医药生物周报（23年第43周）：和黄医药呋喹替尼成功出海，GLP-1RA药物进展不断

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医药生物周报（23 年第 43 周）总结报告

中心思想

本报告的核心观点如下：

• 创新药出海迎来新突破：和黄医药呋喹替尼在美国获批上市，标志着国产创新药在海外市场取得重要进展，为其他创新药企提供了借鉴意义。
• GLP-1RA 减重市场竞争加剧：礼来替尔泊肽减重适应症在美国获批，定价低于诺和诺德司美格鲁肽，预示着 GLP-1RA 减重市场竞争将更加激烈，国内相关企业有望受益。
• 医药行业配置正当时：医药行业目前处于业绩底、政策底、估值底，叠加美联储货币政策边际宽松，建议加大医药行业配置，看好创新药、CXO、医疗器械、疫苗、医疗服务等细分领域。

主要内容

医药板块表现及估值分析

• 板块整体强于市场：本周医药生物板块整体上涨1.87%，强于整体市场。其中，医药商业板块领涨，中药板块涨幅较小。
• 估值处于历史低位：医药生物市盈率（TTM）为29.35x，处于近5年历史估值的37.63%分位数，具备较高的投资性价比。

重点事件及国信医药观点

• 和黄医药呋喹替尼在美国获批
  • 适应症及市场前景：呋喹替尼成为美国首个且唯一获批用于治疗经治转移性结直肠癌的针对全部三种VEGF受体激酶的高选择性抑制剂，市场潜力巨大。
  • 商业化进展：武田制药获得呋喹替尼在除中国内地、香港及澳门以外的全球范围的独家许可，预计呋喹替尼FDA获批将触发3500万美元的里程碑付款。
  • 国信医药观点：国内已有多款创新药获FDA上市批准上市，包括百济神州泽布替尼、君实生物特瑞普利单抗、以及和黄医药呋喹替尼等；多款海外授权药物处于临床阶段，预计未来临床事件读出、潜在海外授权等事件有望持续催化，建议关注：恒瑞医药、百济神州、康方生物、康诺亚-B、科伦博泰生物-B等。
• 礼来替尔泊肽减重适应症美国获批
  • 市场影响：礼来双靶点减重药物替尔泊肽减重适应症美国获批，定价较诺和诺德司美格鲁肽更低，未来商业化表现值得期待。
  • 国内企业进展：信达生物的玛仕度肽临床数据优秀且国内进度领先，预计将于2024-25年获批上市，恒瑞医药、博瑞医药等公司的双靶点GLP1RA处于Ph2临床阶段。
  • 国信医药观点：礼来双靶点减重药物替尔泊肽减重适应症美国获批，定价较诺和诺德司美格鲁肽更低，未来商业化表现值得期待。国内GLP1RA创新药方面，信达生物的玛仕度肽临床数据优秀且国内进度领先，预计将于2024-25年获批上市，恒瑞医药、博瑞医药等公司的双靶点GLP1RA 处于Ph2临床阶段。建议关注：信达生物、华东医药、恒瑞医药等。

投资策略

• 医药行业配置建议：基于医药行业长期需求稳定增长的常识，认为今年三季度是行业基本面的绝对底部，且由于出清力度大，预计医药多数细分行业的竞争格局都将得到大幅优化。我们认为2023Q4是布局未来三年医药行情的最佳时机：医药行业处于基本面向上（需求稳定可持续，优质供给涌现，一般供给持续退出，自主可控能力持续提升）、长期发展路径清晰（创新、合规、国际化）的大周期。
• 细分板块投资策略
  • 创新药：Q4最看好的方向是创新药。我们认为Q4创新药板块催化剂较多，临床数据读出、医保谈判、潜在的海外授权等都有望催化创新药板块的行情。此外，未来1~2年，GLP1RA减肥药产业链也有望迎来密集的催化。推荐信达生物、恒瑞医药、百济神州、康方生物、康诺亚-B、科伦博泰生物-B等。
  • CXO：其次看好的板块是CXO板块。关注三条主线的投资机会：（1）减肥药产业链受益的原料药及CDMO企业，有增量需求，推荐关注药明康德、凯莱英、九州药业、诺泰生物、圣诺生物、普利制药等；（2）目前处于美联储新一轮加息周期的末期，假如24年美联储货币政策宽松，CXO板块存在估值和业绩双升的机会，且临床前CRO弹性更大，建议关注竞争格局良好、需求逐步企稳、海外业务占比高的CXO一体化布局的龙头公司，如药明康德、药明生物、康龙化成等；（3）处于订单高景气周期的仿制药及中药CXO企业龙头，比如百诚医药等。
  • 医疗器械：Q3业绩受到短期扰动后，Q4开始的业绩环比修复机会。设备及高值耗材方面，医药行业整顿Q3对上市公司业绩造成短期扰动，但由于医疗需求的刚需属性，相关采购或者使用需求有望于23Q4至24Q1恢复；低值耗材方面，疫情高基数影响渐消，海外去库存接近尾声，Q4开始业绩有望环比修复。推荐骨科板块爱康医疗、春立医疗、威高骨科等，设备板块迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、开立医疗、海泰新光、美好医疗等，低值耗材板块振德医疗、采纳股份、维力医疗等。
  • 疫苗：疫情影响渐消，常规品种维持快速增长。2022年疫情对常规疫苗产品的准入、推广、销售等各个环节均造成一定的负面影响，部分公司Q3业绩受到了行业整顿的短期影响，预计疫苗公司23Q4业绩同比及环比都有望改善。多款重磅疫苗产品处于商业化推广（带状疱疹减毒活疫苗、四价流脑结合疫苗）或Ph3临床阶段（金葡菌疫苗、重组带状疱疹疫苗），随着新产品上市/放量，国内疫苗市场有望持续扩容，疫苗出海也贡献业绩增量，推荐智飞生物、康泰生物、欧林生物。
  • 医疗服务：关注刚需医疗服务及ICL行业投资机会。民营医疗服务不受行业整顿短期影响，展望Q4，由于去年低基数效应，将呈现较好的增长趋势，推荐爱尔眼科、华厦眼科、海吉亚医疗等；经过行业整顿，ICL行业竞争格局有望大幅改善，龙头企业有望享受集中度提升带来的快速增长机会，推荐金域医学、迪安诊断等。
  • 生命科学上游：生命科学上游板块的部分个股阿尔法机会。国内上游企业目前处于新一轮扩张期，加大研发投入，丰富现有产品线并切入CGT等前沿领域；加大CAPEX投入，产能扩张形成规模效应；加速全球化步伐，拓展海外高价值客户；随着全球生物医药投融资回暖，生命科学上游赛道有望恢复高增速。建议关注产品/服务具备竞争力，未来有望突围国内市场、成功国际化的生命科学上游优质企业，如药康生物、百普赛斯、毕得医药、皓元医药、奥浦迈等。

总结

本周医药板块表现强于大盘，主要受到和黄医药呋喹替尼在美国获批以及礼来替尔泊肽减重适应症获批等事件的催化。报告认为医药行业正处于底部反弹阶段，建议关注创新药、CXO、医疗器械、疫苗、医疗服务等细分领域，并推荐了相关标的。投资者应注意研发失败、商业化不及预期、地缘政治和政策超预期等风险。