医药日报：强生PARP抑制剂Niraparib联合疗法三期临床成功-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2025年6月4日，医药板块涨跌幅+0.55%，跑赢沪深300指数0.12pct，涨跌幅居申万31个子行业第20名。各医药子行业中，医疗研发外包(+1.43%)、医疗耗材（+1.40%)、线下药店（+1.24%）表现居前，医疗设备（-1.22%)、血液制品(-0.08%)、医药流通（+0.59%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为乐普医疗(+19.98%)、浩欧博(+13.15%)、九芝堂(+10.05%)；跌幅榜前3位为华纳药厂（-9.85%）、睿智医药(-9.81%)、科兴制药（-9.17%)。

　　行业要闻：

　　近日，强生宣布，公司3期AMPLITUDE研究成功，该研究评估其PARP抑制剂Niraparib联合醋酸阿比特龙和泼尼松（AAP）在携带同源重组修复（HRR）基因突变（包括BRCA）的转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者中的疗效。数据显示，该联合方案在影像学无进展生存期（rPFS）和发生症状进展时间（TSP）方面均获得临床意义显著且具有统计学意义的改善，并初步显示出总生存期（OS）改善的趋势，凸显了该治疗组合在延缓疾病进展及症状恶化方面的潜力。

　　（来源：强生，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　健友股份（603707）：公司发布公告，子公司健进制药于近日收到美国FDA签发的ANDA批准通知，公司产品盐酸肼屈嗪注射液获得批准，近期将安排在美国上市销售，有望对公司经营业绩产生积极影响。

　　亿帆医药（002019）：公司发布公告，子公司合肥亿帆近日收到国家药监局核准签发的注射用盐酸表柔比星、注射用阿糖胞苷《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

　　万泰生物（603392）：公司发布公告，子公司万泰沧海申报的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（商品名称：馨可宁9）获批上市，该产品的上市许可申请获得批准，将有利于公司HPV疫苗的推广和使用，丰富公司产品线。

　　恩华药业（002262）：公司发布公告，近日收到国家药监局核准签发的1类化学药品NH104片2个规格的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验，该药为新一代治疗失眠及抑郁症伴失眠的创新药。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

# 中心思想

## 医药板块整体表现及子行业分化

本报告分析了2025年6月4日医药板块的市场表现，指出医药板块整体跑赢沪深300指数，但在各子行业中表现分化，医疗研发外包、血液制品等表现居前。

## 医药行业公司重要信息

报告还关注了医药行业的公司要闻，包括强生PARP抑制剂Niraparib联合疗法三期临床成功、健友股份盐酸肼屈嗪注射液获美国FDA批准、亿帆医药注射用盐酸表柔比星等获批、万泰生物九价人乳头瘤病毒疫苗获批上市以及恩华药业新药NH104片获临床试验批准等。

# 主要内容

## 1. 走势比较

*   **市场整体表现**
    *   2025年6月4日，医药板块涨跌幅+0.55%，跑赢沪深300指数0.12个百分点，在申万31个子行业中排名第20。
*   **子行业表现**
    *   医疗研发外包、血液制品、医疗耗材等子行业表现居前。
*   **个股表现**
    *   乐普医疗、浩欧博、九芝堂涨幅居前，华纳药厂、睿智医药、科兴制药跌幅居前。

## 2. 行业要闻

*   **强生PARP抑制剂临床进展**
    *   强生宣布其PARP抑制剂Niraparib联合醋酸阿比特龙和泼尼松的疗法在三期临床研究中取得成功，针对携带同源重组修复（HRR）基因突变的转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者，在影像学无进展生存期（rPFS）和发生症状进展时间（TSP）方面均获得显著改善，并初步显示出总生存期（OS）改善的趋势。

## 3. 公司要闻

*   **健友股份（603707）**
    *   子公司健进制药的盐酸肼屈嗪注射液获得美国FDA的ANDA批准，预计将在美国上市销售，有望对公司经营业绩产生积极影响。
*   **亿帆医药（002019）**
    *   子公司合肥亿帆的注射用盐酸表柔比星、注射用阿糖胞苷获得国家药监局的《药品注册证书》，批准注册。
*   **万泰生物（603392）**
    *   子公司万泰沧海申报的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（商品名称：馨可宁9）获批上市，将有利于公司HPV疫苗的推广和使用，丰富公司产品线。
*   **恩华药业（002262）**
    *   收到国家药监局核准签发的1类化学药品NH104片2个规格的《药物临床试验批准通知书》，该药为新一代治疗失眠及抑郁症伴失眠的创新药，将于近期开展临床试验。

# 总结

## 医药行业动态与投资关注点

本报告对2025年6月4日医药行业的市场表现和重要事件进行了分析。医药板块整体表现优于大盘，但内部存在分化。强生PARP抑制剂临床成功、多家公司产品获批上市以及新药进入临床试验阶段等事件，反映了医药行业的创新活力和发展潜力。投资者应关注医药行业的政策变化、市场竞争以及公司研发进展等因素，谨慎决策。

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