 未来趋势方面，成人高血压诊断界值有望下调至130/80mmHg，这将扩大抗高血压药物的适用人群，进一步带动药物需求。同时，单片复方制剂因其兼顾疗效和便捷性的优势，有望成为高端市场的主要品种和行业增长重心。

中国抗高血压药物行业竞争格局

• 竞争格局综述 中国抗高血压药物市场竞争激烈，各主要药物类别均有领先企业占据较大市场份额。原研药厂商和国内龙头企业在各自领域内具有显著优势。集采政策对竞争格局产生了深远影响，促使药品价格下降，市场份额向中选企业集中。
• 竞争格局—利尿剂 利尿剂药物发展成熟，国内厂商占据主导地位。2022年，南京海辰药业、南京优科制药和浙江诚意药业是该领域的领先企业，分别占据26.0%、26.0%和9.4%的市场份额。其中，海辰药业在主流袢利尿剂托拉塞米市场中占据74.2%的份额。 销售额前五的利尿剂品种为托拉塞米、呋塞米、布美他尼、螺内酯和吲达帕胺。2020-2022年，托拉塞米在公立医院的销售额从3.3亿元增长至4.8亿元，CAGR达19.3%，零售药店销售额在2021年达到1.7亿元峰值。呋塞米在公立医院的销售额从3.5亿元增长至4.4亿元。整体而言，利尿剂终端销售规模缓速增长，托拉塞米因临床效果较好而成为最大品种。
• 竞争格局—钙拮抗剂 钙拮抗剂是目前应用最广泛的抗高血压药物。2022年，辉瑞、拜尔和施慧达是该领域的领先企业，分别占据27.4%、25.4%和10.7%的市场份额。辉瑞作为氨氯地平原研药厂商，占据该药物31.7%的市场份额；拜尔作为硝苯地平原研药厂商，占据该药物24.4%的市场份额；施慧达则占据左氨氯地平18.5%的市场份额。 销售额前五的钙拮抗剂品种为硝苯地平、非洛地平、氨氯地平、贝尼地平、尼卡地平。2020-2022年，硝苯地平在公立医院的销售额从27.5亿元增长至36.1亿元，零售药店销售额在2021年达到17.9亿元峰值。非洛地平在公立医院的销售额从11.7亿元增长至16.6亿元。钙拮抗剂终端销售规模稳步增长，但受主要品种集采影响，零售药店销量占比逐步降低。
• 竞争格局—血管紧张素受体阻滞剂 在血管紧张素受体阻滞剂领域，诺华制药、赛诺菲和默沙东是领先企业。2022年，三家企业分别占据26.5%、15.0%和14.5%的市场份额。诺华制药作为缬沙坦原研药厂商，占据该药物29.5%的市场份额；赛诺菲作为厄贝沙坦原研药厂商，占据该药物20.4%的市场份额；默沙东作为氯沙坦原研药厂商，占据该药物22.1%的市场份额。 销售额前五的血管紧张素受体阻滞剂品种为氯沙坦、厄贝沙坦、缬沙坦、替米沙坦、奥美沙坦。2020-2022年，氯沙坦在公立医院的销售额从4.3亿元增长至6.0亿元，CAGR达18.8%，零售药店销售额维持在4.0亿元。厄贝沙坦在公立医院的销售额从3.9亿元增长至5.3亿元。主流沙坦类药物已纳入国家集采，整体终端销售规模缓速增长。
• 竞争格局—β受体阻滞剂 β受体阻滞剂领域，阿斯利康、默克和齐鲁制药是领先企业。2022年，三家企业分别占据42.0%、27.8%和11.0%的市场份额。阿斯利康作为琥珀酸美托洛尔缓释片原研药厂商，占据该药物47.0%的市场份额；默克作为富马酸比索洛尔片原研药厂商，占据该药物34.4%的市场份额；齐鲁制药则占据艾司洛尔11.3%的市场份额。 销售额前五的β受体阻滞剂品种为美托洛尔、比索洛尔、阿罗洛尔、拉贝洛尔、卡维地洛。美托洛尔和比索洛尔为选择性β1受体阻滞剂。2020-2022年，美托洛尔在公立医院的销售额从23.0亿元增长至30.2亿元，CAGR达14.4%，零售药店销售额在2021年达到7.5亿元峰值。β受体阻滞剂终端销售规模缓速增长，份额主要集中在选择性β1受体阻滞剂中。
• 竞争格局—复方制剂 复方制剂目前处于起步阶段，但使用量增速较快，未来有望成为高端市场的主要品种。2022年，诺华制药、赛诺菲和默沙东是该领域的领先企业，分别占据44.5%、13.3%和11.0%的市场份额。诺华制药占据氨氯地平/缬沙坦47%的市场份额；赛诺菲占据厄贝沙坦/氢氯噻嗪21.7%的市场份额；默沙东占据氯沙坦/氢氯噻嗪18.4%的市场份额。 销售额前五的复方制剂品种为缬沙坦氨氯地平、氨氯地平贝那普利、氨氯地平阿托伐他汀钙、氯沙坦钾氢氯噻嗪、厄贝沙坦氢氯噻嗪。2020-2022年，缬沙坦氨氯地平在公立医院的销售额从7.9亿元增长至10.6亿元，CAGR达16.2%，零售药店销售额在2021年达到6.7亿元峰值。氨氯地平贝那普利在公立医院的销售额从5.5亿元增长至7.8亿元，CAGR达19.2%。复方制剂因其优势，正快速发展。

总结

中国抗高血压药物行业在2017年至2022年间实现了稳健增长，市场规模从778.9亿元增至952.8亿元，预计未来五年将继续以4.2%的年复合增长率扩容至1,207.5亿元。这一增长主要由两大核心因素驱动：一是中国人口老龄化程度加深，导致高血压患者基数持续扩大，从2017年的2.4亿人增至2022年的2.7亿人；二是国家药品集中采购政策的深入实施，显著降低了普利类、沙坦类、氨氯地平、吲达帕胺及单片复方制剂等主要降压药的价格，平均降幅高达70%至96%，从而提升了药物的可及性和市场销量。

在药物分类方面，报告详细阐述了利尿剂、钙拮抗剂、血管紧张素受体阻滞剂、β受体阻滞剂和复方制剂等主要类别的作用原理和市场表现。竞争格局分析显示，各细分领域均有明确的领先企业，如利尿剂市场的南京海辰药业，钙拮抗剂市场的辉瑞和拜尔，血管紧张素受体阻滞剂市场的诺华制药，以及β受体阻滞剂市场的阿斯利康。复方制剂作为新兴领域，目前处于起步阶段，但其兼顾疗效和便捷性的优势使其有望成为未来高端市场的主要增长点。

展望未来，行业将受益于《中国高血压临床实践指南》可能下调成人高血压诊断界值至130/80mmHg，这将进一步扩大抗高血压药物的适用人群。同时，单片复方制剂的优势日益凸显，有望成为推动行业增长的重要力量。整体而言，中国抗高血压药物市场在政策引导、人口结构变化和技术创新的多重作用下，将持续保持增长态势，并向更高效、更个性化的治疗方案发展。