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医药行业周报:EMA接受BMS联合疗法申请,用于治疗肝癌
下载次数:
1781 次
发布机构:
太平洋证券股份有限公司
发布日期:
2024-07-23
页数:
3页
报告摘要
市场表现:
2024年7月22日,医药板块涨跌幅+0.62%,跑赢沪深300指数1.30pct,涨跌幅居申万31个子行业第3名。各医药子行业中,医疗研发外包(+2.31%)、医疗耗材(+0.78%)、医疗设备(+0.74%)表现居前,疫苗(-0.64%)、线下药店(-0.55%)、医药流通(-0.29%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为诺思格(+10.09%)、康恩泰(+8.47%)、药康生物(+5.98%);跌幅榜前3位为长药控股(-8.15%)、复旦复华(-7.63%)、河化股份(-7.12%)。
行业要闻:
近日,百时美施贵宝宣布,欧洲药品管理局(EMA)已接受其PD-1抑制剂Opdivo(Nivolumab)与CTLA-4靶向抗体Yervoy(Ipilimumab)联合疗法的监管申请,作为一线疗法治疗未接受过全身治疗的不可切除或晚期肝细胞癌(HCC)成年患者。3期临床试验结果显示,Opdivo与Yervoy联合疗法显著改善患者的总生存期(OS),且Opdivo与Yervoy联合疗法组患者的客观缓解率(ORR)是对照组的近3倍。
(来源:BMS)
公司要闻:
津药药业(600488):公司发布公告,子公司津药和平收到国家药品监督管理局核准签发的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(20mg)的《药品补充申请批准通知书》,批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
同和药业(300636):公司发布公告,近日从国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原辅包登记信息公示”平台查询获悉,公司提交的“阿戈美拉汀”原料药通过CDE审批。
恒瑞医药(600276):公司发布公告,收到国家药品监督管理局核准签发关于海曲泊帕乙醇胺片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
赛升药业(300485):公司发布公告,人源化抗VEGF单抗注射液获得国家癌症中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院伦理委员会审批报告,标志着III期临床试验方案已经通过审核确定,试验已经获准进入实质性开展期。
风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
本报告的核心观点是:医药行业整体表现稳健,部分细分领域表现突出,但整体涨幅受大盘影响有所限制。BMS联合疗法获EMA受理为行业带来利好消息,部分公司在研发和审批方面取得进展,值得关注。
医药行业整体涨幅有限,跑赢沪深300指数。外包、医疗耗材、医疗设备等细分领域表现较好,而疫苗、线下药店、医药流通等领域表现相对滞后。这反映出市场对不同细分领域的投资偏好存在差异,以及宏观经济环境对医药行业的影响。
报告显示,7月23日医药行业整体涨幅为+0.62%,跑赢沪深300指数。个股方面,诺思格、康恩泰、药康生物涨幅居前,长药控股、复旦复华、河化股份跌幅居前。这表明市场存在结构性机会,部分个股表现强劲,而部分个股则受到市场压力。 数据显示,医药行业板块在7月23日的涨跌幅度为+0.62%,排名第3名,日均成交额为22万。
报告对医药行业子行业进行评级,其中化学制药、中药生产未评级,生物医药Ⅱ评级为中性,其他医药医疗评级为中性。 报告还重点关注了多家公司的要闻,包括:
这些公司在研发和审批方面取得的进展,为其未来发展提供了积极的信号,也反映了医药行业持续创新的趋势。
欧洲药品管理局(EMA)已接受百时美施贵宝(BMS)的PD-1抑制剂Opdivo(Nivolumab)与CTLA-4靶向抗体Yervoy(Ipilimumab)联合疗法监管申请,用于治疗未接受过全身治疗的不可切除或晚期肝细胞癌(HCC)成年患者。三期临床试验结果显示该联合疗法显著改善患者总生存期(OS),客观缓解率(ORR)是对照组的近三倍。 这对肝癌治疗领域是一个重大的突破,也为BMS带来了显著的市场机遇,并对整个医药行业具有积极的示范效应。
本报告对2024年7月23日医药行业进行了分析,指出行业整体表现稳健,部分细分领域表现突出,但整体涨幅受大盘影响有所限制。BMS联合疗法获EMA受理是行业的重要利好消息,部分公司在研发和审批方面取得进展,为未来发展提供了积极的信号。 投资者需关注不同细分领域的投资机会,并密切关注相关政策和市场动态。 报告中提到的公司进展,以及EMA对BMS联合疗法的受理,都为医药行业未来的发展提供了积极的预期。 然而,投资者仍需谨慎,注意新药研发及上市不及预期、政策推进超预期以及市场竞争加剧等风险。
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