医疗行业集中采购大盘点：常态化+制度化+无禁区

中心思想

医疗集采：深化改革与治理效能提升

本报告深入剖析了中国医疗集中采购（集采）制度从探索试点到医保治理的演进历程，揭示了其在规范市场行为、优化资源配置、减轻患者负担方面的显著成效。集采制度通过常态化、制度化和“无禁区”的持续推进，不仅有效遏制了药品和医用耗材价格虚高，更促进了医药产业的结构性优化和创新发展。国家医保局的成立及其在政策制定、监督实施中的核心作用，标志着医疗集采已进入以医保治理为核心的新阶段，旨在构建一个更加公平、高效、可及的医疗保障体系。

数据驱动的行业变革与多方共赢

报告通过详实的数据和案例，量化展现了医疗集采对医药行业、医疗器械产业及患者产生的深远影响。数据显示，集采中选药企在营收和研发投入上均实现稳步增长，市场集中度显著提升，优质药品逐渐成为市场主流。同时，集采加速了医疗器械的国产化替代进程，并切实减轻了患者的用药负担。这些成果共同描绘了一幅由数据驱动、政策引导、多方共赢的医疗健康产业变革图景，预示着未来集采将继续向更广范围、更深层次发展，以满足人民日益增长的健康需求。

主要内容

医疗集采历史变迁：从探索到医保治理

阶段性发展与政策演进

中国医疗集中采购制度自建立以来，历经了四个主要发展阶段。探索试点阶段（1990-1999年），主要特点是医院分散采购，议价能力弱，存在利益输送问题。为规范采购行为，河南省、厦门市、镇江市等部分省市率先探索集中采购，积累了初步经验。例如，1993年河南省22家省直医疗机构和1997年厦门市57家职工医保定点医疗机构开展了药品集采。

制度建立阶段（2000-2009年），随着国务院《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》的出台，药品集中招标采购制度在国家层面开始试点并逐步建立。2001年，原国家药品监督管理局发布《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》，明确了质量优先、价格合理、公开公平公正的原则。此阶段，全国以地市为单位的药品集中招标工作陆续展开，但第三方招标中介收费庞大、行政机构参与过多等问题也随之出现。

制度完善阶段（2010-2017年），原国家卫生部等七部委联合印发《医疗机构药品集中采购工作规范》，标志着集采正式步入制度完善阶段。各省普遍开展以省为单位的网上药品集中采购，强调“一个平台、上下联动、公开透明、分类采购”，并采取招生产企业、招采合一、量价挂钩、双信封制等措施。然而，“药价虚高、低价中标死”等乱象依然广泛存在，量价脱钩导致企业缺乏销量预期，未能切实降低销售成本。

医保治理阶段（2018年至今），国家医疗保障局的成立是集采发展的重要里程碑。医保局负责制定药品、医疗器械的招标采购政策并监督实施，打通了招标、采购、使用、医保支付、货款结算等政策堵点。此阶段，国家组织药品集中采购和使用试点方案提出“国家组织、联盟采购、平台操作”的总体思路和“带量采购、以量换价、量价挂钩、招采合一、确保用量、保证回款”的主要原则，推动集采工作进入常态化、制度化发展新阶段。

医保治理阶段的量化目标

在医保治理阶段，国家对集采工作提出了明确的量化目标。根据《“十四五”全民医疗保障规划》，到2025年，各省（自治区、直辖市）国家和省级药品集中带量采购品种将达到500个以上，高值医用耗材集中带量采购品种将达到5类以上。这一目标相比“十三五”规划的预期性目标（药品112个，高值医用耗材1类）有了显著提升，体现了国家持续扩大集采范围的决心。

药品集采工作回顾：成效显著与市场优化

药品集采的常态化与降价幅度

截至2022年底，国家层面已成功进行了七批药品集中带量采购，保持着每年一至三标的频率。除第六批胰岛素专项集采为生物药外，其余六批均以化学仿制药为主。累计集采品种数量达到294个，其中第五批新增品种数量最多，达到62个。

集采在降低药品价格方面取得了显著成效。前五批药品集采的平均降价幅度均超过50%，其中第一批（4+7扩围）平均降幅达59%。第六批和第七批的平均降价幅度略有回落，分别为48%，这表明企业大幅降价、恶意拼低价行为有所改善，市场竞争趋于理性。最高降幅方面，前几批集采均达到90%以上，如第一批（4+7）最高降幅达95%。

企业与产品表现：市场集中度与创新驱动

2022年的药品集采数据显示，市场竞争格局和企业表现呈现出新的特点。在248家投标企业和480个产品中，齐鲁制药有限公司以17个投标数量成为投标最多的企业，并以17中16的成绩成为中标数量最多的企业。华海药业和塞隆药业则以100%的中标率位居榜首。

在产品层面，奥美拉唑注射剂是2022年最热门的产品，共有28家企业参与投标，并与丙酚替诺福韦口服常释剂型、克林霉素磷酸酯注射剂、头孢克肟口服常释剂型和奥司他韦口服常释剂型等5个产品并列中标企业数量第一，均为10家。米卡芬净注射剂和甲泼尼龙口服常释剂型的中选率高达100%。降幅最大的产品是富马酸丙酚替诺福韦片，平均降幅达到96%，最高降幅达到98%，注射用奥美拉唑钠和盐酸替罗非班氯化钠注射液的平均降幅也均超过90%。

这些数据表明，集采不仅有效降低了药品价格，也促使企业在竞争中提升产品质量和成本控制能力，推动了仿制药市场的优胜劣汰和集中度提升。

医疗器械集采工作回顾：品类拓展与国产化加速

高值医用耗材集采的区域与品类覆盖

医疗器械集采始于2019年，安徽、江苏两省率先试点高值耗材集采。截至2022年底，高值医用耗材集采已涉及逾10大类、超20个品种，包括冠脉支架、人工关节、骨科脊柱类、起搏器、吻合器、人工晶体、疝补片、血液透析器、种植牙、人工耳蜗等。集采形式多样，包括国家集中带量采购、省际联盟带量采购和单独省级带量采购。例如，冠脉支架经历了全国集采及接续，人工关节也已实现全国集采。

2022年，全国共有32个省（自治区、直辖市）参与高值医用耗材集采工作。安徽省以12次集采次数居全国首位，辽宁、甘肃和黑龙江并列第二，均为10次。在降幅方面，国家级骨科脊柱类带量采购平均降幅高达84%，省际联盟带量采购项目中，19省联盟的骨科创伤类平均降幅最高，达到83%。单独省级项目中，江苏省的常用腔镜吻合器带量采购平均降幅最高，达到79%。

在覆盖区域方面，2022年高值医用耗材集采中，骨科脊柱类和种植牙覆盖区域最广，均覆盖全国31个省（自治区、直辖市），其次是电生理耗材，覆盖27个省。

低值耗材与体外诊断集采的探索

自2020年起，全国各省相继开展低值耗材集采，其中胶片、留置针、输液器等集采区域范围相对广泛。其他低值耗材如镇痛泵、穿刺器、注射器、采血管、泡沫辅料、止血材料、引流管、插管等也逐渐被纳入集采，但仍处于省市带采的探索阶段。

体外诊断（IVD）集采相对较晚，由于产品品类复杂且存在仪器匹配问题，其集采成熟模式仍在探索中。然而，随着耗材类产品相继集采，体外诊断预计将成为集采的下一步重点，报告预测2023年将是体外诊断试剂集采的大年。目前已涉及新冠检测试剂耗材、化学发光、凝血、肝功能等品类。

医疗集采影响剖析：多维度效益显现

对药企的营收与创新影响

集采对中选药企的经营产生了积极影响。报告重点分析了包括恒瑞医药、石药集团等在内的10家集采中选品种最多的上市药企。数据显示，这些药企的营业总收入从2018年的1065亿元稳步增长至2022年的1398亿元，年均复合增长率为7.04%，尽管受到新冠疫情影响，营收仍保持增长。

更重要的是，集采显著促进了药企的创新积极性。这10家药企的研发支出从2018年的98亿元大幅增加至2022年的193亿元，年均复合增长率高达18.46%。研发支出占总营业收入的比重也从9.2%提升至13.83%，表明药企在集采压力下，更加注重通过创新来提升核心竞争力。

市场格局优化与患者负担减轻

集采有效优化了药品市场集中度。集采药品临床用量前8位企业的市场份额总和（CR8）从2018年的36.5%上升至2021年的48.4%，前4位企业的市场份额总和（CR4）也从23.9%提升至32.2%。这表明集采药品行业正从充分竞争型格局向寡占型格局演变，形成了仿制药行业的规模发展效应。

同时，集采引导优质药品成为市场主流。通过一致性评价的仿制药加上过专利期的原研药用量DDDs市场份额占比从2018年的65.6%增长到2021年的84.3%。其中，通过一致性评价的仿制药市场份额从33.0%增长到53.7%，而原研药的市场份额则从32.6%略微降低到30.5%，这反映了集采对优质仿制药的推广作用。

对患者而言，集采切实减轻了用药负担。2017年，药费在公立医院住院病人人均医药费中占比较大，达到31%。在2018年实施带量采购政策后，部分药品价格下降，药费占比随之下降，到2021年这一比例已降至25%，显著减轻了患者的医疗支出。

此外，集采还加速了医疗器械的国产化替代进程。近年来，国家、省级和医疗机构出台多项政策支持采购国产医疗器械产品，例如2021年10月财政部及工信部联合发布的《政府采购进口产品审核指导标准》明确规定了137种医疗器械要求100%采购国产。截至2021年底，国产化率50%以上的品类上升至910项，而国产化率低于50%的品类降至220项，显示出国产替代正在加速推进。

医疗集采发展趋势展望：常态化、制度化、无禁区

政策导向下的常态化发展

医疗集采的常态化发展是国内医疗体系改革的必然方向。目前，国家层面保持着药品每年一至三批、耗材每年一至两批的总体频率持续开展带量采购，地方层面也在根据实际情况持续探索新的采购品种并做好采购期满接续工作。

这种常态化发展符合我国医疗政策导向，如《医保“十四五”规划》和2022年全国医疗保障工作会议均提出要持续扩大药品和高值医用耗材集中带量采购范围，并给出了具体的品种数量要求。常态化集采不仅能降低人民医疗成本，从医保局的药品价格监测数据看，2019年和2021年药品总体价格水平持续下降，年均达到7%左右；同时，也提高了医疗可及性，集采协议期内，药品总体实际采购量是约定采购量的两倍以上，部分品种甚至超过五倍或十倍，使得更多患者能够用上质优价宜的药品。

制度化建设与无禁区拓展

随着集采改革的不断推进，相关政策与规则也在逐渐完善，理论和实践层面被证明有效的制度和规则正逐步固化下来，形成带量采购的政策体系和标准范式。这包括围绕保证质量、稳定供应、确保临床使用等形成的集采原则，以及医保预付、结余激励、配送保障等配套措施。这些制度化成果既能指导未来的集采，也能规范地方集采，确保“政府组织、联盟采购、平台操作”的工作机制高效运行，并坚持以质量为先、市场主导、促进竞争、招采合一、量价挂钩、政策衔接、部门协同的基本原则。

展望未来，医疗集采将朝着“无禁区”的方向发展。截至2022年底，药品集采已涉及高血压、冠心病、糖尿病、抗过敏、抗感染、消化道疾病、抗肿瘤等越来越多的疾病领域，并从化学药逐渐扩展到生物药和中药，剂型范围也不断扩大。高值医用耗材集采已涉及心脏介入、骨科介入、人工晶体、吻合器等多个大类产品，同时多地也将留置针、胶片等低值医用耗材纳入带量采购范围。未来，医疗集采将从人民的需求出发，持续扩大采购品种的范围，实现“应采尽采，集采无禁区”，以全面提升医疗服务的公平性、可及性和经济性。

总结

本报告全面回顾了中国医疗集中采购制度的发展历程、当前成就及其深远影响，并展望了未来的发展趋势。从最初的探索试点到如今的医保治理阶段，集采制度在国家医保局的领导下，已成为深化医药卫生体制改革的核心举措。通过常态化、制度化的带量采购，药品和医疗器械的价格虚高问题得到有效遏制，平均降幅显著，切实减轻了患者的用药负担。

集采不仅优化了医药行业的市场格局，提升了市场集中度，更激发了中选药企的创新积极性，促使其在营收和研发投入上实现稳步增长。同时，集采政策有力推动了医疗器械的国产化替代进程。展望未来，医疗集采将继续秉持“应采尽采、集采无禁区”的原则，持续扩大采购范围，完善制度体系，以满足人民群众日益增长的健康需求，构建更加高效、公平、可及的医疗保障体系。