2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药日报:诺华伊普可泮在华获批新适应症

医药日报:诺华伊普可泮在华获批新适应症

研报

医药日报:诺华伊普可泮在华获批新适应症

  报告摘要   市场表现:   2025年5月29日,医药板块涨跌幅+2.37%,跑赢沪深300指数1.81pct,涨跌幅居申万31个子行业第2名。各医药子行业中,医疗研发外包(+5.34%)、其他生物制品(+3.79%)、体外诊断(+2.33%)表现居前,线下药店(-1.61%)、医疗设备(+0.65%)、医药流通(+0.66%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为睿智医药(+20.06%)、益方生物(+20.00%)、舒泰神(+20.00%);跌幅榜前3位为永安药业(-9.99%)、嘉应制药(-7.46%)、益盛药业(-3.62%)。   行业要闻:   近日,诺华宣布,公司口服单药疗法盐酸伊普可泮胶囊获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准新增适应症,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。该药是一种口服的、补体旁路途径的B因子抑制剂,选择性抑制补体上游的旁路途径,可全面控制血管内溶血和血管外溶血,弥补抗补体C5治疗的缺陷。   (来源:诺华,太平洋证券研究院)   公司要闻:   海创药业(688302):公司发布公告,公司自主研发的1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊获得国家药监局批准上市,用于治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展,且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。   阳光诺和(688621):公司发布公告,子公司诺和晟泰自主研发的STC007注射液治疗腹部手术后的中、重度疼痛的II期临床试验达成预期目标。该药是诺和晟泰自主研发的化学1类新药,属于强效KOR激动剂。   特宝生物(688278):公司发布公告,公司产品怡培生长激素注射液(商品名:益佩生)获得国家药监局批准上市,该药是公司自主研发的一款采用40kDY型分支聚乙二醇进行单分子修饰的长效生长激素。   泽璟制药(688266):公司发布公告,公司自主研发的盐酸吉卡昔替尼片的新药上市申请获得批准,用于中危或高危原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发性骨髓纤维化(PPV-MF)和原发性血小板增多症继发性骨纤维化(PET-MF)的成人患者。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
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    602

  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-05-30

  • 页数:

    3页

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2025年5月29日,医药板块涨跌幅+2.37%,跑赢沪深300指数1.81pct,涨跌幅居申万31个子行业第2名。各医药子行业中,医疗研发外包(+5.34%)、其他生物制品(+3.79%)、体外诊断(+2.33%)表现居前,线下药店(-1.61%)、医疗设备(+0.65%)、医药流通(+0.66%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为睿智医药(+20.06%)、益方生物(+20.00%)、舒泰神(+20.00%);跌幅榜前3位为永安药业(-9.99%)、嘉应制药(-7.46%)、益盛药业(-3.62%)。

  行业要闻:

  近日,诺华宣布,公司口服单药疗法盐酸伊普可泮胶囊获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准新增适应症,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。该药是一种口服的、补体旁路途径的B因子抑制剂,选择性抑制补体上游的旁路途径,可全面控制血管内溶血和血管外溶血,弥补抗补体C5治疗的缺陷。

  (来源:诺华,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  海创药业(688302):公司发布公告,公司自主研发的1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊获得国家药监局批准上市,用于治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展,且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。

  阳光诺和(688621):公司发布公告,子公司诺和晟泰自主研发的STC007注射液治疗腹部手术后的中、重度疼痛的II期临床试验达成预期目标。该药是诺和晟泰自主研发的化学1类新药,属于强效KOR激动剂。

  特宝生物(688278):公司发布公告,公司产品怡培生长激素注射液(商品名:益佩生)获得国家药监局批准上市,该药是公司自主研发的一款采用40kDY型分支聚乙二醇进行单分子修饰的长效生长激素。

  泽璟制药(688266):公司发布公告,公司自主研发的盐酸吉卡昔替尼片的新药上市申请获得批准,用于中危或高危原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发性骨髓纤维化(PPV-MF)和原发性血小板增多症继发性骨纤维化(PET-MF)的成人患者。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

中心思想

本报告的核心观点是:2025年5月29日,医药板块整体表现强劲,跑赢沪深300指数,多个子行业表现突出,部分个股涨幅显著。诺华伊普可泮获批新适应症是重要的行业利好消息,同时,多家公司的新药获批上市也推动了板块上涨。然而,部分个股表现低迷,市场存在一定风险。

医药板块整体强势,部分个股表现突出

2025年5月29日,医药板块涨幅达+2.37%,跑赢沪深300指数1.81pct,在申万31个子行业中排名第二,展现出强劲的市场表现。医疗研发、生物制品、体外诊断等子行业涨幅居前,体现出市场对创新药和医疗器械领域的关注。 个股方面,睿智医药、益方生物、舒泰神涨幅超过20%,而永安药业、嘉应制药、益盛药业跌幅超过3%,显示出市场波动性。

新药获批及上市驱动板块上涨,但市场风险依然存在

诺华伊普可泮获批新适应症是推动医药板块上涨的重要因素,该药的上市将为PNH患者提供新的治疗选择。此外,海创药业、阳光诺和、特宝生物、泽璟制药等公司的新药获批上市也为市场注入活力,体现出医药行业创新能力的提升。然而,报告也提示了新药研发及上市不及预期、市场竞争加剧等风险,投资者需谨慎对待。

主要内容

行业整体表现分析

报告首先对2025年5月29日医药板块的整体市场表现进行了分析。数据显示,医药板块涨幅为+2.37%,跑赢沪深300指数1.81个百分点,位列申万31个子行业第二名。 医疗研发、生物制品、体外诊断等子行业表现突出,而部分个股则出现下跌。

行业要闻:诺华伊普可泮获批新适应症及其他新药上市

报告重点关注了诺华伊普可泮获批治疗PNH的新适应症,并详细介绍了该药物的作用机制和市场意义。此外,报告还报道了多家公司新药的获批上市消息,包括海创药业的氘恩扎鲁胺软胶囊、阳光诺和的STC007注射液、特宝生物的怡培生长激素注射液以及泽璟制药的盐酸吉卡昔替尼片,这些事件都对医药板块的整体走势产生积极影响。

公司要闻:多家公司发布公告

报告提及多家公司发布的公告,包括海创药业、阳光诺和、特宝生物和泽璟制药等,这些公告主要涉及新药的研发进展、临床试验结果以及上市申请获批等信息。这些信息为投资者提供了重要的参考依据,有助于判断相关公司的未来发展前景。

投资评级

报告最后对医药行业和部分公司进行了投资评级,但具体评级内容未在提供的文本中详细体现。

总结

本报告对2025年5月29日医药板块的市场表现进行了全面的分析,数据显示医药板块整体表现强劲,跑赢大盘,多个子行业表现突出。诺华伊普可泮获批新适应症以及多家公司新药获批上市是推动板块上涨的重要因素。然而,报告也指出了市场存在的风险,投资者需谨慎投资,并密切关注行业动态和公司公告。 报告信息主要来源于公开资料,其准确性和完整性无法完全保证,投资者应独立判断并承担投资风险。

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