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医药行业周报(23年第10周):雅培CGM集成AID获批FDA,国产CGM进展迅速有望迎来新格局

医药行业周报(23年第10周):雅培CGM集成AID获批FDA,国产CGM进展迅速有望迎来新格局

研报

医药行业周报(23年第10周):雅培CGM集成AID获批FDA,国产CGM进展迅速有望迎来新格局

  核心观点   关注景气赛道合理估值标的。A股:本周全部A股下跌3.25%(总市值加权平均),沪深300下跌3.96%,中小板指下跌3.76%,创业板指下跌2.15%,生物医药板块整体下跌1.57%,生物医药板块表现强于整体市场。分子版块来看,化学制药下跌2.41%,生物制品下跌0.02%,医疗服务下跌2.13%,医疗器械下跌0.89%,医药商业下跌1.43%,中药下跌1.60%。医药生物市盈率(TTM,整体法,剔除负值)24.12x,全部A股(申万A股指数)市盈率15.36x。分板块来看,化学制药32.78x,生物制品28.71x,医疗服务31.39x,医疗器械13.75x,医药商业22.18x,中药23.21x.H股:本周恒生指数下跌6.07%,港股医疗保健板块下跌8.59%,板块相对表现弱于恒生指数。分子板块来看,制药板块下跌4.93%,生物科技下跌9.32%,医疗保健设备下跌3.10%,医疗服务下跌4.65%建议关注:恒瑞医药、迈瑞医疗、爱尔眼科、药明康德、康基医疗、新产业、金斯瑞生物科技、康方生物-B。   雅培CGM集成AID获得FDA批准,2023美国CGM市场有望迎来增长。3月6日雅培连续血糖检测系统FreeStyle Libre 2和FreeStyle Libre 3集成AID获批FDA。Freestyle Libre 2和 Libre 3已被批准于4岁及以上糖尿病患者使用。Freestyle Libre 3于2022年5月在美国发布,兼容iOS和Android智能手机,不再需要用户用智能手机手动扫描设备以查看血糖水平,数据会自动发送到移动应用程序。未来传感器适用范围将扩展至2岁以下儿童,也可供1型、2型或妊娠期糖尿病患者在怀孕期间使用,佩戴时间扩展至15天。未来CGM与智能手机相连、集成胰岛素泵,可调节胰岛素剂量。2023年2月美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)发布最终版本的医疗保险和补助覆盖标准,CGM覆盖范围增加接受胰岛素治疗或有低血糖问题病史的糖尿病患者,预计将于4月正式生效。美国有望为雅培重点增长市场之一。   国产多家CGM产品23H1有望完成获批,市场格局迎来新局面。3月11日鱼跃医疗新一代CGM安耐糖AnytimeCT3在中国首届糖尿病先进技术与治疗大会上正式亮相。3月12日三诺生物CGM新品于长沙亮相,产品有望23H1完成NMPA批准。国产CGM已达较好MARD值,预期随产品正式上市、市场格局将进入国产替代时期。   风险提示:产品研发进度不及预期;医保控费、药品及高值耗材集采降价超过预期;疫情反复的风险。
报告标签:
  • 医药商业
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    453

  • 发布机构:

    国信证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-03-13

  • 页数:

    12页

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报告摘要

  核心观点

  关注景气赛道合理估值标的。A股:本周全部A股下跌3.25%(总市值加权平均),沪深300下跌3.96%,中小板指下跌3.76%,创业板指下跌2.15%,生物医药板块整体下跌1.57%,生物医药板块表现强于整体市场。分子版块来看,化学制药下跌2.41%,生物制品下跌0.02%,医疗服务下跌2.13%,医疗器械下跌0.89%,医药商业下跌1.43%,中药下跌1.60%。医药生物市盈率(TTM,整体法,剔除负值)24.12x,全部A股(申万A股指数)市盈率15.36x。分板块来看,化学制药32.78x,生物制品28.71x,医疗服务31.39x,医疗器械13.75x,医药商业22.18x,中药23.21x.H股:本周恒生指数下跌6.07%,港股医疗保健板块下跌8.59%,板块相对表现弱于恒生指数。分子板块来看,制药板块下跌4.93%,生物科技下跌9.32%,医疗保健设备下跌3.10%,医疗服务下跌4.65%建议关注:恒瑞医药、迈瑞医疗、爱尔眼科、药明康德、康基医疗、新产业、金斯瑞生物科技、康方生物-B。

  雅培CGM集成AID获得FDA批准,2023美国CGM市场有望迎来增长。3月6日雅培连续血糖检测系统FreeStyle Libre 2和FreeStyle Libre 3集成AID获批FDA。Freestyle Libre 2和 Libre 3已被批准于4岁及以上糖尿病患者使用。Freestyle Libre 3于2022年5月在美国发布,兼容iOS和Android智能手机,不再需要用户用智能手机手动扫描设备以查看血糖水平,数据会自动发送到移动应用程序。未来传感器适用范围将扩展至2岁以下儿童,也可供1型、2型或妊娠期糖尿病患者在怀孕期间使用,佩戴时间扩展至15天。未来CGM与智能手机相连、集成胰岛素泵,可调节胰岛素剂量。2023年2月美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)发布最终版本的医疗保险和补助覆盖标准,CGM覆盖范围增加接受胰岛素治疗或有低血糖问题病史的糖尿病患者,预计将于4月正式生效。美国有望为雅培重点增长市场之一。

  国产多家CGM产品23H1有望完成获批,市场格局迎来新局面。3月11日鱼跃医疗新一代CGM安耐糖AnytimeCT3在中国首届糖尿病先进技术与治疗大会上正式亮相。3月12日三诺生物CGM新品于长沙亮相,产品有望23H1完成NMPA批准。国产CGM已达较好MARD值,预期随产品正式上市、市场格局将进入国产替代时期。

  风险提示:产品研发进度不及预期;医保控费、药品及高值耗材集采降价超过预期;疫情反复的风险。

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中心思想

本报告的核心观点主要围绕以下两点展开:

  • CGM 市场增长潜力: 雅培 CGM 集成 AID 获批 FDA,以及美国医保覆盖范围扩大,预示着美国 CGM 市场有望迎来显著增长。
  • 国产 CGM 崛起: 国内多家 CGM 产品预计在 2023 年上半年获批上市,凭借良好的 MARD 值,有望加速 CGM 市场的国产替代进程,重塑市场格局。

主要内容

关注景气赛道合理估值标的

  • A 股市场表现: 本周医药生物板块整体表现优于 A 股市场,但各子板块涨跌互现。
  • H 股市场表现: 港股医疗保健板块表现弱于恒生指数,各子板块普遍下跌。
  • 投资建议: 建议关注恒瑞医药、迈瑞医疗、爱尔眼科、药明康德、康基医疗、新产业、金斯瑞生物科技、康方生物-B 等标的。

雅培 CGM 集成 AID 获得 FDA 批准,23 美国 CGM 市场有望迎来增长

  • 雅培 CGM 产品升级: 雅培 FreeStyle Libre 2 和 Libre 3 集成 AID 获批 FDA,适用人群扩大,使用便捷性提升。
  • 美国医保政策利好: 美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心扩大 CGM 覆盖范围,预计将于 4 月正式生效,有望推动市场增长。

国产多家 CGM 产品 23H1 有望完成获批,市场格局迎来新局面

  • 国产 CGM 新品亮相: 鱼跃医疗和三诺生物的 CGM 新品相继亮相,预计 2023 年上半年完成 NMPA 批准。
  • 国产替代趋势: 国产 CGM 产品已达到较好的 MARD 值,随着产品上市,有望加速市场国产替代进程。

新冠疫情追踪

  • 国内疫情趋势: 各省份报告人群新冠病毒核酸检测阳性数及阳性率呈现先增加后降低趋势。
  • 病毒变异情况: 国内主要流行株为 BA.5.2.48、BF.7.14、BA.5.2.49 和 DY.1。

一周行情回顾

  • A股市场: 医药生物板块整体下跌1.57%,跑赢大盘。
  • H股市场: 港股医疗保健板块下跌8.59%,跑输大盘。

板块估值情况

  • A股市场: 医药生物市盈率(TTM,整体法,剔除负值)24.12x,低于全部A股。
  • 子板块估值: 化学制药、生物制品、医疗服务市盈率较高,医疗器械市盈率较低。

总结

本报告分析了近期医药行业的市场表现和重要事件,重点关注了 CGM 市场的增长潜力和国产替代趋势。雅培 CGM 产品升级和美国医保政策利好有望推动美国市场增长,而国内 CGM 产品预计在 2023 年上半年集中上市,凭借技术进步和政策支持,有望加速国产替代进程,重塑市场格局。此外,报告还跟踪了新冠疫情的最新动态和医药板块的估值情况,为投资者提供参考。

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