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医药生物行业专题:降糖减肥双线开花,GLP-1RA开启成长新周期
下载次数:
267 次
发布机构:
国联证券股份有限公司
发布日期:
2023-06-25
页数:
26页
GLP-1RA开启千亿美元黄金赛道
胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)已逐渐成为2型糖尿病治疗的主流选择,2022年全球GLP-1降糖市场规模接近200亿美元,同比增长31%。在更受关注的减肥适应症上,诺和诺德的司美格鲁肽展现出比传统减肥药更优的疗效、安全性和给药频次,使得GLP-1RA一跃成为减肥药赛道最热门的靶点,掀起了全球新一轮的减肥药物研发热潮。根据辉瑞预测,到2030年全球GLP-1RA整体市场规模将超过900亿美元,有望开启生物医药新成长周期。
提升使用者依从性与产品疗效成GLP-1RA升级迭代主要路径
如何提升使用者依从性与产品疗效成为GLP-1RA药物行业的核心竞争壁垒。GLP-1RA药企主要通过①长效化,将给药频次从每日2-3次降到每日1次、每周1次甚至更低;②口服化,将注射给药方式改为口服给药这两种手段来提升使用者对产品的依从性。为了挑战司美格鲁肽在GLP-1RA赛道的王者地位,行业另一个重点技术发展方向是基于GLP-1R与其他靶点的协同作用,开发多靶点激动/拮抗剂和复方制剂,从而在降糖减重等疗效上实现进一步突破。
GLP-1减重赛道竞争趋白热化,玛仕度肽有望成重磅药物
跨国药企领跑GLP-1减重赛道,国内产品具备潜力。诺和诺德司美格鲁肽占据先发优势,礼来的替尔泊肽也已递交上市申请,在未来1-2年内将占据全球GLP-1减重市场主要份额。多靶点产品中信达生物的玛仕度肽、安进的AMG-133和礼来的Retatrutide均具备成为最强减肥针潜力。礼来和辉瑞差异化布局了口服小分子激动剂,共有三款产品临床进度和潜力靠前。司美格鲁肽生物类似药则有望凭借更低的成本和售价,在未来抢占国内低端GLP-1市场。
投资建议
随着减肥适应症获批和新一代产品临床推进,全球GLP-1RA药物陆续进入收获期,国内也有数款创新药和仿制药进入III期临床。我们看好:(1)具备自主研发能力、核心产品有望成为同类最佳的创新药企,建议关注信达生物、恒瑞医药;(2)司美格鲁肽国内核心专利到期在即,建议关注生物类似药进度靠前且具备销售能力的药企如华东医药、联邦制药、丽珠集团;(3)受下游需求驱动的多肽原料药和CXO企业,建议关注诺泰生物、圣诺生物。
风险提示
产品研发不及预期;不良反应风险;市场竞争加剧;药品降价风险;行业空间测算偏差风险。
本报告的核心观点是:GLP-1RA(胰高血糖素样肽-1受体激动剂)药物市场正经历快速增长,并有望开启生物医药新成长周期。这一增长主要源于其在2型糖尿病治疗和减肥领域的双重作用,以及长效化、口服化等技术升级带来的患者依从性提升。 市场竞争日益激烈,跨国药企占据领先地位,但国内企业凭借自主研发能力和生物类似药的成本优势,也具备一定的市场潜力。
全球GLP-1降糖市场规模已接近200亿美元,并预计到2030年将超过900亿美元。中国市场也展现出巨大的增长潜力,预计未来几年将实现快速扩张。 这种增长主要由糖尿病和肥胖症患者数量的持续增加以及GLP-1RA疗效和安全性的提升共同驱动。
跨国药企如诺和诺德和礼来在GLP-1RA领域占据领先地位,拥有多款已上市产品和丰富的研发管线。国内企业则在创新药和生物类似药方面积极布局,力图通过自主研发和成本优势来竞争市场份额。
本报告详细分析了GLP-1RA药物市场,涵盖了其发展历史、技术趋势、市场竞争格局以及投资建议等方面。
报告首先回顾了GLP-1RA药物的发展历程,从短效药物到长效药物,再到口服药物的演变,并分析了长效化和口服化等技术升级对提升患者依从性和产品疗效的关键作用。 此外,报告还探讨了多靶点协同和复方制剂等技术发展方向,以及这些技术如何进一步提升GLP-1RA药物的疗效。
报告详细阐述了GLP-1RA药物长效化的多种途径,包括化学结构修饰(酶切位点修饰、与聚合物结合、与脂肪酸偶联)、改变制剂途径和给药装置等,并对各种方法的优缺点进行了比较分析。
报告分析了GLP-1RA药物口服化的挑战和机遇,重点介绍了诺和诺德司美格鲁肽口服制剂的研发思路,并对口服小分子GLP-1RA药物的开发前景进行了展望。
报告深入探讨了多靶点协同和复方制剂在提升GLP-1RA药物疗效方面的作用机制,并列举了GLP-1R与其他受体(如GIPR、GCGR)协同作用的案例,以及GLP-1与其他药物(如胰淀素类似物)联合应用的复方制剂。
报告对全球和中国GLP-1RA市场规模进行了预测,并分析了不同类型GLP-1RA药物(单靶点、多靶点、复方制剂)的市场竞争格局。
报告基于市场调研数据,对全球GLP-1RA市场规模进行了量化预测,并分析了市场增长的驱动因素,包括糖尿病和肥胖症患者数量的增加、GLP-1RA药物疗效的提升以及新适应症的开发等。
报告对中国GLP-1RA市场规模进行了预测,并与全球市场进行了比较分析,指出中国市场巨大的增长潜力。
报告对国内外主要GLP-1RA药物研发企业进行了分析,比较了其产品管线、研发实力和市场竞争力,并对未来市场竞争格局进行了展望。 报告特别关注了跨国药企和国内企业的竞争策略,以及国内企业在创新药和生物类似药方面的布局。
报告对国内外重点GLP-1RA药物的研发进展进行了详细介绍,包括已上市药物和在研药物,并对这些药物的疗效、安全性以及市场前景进行了评估。
报告对重点GLP-1RA药物的临床试验数据进行了分析,比较了不同药物的疗效和安全性,并对药物的潜在风险进行了评估。
报告对重点GLP-1RA药物的市场前景进行了预测,并分析了影响药物市场表现的因素,包括药物的疗效、安全性、价格以及市场竞争等。
报告根据对GLP-1RA市场的分析,提出了相应的投资建议,包括关注具备自主研发能力的创新药企、关注司美格鲁肽生物类似药以及关注多肽原料药和CDMO企业。
本报告对GLP-1RA药物市场进行了全面的分析,指出GLP-1RA药物市场规模巨大,增长潜力巨大,并对国内外企业竞争格局进行了深入分析。 报告认为,GLP-1RA药物将成为糖尿病和肥胖症治疗的重要药物,并有望进一步拓展到其他适应症。 国内企业在创新药和生物类似药方面具备一定的竞争优势,未来有望在GLP-1RA市场中占据更大的份额。 然而,报告也指出了GLP-1RA药物研发和市场推广中存在的风险,投资者需谨慎评估。
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