医药日报:诺华伊普可泮在华获批新适应症

医药日报:诺华伊普可泮在华获批新适应症

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医药日报:诺华伊普可泮在华获批新适应症

  报告摘要   市场表现:   2025年5月29日,医药板块涨跌幅+2.37%,跑赢沪深300指数1.81pct,涨跌幅居申万31个子行业第2名。各医药子行业中,医疗研发外包(+5.34%)、其他生物制品(+3.79%)、体外诊断(+2.33%)表现居前,线下药店(-1.61%)、医疗设备(+0.65%)、医药流通(+0.66%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为睿智医药(+20.06%)、益方生物(+20.00%)、舒泰神(+20.00%);跌幅榜前3位为永安药业(-9.99%)、嘉应制药(-7.46%)、益盛药业(-3.62%)。   行业要闻:   近日,诺华宣布,公司口服单药疗法盐酸伊普可泮胶囊获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准新增适应症,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。该药是一种口服的、补体旁路途径的B因子抑制剂,选择性抑制补体上游的旁路途径,可全面控制血管内溶血和血管外溶血,弥补抗补体C5治疗的缺陷。   (来源:诺华,太平洋证券研究院)   公司要闻:   海创药业(688302):公司发布公告,公司自主研发的1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊获得国家药监局批准上市,用于治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展,且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。   阳光诺和(688621):公司发布公告,子公司诺和晟泰自主研发的STC007注射液治疗腹部手术后的中、重度疼痛的II期临床试验达成预期目标。该药是诺和晟泰自主研发的化学1类新药,属于强效KOR激动剂。   特宝生物(688278):公司发布公告,公司产品怡培生长激素注射液(商品名:益佩生)获得国家药监局批准上市,该药是公司自主研发的一款采用40kDY型分支聚乙二醇进行单分子修饰的长效生长激素。   泽璟制药(688266):公司发布公告,公司自主研发的盐酸吉卡昔替尼片的新药上市申请获得批准,用于中危或高危原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发性骨髓纤维化(PPV-MF)和原发性血小板增多症继发性骨纤维化(PET-MF)的成人患者。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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  • 化学制药
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-05-30

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    3页

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  市场表现:

  2025年5月29日,医药板块涨跌幅+2.37%,跑赢沪深300指数1.81pct,涨跌幅居申万31个子行业第2名。各医药子行业中,医疗研发外包(+5.34%)、其他生物制品(+3.79%)、体外诊断(+2.33%)表现居前,线下药店(-1.61%)、医疗设备(+0.65%)、医药流通(+0.66%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为睿智医药(+20.06%)、益方生物(+20.00%)、舒泰神(+20.00%);跌幅榜前3位为永安药业(-9.99%)、嘉应制药(-7.46%)、益盛药业(-3.62%)。

  行业要闻:

  近日,诺华宣布,公司口服单药疗法盐酸伊普可泮胶囊获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准新增适应症,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。该药是一种口服的、补体旁路途径的B因子抑制剂,选择性抑制补体上游的旁路途径,可全面控制血管内溶血和血管外溶血,弥补抗补体C5治疗的缺陷。

  (来源:诺华,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  海创药业(688302):公司发布公告,公司自主研发的1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊获得国家药监局批准上市,用于治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展,且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。

  阳光诺和(688621):公司发布公告,子公司诺和晟泰自主研发的STC007注射液治疗腹部手术后的中、重度疼痛的II期临床试验达成预期目标。该药是诺和晟泰自主研发的化学1类新药,属于强效KOR激动剂。

  特宝生物(688278):公司发布公告,公司产品怡培生长激素注射液(商品名:益佩生)获得国家药监局批准上市,该药是公司自主研发的一款采用40kDY型分支聚乙二醇进行单分子修饰的长效生长激素。

  泽璟制药(688266):公司发布公告,公司自主研发的盐酸吉卡昔替尼片的新药上市申请获得批准,用于中危或高危原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发性骨髓纤维化(PPV-MF)和原发性血小板增多症继发性骨纤维化(PET-MF)的成人患者。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

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