医药行业周报(23年第10周):雅培CGM集成AID获批FDA,国产CGM进展迅速有望迎来新格局

医药行业周报(23年第10周):雅培CGM集成AID获批FDA,国产CGM进展迅速有望迎来新格局

研报

医药行业周报(23年第10周):雅培CGM集成AID获批FDA,国产CGM进展迅速有望迎来新格局

  核心观点   关注景气赛道合理估值标的。A股:本周全部A股下跌3.25%(总市值加权平均),沪深300下跌3.96%,中小板指下跌3.76%,创业板指下跌2.15%,生物医药板块整体下跌1.57%,生物医药板块表现强于整体市场。分子版块来看,化学制药下跌2.41%,生物制品下跌0.02%,医疗服务下跌2.13%,医疗器械下跌0.89%,医药商业下跌1.43%,中药下跌1.60%。医药生物市盈率(TTM,整体法,剔除负值)24.12x,全部A股(申万A股指数)市盈率15.36x。分板块来看,化学制药32.78x,生物制品28.71x,医疗服务31.39x,医疗器械13.75x,医药商业22.18x,中药23.21x.H股:本周恒生指数下跌6.07%,港股医疗保健板块下跌8.59%,板块相对表现弱于恒生指数。分子板块来看,制药板块下跌4.93%,生物科技下跌9.32%,医疗保健设备下跌3.10%,医疗服务下跌4.65%建议关注:恒瑞医药、迈瑞医疗、爱尔眼科、药明康德、康基医疗、新产业、金斯瑞生物科技、康方生物-B。   雅培CGM集成AID获得FDA批准,2023美国CGM市场有望迎来增长。3月6日雅培连续血糖检测系统FreeStyle Libre 2和FreeStyle Libre 3集成AID获批FDA。Freestyle Libre 2和 Libre 3已被批准于4岁及以上糖尿病患者使用。Freestyle Libre 3于2022年5月在美国发布,兼容iOS和Android智能手机,不再需要用户用智能手机手动扫描设备以查看血糖水平,数据会自动发送到移动应用程序。未来传感器适用范围将扩展至2岁以下儿童,也可供1型、2型或妊娠期糖尿病患者在怀孕期间使用,佩戴时间扩展至15天。未来CGM与智能手机相连、集成胰岛素泵,可调节胰岛素剂量。2023年2月美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)发布最终版本的医疗保险和补助覆盖标准,CGM覆盖范围增加接受胰岛素治疗或有低血糖问题病史的糖尿病患者,预计将于4月正式生效。美国有望为雅培重点增长市场之一。   国产多家CGM产品23H1有望完成获批,市场格局迎来新局面。3月11日鱼跃医疗新一代CGM安耐糖AnytimeCT3在中国首届糖尿病先进技术与治疗大会上正式亮相。3月12日三诺生物CGM新品于长沙亮相,产品有望23H1完成NMPA批准。国产CGM已达较好MARD值,预期随产品正式上市、市场格局将进入国产替代时期。   风险提示:产品研发进度不及预期;医保控费、药品及高值耗材集采降价超过预期;疫情反复的风险。
报告标签:
  • 医药商业
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    国信证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-03-13

  • 页数:

    12页

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  核心观点

  关注景气赛道合理估值标的。A股:本周全部A股下跌3.25%(总市值加权平均),沪深300下跌3.96%,中小板指下跌3.76%,创业板指下跌2.15%,生物医药板块整体下跌1.57%,生物医药板块表现强于整体市场。分子版块来看,化学制药下跌2.41%,生物制品下跌0.02%,医疗服务下跌2.13%,医疗器械下跌0.89%,医药商业下跌1.43%,中药下跌1.60%。医药生物市盈率(TTM,整体法,剔除负值)24.12x,全部A股(申万A股指数)市盈率15.36x。分板块来看,化学制药32.78x,生物制品28.71x,医疗服务31.39x,医疗器械13.75x,医药商业22.18x,中药23.21x.H股:本周恒生指数下跌6.07%,港股医疗保健板块下跌8.59%,板块相对表现弱于恒生指数。分子板块来看,制药板块下跌4.93%,生物科技下跌9.32%,医疗保健设备下跌3.10%,医疗服务下跌4.65%建议关注:恒瑞医药、迈瑞医疗、爱尔眼科、药明康德、康基医疗、新产业、金斯瑞生物科技、康方生物-B。

  雅培CGM集成AID获得FDA批准,2023美国CGM市场有望迎来增长。3月6日雅培连续血糖检测系统FreeStyle Libre 2和FreeStyle Libre 3集成AID获批FDA。Freestyle Libre 2和 Libre 3已被批准于4岁及以上糖尿病患者使用。Freestyle Libre 3于2022年5月在美国发布,兼容iOS和Android智能手机,不再需要用户用智能手机手动扫描设备以查看血糖水平,数据会自动发送到移动应用程序。未来传感器适用范围将扩展至2岁以下儿童,也可供1型、2型或妊娠期糖尿病患者在怀孕期间使用,佩戴时间扩展至15天。未来CGM与智能手机相连、集成胰岛素泵,可调节胰岛素剂量。2023年2月美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)发布最终版本的医疗保险和补助覆盖标准,CGM覆盖范围增加接受胰岛素治疗或有低血糖问题病史的糖尿病患者,预计将于4月正式生效。美国有望为雅培重点增长市场之一。

  国产多家CGM产品23H1有望完成获批,市场格局迎来新局面。3月11日鱼跃医疗新一代CGM安耐糖AnytimeCT3在中国首届糖尿病先进技术与治疗大会上正式亮相。3月12日三诺生物CGM新品于长沙亮相,产品有望23H1完成NMPA批准。国产CGM已达较好MARD值,预期随产品正式上市、市场格局将进入国产替代时期。

  风险提示:产品研发进度不及预期;医保控费、药品及高值耗材集采降价超过预期;疫情反复的风险。

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