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医药生物行业周报:ADC出海为何屡迎高光时刻?

医药生物行业周报:ADC出海为何屡迎高光时刻?

研报

医药生物行业周报:ADC出海为何屡迎高光时刻?

  国产ADC对外授权再创新高   国产ADC出海再添新交易。2023年12月12日,百利天恒公告与BMS就BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)达成合作协议,潜在交易额最高可达84亿美元,国产ADC对外授权金额再创新高。2023年12月15日,和铂医药公告与Seagen就HBM9033(间皮素ADC)达成许可协议,潜在预付款及里程碑收入最高可达11亿美元,分成比例可达高双位数。   创新驱动国产ADC出海   近年来,得益于偶联技术、小分子毒素及抗体修饰技术的进步和突破,ADC行业热度迅速增长。复盘中国ADC出海之路,我们认为中国ADC能够屡次实现大额对外授权主要有以下原因:   需求端,海外大药企具有扩充ADC管线的动力:(1)以DS-8201为代表的新一代ADC药物在实体瘤上展现出积极的治疗效果,并取得出色的销售成绩,有望涌现出多个大单品药物;(2)以PD-1为代表的免疫疗法陆续面临专利到期的困境,通过开拓与ADC的联合疗法可以加深产品护城河。   供给端,我们认为中国ADC企业具备独特的优势:(1)ADC药物兴起时间较晚,国内药企积累了深厚的基础和经验,工程师红利也助力国内药企不断提前和加速Fast-follow的入局起点和开发速度,有望享受行业发展红利;   (2)ADC药物研发属于组合创新,中国药企在已成药靶点的组合、工艺改进等工程技术手段上具备优势,能够挖掘出新颖的具备“Best-in-Class”潜力的ADC分子结构。   投资建议   国内ADC研发持续推进,相关产品有望陆续兑现,建议关注细分领域研发进度领先的药企,如百利天恒、康诺亚、荣昌生物等;产品显现出同类最佳潜力的药企,如科伦博泰生物、迈威生物、翰森制药、乐普生物、基石药业等;拥有差异化竞争优势产品的药企,如恒瑞医药等。   ADC药物同时涉及小分子和大分子两种性质相差较大的药物类型,相关研发及生产工艺较为复杂,药企通常会选择和专业的CRDMO合作。根据弗若斯特沙利文数据,截至2022年全球ADC药物发现、开发及制造的外包率高达70%。我们认为随着ADC药物的陆续获批与快速放量,相关CRDMO公司有望快速发展,建议关注药明合联、皓元医药、迈百瑞等。   风险提示:药物研发不及预期;市场竞争加剧;药物销售不及预期;海外拓展不及预期。
报告标签:
  • 化学制药
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  • 发布机构:

    国联证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-12-17

  • 页数:

    18页

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  国产ADC对外授权再创新高

  国产ADC出海再添新交易。2023年12月12日,百利天恒公告与BMS就BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)达成合作协议,潜在交易额最高可达84亿美元,国产ADC对外授权金额再创新高。2023年12月15日,和铂医药公告与Seagen就HBM9033(间皮素ADC)达成许可协议,潜在预付款及里程碑收入最高可达11亿美元,分成比例可达高双位数。

  创新驱动国产ADC出海

  近年来,得益于偶联技术、小分子毒素及抗体修饰技术的进步和突破,ADC行业热度迅速增长。复盘中国ADC出海之路,我们认为中国ADC能够屡次实现大额对外授权主要有以下原因:

  需求端,海外大药企具有扩充ADC管线的动力:(1)以DS-8201为代表的新一代ADC药物在实体瘤上展现出积极的治疗效果,并取得出色的销售成绩,有望涌现出多个大单品药物;(2)以PD-1为代表的免疫疗法陆续面临专利到期的困境,通过开拓与ADC的联合疗法可以加深产品护城河。

  供给端,我们认为中国ADC企业具备独特的优势:(1)ADC药物兴起时间较晚,国内药企积累了深厚的基础和经验,工程师红利也助力国内药企不断提前和加速Fast-follow的入局起点和开发速度,有望享受行业发展红利;

  (2)ADC药物研发属于组合创新,中国药企在已成药靶点的组合、工艺改进等工程技术手段上具备优势,能够挖掘出新颖的具备“Best-in-Class”潜力的ADC分子结构。

  投资建议

  国内ADC研发持续推进,相关产品有望陆续兑现,建议关注细分领域研发进度领先的药企,如百利天恒、康诺亚、荣昌生物等;产品显现出同类最佳潜力的药企,如科伦博泰生物、迈威生物、翰森制药、乐普生物、基石药业等;拥有差异化竞争优势产品的药企,如恒瑞医药等。

  ADC药物同时涉及小分子和大分子两种性质相差较大的药物类型,相关研发及生产工艺较为复杂,药企通常会选择和专业的CRDMO合作。根据弗若斯特沙利文数据,截至2022年全球ADC药物发现、开发及制造的外包率高达70%。我们认为随着ADC药物的陆续获批与快速放量,相关CRDMO公司有望快速发展,建议关注药明合联、皓元医药、迈百瑞等。

  风险提示:药物研发不及预期;市场竞争加剧;药物销售不及预期;海外拓展不及预期。

中心思想

本报告的核心观点是:国产ADC药物对外授权交易屡创佳绩,主要源于海外大药企对扩充ADC管线及与免疫疗法联用的需求,以及中国ADC企业在“Fast-follow”策略、组合创新能力和积极的出海战略方面的独特优势。报告建议关注在细分领域研发进度领先、产品具备同类最佳潜力或拥有差异化竞争优势的药企,以及受益于ADC药物外包的CRDMO公司。

国产ADC出海的市场驱动因素

海外大药企持续引进ADC管线,主要受两方面因素驱动:一是新一代ADC药物在实体瘤治疗中展现出积极疗效,有望涌现多个大单品;二是PD-1等免疫疗法面临专利到期,与ADC联用可加深产品护城河,并增强肿瘤治疗效果,覆盖更广泛的患者人群。 例如,Padcev+Keytruda联合疗法获批用于治疗尿路上皮癌,体现了ADC与免疫疗法联用的巨大潜力。默沙东等公司积极收购或引进ADC产品,也印证了这一趋势。

中国ADC企业的竞争优势

中国ADC企业在ADC出海中取得成功,得益于以下优势:(1)“Fast-follow”策略: ADC药物兴起时间较晚,国内药企积累了深厚经验,工程师红利加速了研发进程,缩小了与海外的差距。(2)组合创新能力: 中国药企在已成药靶点的组合、工艺改进等方面具备优势,能够开发出具有“Me-better”甚至“Best-in-Class”潜力的ADC分子结构。(3)积极的出海战略: 国内市场定价和支付体系的限制促使药企积极寻求海外合作,通过授权快速回笼资金、获得资本市场认可并打开海外市场。

主要内容

1. ADC再现大额对外授权

报告首先介绍了百利天恒与BMS、和铂医药与Seagen两起ADC药物对外授权交易,潜在交易额分别高达84亿美元和11亿美元,刷新了国产ADC对外授权金额的新高。 报告指出,截至2023年12月16日,我国已有至少16家企业达成超20笔海外ADC授权,表明国产ADC药物研发实力得到国际认可。 图表2详细列举了近年来国内ADC产品对外授权项目,包括转让方、受让方、项目名称、首付款和里程碑付款等信息。

2. 创新驱动国产ADC出海

本节深入分析了国产ADC药物出海的驱动因素,包括海外大药企持续引进ADC管线以扩充产品管线和延长专利保护期,以及中国药企在组合创新和“Fast-follow”策略方面的优势。 图表3和图表4分别展示了Padcev+Keytruda联合疗法的疗效数据和默沙东部分ADC引进管线信息。图表5列举了国产CLDN18.2 ADC产品海外授权交易情况,图表6和图表7分别展示了SKB-264在不同乳腺癌类型中的疗效数据,图表8和图表9则分别展示了HER2 ADC的泛瘤种治疗潜力和恒瑞SHR-A1811的“Me-better”潜力。

3. 相关标的

本节对恒瑞医药、百利天恒、科伦博泰生物、迈威生物、荣昌生物和康诺亚等多家ADC研发企业进行了详细分析,分别介绍了各公司的技术平台、在研管线以及已取得的成果。图表10-19分别展示了各公司的ADC技术平台和在研管线信息,包括靶点、作用机制、疾病类型和临床阶段等。 报告特别强调了这些公司在不同ADC细分领域的领先地位和竞争优势。

4. 风险提示

报告最后列出了投资ADC领域的风险提示,包括药物研发不及预期、市场竞争加剧、药物销售不及预期以及海外拓展不及预期等。

总结

本报告通过对近期国产ADC药物对外授权交易的分析,揭示了国产ADC药物在国际市场上日益增长的竞争力。 中国ADC企业凭借其在“Fast-follow”策略、组合创新能力和积极的国际化战略方面的优势,正逐步成为全球ADC药物研发的重要力量。 报告建议投资者关注在细分领域研发进度领先、产品具备同类最佳潜力或拥有差异化竞争优势的药企,以及受益于ADC药物外包的CRDMO公司,但同时需谨慎评估药物研发、市场竞争、销售和海外拓展等方面的风险。

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