医药行业研究：关注医保谈判，多维度看好医药板块行情

中心思想

医保谈判与创新药驱动医药板块增长

本报告核心观点认为，医药板块在政策持续边际回暖、医保谈判催化以及创新药研发进展的共同驱动下，有望迎来业绩与估值的持续修复。特别是第四季度国家医保谈判，预计将加速新品种的商业化放量，为具备研发和销售能力的Pharma类企业、成功转型为BioPharma的企业以及头部Biotech企业带来显著增长机遇。

细分领域估值修复与国产替代机遇

报告强调，CXO板块当前估值处于历史底部，但行业高景气、订单饱满，预计三季报将催化估值切换和修复。原料药板块受益于制剂一体化和出海业务进展，以及低估值和盈利能力恢复的确定性。医药上游供应链，特别是科学仪器行业，在贴息贷款政策利好和国产替代大趋势下，正迎来重要的发展机遇期，具备技术沉淀的头部公司有望持续保持领先优势。

主要内容

新冠专题更新

新冠研发进展

• 10月17日，神州细胞宣布其新冠二价疫苗SCTV01C和四价疫苗SCTV01E三期临床中期分析取得积极结果。
• 疫苗SCTV01C包含Alpha和Beta变异株抗原，SCTV01E在此基础上新增Delta和Omicron变异株抗原，均采用新型水包油佐剂。
• 临床试验结果显示，SCTV01C和SCTV01E在已接种灭活苗或mRNA疫苗的受试者中，对BA.1和BA.5中和抗体滴度提升显著，对比灭活苗均达到优效终点指标，展现出优异的安全性、免疫原性和广谱交叉保护潜力。

国内部分地区疫情反复

• 近一周国内疫情呈现反复态势，累计确诊病例较多的地区包括广东（331例）、内蒙古（165例）、山西（164例）、北京（163例）和陕西（117例）。

全球疫情缓解

• 全球疫情总体保持稳定，新增确诊和死亡病例数未出现大幅波动。
• Omicron亚种BA.5（22B）仍是全球主流变异株，占比约84%，但新型变异株BQ1.1、BQ.1、BF.7的占比正在快速上升。
• 美国新增病例数继续缓慢下降至每日约4万人，新冠药物分发量为66万人份，其中Paxlovid占比超过90%。

猴痘跟踪

• 全球猴痘确诊病例持续增长，截至10月21日已达75348例，主要集中在欧洲和美洲地区。美国、巴西、西班牙、法国和英国是确诊病例数最多的国家。

药品板块

创新药行业观点

• 医药行业在第二季度业绩筑底，受疫情影响的物流、院内新药推广和销售等因素逐渐减退。
• 创新药板块的投融资活动正在复苏，业绩有望持续爬坡向上，投资时点已至。
• 政策层面，医保结余和创新药械豁免DRG等鼓励创新政策，以及集采和国谈对“光脚型”品种的增量正面影响，都为创新药发展提供了有利环境。
• 重大创新催化剂，如百济神州泽布替尼在CLL治疗中PFS数据优于伊布替尼，将加速创新品种和前沿生物技术的商业化兑现。
• 建议持续关注创新药研发企业的重大临床研发进展，并关注四季度疫情防控政策的边际变化。

医药板块行情回顾

• 国内药品板块下半年有望实现业绩和估值的持续修复。
• 药品板块二季度业绩见底后，三季度开始有望持续恢复。
• 政策持续边际回暖，四季度国家医保谈判将催化明年新品种商业化加速放量。
• 建议关注兼具研发和销售能力的Pharma类企业、从Biotech成功成长为BioPharma的企业，以及具有创新研发能力的头部Biotech企业。
• 同时，新冠防治相关药品及疫苗研发、放量进展，以及相关药企、疫苗企业及其产业链也值得关注。

重点公司点评

• 荣昌生物股权激励点评:
  • 公司公布2022年股权激励计划，拟向188名激励对象授予358万股A股股票，授予价格为36.36元/股，激励充分，有助于团队凝聚和研发后劲。
  • 泰它西普（核心融合蛋白产品）已获得欧盟和中国国家药监局批准开展SLE的全球多中心Ⅲ期临床，国际化进程加速。
  • 维持盈利预测，预计2022/23/24年营收8.53/16.37/24.01亿元，维持“买入”评级。
• 神州细胞点评:
  • 公司自主研发的2价和4价重组新冠病毒S三聚体蛋白疫苗在阿联酋III期临床期中分析取得积极结果，安全性、免疫原性、广谱性表现优异。
  • 疫苗对Omicron变种（BA.1和BA.5）展现出更高的中和抗体滴度，对比灭活苗均达到优效。
  • 除新冠疫苗外，重组八因子、CD20等生物药及创新疫苗也在推进中，产能已就绪。
  • 维持盈利预测，预计2022/23/24年营收7.68/15.23/28.32亿元，归母净利润-6.11/-0.70/4.99亿元，维持“买入”评级。

创新药研发进展

• 百济神州: 泽布替尼（BTK抑制剂）获EMA积极意见，建议批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。
• 复星凯特: 阿基仑赛注射液（CAR-T）新适应症上市申请拟优先审评，用于一线免疫化疗无效或复发的成人大B细胞淋巴瘤。
• 泽璟生物: 盐酸杰克替尼片（JAK抑制剂）治疗中、高危骨髓纤维化的新药上市申请获NMPA受理。
• 信达生物: GLP-1R/GCGR双激动剂mazdutide（IBI362）Ib期临床高剂量队列结果积极，给药12-16周后体重显著下降，成为全球首个减重幅度在12周即超过11.5%的减肥单药。
• 善康医药: 纳曲酮植入剂上市申请拟优先审评，用于阿片类物质依赖患者脱毒后复吸。
• 亘喜生物: GC007g（CD19异基因CAR-T）治疗复发/难治性急性B淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的1/2期注册性临床试验进入2期。
• 复宏汉霖: HLX60（GARP单抗）临床试验申请获批，用于治疗实体瘤，是国内首款进入临床阶段的GARP单抗。
• 百奥泰: Trop2 ADC（BAT8008）启动I期临床，具有高效抗肿瘤活性和较好安全性。
• 科济药业: 泽沃基奥仑赛（BCMA CAR-T）新药上市申请获CDE受理并拟优先审评，用于复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）。
• 迈威生物: 9MW3011注射液临床试验申请获受理，拟适应症包括β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的罕见病。
• 云顶新耀: 合作伙伴Providence公司新冠mRNA疫苗PTX-COVID19-B的II期临床数据积极，将启动加强剂III期研究。
• 恒瑞医药: 羟乙磺酸达尔西利片（CDK4/6抑制剂）新适应症上市申请获受理，用于HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌。
• 阿斯利康: ADC新药AZD8205首次在国内公示启动临床，针对包括乳腺癌、卵巢癌等在内的晚期恶性实体瘤。
• 信达生物: 眼科双抗药物IBI333首次公示启动临床，用于新生血管性年龄相关性黄斑变性。
• 葛兰素史克: 多替拉韦利匹韦林片在华获批上市，用于HIV-1感染。
• 辉瑞: 枸橼酸托法替布缓释片新适应症在华获批上市，作为JAK抑制剂。
• 礼来: remternetug（LY3372993）注射液临床试验申请获受理，用于治疗阿尔茨海默症（AD）。

CXO板块：看好三季报订单与业绩催化，估值持续修复

CXO板块一周行情回顾

• 本周CXO指数上涨3.92%，沪深300指数下跌2.59%。
• 当前CXO板块市盈率（PE）为32.85倍，低于中位数54.65倍，已处于历史估值底部区间。
• 行业高景气、业绩高成长、订单饱满，看好四季度三季报订单和业绩催化下的估值切换和估值修复。
• 建议继续重点关注具备国际竞争力和国内市场优势的综合性龙头企业和细分领域龙头。

CXO板块本周行业动态

• 药康生物: 首次公开发行网下配售限售股上市流通。
• 九洲药业: 预计2022年前三季度归母净利润同比增长55%至60%，扣非归母净利润同比增长70%至75%。
• 毕得医药: 预计2022年前三季度营收同比增长37.95%，归母净利润同比增长46.95%。
• 阿拉丁: 首次公开发行战略配售限售股上市流通。
• 昭衍新药: 预计2022年前三季度归母净利润同比增长144.8%至164.8%，扣非归母净利润同比增长168.6%至188.6%。
• 诺思格: 因股价连续20个交易日低于发行价，相关股东股份锁定期自动延长6个月。
• 阳光诺和: 预计前三季度归母净利润同比增长51.42%，扣非归母净利润同比增长44.41%，业绩小幅超预期，国内研发需求旺盛，公司订单饱满。

原料药板块

原料药板块一周行情回顾

• 本周原料药板块加权平均涨跌幅为-0.71%。
• 重点标的中，同和药业上涨超19%，普洛药业上涨8.92%，表现突出。
• API企业制剂一体化和出海业务不断取得进展，原料药板块低估值、盈利能力持续恢复的确定性投资机会值得关注。

重点公司公告

• 新华制药: 泼尼松龙获得化学原料药上市申请批准通知书，呋塞米注射液通过仿制药一致性评价。
• 永安药业: 全资子公司取得一项实用新型专利证书。
• 拓新药业: 2022年三季度营收同比增长68.83%，归母净利润同比增长341.96%。
• 普利制药: 全资子公司浙江普利药业有限公司奥卡西平片获得德国上市许可。
• 华海药业: 控股子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司定向减资，公司将持有浙江华海生物科技有限公司100%股权。
• 普洛药业: 2022年前三季度营收同比增长18.00%，第三季度归母净利润同比增长5.54%，扣非归母净利润同比增长44.21%。

医药上游供应链板块：迎来发展机遇期

试剂耗材板块

• 本周试剂耗材板块周加权平均涨跌幅为-0.08%。
• 泰坦科技上涨9.63%，涨幅居前。
• 蓝晓科技: 发布提前赎回蓝晓转债的提示性公告。
• 阿拉丁: 首次公开发行战略配售限售股上市流通。

制药装备板块

• 本周制药装备板块周加权平均涨跌幅为3.15%。
• 诚益通上涨8.16%，涨幅居前。
• 东富龙: 向特定对象发行股票的注册申请获得深圳证券交易所审核同意。
• 泰林生物: 及其全资子公司近期共取得14项商标注册证书、4项专利证书以及1项软件著作权证书。
• 迦南科技: 完成工商变更登记，取得新的《营业执照》。

科学仪器板块

• 本周科学仪器板块周加权平均涨跌幅为12.38%。
• 钢研纳克上涨22.07%，涨幅居前。
• 医药上游供应链受贴息贷款政策持续利好影响，款项迅速落地，科学仪器行业保持持续高景气，在国产替代大趋势下，具备多年技术沉淀的头部公司有望持续保持领先优势。
• 天瑞仪器: 全资子公司使用闲置自有资金购买低风险保本型理财产品，并设立全资子公司湖北天之瑞智海创新研究院有限公司。

风险提示

• 新冠疫情发展变化风险: 全球疫情发展不确定性，新型变异株出现，国内防疫政策及疫情发展存在不确定性。
• 创新药研发风险: 研发失败、药物疗效及安全性不及预期、研发进度不及预期，尤其在疫情影响下临床试验入组进度可能受阻。
• 产品产能不及预期风险: 医药创新产品生产存在不确定性，产能扩大可能不及预期。
• 行业政策监管风险: 创新药国内外研发和申报监管严格，临床审批、上市审批等环节可能不及预期。
• 订单及销售不及预期风险: 新冠药物政府采购情况不确定，仿制药市场竞争激烈，CDMO订单可能存在供应商更换风险。
• 医保谈判不及预期风险: 创新药纳入医保进度、谈判价格、市场准入可能不及预期。
• 国内和海外市场竞争加剧风险: 创新药市场竞争激烈，同适应症、同靶点新药不断上市可能加剧竞争，影响销售。
• 汇率波动风险: 原料药产业海外业务占比较大，人民币汇率大幅波动可能对公司利润产生影响。

总结

本周医药行业研究报告对当前市场行情进行了深入分析，指出在医保谈判、创新药研发进展和政策利好等多重因素驱动下，医药板块整体呈现积极向好态势。创新药领域投融资复苏，多款重磅创新药取得积极进展，为行业增长注入强劲动力。CXO板块估值处于历史底部，但凭借高景气度和订单饱满，预计将迎来估值修复。原料药和医药上游供应链板块则受益于产业整合、国际化拓展和国产替代政策，迎来发展机遇期。尽管面临疫情发展、研发失败、政策监管和市场竞争等风险，但报告整体对医药板块的未来表现持乐观态度，建议关注具备核心竞争力的龙头企业。