2022年MRD动态监测技术细分研究报告

好的，我将根据您提供的报告内容和要求，生成一份专业、分析性的Markdown文档。

中心思想

MRD动态监测推动肿瘤诊疗技术迭代

• MRD动态监测技术持续升级： 传统的血液肿瘤复发检测方法存在局限性，而MRD动态监测技术能够对患者体内的低水平恶性细胞进行动态监测，具有复发监测、风险评估、疗效监测等临床指导意义。
• 实体瘤MRD监测技术路径： 为了降低实体瘤MRD动态监测的门槛，目前主要存在两种技术路线：Tumor-agnostic和Tumor-informed。Tumor-informed技术基于原发肿瘤组织的变异信息进行MRD监控，具有更高的灵敏度和更低的成本。
• MRD贯穿肿瘤精准诊疗全过程： MRD动态监测可以连续监测直至转移复发，贯穿肿瘤精准诊疗的全过程，从入组筛选、辅助诊断、疗效监测到复发监测，为药物开发提供数据基础。

主要内容

名词解释

• 解释了MRD（微小残留病灶）、五年生存率、流式细胞术、融合基因RT-PCR法、IgH/TCR重排定量PCR法、NGS技术、肿瘤标志物panel、WES、LoD、VAF值等专业术语的定义。

血液肿瘤MRD动态监测

血液肿瘤复发检测发展历程

• 传统的血液肿瘤复发检测经历了形态学评估、流式细胞术以及分子生物学评估等方式，但存在局限性。MRD动态监测的目的是在治疗期间或之后，对患者体内的低水平恶性细胞进行动态监测。

血液肿瘤常用的MRD检测技术

• 目前血液肿瘤常用的MRD检测技术包括融合基因RT-PCR法、多参数流式细胞术(MFC)和二代基因测序(NGS)技术。NGS技术在效率、准确性和灵敏度上均有优势。

技术对比

• 对融合基因RT-PCR法、多色流式细胞术（MFC）和NGS技术在LoD、样本、检测目标、适用范围、特点和临床应用等方面进行了对比分析。NGS技术具有更高的灵敏度和精准度，且样本类型多元化。

MRD动态监测在实体瘤中的进展

实体瘤MRD的检测难度

• 实体瘤MRD的检测难度较高，因为不同实体肿瘤类型具有较高的分子异质性，且治疗后释放到外周血的ctDNA含量非常少。

实体瘤MRD动态监测技术路径

• 为了降低实体瘤MRD动态监测门槛，目前主要存在两种技术路线：tumor-agnostic（tumor-naïve）路径和tumor-informed路径。

tumor-informed技术灵敏度和特异性更高

• 在tumor-informed技术指导下的MRD复发监测，具有更高的灵敏度和特异性，使得复发转移能被更进一步提早发现。

tumor-informed技术参与者分析

• 目前，中国市场中主要使用tumor-informed技术路径的参与者为华大基因、至本医疗、燃石医学以及慧渡医疗。

肺癌MRD的检测和临床应用共识

• 2021年3月6日，中国抗癌协会肺癌专业委员会和广东省临床试验协会/中国胸部肿瘤研究协作组在广州召开了“第18届中国肺癌高峰论坛”，达成了肺癌MRD的检测和临床应用共识。

实体瘤MRD动态监测案例介绍

至本精准案例夹：晚期结直肠癌患者

• 患者确诊为直肠癌后进行了腹腔镜辅助下直肠癌根治术，并在术后通过至本医疗自主研发的MRD动态监测产品至美OriMIRACLE S™对肿瘤微小残留病灶进行动态监测。

总结

MRD动态监测助力肿瘤精准诊疗

本报告深入探讨了MRD动态监测技术在肿瘤诊疗中的应用。通过对血液肿瘤和实体瘤MRD动态监测技术、技术路径以及临床应用的分析，突出了MRD动态监测在肿瘤复发监测、风险评估、疗效监测和预后评估等方面的重要价值。报告还介绍了中国市场中tumor-informed技术的参与者，并分享了肺癌MRD的检测和临床应用共识。最后，通过至本精准的案例，展示了MRD动态监测在晚期结直肠癌患者治疗中的实际应用效果。总体而言，MRD动态监测技术的发展和应用，将为肿瘤精准诊疗提供更有效的手段和策略。