医药生物行业周报:减重赛道热度持续提升,三季度业绩预告催化行业反弹

医药生物行业周报:减重赛道热度持续提升,三季度业绩预告催化行业反弹

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医药生物行业周报:减重赛道热度持续提升,三季度业绩预告催化行业反弹

  报告摘要   投资要点:   本期(10.7-10.14)上证综指收于3,088.10,下跌0.72%;沪深300指数收于3,663.41,,下跌0.71%;中小100收于6,426.64,上涨0.06%;本期申万医药生物行业指数收于8,599.48,上涨2.00%,在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第3位。其中,化学制剂、生物制品、医疗服务、原料药、医疗器械子板块跑赢上证综指、沪深300和中小100。   重要资讯:   首个FDA完全批准的阿尔茨海默病新药落地海南乐城   近日,日本卫材药业(Eisai)和美国潮健公司(Biogen)联合开发的阿尔茨海默病(AD)新药Leqembi正式通过海南省药品监督管理局审核,落地海南博整乐城国际医疗旅游先行区(以下简称“海南乐城”),商品名为“乐意保”,定价3328.2元/瓶   首款NASH新药有望2024年上市   近日,MadrigalPharmaceuticals宜布,美国FDA已接受其在研药resmetirom的上市申请(NDA),用于治疗伴有肝纤维化的NASH成人惠者,并授予优先审评资格,PDUFA日期为2024年3月14日。   辉瑞新药获FDA批准   辉瑞(Pfizer)公司今日宣布,美国FDA批准其口服选择性1-磷酸鞘氨醇(SIP)受体调节剂Velsipity(etrasimod)用于治疗中重度渍荡性结肠炎(UC)成人惠者。根据今年初Evaluate所发布的报告,Velsipity具潜力成为一款治疗渍病性结肠炎的重磅疗法。   核心观点:   在此前的周报中我们曾提出,医药板块在经历了前期的震荡调整已经处于估值、政策底部阶段,板块连续数周回调也印证了我们的观点此外,在近期的周报、深度报告《创新药系列报告:减肥蓝海,方兴未艾》和《CXO系列深度报告(一):创新是主旋律,成长是大逻辑》中,我们曾多次建议关注减重、创新药、CXO和海外业务复苏等相关行业机会,在板块估值修复期间有望持续迎来边际改善。从近一周、三周医药生物及子板块的涨跌幅情况来看,医药板块整体实现持续上涨,无其是原料药、医疗服务、化学制药、生物制品和化学制剂等板块,取得了较高的市场关注度,减重产业链等赛道的高景气也印证了我们此前的观点,同时,部分医药上市公司也逐渐披露三季报业绩预告,较好的业绩预告表现也成为了短期内催化行业反弹的重要因素。减重赛道方面,司美格鲁肽在美国销售放量取得的巨大成功已经验证了此前我们对于减重领域存在较大市场空间、以及GLP-1R药物技术变革影响力的判断。对于国内企业而言,三条投资主线值得关注。   1.国内创新药企业寻求差异化创新机会,占领细分市场。   从研发超势上来看,GLP-1R药物主要有以下两个趋势:一是从注射到口服,以增加惠者的用药依存性;二是从单一韶点到与其它韶点联用,以提升减重效果。多点的原理是基于GLP-1和GIP、膜高血糖素等的协同作用,是以GLP-1点为核心,再加上其它相关的点,主要有双朝点、三点。目前,礼来的双点药物疗效已经部分确证三点也在进行。口服药方面,目前诺和诺德Ⅱ期临床试验已经成功、礼来的Ⅱ期临床试验也已取得进展。   国内企业在整体研发进展方面,与国外巨头相比仍旧存在一定差距。但基于减肥市场的庞大和异质性,具有差异化优势的企业仍有可能在市场中占有一席之地。个股方面,信达生物的玛氏度肽减重适应症正处于临床Ⅱ期,值得期待后续结果。此外,恒瑞医药、华东医药、先为达、鸿运华宁等公司亦有布局。   2.国内仿制药解决可及性问题,建议着重关注渠道优势。   目前,利拉鲁肽专利已经过期,华东医药、复星医药、正大天晴、通化东宝等药企均布局仿制。司美格鲁肽的专利将于2026年3月到期、诺和诺德因未公布具体化合物的实验结果数据,在2021年遭华东医药专利诉讼,被初步判定专利无效后,目前仍在北京知识产权法院进行上诉受理。同时,众多药企已经抢先布局。仿制药企业的渠道优势可能成为关键的影响因素。   3.国内原料药、CDMO等企业整合到全球药物研发产业链中。   根据麦肯锡的《2028展望中国如何影响全球生物制药行业》报告相比于原始的研究与发现能力,中国生物制药行业在以CXO为代表的临床开发和制造能力方面更具优势。   业绩方面,自9月27日以来,各公司三季度业绩预告开始陆续发布,截至10月14日,已有21家医药上市公司披露了三季度业绩预告。从预告业绩情况来看,已披露业绩预告的21家医药上市公司均实现业绩正增长,所属板块分别为化学制药、中药、医疗器械、生物制品、医疗服务和医药商业,数量分别为8家、4家、3家、3家、2家和1家。21家公司中,4家公司预告净利润同比增长中位数超过100%,家公司预告净利润同比增长中位数为80%-100%,5家公司预告净利润同比增长中位数为50%-80%,9家公司预告净利润同比增长中位数为0%-50%。   整体来看,医药行业整体进入利空出尽后的修复阶段,行业在经历调整之后持续回暖,叠加部分上市公司三季度业绩预告目前表现超出市场预期,行业关注度持续提高,市场信心逐渐恢复。短期来看反腐工作带来的影响已经被逐步消化,创新药、中药、高端医疗器械仍旧是政策重点支持的方向,能够满足思者临床需求的国产创新药的价值将会持续马显,同时服务于创新药产业链的CXO行业或将持续受益,建议关注恒瑞医药、药明康德等。此外,减重产业链仍然是目前医药板块需求高速增长的赛道,国内原料药、CDMO产业链的优势将得到发挥,业绩兑现或将被市场赋予更大权重,建议关注药明康德、诺泰生物、凯莱英、圣诺生物、瀚宇药业和九洲药业等。   长期来看,随着药品、耗材带量采购工作持续推进,安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益,建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终瑞和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局,同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹:   1)创新药及创新药产业链,包括综合类和专科创新药企业、CXO产业,建议关注药明康德、凯莱英、恒瑞医药、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、华东医药、荣昌生物、博腾股份、泰格医药、一品红等;   2)受益医疗新基建,具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康开立医疗海尔生物等   3)受益市场集中度提升的连锁药店龙头,建议关注一心堂、益丰药房等;   4)竞争力突出的综合医疗服务行业,建议关注国际医学、爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、美年健康等;   5)具备消费和保健属性的药品生产企业,建议关注天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等。   风险提示:行业政策风险;市场调整风险
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  • 医药商业
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    中航证券有限公司

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    2023-10-15

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报告摘要

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  投资要点:

  本期(10.7-10.14)上证综指收于3,088.10,下跌0.72%;沪深300指数收于3,663.41,,下跌0.71%;中小100收于6,426.64,上涨0.06%;本期申万医药生物行业指数收于8,599.48,上涨2.00%,在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第3位。其中,化学制剂、生物制品、医疗服务、原料药、医疗器械子板块跑赢上证综指、沪深300和中小100。

  重要资讯:

  首个FDA完全批准的阿尔茨海默病新药落地海南乐城

  近日,日本卫材药业(Eisai)和美国潮健公司(Biogen)联合开发的阿尔茨海默病(AD)新药Leqembi正式通过海南省药品监督管理局审核,落地海南博整乐城国际医疗旅游先行区(以下简称“海南乐城”),商品名为“乐意保”,定价3328.2元/瓶

  首款NASH新药有望2024年上市

  近日,MadrigalPharmaceuticals宜布,美国FDA已接受其在研药resmetirom的上市申请(NDA),用于治疗伴有肝纤维化的NASH成人惠者,并授予优先审评资格,PDUFA日期为2024年3月14日。

  辉瑞新药获FDA批准

  辉瑞(Pfizer)公司今日宣布,美国FDA批准其口服选择性1-磷酸鞘氨醇(SIP)受体调节剂Velsipity(etrasimod)用于治疗中重度渍荡性结肠炎(UC)成人惠者。根据今年初Evaluate所发布的报告,Velsipity具潜力成为一款治疗渍病性结肠炎的重磅疗法。

  核心观点:

  在此前的周报中我们曾提出,医药板块在经历了前期的震荡调整已经处于估值、政策底部阶段,板块连续数周回调也印证了我们的观点此外,在近期的周报、深度报告《创新药系列报告:减肥蓝海,方兴未艾》和《CXO系列深度报告(一):创新是主旋律,成长是大逻辑》中,我们曾多次建议关注减重、创新药、CXO和海外业务复苏等相关行业机会,在板块估值修复期间有望持续迎来边际改善。从近一周、三周医药生物及子板块的涨跌幅情况来看,医药板块整体实现持续上涨,无其是原料药、医疗服务、化学制药、生物制品和化学制剂等板块,取得了较高的市场关注度,减重产业链等赛道的高景气也印证了我们此前的观点,同时,部分医药上市公司也逐渐披露三季报业绩预告,较好的业绩预告表现也成为了短期内催化行业反弹的重要因素。减重赛道方面,司美格鲁肽在美国销售放量取得的巨大成功已经验证了此前我们对于减重领域存在较大市场空间、以及GLP-1R药物技术变革影响力的判断。对于国内企业而言,三条投资主线值得关注。

  1.国内创新药企业寻求差异化创新机会,占领细分市场。

  从研发超势上来看,GLP-1R药物主要有以下两个趋势:一是从注射到口服,以增加惠者的用药依存性;二是从单一韶点到与其它韶点联用,以提升减重效果。多点的原理是基于GLP-1和GIP、膜高血糖素等的协同作用,是以GLP-1点为核心,再加上其它相关的点,主要有双朝点、三点。目前,礼来的双点药物疗效已经部分确证三点也在进行。口服药方面,目前诺和诺德Ⅱ期临床试验已经成功、礼来的Ⅱ期临床试验也已取得进展。

  国内企业在整体研发进展方面,与国外巨头相比仍旧存在一定差距。但基于减肥市场的庞大和异质性,具有差异化优势的企业仍有可能在市场中占有一席之地。个股方面,信达生物的玛氏度肽减重适应症正处于临床Ⅱ期,值得期待后续结果。此外,恒瑞医药、华东医药、先为达、鸿运华宁等公司亦有布局。

  2.国内仿制药解决可及性问题,建议着重关注渠道优势。

  目前,利拉鲁肽专利已经过期,华东医药、复星医药、正大天晴、通化东宝等药企均布局仿制。司美格鲁肽的专利将于2026年3月到期、诺和诺德因未公布具体化合物的实验结果数据,在2021年遭华东医药专利诉讼,被初步判定专利无效后,目前仍在北京知识产权法院进行上诉受理。同时,众多药企已经抢先布局。仿制药企业的渠道优势可能成为关键的影响因素。

  3.国内原料药、CDMO等企业整合到全球药物研发产业链中。

  根据麦肯锡的《2028展望中国如何影响全球生物制药行业》报告相比于原始的研究与发现能力,中国生物制药行业在以CXO为代表的临床开发和制造能力方面更具优势。

  业绩方面,自9月27日以来,各公司三季度业绩预告开始陆续发布,截至10月14日,已有21家医药上市公司披露了三季度业绩预告。从预告业绩情况来看,已披露业绩预告的21家医药上市公司均实现业绩正增长,所属板块分别为化学制药、中药、医疗器械、生物制品、医疗服务和医药商业,数量分别为8家、4家、3家、3家、2家和1家。21家公司中,4家公司预告净利润同比增长中位数超过100%,家公司预告净利润同比增长中位数为80%-100%,5家公司预告净利润同比增长中位数为50%-80%,9家公司预告净利润同比增长中位数为0%-50%。

  整体来看,医药行业整体进入利空出尽后的修复阶段,行业在经历调整之后持续回暖,叠加部分上市公司三季度业绩预告目前表现超出市场预期,行业关注度持续提高,市场信心逐渐恢复。短期来看反腐工作带来的影响已经被逐步消化,创新药、中药、高端医疗器械仍旧是政策重点支持的方向,能够满足思者临床需求的国产创新药的价值将会持续马显,同时服务于创新药产业链的CXO行业或将持续受益,建议关注恒瑞医药、药明康德等。此外,减重产业链仍然是目前医药板块需求高速增长的赛道,国内原料药、CDMO产业链的优势将得到发挥,业绩兑现或将被市场赋予更大权重,建议关注药明康德、诺泰生物、凯莱英、圣诺生物、瀚宇药业和九洲药业等。

  长期来看,随着药品、耗材带量采购工作持续推进,安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益,建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终瑞和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局,同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹:

  1)创新药及创新药产业链,包括综合类和专科创新药企业、CXO产业,建议关注药明康德、凯莱英、恒瑞医药、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、华东医药、荣昌生物、博腾股份、泰格医药、一品红等;

  2)受益医疗新基建,具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康开立医疗海尔生物等

  3)受益市场集中度提升的连锁药店龙头,建议关注一心堂、益丰药房等;

  4)竞争力突出的综合医疗服务行业,建议关注国际医学、爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、美年健康等;

  5)具备消费和保健属性的药品生产企业,建议关注天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等。

  风险提示:行业政策风险;市场调整风险

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