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医药行业研究:三季度整体向好,多维度看好医药成长

医药行业研究:三季度整体向好,多维度看好医药成长

研报

医药行业研究:三季度整体向好,多维度看好医药成长

  新冠跟踪   ①11 月 3 日,众生药新冠口服药 RAY1216 片Ⅲ期临床研究方案已获得组长单位伦理批件。②11 月 2 日,歌礼制药已向美国 FDA 递交新冠口服药 3CLpro 抑制剂 ASC11 的 IND 申请。   国内疫情反复,近一周累计确诊病例较多的地区为广东、内蒙古、福建、北京、山西。 全球疫情稳定, BA.5 占比明显下降, 新型变异株XBB.1、 BQ1.1、 BQ.1、 BF.7 快速上升,美国保持新冠药物分发量。   猴痘跟踪: 全球猴痘确诊病例增速放缓,以欧洲美洲病例为主。 截至 11月 4 日,全球已有猴痘确诊病例 78229 例。   周观点更新   药品板块: 三季报趋势确定向好,复苏兑现持续中。 政策持续边际回暖大背景下, 关注四季度国家医保谈判,以及由此催化的明年新品种商业化加速放量。 全球医药创新进展不断, 关注重点在研管线推进进度。 关注新冠防治相关药品及疫苗研发、放量进展,关注相关药企、疫苗企业及其产业链。 建议关注龙头药企估值修复、创新型 Biotech 研发不断进展、 估值处于底部企业有机会出现反转及中成药(特别是中药创新药)四个方向。   CXO 板块: 国内三季报来看 CXO 板块(特别是龙头企业)订单和业绩持续超预期,多数公司订单高增长、排产饱满,业绩高增长、未来成长确定性强。 海外 CXO 企业的三季报来看非新冠医药创新研发需求旺盛,特别是 biotech 需求稳定,好于之前市场预期。 目前板块估值及市场情绪处于历史底部, 看好 CXO 板块估值持续修复。 继续重点关注具备国际竞争力和国内市场优势的综合性龙头企业和细分领域龙头。   医药先进制造方向关注原料药板块及医药上游供应链: 原料药板块三季度整体保持稳健增长,看好后续原料药制剂一体化+制剂出海+CDMO产业升级驱动基本面持续向上,盈利能力持续恢复。 上游供应链板块来看,新冠业务基数及疫情等因素对表观增速有一定影响,国产替代趋势不改。特别是贴息政策催化下的科学仪器板块国产替代有望进入新一轮加速国产替代景气周期。   投资建议:   关注医保谈判催化下的药品方向,政策催化下的中医药方向,自主可控、国产替代背景下的医药供应链特别是科学仪器方向,以及疫情防控相关口服药、疫苗方向。   建议关注: 恒瑞医药、荣昌生物、以岭药业、药明康德、先声药业等。   风险提示   新冠疫情发展变化风险,产品研发数据及进度不及预期风险,产品产能及销售不及预期风险,政府订单不及预期风险,政策风险等。
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  • 医药商业
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    国金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-11-07

  • 页数:

    32页

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  新冠跟踪

  ①11 月 3 日,众生药新冠口服药 RAY1216 片Ⅲ期临床研究方案已获得组长单位伦理批件。②11 月 2 日,歌礼制药已向美国 FDA 递交新冠口服药 3CLpro 抑制剂 ASC11 的 IND 申请。

  国内疫情反复,近一周累计确诊病例较多的地区为广东、内蒙古、福建、北京、山西。 全球疫情稳定, BA.5 占比明显下降, 新型变异株XBB.1、 BQ1.1、 BQ.1、 BF.7 快速上升,美国保持新冠药物分发量。

  猴痘跟踪: 全球猴痘确诊病例增速放缓,以欧洲美洲病例为主。 截至 11月 4 日,全球已有猴痘确诊病例 78229 例。

  周观点更新

  药品板块: 三季报趋势确定向好,复苏兑现持续中。 政策持续边际回暖大背景下, 关注四季度国家医保谈判,以及由此催化的明年新品种商业化加速放量。 全球医药创新进展不断, 关注重点在研管线推进进度。 关注新冠防治相关药品及疫苗研发、放量进展,关注相关药企、疫苗企业及其产业链。 建议关注龙头药企估值修复、创新型 Biotech 研发不断进展、 估值处于底部企业有机会出现反转及中成药(特别是中药创新药)四个方向。

  CXO 板块: 国内三季报来看 CXO 板块(特别是龙头企业)订单和业绩持续超预期,多数公司订单高增长、排产饱满,业绩高增长、未来成长确定性强。 海外 CXO 企业的三季报来看非新冠医药创新研发需求旺盛,特别是 biotech 需求稳定,好于之前市场预期。 目前板块估值及市场情绪处于历史底部, 看好 CXO 板块估值持续修复。 继续重点关注具备国际竞争力和国内市场优势的综合性龙头企业和细分领域龙头。

  医药先进制造方向关注原料药板块及医药上游供应链: 原料药板块三季度整体保持稳健增长,看好后续原料药制剂一体化+制剂出海+CDMO产业升级驱动基本面持续向上,盈利能力持续恢复。 上游供应链板块来看,新冠业务基数及疫情等因素对表观增速有一定影响,国产替代趋势不改。特别是贴息政策催化下的科学仪器板块国产替代有望进入新一轮加速国产替代景气周期。

  投资建议:

  关注医保谈判催化下的药品方向,政策催化下的中医药方向,自主可控、国产替代背景下的医药供应链特别是科学仪器方向,以及疫情防控相关口服药、疫苗方向。

  建议关注: 恒瑞医药、荣昌生物、以岭药业、药明康德、先声药业等。

  风险提示

  新冠疫情发展变化风险,产品研发数据及进度不及预期风险,产品产能及销售不及预期风险,政府订单不及预期风险,政策风险等。

中心思想

医药行业三季度复苏向好,创新与政策驱动增长

本报告核心观点指出,2022年第三季度医药行业整体呈现向好趋势,市场复苏迹象明显。在政策边际回暖的大背景下,创新药研发进展不断,新品种商业化加速放量,为行业增长注入强劲动力。同时,CXO板块订单与业绩持续超预期,医药上游供应链迎来国产替代的发展机遇期。

多维度投资机遇显现,关注疫情与政策风险

报告强调了多维度的投资机遇,包括龙头药企估值修复、创新型Biotech企业发展、估值底部企业反转以及中药创新药的潜力。此外,自主可控和国产替代在医药供应链,特别是科学仪器领域,成为重要趋势。然而,新冠疫情发展变化、产品研发进度不及预期、政策监管及市场竞争加剧等风险因素仍需密切关注。

主要内容

新冠专题更新:研发持续推进,疫情动态演变

新冠研发进展与全球疫情态势

众生药业新冠口服药RAY1216片Ⅲ期临床研究方案获批,此前研究显示其能快速降低病毒RNA载量并缩短转阴时间。歌礼制药向美国FDA递交新冠口服药3CLpro抑制剂ASC11的IND申请,该药物对多种奥密克戎变异株显示出强效抗病毒活性。国内疫情在广东、内蒙古、福建、北京、山西等地区反复,而全球疫情趋于稳定,BA.5占比下降,新型变异株XBB.1、BQ1.1、BQ.1、BF.7快速上升,美国新冠药物分发量保持高位。猴痘疫情全球增速放缓,主要集中在欧洲和美洲。

药品板块:三季报业绩复苏,创新药加速放量

行业复苏与重点公司业绩亮点

医药行业三季度业绩筑底后缓慢恢复,整体趋势向好。过去一年A股和港股医药板块经历大幅下调,但创新药标的已初现复苏。建议关注龙头企业估值修复(如恒瑞医药、科伦药业)、前沿创新Biotech(如荣昌生物、康方生物)以及估值底部有望反转的企业(如昊海生科、健友股份)和中药创新药。

三季报总结:

  • 恒瑞医药: 三季度营收环比上升20.38%,归母净利润环比上涨19.46%,预计四季度业绩将迎来拐点。达尔西利和吡咯替尼一线适应症NDA获受理,双艾方案一线HCC数据在ESMO发布,创新药管线充足,集采影响逐步降级。
  • 复星医药: 前三季度营收316.10亿元,同比增长16.87%,归母净利润受BNTX股价变动公允价值损失影响同比下降31.15%。新产品营收占比提高,毛利率逐季提升。CAR-T细胞疗法二线上市申请获受理。
  • 信达生物: 降糖减肥药Mazdutide(GLP-1/GCGR双重激动剂)在中国2型糖尿病受试者II期临床研究中达到主要终点,显示显著降糖减重效果。与赛诺菲达成战略合作,引进两款ADC药物在中国的临床和商业化权益。
  • 百济神州: 泽布替尼在全球3期ALPINE试验中,对比伊布替尼取得PFS优效性结果,且总体耐受性良好。欧盟委员会已授予泽布替尼上市许可,用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤。
  • 石药集团: 抗Claudin 18.2 ADC药物SYSA1801授权Elevation Oncology海外开发及商业化权益,首付款2700万美元。溶栓创新药铭复乐(重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂)用于急性缺血性卒中III期临床研究达到预设主要终点,疗效非劣于阿替普酶。
  • 翰森制药: 引进韩国TiumBio公司的口服非肽类促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂TU2670在中国开发与商业化权益,最高可达1.7亿美元。公司在第七批国家药品集中采购中中标5个品种,创新药转型加速。
  • 君实生物: 特瑞普利单抗联合化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌获批上市,为第六项适应症。特瑞普利单抗销售收入环比增长195%,鼻咽癌赴美BLA已获受理。
  • 荣昌生物: 前三季度营收5.70亿元,同比增长397.47%。泰它西普和维迪西妥单抗两大核心产品持续放量,三季度销售额环比增长9.5%。泰它西普全球多中心Ⅲ期临床进展中,维迪西妥单抗与Seagen合作验证研发实力。
  • 神州细胞: 前三季度营收预计6.5亿元,同比增长6373.77%,主要来自重组人凝血因子Ⅷ(安佳因)销售。多价新冠疫苗在海外三期临床中取得优异数据。
  • 凯因科技: 三季度营收3.44亿元,同比增长35.70%。研发投入持续增加,前三季度累计研发投入1.03亿元,同比增长102.22%。凯力唯(丙肝治愈药物)加速放量,公司全面布局乙肝功能性治愈。
  • 国际医学: 三季度营收8.46亿元,同比增长13.96%,营收环比持续改善。高新医院取得辅助生殖IVF资质,业务结构升级。
  • 真实生物: 阿兹夫定片获批增加治疗新冠病毒肺炎适应症,显著缩短中度新冠患者症状改善时间,安全性良好。
  • 康希诺: 吸入用重组新型冠状病毒疫苗获批作为加强针纳入紧急使用,是全球首个能激发黏膜免疫的新冠疫苗。
  • 复锐医疗科技: 长效肉毒DAXXIFY(DaxibotulinumtoxinA-lanm)获美国FDA批准上市,是全球首个长效肉毒-肽制剂神经调节剂。
  • 健友股份: 前三季度营收28.51亿元,同比增长2.55%。原料药自用于制剂生产增多,制剂收入占比提升。高端制剂预灌封2号线获批,美国产能翻倍。
  • 山东药玻: 三季度营收10.12亿元,同比增长1.88%。原材料成本维持高位,中硼硅药玻销售稳健,疫后业绩环比小幅改善。中硼硅新产能投建,公司治理确定性提升。
  • 欧林生物: 三季度营收1.38亿元,同比增长19.39%。研发投入大幅增加,金葡菌疫苗三期推进。破伤风疫苗和Hib疫苗销售态势持续。
  • 昊海生科: 三季度营收6.15亿元,同比增长45.14%。医美与眼科产品贡献主要增长,特别是第三代海魅玻尿酸和角膜塑形镜。
  • 博瑞医药: 三季度营收2.72亿元,同比增长0.99%,利润环比改善67.06%。海外印尼工厂基建完工,国际化生产里程碑达成。

创新药研发进展与市场动态

本周创新药研发进展活跃,涵盖HIV、肺癌、重症肌无力、肝衰竭、NASH、高胆固醇血症、戈谢病、类风湿关节炎、抑郁症等多个治疗领域。例如,GSK/ViiV Healthcare的HIV长效疗法卡替拉韦申报上市;康方生物双抗依沃西联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌Ib期数据积极;荣昌生物泰它西普治疗全身型重症肌无力II期临床完成;阿斯利康反义疗法AZD2693在国内申报临床用于NASH;辉瑞和GSK的RSV候选疫苗在临床三期试验中取得积极结果。这些进展预示着未来市场将有更多创新产品上市,进一步推动行业发展。

CXO板块:业绩确定性强,估值修复可期

三季报业绩超预期与行业高景气度

CXO板块三季度整体业绩表现优异,实现营业收入804.90亿元,同比增长57.41%;归母净利润183.59亿元,同比增长79.56%。期间费用率呈下降趋势。预收账款及合同负债持续攀升至91.06亿元,作为订单先行指标,反映了行业的高景气度。当前CXO指数市盈率为31.43倍,低于中位数54.49倍,处于低估值区间,看好估值持续修复。

CXO行业动态与公司表现

本周CXO指数上涨6.93%,跑赢沪深300指数。美迪西、博腾股份、凯莱英、九洲药业、普洛药业、药石科技、泰格医药等公司发布了三季度报告或股份回购、限售股解禁等公告,显示出公司在业绩增长、资本运作和股权激励方面的积极态势。

医药上游供应链板块:国产替代加速,迎来发展机遇

细分领域业绩表现与国产替代趋势

前三季度医药上游供应链各细分领域整体有所回调,但科学仪器板块跌幅最小,显示出较强韧性。试剂耗材板块营收和归母净利润均实现增长,Q3增速相比上半年有所提升。科学仪器板块营收和归母净利润增速虽同比下滑,但较上半年有所改善。制药装备板块营收和归母净利润增速同比提升,但Q3增速较上半年有所下降。在自主可控、国产替代的背景下,医药上游供应链,特别是科学仪器板块,有望进入新一轮发展机遇期。

原料药、试剂耗材、制药装备与科学仪器动态

本周原料药板块多数公司上涨,拓新药业涨幅居前。海普瑞、华海药业、奥锐特等原料药企业三季度业绩表现良好。试剂耗材板块诺唯赞上涨15.13%,洁特生物、义翘神州等公司发布三季报或投资公告。制药装备板块森松国际上涨18.57%,泰林生物取得多项专利证书。科学仪器板块钢研纳克上涨15.43%,禾信仪器、天瑞仪器等公司发布公告。

风险提示:多重因素影响行业发展

报告提示了多项风险,包括新冠疫情发展变化的不确定性、产品研发数据及进度不及预期、产品产能及销售不及预期、政府订单不及预期、政策风险(如医保谈判结果)、国内外市场竞争加剧以及汇率波动风险。这些因素可能对医药行业的未来发展和公司业绩产生影响。

总结

本报告全面分析了2022年第三季度医药行业的市场表现、研发进展及投资机遇。在宏观经济复苏和政策边际回暖的背景下,医药行业整体呈现积极向好态势。创新药研发持续推进,多款重磅药物在临床试验和上市审批方面取得突破,为行业带来了新的增长点。CXO板块凭借其强劲的订单和业绩表现,展现出高景气度,且当前估值处于历史底部,具备修复潜力。同时,医药上游供应链,特别是科学仪器领域,在国产替代的趋势下迎来重要的发展机遇期。尽管行业面临新冠疫情、研发失败、政策监管和市场竞争等多重风险,但创新驱动和结构优化将是医药板块未来持续增长的核心动力。

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