2024年港股18A生物科技行业洞察报告：医疗器械赛道（下）：大数据与人工智能浪潮下，热门赛道的创新突破

中心思想

港股18A规则赋能医疗器械创新发展

本报告深入剖析了在港股18A新规改革背景下，中国生物科技行业医疗器械赛道的发展现状与未来趋势。自2018年4月港股新增18A章以来，截至2023年底，已有63家企业通过此规则在港股IPO，其中不乏成功摘“B”的企业。尽管面临市场“寒冬”，但2023年多家Biotech创新药企首次实现全年盈利，并通过产品出海授权、药物临床试验成功、股权出售等商业案例向市场发出积极信号，表明18A规则为优秀的医疗器械企业提供了重要的发展平台和机遇，极大地提升了行业活力。同时，集中带量采购和医保支付改革正加速市场整合升级，促使行业追求更高性价比，推动良性发展。

科技驱动热门赛道市场潜力巨大

报告聚焦手术机器人、AI医学影像和糖尿病管理器械三大热门赛道，强调大数据与人工智能浪潮下这些领域的创新突破。手术机器人市场在国产替代和科技创新主线下高速发展，腔镜和骨科机器人占据主导地位，AI、5G及人机互动技术将持续提升其功能并催生更多创新产品。AI医学影像技术利用人工智能对医学影像进行解析和分析，显著提高了疾病诊断、治疗和健康管理的效率与准确性，其应用范围正迅速扩展。糖尿病管理器械市场则在胰岛素泵、持续血糖监测（CGM）以及作为终极解决方案的人工胰腺等创新器械的推动下，展现出巨大的增长潜力。这些赛道的共同特点是技术驱动、市场需求旺盛，且在政策支持和国产化进程加速下，未来市场规模有望实现快速增长。

主要内容

医疗器械三大核心赛道深度剖析

手术机器人市场：技术创新与商业模式演进

手术机器人作为外科医生通过远程控制进行微创精密操作的器械，正成为医疗器械行业发展的主线。2022年，中国腔镜机器人在所有手术机器人中占比高达72.2%，骨科手术机器人占比11.0%，二者是最主要的应用市场。随着人工智能、5G及人机互动技术的发展，机器人辅助手术正获得更多外科医生及患者的认可，市场主要参与者也针对不同类别的手术机器人研发相应系统，进一步推动市场发展。

手术机器人的商业模式多样化，主要包括系统销售、耗材销售和服务收入。截至2023年，中国市场系统收入占比最高，为55.8%，耗材收入占38.2%。然而，对比美国市场（系统收入25.3%，耗材收入57.7%），中国市场正逐步向以耗材和售后服务为主的收入结构靠拢。耗材（如镊子、剪刀、超声手术刀及无菌保护罩等）和服务的利润率更高且可持续性强，例如直觉外科公司2022年“耗材+服务费收入”占比已达73.0%，远超系统收入，其毛利率长期维持在65%以上。这表明，随着装机量的增加，耗材和服务将成为手术机器人企业主要的、可持续的收入来源。

产业链方面，手术机器人行业上游主要为软硬件零部件供应商，其中控制器、减速器及传感器是三大核心零部件，合计占硬件成本的70%，减速器、伺服系统、控制器分别占35%、20%、15%。目前，国内仅控制器可实现自产，伺服系统和精密减速器仍以进口为主。中游为机器人设计及生产制造厂商，如微创机器人、天智航、柏惠威康、思哲睿等，多由高校科研成果转化而来。下游应用终端主要为医院。国产厂家主要集中在腔镜、骨科手术机器人领域，凭借性价比高、本土化市场推广和供应链优势，有望实现快速放量。

腔镜手术机器人因其在泌尿外科、妇科、胸科及普外手术等多个方向的广泛适用性，以及中国人口高基数带来的微创手术巨大需求，具备较高的成长确定性。中国机器人辅助腔镜手术数量预计在2021-2026年间以50.7%的复合年增速增长，到2026年将达68.1万例。2018-2020年，中国每台腔镜手术机器人每年平均完成299例手术，高于美国（240例），这反映出中国市场供应有限，需求远未被满足，具有巨大的增长潜力。

骨科手术机器人主要包括关节置换、脊柱外科和创伤骨科手术机器人，其中关节置换手术机器人是应用最广泛、市场规模最大的类别。机器人辅助关节置换手术因其提高植入物定位准确度及一致性、减少术后疼痛及加快功能恢复而日益受到关注。中国机器人辅助关节置换手术正处于行业成长的早期阶段，从2016年的3例增长至2020年的243例，并预计自2021年起按141.7%的复合年增长率进一步增长至2026年的79,964例。

在国家对高端医疗器械技术发展的政策支持和国产手术机器人产品逐步上市等因素推动下，中国手术机器人行业增长潜力可观。2018-2021年，中国手术机器人行业市场规模由10.7亿元增加至41.9亿元，年复合增速达57.7%；预计到2028年，市场规模将进一步增加至451.3亿元。政策鼓励（如《关于推动先进制造业和现代服务业深度融合发展和实施意见》）以及国产产品（如天智航“天玑2.0”、威高“妙手-S”、微创机器人“图迈”、思哲睿“康多”、精锋医疗“MP1000”）的接连获批上市，有望降低机器人辅助手术成本，提升性价比，进一步推动医院接受度。

AI医学影像市场：智能化诊断与产业链协同

医学影像作为临床诊断、疾病治疗及健康管理的基石，占据所有临床数据的80%以上。AI医学影像技术利用人工智能对医学影像进行解析和分析，旨在提高医学诊断、治疗和预测的准确性。该技术基于机器学习和深度学习，通过训练机器识别影像特征并进行分类，实现自动分析和诊断。主要的诊断与介入性医学影像模态包括计算机断层扫描（CT）、核磁共振成像（MRI）、数字X射线成像（DR）及超声（US）。其中，CT和MRI通常能产生更清晰的医学图像，捕捉器官、软组织及血管细节，是医生做出最终诊断的两种最重要影像诊断方式。AI赋能医学影像有望显著提高疾病诊断、治疗和健康管理的效率、准确性、一致性及可及性。

AI医学影像行业产业链上游主要包括硬件供应商（如MCU、ASIC、DSP、精密电阻、电源芯片、传感器等，其中AI芯片是核心元件）和软件供应商（影像采集、归档、输出系统等），以及算法和数据平台。中游为AI医学影像生产制造厂商，目前中国有超过百家企业，产品分布在眼底、肺部、心血管、头颈以及骨骼等多个领域，功能涵盖标记灶识别与标注、影像三维重建、靶区自动勾画以及辅助诊断辅助检测等。联影、迈瑞等传统医疗企业以及头部AI医疗企业均有产品获批，标志着中国AI医学影像发展进入新阶段。下游应用场景主要在医疗和大健康领域。

AI医学影像软件产品日趋成熟，产品类别从最初的肺结节、眼科类产品向多品类延伸，应用逐步获得行业、医院、监管部门等多方的认可。2020年，AI医学影像产品获得首个医疗器械三类证的注册审批，自此行业进入发展快车道，商业模式不断完善，市场规模迎来快速增长。AI医学影像厂商多以大型医院为核心应用市场，开启了多种商业化探索模式，包括医疗软件器械销售和按诊疗项目收费。头部厂商通过与院端合作，在产品准确性和审批进程上取得优势，并通过合作与试用模式在院端得到广泛推广和使用，为快速商业化奠定有利基础。

糖尿病管理器械市场：精准监测与智能治疗

糖尿病管理医疗器械市场可分为糖尿病治疗医疗器械市场、糖尿病监测医疗器械市场和人工胰腺医疗器械市场。随着糖尿病患病人数的增加，市场规模快速增长。

在治疗器械方面，胰岛素泵因其智能和便捷优势，有望成为未来主流治疗器械。胰岛素泵采用人工智能控制的输注装置，以程序设定的速率持续皮下输注胰岛素，最大程度模拟人体胰岛素的生理性分泌模式，从而更好地保持全天血糖稳定。相较于胰岛素笔和胰岛素注射器，胰岛素泵能提供更精准的注射和定时自动注射功能，但需长时间携带且价格昂贵。

在监测器械方面，血糖监测是糖尿病管理的基础和重中之重。市场仍以血糖仪（BGM）为主，但持续血糖监测系统（CGM）市场方兴未艾，国产重磅新品蓄势待发。CGM较传统血糖仪可提供连续、全面的血糖信息，患者依从性较高，临床效益渐受认可，未来有望成为监测领域重磅大单品。

人工胰腺是目前公认的糖尿病管理器械发展方向，被认为是糖尿病患者，尤其是胰岛素依赖性患者的最佳解决方案。它通过CGM连续检测血糖值，并由算法控制胰岛素泵进行适量胰岛素输注，实现动态的血糖监测和调节，降低血糖过高和过低的发生率。目前，人工胰腺市场仍以进口厂商为主。

产业链上游为原材料供应厂商（如金属、塑料、橡胶、特殊合金、陶瓷等）和技术研发机构（如CGM技术、人工智能与大数据算法）。中游为糖尿病管理器械生产制造厂商，涵盖治疗、监测和人工胰腺三大类。下游为应用终端。中国糖尿病管理医疗器械市场从2017年的12.0亿美元增加至2020年的22.0亿美元，预计到2030年市场规模将进一步增加至101.9亿美元。胰岛素泵、CGM以及人工胰腺等创新器械将共同驱动市场持续增长，国产CGM产品具有广阔的替代空间。

市场驱动力与商业模式演进

本报告所涉及的医疗器械赛道均展现出强大的市场驱动力和不断演进的商业模式。政策支持是高端医疗器械发展的重要推力，国家发改委明确提出要重点发展手术机器人、医学影像、远程诊疗等高端医疗设备，逐步实现设备智能化、生活智慧化。这为国产手术机器人企业提供了良好的发展环境。同时，港股18A规则为创新型生物科技企业提供了融资平台，加速了这些高科技医疗器械的研发和商业化进程。

在商业模式方面，手术机器人行业正从以设备销售为主向“系统+耗材+服务费”的模式转变，耗材和服务收入因其高利润率和可持续性，将成为长期主要收入来源。AI医学影像产品则通过获得三类医疗器械证，进入快速商业化阶段，厂商探索了向医院销售软件器械和按诊疗项目收费等多种模式。糖尿病管理器械市场则在胰岛素泵、CGM等创新产品的推动下，通过提供更智能、便捷的解决方案，提升患者依从性和管理效率，从而驱动市场增长。这些商业模式的演进，不仅优化了企业的盈利结构，也促进了医疗服务的升级和普及。

总结

本报告全面分析了2024年港股18A生物科技行业医疗器械赛道在手术机器人、AI医学影像和糖尿病管理器械三大热门领域的洞察。在港股18A新规的推动下，医疗器械行业活力显著提升，吸引了大量创新企业上市融资，并逐步实现盈利。政策支持、国产替代以及人工智能、大数据等前沿技术的深度融合，共同驱动了这些赛道的快速发展。

具体而言，手术机器人市场在腔镜和骨科机器人主导下，预计到2028年市场规模将达到451.3亿元人民币，其商业模式正向高利润、可持续的耗材和服务收入转型。AI医学影像技术通过提高诊断准确性和效率，在获得三类医疗器械证后进入快速商业化阶段，市场规模持续增长。糖尿病管理器械市场则在胰岛素泵、持续血糖监测（CGM）以及人工胰腺等创新产品的带动下，预计到2030年市场规模将达到101.9亿美元。

总体来看，中国医疗器械行业正经历高质量发展升级，市场整合加速，对高性价比产品的需求日益增长。未来，随着技术持续创新、国产化进程加速以及商业模式的不断完善，这些热门医疗器械赛道将展现出巨大的增长潜力和投资价值，为患者提供更高效、精准和便捷的医疗解决方案。