医药行业周报（23年第10周）：雅培CGM集成AID获批FDA，国产CGM进展迅速有望迎来新格局-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　核心观点

　　关注景气赛道合理估值标的。A股:本周全部A股下跌3.25%（总市值加权平均），沪深300下跌3.96%，中小板指下跌3.76%，创业板指下跌2.15%，生物医药板块整体下跌1.57%，生物医药板块表现强于整体市场。分子版块来看，化学制药下跌2.41%，生物制品下跌0.02%，医疗服务下跌2.13%，医疗器械下跌0.89%，医药商业下跌1.43%，中药下跌1.60%。医药生物市盈率（TTM，整体法，剔除负值）24.12x，全部A股（申万A股指数）市盈率15.36x。分板块来看，化学制药32.78x，生物制品28.71x，医疗服务31.39x，医疗器械13.75x，医药商业22.18x，中药23.21x.H股：本周恒生指数下跌6.07%，港股医疗保健板块下跌8.59%，板块相对表现弱于恒生指数。分子板块来看，制药板块下跌4.93%，生物科技下跌9.32%，医疗保健设备下跌3.10%，医疗服务下跌4.65%建议关注:恒瑞医药、迈瑞医疗、爱尔眼科、药明康德、康基医疗、新产业、金斯瑞生物科技、康方生物-B。

　　雅培CGM集成AID获得FDA批准，2023美国CGM市场有望迎来增长。3月6日雅培连续血糖检测系统FreeStyle Libre 2和FreeStyle Libre 3集成AID获批FDA。Freestyle Libre 2和 Libre 3已被批准于4岁及以上糖尿病患者使用。Freestyle Libre 3于2022年5月在美国发布，兼容iOS和Android智能手机，不再需要用户用智能手机手动扫描设备以查看血糖水平，数据会自动发送到移动应用程序。未来传感器适用范围将扩展至2岁以下儿童，也可供1型、2型或妊娠期糖尿病患者在怀孕期间使用，佩戴时间扩展至15天。未来CGM与智能手机相连、集成胰岛素泵，可调节胰岛素剂量。2023年2月美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）发布最终版本的医疗保险和补助覆盖标准，CGM覆盖范围增加接受胰岛素治疗或有低血糖问题病史的糖尿病患者，预计将于4月正式生效。美国有望为雅培重点增长市场之一。

　　国产多家CGM产品23H1有望完成获批，市场格局迎来新局面。3月11日鱼跃医疗新一代CGM安耐糖AnytimeCT3在中国首届糖尿病先进技术与治疗大会上正式亮相。3月12日三诺生物CGM新品于长沙亮相，产品有望23H1完成NMPA批准。国产CGM已达较好MARD值，预期随产品正式上市、市场格局将进入国产替代时期。

　　风险提示：产品研发进度不及预期；医保控费、药品及高值耗材集采降价超过预期；疫情反复的风险。

中心思想

医药板块市场表现与估值分析

本周A股生物医药板块整体表现强于大盘，但H股医疗保健板块表现弱于恒生指数。从估值来看，医药生物板块市盈率（TTM）为24.12x，高于全部A股的15.36x。

CGM市场迎来变革与国产替代机遇

雅培连续血糖检测系统（CGM）集成AID获FDA批准，预示美国CGM市场将迎来增长。同时，国内鱼跃医疗、三诺生物等多家企业CGM产品有望在2023年上半年获批上市，国产CGM技术已达较高水平，预计将开启市场国产替代的新局面。

主要内容

重点事件&国信观点

雅培CGM获批与美国市场增长

3月6日，雅培FreeStyle Libre2和Libre3连续血糖检测系统集成AID获FDA批准，适用于4岁及以上糖尿病患者。Libre3已于2022年5月在美国发布，支持iOS和Android智能手机自动传输数据。未来，该系统适用范围将扩展至2岁以下儿童及妊娠期糖尿病患者，佩戴时间延长至15天，并可与智能手机及胰岛素泵集成以调节胰岛素剂量。2023年2月，美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）扩大了CGM的覆盖范围，预计4月生效，美国有望成为雅培的重要增长市场。雅培2022年营收达436.53亿美元，其中医疗器械业务营收146.87亿美元，同比增长2.2%，占总营收的34%，糖尿病等新产品获批是业绩增长的主要驱动力。

国产CGM加速布局与市场新格局

国内CGM市场正迎来快速发展。3月11日，鱼跃医疗新一代CGM安耐糖AnytimeCT3在中国首届糖尿病先进技术与治疗大会上亮相。3月12日，三诺生物CGM新品在长沙亮相，预计均有望在2023年上半年完成NMPA批准。国产CGM产品已达到较好的平均绝对相对差（MARD）值，随着这些产品的正式上市，预计中国CGM市场将进入国产替代的新时期，市场格局有望迎来新局面。

新冠疫情追踪

国内疫情趋势与病毒变异分析

根据中国疾病预防控制中心数据，自2022年12月9日以来，全国新冠病毒核酸检测阳性数及阳性率呈现先增加后降低的趋势。阳性人数于12月22日达到高峰（694万），随后波动下降，至2023年3月9日降至7786。检测阳性率在12月25日达到高峰（29.2%），3月9日为1.0%。抗原检测量和阳性数也呈现类似趋势，阳性数在12月22日达高峰（33.7万），3月9日降至249（阳性率为0.5%）。全国发热门诊就诊人数于2022年12月23日达到峰值286.7万人次，随后连续下降，近两周（2月24日-3月9日）呈波动增加，3月9日为48.1万人次，较峰值下降83.2%。基因组测序显示，2022年9月26日至2023年3月9日，全国共报送31109例本土病例有效序列，均为奥密克戎变异株，主要流行株为BA.5.2.48（45.5%）、BF.7.14（23.4%）、BA.5.2.49（10.5%）和DY.1（8.3%）。

全球疫苗接种进展

全球新冠疫苗接种持续推进，已累计接种约133.2亿剂，一针覆盖率达到69.7%，每日新增接种40.61万人次。

新股上市跟踪

医药板块新股动态

近期A股/H股医药板块有新股上市动态。宏源药业（301246.SZ）已发行未上市，主营有机化学原料、医药中间体、原料药及医药制剂。康乐卫士（833575.BJ）已发行未上市，专注于新型疫苗的研发、开发和产业化。

一周行情回顾

A股医药板块表现

本周（23年第10周），全部A股下跌3.25%，沪深300下跌3.96%。生物医药板块整体下跌1.57%，表现强于整体市场。分子板块来看，化学制药下跌2.41%，生物制品下跌0.02%，医疗服务下跌2.13%，医疗器械下跌0.89%，医药商业下跌1.43%，中药下跌1.60%。个股方面，润达医疗（24.23%）、和佳股份（19.91%）等涨幅居前；维力医疗（-12.35%）、华熙生物（-9.24%）等跌幅较大。

港股医疗保健板块表现

本周恒生指数下跌6.07%，港股医疗保健板块下跌8.59%，表现弱于恒生指数。分子板块中，制药板块下跌4.93%，生物科技下跌9.32%，医疗保健设备下跌3.10%，医疗服务下跌4.65%。锦欣生殖（-21.96%）、方达控股（-15.99%）等跌幅居前。

板块估值情况

医药生物行业估值水平

截至本周，医药生物板块市盈率（TTM，整体法，剔除负值）为24.12x，高于全部A股（申万A股指数）的15.36x。分板块看，化学制药32.78x，生物制品28.71x，医疗服务31.39x，医疗器械13.75x，医药商业22.18x，中药23.21x。

近期外发报告

2023年3月医药行业投资策略

国信证券2023年3月医药行业投资策略报告指出，2月医药行业上涨0.12%，跑赢沪深300指数2.22%，其中医药商业和中药板块领涨。报告建议关注“困境反转”的流感行业，并强调国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》对中医药发展的持续支持。投资策略建议关注中药及疫后复苏板块。

总结

本周医药行业市场表现分化，A股生物医药板块强于大盘，而H股医疗保健板块弱于恒生指数。估值方面，医药生物板块整体市盈率高于A股平均水平。行业焦点集中在连续血糖检测系统（CGM）领域，雅培CGM获FDA批准预示美国市场增长，同时国内鱼跃医疗、三诺生物等企业的CGM产品有望在2023年上半年获批，加速国产替代进程。国内新冠疫情数据显示，核酸及抗原阳性数、发热门诊就诊人数均已从高峰显著回落，但近两周发热门诊就诊人数有所波动增加，主要流行株仍为奥密克戎变异株。政策层面，中医药振兴发展持续获得支持，流感行业有望“困境反转”。报告建议关注中药、疫后复苏板块以及具有创新属性的龙头企业，如恒瑞医药、迈瑞医疗、药明康德等。

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