2020年中国血管造影设备行业概览

中心思想

中国血管造影设备市场：增长潜力与进口替代挑战并存

本报告深入分析了2020年中国血管造影设备行业，指出该市场正经历快速增长，预计到2024年市场规模将达到95.2亿元。政策支持、介入手术量的持续增长以及技术的不断迭代升级是行业发展的主要驱动力。然而，由于本土企业研发投入有限、技术水平相对薄弱，中国市场仍由进口产品主导，国产化替代面临显著挑战。报告强调了人工智能赋能血管造影技术的巨大潜力，并推荐了东软医疗、唯迈医疗和顺美医疗等本土企业，同时警示了产品研发、注册、市场竞争及政策变更等投资风险。

政策、需求与技术：驱动行业高质量发展

中国血管造影设备行业在国家政策的积极引导下，通过财政资金支持创新研发和大型医用设备配置放权，获得了良好的发展环境。同时，心血管疾病高发带来的介入手术量持续增长，为血管造影设备提供了广阔的市场需求。随着计算机技术、影像增强技术以及人工智能的深度融合，血管造影设备正朝着更安全、更精准、更智能的方向发展，这些因素共同推动了行业的高质量发展和技术进步。

主要内容

行业概览与市场规模分析

血管造影技术定义、设备构成及市场表现

血管造影是一种介入检测方法，通过X线快速连续摄影记录血管内造影剂的形态、分布及血流动力学情况，以诊断血管病变。技术上主要包括CT血管造影、磁共振血管造影和数字减影血管造影（DSA）。其中，DSA因其图像清晰、无骨骼与软组织重叠，已逐步取代其他技术，成为心脑血管疾病诊断的“金标准”。血管造影设备主要由C形臂、导管床、控制装置、高压发生装置、X射线源组件和成像系统组成，并需配合一次性穿刺针、造影导丝、导管鞘和造影导管等耗材使用。

中国血管造影设备行业市场规模持续增长。按销售额统计，2015年至2019年，市场规模从38.5亿元增长至57.8亿元，年复合增长率达10.7%。预计到2024年，市场规模将达到95.2亿元，2019年至2024年的年复合增长率预计为10.5%。市场增长主要受心血管疾病高发、居民医疗保健支出增长以及国家政策支持等因素驱动。

产业链结构与竞争格局

中国血管造影设备行业产业链分为上游核心零部件及辅助软件供应商、中游血管造影设备及耗材生产商，以及下游应用场所与终端患者。上游核心零部件（如高压发生装置、X射线源组件、数字探测器）技术壁垒高，市场基本由西门子、飞利浦等跨国巨头垄断，本土企业多采购进口部件。辅助软件供应商则包括自主研发或购买成熟系统的厂商。

中游市场竞争激烈，西门子、飞利浦及通用医疗等跨国巨头凭借高研发投入和技术积累，占据中国血管造影设备市场约80%的份额，进口产品主导地位短期内难以改变。国产血管造影设备市场价格约200-400万元/台，而进口设备价格高达600-1,300万元/台。尽管本土企业如万东医疗、乐普医疗、东软医疗、唯迈医疗等在政策鼓励下崛起，但整体市场占有率仍较低。下游应用终端主要为综合性三甲医院、心血管或肿瘤专科医院及第三方医学影像中心，单次血管造影检查费用约5,000元，可医保报销。销售模式以经销为主，直销为辅。

行业驱动因素与发展趋势

政策利好与市场需求双轮驱动

国家政策对血管造影设备行业发展起到了积极的推动作用。科技部通过《国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”重点专项》拨付财政资金支持企业技术创新，例如东软医疗和联影医疗在血管造影设备相关项目上获得支持。同时，2018年国务院发布的《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》将X线数字减影血管造影系统调整出乙类大型医疗管理目录，意味着医院采购该设备不再需要配置证，极大地简化了采购流程，刺激了市场需求。

市场需求持续增长是行业发展的另一核心驱动力。心血管疾病在中国高发，现患人数超过2.9亿，导致血管造影检查需求广泛。介入手术量的持续增长直接带动了血管造影设备的使用。2015-2019年，中国主动脉介入手术量从1.9万台增至3.5万台，年复合增长率16.5%；同期外周动脉介入手术量从7.5万台增至11.8万台，年复合增长率12.0%。预计到2024年，主动脉介入手术量将达到6.7万台，外周动脉介入手术量将达到20.5万台。居民收入和医疗保健支出的持续增长也为血管造影检查诊疗服务奠定了经济基础。

技术迭代升级与AI赋能前景广阔

血管造影技术正经历持续迭代升级，从传统造影向数字化造影发展。数字血管造影技术通过计算机技术、电视技术和影像增强技术，实现了操作更简便、应用更安全、成像更清晰。未来，血管造影设备将在机器性能、成像方式、图像处理与显示、组织器官功能定性分析以及自动化和智能化程度等方面持续升级，以提升安全性和准确性。例如，通过改进X线球管、数字探测器等实现降低辐射剂量，应用基于影像学的FFR技术实现无创诊断，以及融合增强现实技术进行手术导航。

人工智能（AI）的赋能为血管造影技术带来了革命性变革。AI在医学影像分析的精度和速度上具有巨大优势，能够有效缩短血管造影检查时间，提高疾病诊断的准确性。AI阅片速度更快，受外界因素干扰小，能持续高效运转，提升医师阅片效率和质量。通过深度学习，AI模型可以提取血管影像特征，辅助疾病诊断与鉴别诊断，减少不必要的侵入性检查。此外，AI还能在疾病预后判断和危险分层中发挥巨大作用，通过分析高维信息提供更复杂的变量，辅助疾病预后评估。

重点企业推荐与投资风险

本土企业创新与全球化布局

报告推荐了三家本土投资企业：

• 东软医疗： 成立于1998年，是医疗IT解决方案与服务供应商，已构建完善的九大产品线，包括CT、MRI、DSA等。其产品通过FDA和CE认证。东软医疗拥有多项自主知识产权，技术优势显著，并已建立覆盖全球100多个国家和地区的销售网络。公司正着力打造大健康产业集群基地和全球化战略，但面临国际巨头垄断市场的挑战。
• 唯迈医疗： 成立于2014年，专注于数字减影血管造影机的设计研发、生产制造与销售。已建成大型血管造影机、移动血管造影机、外科C型臂、介入机器人等多条介入产品线。唯迈医疗积累了30余项核心技术专利，致力于开发应用于心脑血管临床手术的数字化血管造影介入治疗设备，并计划通过海外并购等形式进行全球化战略布局。其挑战在于对资本的依赖和市场推广的压力。
• 顺美医疗： 成立于2009年，是一家集医疗器械产品研发、生产和销售为一体的创新型科技企业，主要生产医用高分子产品，包括血管造影导管、造影导丝等心血管介入类耗材。顺美医疗注重技术积累和知识产权保护，已申报注册专利17项，并建立了成熟的营销网络。其优势在于耗材市场需求量大，国产产品具有价格优势。然而，耗材技术壁垒相对较低，市场竞争激烈，产品附加值也较低，不利于业务拓展。

行业投资风险提示

血管造影设备作为Ⅲ类高端医学影像设备，投资风险主要体现在以下四个方面：

1. 产品研发风险： 血管造影设备技术难度大，核心部件生产技术主要掌握在国际厂商手中，本土企业技术突破难度大。
2. 产品注册风险： Ⅲ类医疗器械上市需在医疗机构进行临床试验，审批流程长，且各国市场准入规定严格，增加了海外市场开拓难度。
3. 市场竞争风险： 中国高端医疗器械行业起步晚，产品种类单一，与国际领先产品存在差距。市场长期被国际巨头垄断，国产产品处于不利地位。
4. 政策变更风险： 大型医用设备配置许可管理和鼓励国产创新的政策若发生变更，可能对行业发展造成直接影响。

总结

中国血管造影设备市场：机遇与挑战并存的增长路径

中国血管造影设备行业正处于快速发展阶段，市场规模持续扩大，预计未来五年将保持10.5%的年复合增长率。这一增长得益于国家政策的积极支持，包括对创新研发的财政扶持和大型医用设备配置的放权，以及心血管疾病高发带来的介入手术量持续增长所产生的巨大市场需求。同时，技术迭代升级，特别是人工智能与血管造影技术的深度融合，预示着行业将迈向更精准、更智能的未来。

国产化进程中的技术突破与风险管理

尽管市场前景广阔，中国血管造影设备行业仍面临进口产品长期主导的严峻挑战，本土企业在研发能力和技术水平上仍有待提升。东软医疗、唯迈医疗等本土企业正通过技术创新和全球化战略积极寻求突破，而顺美医疗则在耗材领域占据一席之地。然而，行业投资需警惕产品研发、注册、市场竞争以及政策变更等潜在风险。未来，本土企业需持续加大研发投入，提升核心竞争力，并有效管理风险，以期在激烈的市场竞争中实现国产化替代，推动中国血管造影设备行业健康可持续发展。