医药日报:PDE4抑制剂Zoryve获FDA批准

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医药日报:PDE4抑制剂Zoryve获FDA批准

  报告摘要   市场表现:   2025年5月26日,医药板块涨跌幅-1.08%,跑输沪深300指数0.51pct,涨跌幅居申万31个子行业第30名。各医药子行业中,线下药店(+0.95%)、疫苗(+0.48%)、医院(+0.02%)表现居前,其他生物制品(-1.29%)、体外诊断(-1.21%)、医疗研发外包(-1.08%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为欧林生物(+12.07%)、第一医药(+7.72%)、奕瑞科技(+7.39%);跌幅榜前3位为海辰药业(-9.56%)、科源制药(-8.03%)、海南海药(-7.85%)。   行业要闻:   近日,Arcutis宣布,美国FDA已批准Zoryve(roflumilast)0.3%外用泡沫剂的补充新药申请(sNDA),用于治疗12岁及以上成人和儿童头皮及身体部位的斑块状银屑病。Zoryve泡沫剂为每日一次使用的无类固醇外用药物,其活性成分roflumilast是一种新一代外用磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂。PDE4是皮肤病学中公认的靶点,是一种细胞内酶,能够促进促炎介质的产生并抑制抗炎介质的生成。   (来源:Arcutis,太平洋证券研究院)   公司要闻:   信立泰(002294):公司发布公告,公司与国为生物签订协议,获得国为生物在研AGT-siRNA药物GW906的原料药及制剂相关知识产权、技术信息于中国市场的独家许可权益,首付款及里程碑付款不超过1.8亿元,销售里程碑累计不超过3.7亿元。   科兴制药(688136):公司发布公告,子公司深圳科兴收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,国家药监局批准同意深圳科兴开展适应症为肿瘤恶病质的临床试验。   新华医疗(600587):公司发布公告,公司控股股东山东健康集团计划以集中竞价交易方式等增持公司A股股份,拟增持金额不低于人民币1亿元(含本数),不超过人民币2亿元(含本数)。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司广东恒瑞、上海盛迪收到国家药监局核准签发关于SHR-4712注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展晚期实体瘤的临床试验。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
报告标签:
  • 化学制药
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-05-29

  • 页数:

    3页

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  报告摘要

  市场表现:

  2025年5月26日,医药板块涨跌幅-1.08%,跑输沪深300指数0.51pct,涨跌幅居申万31个子行业第30名。各医药子行业中,线下药店(+0.95%)、疫苗(+0.48%)、医院(+0.02%)表现居前,其他生物制品(-1.29%)、体外诊断(-1.21%)、医疗研发外包(-1.08%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为欧林生物(+12.07%)、第一医药(+7.72%)、奕瑞科技(+7.39%);跌幅榜前3位为海辰药业(-9.56%)、科源制药(-8.03%)、海南海药(-7.85%)。

  行业要闻:

  近日,Arcutis宣布,美国FDA已批准Zoryve(roflumilast)0.3%外用泡沫剂的补充新药申请(sNDA),用于治疗12岁及以上成人和儿童头皮及身体部位的斑块状银屑病。Zoryve泡沫剂为每日一次使用的无类固醇外用药物,其活性成分roflumilast是一种新一代外用磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂。PDE4是皮肤病学中公认的靶点,是一种细胞内酶,能够促进促炎介质的产生并抑制抗炎介质的生成。

  (来源:Arcutis,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  信立泰(002294):公司发布公告,公司与国为生物签订协议,获得国为生物在研AGT-siRNA药物GW906的原料药及制剂相关知识产权、技术信息于中国市场的独家许可权益,首付款及里程碑付款不超过1.8亿元,销售里程碑累计不超过3.7亿元。

  科兴制药(688136):公司发布公告,子公司深圳科兴收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,国家药监局批准同意深圳科兴开展适应症为肿瘤恶病质的临床试验。

  新华医疗(600587):公司发布公告,公司控股股东山东健康集团计划以集中竞价交易方式等增持公司A股股份,拟增持金额不低于人民币1亿元(含本数),不超过人民币2亿元(含本数)。

  恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司广东恒瑞、上海盛迪收到国家药监局核准签发关于SHR-4712注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展晚期实体瘤的临床试验。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

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