民生医药一周一席谈：从奈诺沙星看差异化创新药市场-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　周度行情回顾：本周申万医药指数下跌 1.1%，跑输沪深 300%（-1%）和创业板指（-0.2%）。本周医药指数处于窄幅震荡之中，节后第一周，市场热烈追逐底部及差异化创新药的投资机遇，恰逢本周浙江医药 505(b)(2)方式申报的注射用万古霉素获 FDA 批准，引发市场对浙江医药抗生素的整体关注，因此我们重点分析公司差异化创新药抗生素奈诺沙星的放量机遇。

　　奈诺沙星作为新型无氟喹诺酮抗生素，临床优势明显。奈诺沙星是一种新型无氟喹诺酮类抗生素，用于治疗成人社区获得性肺炎。苹果酸奈诺沙星胶囊于2016 年获批上市，苹果酸奈诺沙星注射液于 2021 年 6 月年获批，用于治疗各种细菌引起的社区获得性肺炎。总体来说奈诺沙星具有优良的药动学特点，口服后吸收迅速，生物利用度高、半衰期长、血浆蛋白结合率低等。 2021 年 12 月，苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液、苹果酸奈诺沙星胶囊两款产品新增或续约进入医保目录，前者医保支付标准为 84.8 元（250ml:苹果酸奈诺沙星 0.5g 和氯化钠2.25g/袋），后者医保支付标准为 16.2 元（250mg/粒）。

　　同类大品种多被集采，奈诺沙星有望快速放量。目前国内沙星市场在未集采前市场规模达到百亿元，左氧氟沙星与莫西沙星分别为临床第一大和第二大喹诺酮类用药，占据绝大部分市场份额。其中莫西沙星氯化钠注射液 250ml:0.4g 规格列入第三批国家集采， 2020 年 8 月开标， 2020 年 11 月执行，有 2 家企业中标，天津红日药业中标价格为 32.8 元/瓶，海南爱科制药中标价格为 35.27 元/袋。左氧氟沙星于 100ml： 0.5g 也于 2021 年 6 月，列入第五批国家集采，中标价格为 17.5-33.65 之间，中标企业有科伦、华夏、浙江医药等。沙星市场中的两大单品均已被集采，给奈诺沙星释放更多成长空间，且受益于疫情放开带来的肺炎治疗需求增加，因此我们看好奈诺沙星作为国产创新药有望快速放量。

　　本周股票建议关注组合： 1）成长组合：药石科技、金斯瑞生物科技、聚光科技； 2）稳健组合：荣昌生物、信达生物、康方生物； 3）弹性组合：浙江医药、成都先导、盟科药业

　　投资建议：随着疫情管控措施结束，医院市场快速恢复至常规状态，喹诺类药物作为抗感染市场的重要组成部分，主力大品种均已被集采，而无氟喹诺酮类创新药奈诺沙星优势明显，看好其快速放量。

　　风险提示：获批不及预期，销售不及预期。

中心思想

差异化创新药的市场机遇

本报告的核心观点在于，在当前中国医药市场深度变革的背景下，差异化创新药正迎来重要的发展机遇。随着国家医保政策的深化，特别是药品集中采购（集采）的常态化，传统大品种的市场格局被重塑，为具有独特临床优势和良好药学特性的创新药物腾出了巨大的市场空间。奈诺沙星作为一种新型无氟喹诺酮类抗生素，凭借其在社区获得性肺炎治疗中的显著临床优势和优异的药代动力学特征，在主要竞品被集采后，有望实现快速放量增长，成为市场新亮点。

政策驱动下的市场结构优化

报告强调，疫情管控措施的结束促使医院诊疗市场迅速恢复，抗感染药物需求回升。同时，医保目录的动态调整和对创新药的支持政策，为奈诺沙星这类已纳入医保的创新药提供了有利的支付环境。通过对奈诺沙星与传统喹诺酮类药物（如左氧氟沙星、莫西沙星）的对比分析，报告指出奈诺沙星在特定病原体抗菌活性和药代动力学方面的优势，以及其作为国产创新药在集采背景下的竞争优势，预示其未来市场表现值得期待，体现了政策驱动下市场结构的优化趋势。

主要内容

1. 奈诺沙星作为新型无氟喹诺酮抗生素，临床优势明显

奈诺沙星的药物特性与医保覆盖

奈诺沙星是一种新型的无氟喹诺酮类抗生素，主要用于治疗由肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌等多种细菌引起的成人（≥18岁）社区获得性肺炎（CAP）。该药物由浙江医药于2012年6月从太景生物引进，其苹果酸奈诺沙星胶囊于2016年获批上市，苹果酸奈诺沙星注射液则于2021年6月获批，进一步拓宽了其临床应用范围。

在临床药理学方面，奈诺沙星展现出显著优势。在体外抗菌活性对比中，奈诺沙星对肺炎链球菌和金黄色葡萄球菌（包括MRSA）的活性优于莫西沙星和左氧氟沙星。在药代动力学方面，奈诺沙星口服后吸收迅速，生物利用度高达106%，高于左氧氟沙星（99%）和莫西沙星（91%）。其半衰期长达11小时，血浆蛋白结合率低至16%，这些优良特性均有助于提高药物的疗效和安全性。

此外，奈诺沙星已成功纳入国家医保目录。2021年12月，苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液和苹果酸奈诺沙星胶囊两款产品新增或续约进入医保目录（乙类），且均为独家产品。医保支付标准分别为注射液84.8元/袋（250ml:0.5g）和胶囊16.2元/粒（250mg/粒），这为奈诺沙星的市场推广和患者可及性提供了有力保障。

2. 同类大品种多被集采，奈诺沙星迎来快速放量机遇

喹诺酮市场格局与集采影响分析

目前国内沙星类抗生素市场中，左氧氟沙星与莫西沙星最为常用，曾占据绝大部分市场份额，市场规模达到百亿元级别。然而，国家药品集中采购政策的实施，深刻改变了这一市场格局。莫西沙星氯化钠注射液（250ml:0.4g规格）已于2020年8月被纳入第三批国家集采，中标价格大幅下降至32.8元/瓶至35.27元/袋。左氧氟沙星注射液（100ml:0.5g规格）也于2021年6月被纳入第五批国家集采，中标价格区间为17.5元至33.65元。这些主力大品种的集采，导致其价格大幅下降，市场份额和利润空间受到挤压，为未被集采的创新药创造了新的市场机遇。

奈诺沙星的市场增长潜力与数据支撑

在两大主力竞品被集采后，奈诺沙星作为未被集采的创新药，获得了更大的市场成长空间。同时，受益于疫情管控措施的放开，医院诊疗量快速恢复，由肺炎引起的治疗需求显著增加，进一步推动了抗感染药物的市场需求。浙江医药在2023年1月16日互动平台表示，苹果酸奈诺沙星制剂在进入医保后销售量和销售额增长迅速。数据显示，2022年上半年，苹果酸奈诺沙星系列产品收入达到7695万元，同比增长67.74%，毛利率高达73.93%，同比上升15.11个百分点。这些数据充分证明了奈诺沙星在当前市场环境下的强劲增长势头和盈利能力，预示其作为国产创新药有望快速放量。

3. 投资建议

创新药的战略价值与市场前景展望

本报告认为，随着疫情管控措施的结束，医院诊疗市场正快速恢复至常规状态，抗感染药物作为其中重要组成部分，需求将持续增长。在喹诺酮类药物市场中，主力大品种已普遍被纳入集采，导致其市场竞争格局发生根本性变化。在此背景下，奈诺沙星作为一种具有明确临床优势的无氟喹诺酮类创新药，其差异化价值凸显。鉴于其优异的药学特性、医保覆盖以及竞品集采带来的市场空间，预计奈诺沙星将实现快速放量，具备良好的投资价值。

4. 风险提示

潜在的市场与审批风险

投资者需关注奈诺沙星未来发展中可能面临的风险。主要包括：新药获批进度可能不及预期，这可能影响其市场准入和销售计划；以及产品上市后的实际销售情况可能不及预期，这可能受到市场竞争加剧、临床推广受阻或医保政策调整等多种因素的影响。

总结

本报告深入分析了在当前医药市场变革背景下，差异化创新药奈诺沙星的市场机遇。报告指出，随着国家药品集中采购政策的深入实施，传统喹诺酮类大品种的市场份额和价格空间受到显著挤压，为奈诺沙星这类具有独特临床优势和良好药代动力学特征的新型无氟喹诺酮类抗生素创造了广阔的增长空间。奈诺沙星在治疗社区获得性肺炎方面展现出优异的抗菌活性和药学特性，且已成功纳入国家医保目录，为其快速放量奠定了基础。结合疫情后医院诊疗量的恢复和抗感染药物需求的增加，奈诺沙星的市场表现已呈现强劲增长态势，2022年上半年收入同比增长67.74%，毛利率高达73.93%，未来有望持续快速放量。然而，投资者仍需关注新药获批和销售表现可能不及预期的风险。

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