医药行业周报:强生Nipocalimab达到2期临床主要终点,用于治疗SjD

医药行业周报:强生Nipocalimab达到2期临床主要终点,用于治疗SjD

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医药行业周报:强生Nipocalimab达到2期临床主要终点,用于治疗SjD

  报告摘要   市场表现:   2024年6月18日,医药板块涨跌幅-0.51%,跑输沪深300指数0.78pct,涨跌幅居申万31个子行业第30名。各医药子行业中,医药流通(+0.64%)、线下药店(+0.30%)、医院(-0.12%)表现居前,医疗研发外包(-2.55%)、疫苗(-1.56%)、血液制品(-1.12%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为太安堂(+8.70%)、翰宇药业(+6.64%)、浙江医药(+4.92%);跌幅榜前3位为葵花药业(-5.13%)、ST长康(-4.92%)、圣诺生物(-4.53%)。   行业要闻:   近日,强生宣布,公司靶向新生儿Fc受体(FcRn)的在研抗体疗法Nipocalimab在一项针对成人干燥综合征(SjD)患者的2期临床试验DAHLIAS中达到试验主要终点。数据显示,接受Nipocalimab治疗的患者在第24周与基线相比,其ClinESSDAIa评分显示出统计学显著(P=0.002)和具有临床意义的改善。Nipocalimab是一款潜在BIC靶向FcRn的抗体疗法,此前已获得FDA授予的突破性疗法认定。   (来源:强生)   公司要闻:   葫芦娃(605199):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于孟鲁司特钠咀嚼片的《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,该药适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗。   白云山(600332):公司发布公告,子公司广州白云山明兴制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》,盐酸多巴胺注射液(规格:5ml:100mg)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。   海正药业(600267):公司发布公告,子公司瀚晖制药收到国家药监局核准签发的克拉屈滨注射液《药品补充申请批准通知书》,瀚辉制药药品克拉屈滨注射液已通过仿制药质量和疗效一致性评价。   东北制药(000597):公司发布公告,近日收到欧洲药品质量管理局签发的原料药欧洲药典适用性证书,公司维生素C原料药正式通过欧盟高端注册,允许在欧盟高端医药市场进行销售。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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  • 化学制药
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-06-20

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  报告摘要

  市场表现:

  2024年6月18日,医药板块涨跌幅-0.51%,跑输沪深300指数0.78pct,涨跌幅居申万31个子行业第30名。各医药子行业中,医药流通(+0.64%)、线下药店(+0.30%)、医院(-0.12%)表现居前,医疗研发外包(-2.55%)、疫苗(-1.56%)、血液制品(-1.12%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为太安堂(+8.70%)、翰宇药业(+6.64%)、浙江医药(+4.92%);跌幅榜前3位为葵花药业(-5.13%)、ST长康(-4.92%)、圣诺生物(-4.53%)。

  行业要闻:

  近日,强生宣布,公司靶向新生儿Fc受体(FcRn)的在研抗体疗法Nipocalimab在一项针对成人干燥综合征(SjD)患者的2期临床试验DAHLIAS中达到试验主要终点。数据显示,接受Nipocalimab治疗的患者在第24周与基线相比,其ClinESSDAIa评分显示出统计学显著(P=0.002)和具有临床意义的改善。Nipocalimab是一款潜在BIC靶向FcRn的抗体疗法,此前已获得FDA授予的突破性疗法认定。

  (来源:强生)

  公司要闻:

  葫芦娃(605199):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于孟鲁司特钠咀嚼片的《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,该药适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗。

  白云山(600332):公司发布公告,子公司广州白云山明兴制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》,盐酸多巴胺注射液(规格:5ml:100mg)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  海正药业(600267):公司发布公告,子公司瀚晖制药收到国家药监局核准签发的克拉屈滨注射液《药品补充申请批准通知书》,瀚辉制药药品克拉屈滨注射液已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  东北制药(000597):公司发布公告,近日收到欧洲药品质量管理局签发的原料药欧洲药典适用性证书,公司维生素C原料药正式通过欧盟高端注册,允许在欧盟高端医药市场进行销售。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。

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