行业深度研究:生物制品行业2021年批签发数据回顾分析

行业深度研究:生物制品行业2021年批签发数据回顾分析

研报

行业深度研究:生物制品行业2021年批签发数据回顾分析

  行业观点   2021年,国内生物制品行业总体保持平稳较快发展。复盘2021年的生物制品行业批签发情况来看,上下半年表现有所分化。血制品行业2021年上半年进口批签发供应偏紧,下半年以来国产与进口企业批签发均呈现不断回暖。疫苗行业上半年部分常规疫苗品种批签发节奏受到一定程度影响,下半年以来,主要常规疫苗品种呈现良好的批签发复苏态势。   2021年4月以后,中检院不再对外披露批签发具体瓶/只数量数据,我们以当前中检院披露的批次数据为观测指标,发现:   血制品:白蛋白恢复性增长明显,行业景气度不断改善。2021年,我国白蛋白合计批签发4261次(+11%),其中进口白蛋白为2734次(+14%),进口白蛋白批次占比为64%;静丙合计批签发986次(+9%);小制品方面,八因子、纤原、PCC等产品批次增速呈现保持较快增长。从上市公司层面看,天坛生物人血白蛋白批签发327次(-3%);静注人免疫球蛋白批签发243次(-5%)。华兰生物人血白蛋白批签发214次(+22%);静注人免疫球蛋白批签发146次(+90%)。博雅生物人血白蛋白批签发126次(+18%);静注人免疫球蛋白批签发61次(+20%);人纤维蛋白原批签发65次(+91%)。派林生物人血白蛋白批签发102次(+34%);静注人免疫球蛋白批签发89次(+25%)。   疫苗:行业稳健增长,HPV疫苗等大品种实现高增长。2021年,我国疫苗行业总计实现批签发5704批次,较去年同期增长9.2%,较2019年增长32%。从大品种上来看,万泰生物HPV疫苗实现批签发169次(+267%);智飞生物九价HPV疫苗批签发44次(+83%),四价HPV疫苗批签发34次(+17%);2021年,国产重磅疫苗品种又添新兵,康泰生物13价肺炎疫苗获得批签发。此外,部分进口疫苗重磅品种(如Pfizer的13价肺炎结合疫苗等)仍表现出旺盛的市场需求和强劲的批签发表现。   投资建议   血液制品行业后疫情时代的复苏态势明显,当前新冠变异毒株带来海外疫情有所反复,我们认为2022年进口企业的采桨情况具备一定不确定性,但国内疫情防控态势总体较好,国内厂商的批签发供应不断回暖,后疫情时代,血制品行业平稳发展的基础仍然扎实。建议关注未来具备较大血浆采集供应弹性的头部厂商。   当前国内新冠疫苗大规模接种基本完成,全球新冠口服小分子药物陆续问世,有望与疫苗一起构筑预防+治疗的双重保险,共同助力全球抗疫。若后续疫情影响进一步减弱,常规疫苗有望更加快速放量。建议重点关注HPV疫苗、13价肺炎结合疫苗等大品种放量节奏。   重点公司   博雅生物、万泰生物、天坛生物、智飞生物、康泰生物等。   风险提示   数据统计误差;批次统计数据和实际批签发瓶/支数量间可能存在一定背离;需求恢复不及预期;新冠疫苗毒株变异;常规疫苗接种恢复不及预期;原料血浆采集恢复不及预期;血液制品需求恢复不及预期等。
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  • 生物制品
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    国金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-01-04

  • 页数:

    24页

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  行业观点

  2021年,国内生物制品行业总体保持平稳较快发展。复盘2021年的生物制品行业批签发情况来看,上下半年表现有所分化。血制品行业2021年上半年进口批签发供应偏紧,下半年以来国产与进口企业批签发均呈现不断回暖。疫苗行业上半年部分常规疫苗品种批签发节奏受到一定程度影响,下半年以来,主要常规疫苗品种呈现良好的批签发复苏态势。

  2021年4月以后,中检院不再对外披露批签发具体瓶/只数量数据,我们以当前中检院披露的批次数据为观测指标,发现:

  血制品:白蛋白恢复性增长明显,行业景气度不断改善。2021年,我国白蛋白合计批签发4261次(+11%),其中进口白蛋白为2734次(+14%),进口白蛋白批次占比为64%;静丙合计批签发986次(+9%);小制品方面,八因子、纤原、PCC等产品批次增速呈现保持较快增长。从上市公司层面看,天坛生物人血白蛋白批签发327次(-3%);静注人免疫球蛋白批签发243次(-5%)。华兰生物人血白蛋白批签发214次(+22%);静注人免疫球蛋白批签发146次(+90%)。博雅生物人血白蛋白批签发126次(+18%);静注人免疫球蛋白批签发61次(+20%);人纤维蛋白原批签发65次(+91%)。派林生物人血白蛋白批签发102次(+34%);静注人免疫球蛋白批签发89次(+25%)。

  疫苗:行业稳健增长,HPV疫苗等大品种实现高增长。2021年,我国疫苗行业总计实现批签发5704批次,较去年同期增长9.2%,较2019年增长32%。从大品种上来看,万泰生物HPV疫苗实现批签发169次(+267%);智飞生物九价HPV疫苗批签发44次(+83%),四价HPV疫苗批签发34次(+17%);2021年,国产重磅疫苗品种又添新兵,康泰生物13价肺炎疫苗获得批签发。此外,部分进口疫苗重磅品种(如Pfizer的13价肺炎结合疫苗等)仍表现出旺盛的市场需求和强劲的批签发表现。

  投资建议

  血液制品行业后疫情时代的复苏态势明显,当前新冠变异毒株带来海外疫情有所反复,我们认为2022年进口企业的采桨情况具备一定不确定性,但国内疫情防控态势总体较好,国内厂商的批签发供应不断回暖,后疫情时代,血制品行业平稳发展的基础仍然扎实。建议关注未来具备较大血浆采集供应弹性的头部厂商。

  当前国内新冠疫苗大规模接种基本完成,全球新冠口服小分子药物陆续问世,有望与疫苗一起构筑预防+治疗的双重保险,共同助力全球抗疫。若后续疫情影响进一步减弱,常规疫苗有望更加快速放量。建议重点关注HPV疫苗、13价肺炎结合疫苗等大品种放量节奏。

  重点公司

  博雅生物、万泰生物、天坛生物、智飞生物、康泰生物等。

  风险提示

  数据统计误差;批次统计数据和实际批签发瓶/支数量间可能存在一定背离;需求恢复不及预期;新冠疫苗毒株变异;常规疫苗接种恢复不及预期;原料血浆采集恢复不及预期;血液制品需求恢复不及预期等。

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