医药生物周报（23年第42周）：近年获批中药新药图谱分析，关注中药创新龙头长期投资机会-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　核心观点

　　本周医药板块表现强于整体市场，医药商业板块领涨。本周全部A股上涨0.53%（总市值加权平均），沪深300上涨0.61%，中小板指上涨0.03%，创业板指上涨1.98%，生物医药板块整体上涨1.67%，生物医药板块表现强于整体市场。分子板块来看，医药商业上涨3.43%，生物制品上涨2.38%，医疗器械上涨2.03%，化学制药上涨1.83%，医疗服务上涨1.46%，中药下跌0.09%。医药生物市盈率（TTM）28.88x，处于近5年历史估值的36.85%分位数。

　　近年获批中药新药图谱分析：政策友好，前景可期。我们整理和分析了2020年以来中药新药的获批情况，通过分析，我们认为：

　　（1）常态化情况下，中药新药后续每年获批数量有望维持在高个位数，且随着中药企业研发投入的加大、创新能力的增强及临床规范化程度的提升，每年获批品种有望呈现增长态势。

　　（2）中医药在治疗部分内科（慢性病、免疫调节等领域）、外科（创伤、骨伤等领域）、精神科、妇科、皮肤科、儿科疾病具有独特优势和显著疗效，围绕中医药优势病种，后续更多中药新药品种有望获批。

　　（3）后续获批的中药新药品种中，内服用药有望继续占据绝对主导，辅之以外用涂抹剂、贴剂等其他类型用药。

　　（4）在2020-2021年获批的中药新药中，绝大多数品种已通过谈判纳入医保，且均为医保乙类，仅2个品种尚未纳入医保，随着后续医保谈判的进行，更多中药新药品种有望通过谈判纳入医保。

　　（5）中药新药产品的获批反映了企业的研发水平和创新能力，研发投入高、循证医学能力强的企业有望持续推进产品上市，推荐关注：获批数量居前的优秀企业（以岭药业、康缘药业等）。

　　风险提示：研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策超预期风险。

中心思想

医药板块表现强劲，中药新药前景广阔

本周医药生物板块表现优于整体市场，其中医药商业领涨。报告深入分析了2020年以来中药新药的获批情况，指出政策对中药创新持友好态度，未来中药新药的获批数量有望保持高位增长，且医保准入速度快，为中药创新龙头企业带来长期投资机会。

行业底部已现，创新与国际化驱动未来增长

报告认为，2023年第三季度是医药行业基本面的绝对底部，政策出清力度空前，预计行业竞争格局将大幅优化。展望未来，医药行业将进入以创新、合规和国际化为核心的长期增长周期，建议在第四季度加大对创新药、CXO、医疗器械、疫苗、医疗服务及生命科学上游等细分领域的配置。

主要内容

近年获批中药新药特征分析

中药注册分类优化与临床价值导向 2020年7月1日起施行的《药品注册管理办法》重新梳理了中药注册分类，包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂和同名同方药。新分类强调以临床价值为导向，鼓励运用现代科学技术和传统研究方法研制中药，加强质量控制和临床试验水平。截至2023年10月，共有27个中药新药品种获批上市。
获批数量波动与增长潜力 从获批时间来看，2020年仅有3个中药新药品种获批，2021年激增至12个，2022年回落至7个，2023年截至10月有5个。考虑到2020年疫情首年政府重心变化及2021年部分抗疫品种的特殊性，报告认为常态化情况下，中药新药后续每年获批数量有望维持在高个位数，并随着企业研发投入加大、创新能力增强及临床规范化提升而呈现增长态势。
适应症分布与内服用药主导 在2020年以来获批的27个中药新药中，呼吸系统用药以9个品种占据约1/3，其次是神经系统用药（4个）、消化系统用药（3个）、糖尿病用药（3个）和骨科用药（3个）。这反映了中医药在治疗内科（慢性病、免疫调节）、外科（创伤、骨伤）、精神科、妇科、皮肤科、儿科疾病方面的独特优势和显著疗效。从用法来看，25个为内服药（颗粒剂、糖浆剂、片剂、胶囊剂等），仅2个为非口服类型（口腔贴片、凝胶剂），未出现中药注射剂，预计内服用药将继续占据主导。
医保准入政策友好与企业分布 中药新药的医保准入政策相对友好，多个品种在获批首年或次年即通过谈判纳入医保乙类。在2020-2021年获批的品种中，绝大多数已纳入医保，仅2个品种尚未纳入。报告预计随着后续医保谈判的进行，更多中药新药品种有望通过谈判纳入医保。在企业分布方面，以岭药业和康缘药业分别有4个中药新药品种获批上市，数量领先，健民集团和一力制药各有2个，绝大多数获批品种来源于上市公司。这表明中药新药的获批反映了企业的研发水平和创新能力，研发投入高、循证医学能力强的企业有望持续推进产品上市。

本周行情回顾

本周（23年第42周）A股市场整体上涨0.53%（总市值加权平均），沪深300上涨0.61%。生物医药板块整体上涨1.67%，表现强于整体市场。分子板块来看，医药商业上涨3.43%领涨，生物制品上涨2.38%，医疗器械上涨2.03%，化学制药上涨1.83%，医疗服务上涨1.46%，而中药板块下跌0.09%。个股方面，赛隆药业、*ST美谷、赛托生物等涨幅居前，海特生物、博瑞医药、亚宝药业等跌幅居前。港股市场，恒生指数上涨1.53%，港股医疗保健板块上涨4.28%，其中制药板块上涨4.65%。

板块估值情况

截至报告期末，医药生物板块市盈率（TTM）为28.88x，低于全部A股（申万A股指数）的14.91x，处于近5年历史估值的36.85%分位数。细分板块中，医疗服务市盈率最高为35.55x，其次是化学制药34.11x，医疗器械28.09x，生物制品25.62x，中药25.60x，医药商业最低为17.65x。

投资策略

医药行业11月月度投资观点 10月申万医药指数先抑后扬，最终收涨1.87%，大幅跑赢沪深300指数5.05%。A股医药上市公司三季报显示，单三季度整体收入下滑2.39%，扣非归母净利润下滑17.56%，反映了政策的负面影响和行业出清的力度。然而，院外业务（如血制品、疫苗、连锁药店、医疗服务）保持稳定增长，创新药和创新器械也保持个位数增长，部分放量期公司实现高速增长。报告认为，今年第三季度是行业基本面的绝对底部，竞争格局将大幅优化，2023年第四季度是布局未来三年医药行情的良好时机。医药行业正处于基本面向上、长期发展路径清晰（创新、合规、国际化）的大周期。
重点推荐细分领域
1. 创新药：第四季度最看好的方向，催化剂较多，如临床数据读出、医保谈判、潜在海外授权。GLP1RA减肥药产业链未来1-2年有望迎来密集催化。推荐信达生物、恒瑞医药、百济神州、康方生物、康诺亚-B、科伦博泰生物-B等。
2. CXO：关注三条主线：减肥药产业链受益的原料药及CDMO企业（如药明康德、凯莱英）；美联储货币政策宽松预期下估值和业绩双升的机会，尤其临床前CRO弹性更大（如药明康德、药明生物、康龙化成）；订单高景气周期的仿制药及中药CXO企业龙头（如百诚医药）。
3. 医疗器械：第三季度业绩受短期扰动后，第四季度开始有望环比修复。设备及高值耗材需求有望恢复，低值耗材受疫情高基数影响渐消，海外去库存接近尾声。推荐骨科板块（爱康医疗、春立医疗、威高骨科）、设备板块（迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜）、低值耗材板块（振德医疗、采纳股份、维力医疗）。
4. 疫苗：疫情影响渐消，常规品种维持快速增长。新产品上市/放量及疫苗出海有望持续扩容市场。推荐智飞生物、康泰生物、欧林生物。
5. 医疗服务：关注刚需医疗服务及ICL行业投资机会。民营医疗服务不受行业整顿短期影响，预计第四季度将呈现较好增长。ICL行业竞争格局有望改善，龙头企业受益集中度提升。推荐爱尔眼科、华厦眼科、海吉亚医疗、金域医学、迪安诊断。
6. 生命科学上游板块：国内上游企业处于新一轮扩张期，加大研发投入，丰富产品线，加速全球化。随着全球生物医药投融资回暖，该赛道有望恢复高增速。推荐药康生物、百普赛斯、毕得医药、皓元医药、奥浦迈。

风险提示

报告提示了研发失败风险、商业化不及预期风险、地缘政治风险以及政策超预期风险。

总结

本报告对医药生物行业进行了深入分析，指出在2023年第42周，医药板块表现强于大盘，其中医药商业领涨。通过对2020年以来中药新药获批情况的详细梳理，报告强调了中药创新药在政策友好、医保准入快速的背景下，未来有望保持高个位数增长，尤其在呼吸系统、神经系统等优势病种领域。以岭药业和康缘药业等创新能力强的企业在获批数量上占据领先地位。

在投资策略方面，报告判断2023年第三季度为医药行业基本面的绝对底部，并认为第四季度是布局未来三年行情的良好时机。行业将由创新、合规和国际化驱动，重点推荐了创新药（特别是GLP1RA产业链）、CXO、医疗器械、疫苗、医疗服务和生命科学上游等六大细分领域，并列举了迈瑞医疗、药明康德、智飞生物等一系列具有投资潜力的公司。同时，报告也提示了研发失败、商业化不及预期、地缘政治和政策超预期等潜在风险。整体而言，报告对医药行业的长期发展持乐观态度，认为行业正迎来新的增长周期。

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