医药日报：PDE4抑制剂Zoryve获FDA批准-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2025年5月26日，医药板块涨跌幅-1.08%，跑输沪深300指数0.51pct，涨跌幅居申万31个子行业第30名。各医药子行业中，线下药店(+0.95%)、疫苗(+0.48%)、医院（+0.02%）表现居前，其他生物制品（-1.29%)、体外诊断(-1.21%)、医疗研发外包（-1.08%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为欧林生物(+12.07%)、第一医药(+7.72%)、奕瑞科技(+7.39%)；跌幅榜前3位为海辰药业（-9.56%）、科源制药(-8.03%)、海南海药（-7.85%)。

　　行业要闻：

　　近日，Arcutis宣布，美国FDA已批准Zoryve（roflumilast）0.3%外用泡沫剂的补充新药申请（sNDA），用于治疗12岁及以上成人和儿童头皮及身体部位的斑块状银屑病。Zoryve泡沫剂为每日一次使用的无类固醇外用药物，其活性成分roflumilast是一种新一代外用磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制剂。PDE4是皮肤病学中公认的靶点，是一种细胞内酶，能够促进促炎介质的产生并抑制抗炎介质的生成。

　　（来源：Arcutis，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　信立泰（002294）：公司发布公告，公司与国为生物签订协议，获得国为生物在研AGT-siRNA药物GW906的原料药及制剂相关知识产权、技术信息于中国市场的独家许可权益，首付款及里程碑付款不超过1.8亿元，销售里程碑累计不超过3.7亿元。

　　科兴制药（688136）：公司发布公告，子公司深圳科兴收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，国家药监局批准同意深圳科兴开展适应症为肿瘤恶病质的临床试验。

　　新华医疗（600587）：公司发布公告，公司控股股东山东健康集团计划以集中竞价交易方式等增持公司A股股份，拟增持金额不低于人民币1亿元（含本数），不超过人民币2亿元（含本数）。

　　恒瑞医药（600276）：公司发布公告，子公司广东恒瑞、上海盛迪收到国家药监局核准签发关于SHR-4712注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展晚期实体瘤的临床试验。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

# 中心思想

## 医药板块表现及子行业分化

本报告分析了2025年5月26日医药板块的市场表现，指出医药板块跑输沪深300指数，并在申万子行业中排名靠后。子行业表现分化，线下药店、体外诊断等表现居前，生物制品表现靠后。

## 行业及公司重要信息

报告关注了行业内重要事件，如 Arcutis 的 PDE4 抑制剂 Zoryve 获 FDA 批准用于治疗银屑病。同时，报告也跟踪了信立泰、科兴制药、新华医疗、恒瑞医药等公司的公告，涉及药物许可、临床试验批准、股东增持计划等。

# 主要内容

## 1. 市场表现

*   **医药板块整体表现不佳：** 2025年5月26日，医药板块涨跌幅为-1.08%，跑输沪深300指数0.51个百分点，在申万31个子行业中排名第30位。
*   **子行业表现分化：** 线下药店、体外诊断、医疗服务等子行业表现相对较好，而生物制品表现较差。
*   **个股涨跌幅明显：** 欧林生物、第一医药、奕瑞科技涨幅居前，海辰药业、科源制药、海南海药跌幅居前。

## 2. 行业要闻

*   **Zoryve 获 FDA 批准：** Arcutis 宣布其 PDE4 抑制剂 Zoryve 0.3% 外用泡沫剂获 FDA 批准，用于治疗 12 岁及以上成人和儿童的斑块状银屑病。该药物为每日一次使用的非类固醇外用药物，通过抑制 PDE4 酶来减少炎症介质的产生。

## 3. 公司要闻

*   **信立泰：** 公司获得国为生物在研 AGT-siRNA 药物 GW906 在中国市场的独家许可权益，涉及首付款、里程碑付款及销售里程碑付款，总额不超过 5.5 亿元。
*   **科兴制药：** 子公司深圳科兴收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，获准开展适应症为肿瘤恶病质的临床试验。
*   **新华医疗：** 控股股东山东健康集团计划增持公司 A 股股份，金额不低于人民币 1 亿元，不超过人民币 2 亿元。
*   **恒瑞医药：** 子公司广东恒瑞、上海盛迪收到国家药监局核准签发关于 SHR-4712 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展晚期实体瘤的临床试验。

# 总结

## 市场表现与行业动态

本报告对2025年5月26日医药行业的市场表现进行了分析，医药板块整体表现弱于大盘，子行业间存在分化。同时，报告关注了行业内的重要事件和公司的最新动态，如新药获批、临床试验进展以及公司间的合作等。

## 投资建议与风险提示

报告中提到的公司动态和行业信息，为投资者提供了参考。但同时也提示了新药研发风险、市场竞争风险等，提醒投资者谨慎决策。

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