医药生物行业周报:ADC出海为何屡迎高光时刻?

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医药生物行业周报:ADC出海为何屡迎高光时刻?

  国产ADC对外授权再创新高   国产ADC出海再添新交易。2023年12月12日,百利天恒公告与BMS就BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)达成合作协议,潜在交易额最高可达84亿美元,国产ADC对外授权金额再创新高。2023年12月15日,和铂医药公告与Seagen就HBM9033(间皮素ADC)达成许可协议,潜在预付款及里程碑收入最高可达11亿美元,分成比例可达高双位数。   创新驱动国产ADC出海   近年来,得益于偶联技术、小分子毒素及抗体修饰技术的进步和突破,ADC行业热度迅速增长。复盘中国ADC出海之路,我们认为中国ADC能够屡次实现大额对外授权主要有以下原因:   需求端,海外大药企具有扩充ADC管线的动力:(1)以DS-8201为代表的新一代ADC药物在实体瘤上展现出积极的治疗效果,并取得出色的销售成绩,有望涌现出多个大单品药物;(2)以PD-1为代表的免疫疗法陆续面临专利到期的困境,通过开拓与ADC的联合疗法可以加深产品护城河。   供给端,我们认为中国ADC企业具备独特的优势:(1)ADC药物兴起时间较晚,国内药企积累了深厚的基础和经验,工程师红利也助力国内药企不断提前和加速Fast-follow的入局起点和开发速度,有望享受行业发展红利;   (2)ADC药物研发属于组合创新,中国药企在已成药靶点的组合、工艺改进等工程技术手段上具备优势,能够挖掘出新颖的具备“Best-in-Class”潜力的ADC分子结构。   投资建议   国内ADC研发持续推进,相关产品有望陆续兑现,建议关注细分领域研发进度领先的药企,如百利天恒、康诺亚、荣昌生物等;产品显现出同类最佳潜力的药企,如科伦博泰生物、迈威生物、翰森制药、乐普生物、基石药业等;拥有差异化竞争优势产品的药企,如恒瑞医药等。   ADC药物同时涉及小分子和大分子两种性质相差较大的药物类型,相关研发及生产工艺较为复杂,药企通常会选择和专业的CRDMO合作。根据弗若斯特沙利文数据,截至2022年全球ADC药物发现、开发及制造的外包率高达70%。我们认为随着ADC药物的陆续获批与快速放量,相关CRDMO公司有望快速发展,建议关注药明合联、皓元医药、迈百瑞等。   风险提示:药物研发不及预期;市场竞争加剧;药物销售不及预期;海外拓展不及预期。
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  • 化学制药
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    国联证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-12-17

  • 页数:

    18页

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  国产ADC对外授权再创新高

  国产ADC出海再添新交易。2023年12月12日,百利天恒公告与BMS就BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)达成合作协议,潜在交易额最高可达84亿美元,国产ADC对外授权金额再创新高。2023年12月15日,和铂医药公告与Seagen就HBM9033(间皮素ADC)达成许可协议,潜在预付款及里程碑收入最高可达11亿美元,分成比例可达高双位数。

  创新驱动国产ADC出海

  近年来,得益于偶联技术、小分子毒素及抗体修饰技术的进步和突破,ADC行业热度迅速增长。复盘中国ADC出海之路,我们认为中国ADC能够屡次实现大额对外授权主要有以下原因:

  需求端,海外大药企具有扩充ADC管线的动力:(1)以DS-8201为代表的新一代ADC药物在实体瘤上展现出积极的治疗效果,并取得出色的销售成绩,有望涌现出多个大单品药物;(2)以PD-1为代表的免疫疗法陆续面临专利到期的困境,通过开拓与ADC的联合疗法可以加深产品护城河。

  供给端,我们认为中国ADC企业具备独特的优势:(1)ADC药物兴起时间较晚,国内药企积累了深厚的基础和经验,工程师红利也助力国内药企不断提前和加速Fast-follow的入局起点和开发速度,有望享受行业发展红利;

  (2)ADC药物研发属于组合创新,中国药企在已成药靶点的组合、工艺改进等工程技术手段上具备优势,能够挖掘出新颖的具备“Best-in-Class”潜力的ADC分子结构。

  投资建议

  国内ADC研发持续推进,相关产品有望陆续兑现,建议关注细分领域研发进度领先的药企,如百利天恒、康诺亚、荣昌生物等;产品显现出同类最佳潜力的药企,如科伦博泰生物、迈威生物、翰森制药、乐普生物、基石药业等;拥有差异化竞争优势产品的药企,如恒瑞医药等。

  ADC药物同时涉及小分子和大分子两种性质相差较大的药物类型,相关研发及生产工艺较为复杂,药企通常会选择和专业的CRDMO合作。根据弗若斯特沙利文数据,截至2022年全球ADC药物发现、开发及制造的外包率高达70%。我们认为随着ADC药物的陆续获批与快速放量,相关CRDMO公司有望快速发展,建议关注药明合联、皓元医药、迈百瑞等。

  风险提示:药物研发不及预期;市场竞争加剧;药物销售不及预期;海外拓展不及预期。

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