生物制药行业研究：2022年一季度生物制品批签发估计与分析

中心思想

生物制品市场分化增长

2022年第一季度，中国生物制品市场呈现出显著的分化增长态势。血制品批签发量实现快速增长，特别是人血白蛋白和静注人免疫球蛋白（静丙）表现强劲，显示出行业供应端的回暖和市场需求的逐步恢复。与此同时，疫苗行业总体批签发量略有下降，但以HPV疫苗为代表的特定高增长品种依然保持了强劲的增长势头，成为疫苗市场的主要亮点。

疫情影响下的市场韧性与未来展望

尽管局部地区疫情反复，但生物制品行业整体展现出较强的市场韧性。血制品行业在疫情影响减弱的背景下，其平稳发展的基础依然扎实，头部厂商的血浆供应弹性成为关键竞争优势。疫苗市场则在国家加强免疫接种部署的推动下，常规疫苗如HPV和13价肺炎结合疫苗的放量节奏备受关注，同时新型mRNA新冠疫苗的研发进展也预示着未来市场的新增长点。

主要内容

血制品市场：白蛋白与静丙批签发强劲增长

2022年第一季度，国内血制品市场表现活跃，主要品种批签发批次快速增长。

• 白蛋白批签发量显著提升：1-3月，我国人血白蛋白合计批签发965次，同比增长26%。其中，进口白蛋白批签发596次，同比增长34%，显示出市场对白蛋白的强劲需求。
• 静丙及因子类产品稳健增长：同期，静注人免疫球蛋白（静丙）合计批签发250次，同比增长33%。此外，人凝血因子VIII、人纤维蛋白原和人凝血酶原复合物等因子类产品也呈现高增长态势，同比增速分别为14%、68%和73%。
• 上市公司表现分化：
  • 天坛生物：人血白蛋白批签发99次（+10%），静注人免疫球蛋白批签发65次（+12%），人凝血因子（Ⅷ）批签发3次（+50%），整体稳健增长。
  • 华兰生物：人血白蛋白批签发53次（+152%），静注人免疫球蛋白批签发30次（+275%），人凝血因子(Ⅷ)批签发20次（+186%），破伤风人免疫球蛋白批签发17次（+113%），多品种实现快速增长。
  • 上海莱士：人血白蛋白批签发31次（+7%），静注人免疫球蛋白批签发31次（+210%），人凝血因子(Ⅷ)批签发40次（+100%），人纤维蛋白原批签发13次（+86%），静丙和因子类产品增长迅速。
  • 博雅生物：人血白蛋白批签发27次（+8%），静注人免疫球蛋白批签发18次（+100%），人纤维蛋白原批签发14次（+27%），人凝血酶原复合物批签发17次（+467%），PCC增长尤为亮眼。
  • 派林生物：人血白蛋白批签发16次（-16%），静注人免疫球蛋白批签发11次（-45%），主要品种批签发有所下降，但破伤风人免疫球蛋白（+500%）和人凝血因子(Ⅷ)（+400%）增长迅速。
  • 卫光生物：人血白蛋白批签发7次（+40%），静注人免疫球蛋白批签发8次（+60%），人纤维蛋白原批签发7次（+133%），主要品种稳健增长。

疫苗市场：HPV疫苗领跑，常规疫苗分化

2022年第一季度，疫苗行业总计批签发887批次，同比减少5%，但内部结构性亮点突出。

• HPV疫苗持续高速增长：
  • 智飞生物：代理的九价HPV疫苗批签发21次（+320%），四价HPV疫苗批签发9次（+29%），五价轮状病毒疫苗批签发38次（+375%），多款代理疫苗表现强劲。
  • 万泰生物：双价HPV疫苗批签发86次（+406%），维持高增长态势。
• 其他重点疫苗品种表现：
  • 沃森生物：13价肺炎结合疫苗批签发19次（+46%），百白破疫苗批签发12次（+500%），表现亮眼。
  • 康华生物：人二倍体狂犬病疫苗批签发19次（+280%），增长显著。
  • 康泰生物：13价肺炎结合疫苗批签发快速增长，但四联疫苗和乙型肝炎疫苗批签发有所下降。
  • 百克生物：水痘减毒活疫苗批签发25次（+32%），稳健增长。
  • 成大生物：狂犬病疫苗批签发71次（-7%），略有下降。
  • 欧林生物：破伤风疫苗批签发3次（-79%），批次有所下降。
  • Sanofi：五联疫苗批签发19次（+90%），批次有所增长。
  • Pfizer：13价肺炎结合疫苗批签发1次（-93%），批次大幅下降。
• 部分公司暂无新批签发：华兰疫苗、金迪克生物、GSK在第一季度暂无新的疫苗批签发记录。

投资建议

• 血制品行业：随着供应端回暖和疫情影响减弱，行业发展基础扎实。建议关注具备较大血浆供应弹性的头部厂商，如博雅生物、天坛生物、华兰生物、派林生物等。
• 疫苗行业：关注疫情防控态势及新冠疫苗和常规疫苗的终端接种情况。重点关注HPV疫苗、13价肺炎结合疫苗等大品种的放量节奏。同时，密切关注石药集团和康希诺生物等企业针对变异株开发的mRNA新冠疫苗管线进展。重点公司包括万泰生物、智飞生物、康泰生物等。

风险提示

市场存在数据统计误差、批次统计数据与实际批签发瓶/支数量间可能存在背离、需求恢复不及预期、新冠疫苗毒株变异、常规疫苗接种恢复不及预期、原料血浆采集恢复不及预期、血液制品需求恢复不及预期以及生物制品行业质量安全事故等风险。

总结

2022年第一季度，中国生物制品市场呈现出“血制品强劲复苏，疫苗结构性增长”的特点。血制品批签发量，特别是白蛋白和静丙，实现了显著增长，表明行业供应能力和市场需求均在回暖。疫苗市场虽然总体批签发量略有下降，但HPV疫苗等高价值品种表现突出，成为拉动行业增长的关键力量。未来，生物制品行业的发展将继续受到疫情控制态势、疫苗接种进展以及新产品研发创新的影响。投资者应关注具备核心竞争优势和增长潜力的头部企业，并警惕潜在的市场风险。