医疗器械行业研究：国家脊柱集采文件发布，控费进入常态化阶段

　　事件 　　7 月 12 日， 国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《 国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购公告》，根据手术类型、手术部位、入路方式等组建产品系统分类，计划对颈椎前路钉板固定融合系统、 颈椎后路钉棒固定系统、 胸腰椎前路钉棒固定融合系统、 胸腰椎前路钉板固定融合系统、 胸腰椎后路开放钉棒固定融合系统、 胸腰椎后路微创钉棒固定融合系统、 颈椎后路椎管扩大钉板固定系统、 椎体成形系统、 椎体后凸成形系统、 经皮内窥镜下腰椎髓核摘除系统、 椎间盘系统、 单独用颈椎融合器系统、 单独用胸腰椎融合器系统、 脊柱用骨水泥 14 个骨科脊柱类医用耗材产品系统类别实施带量采购。 　　点评 　　分为 ABC 三类竞价单元，意向采购量及部件齐全度成为分组关键。 根据此次文件规定， 主要部件齐全且能供应全国所有地区的企业，按医疗机构意向采购量从多到少依次排序，取该系统类别累计意向采购量前85%所涵盖的企业进入 A 竞价单元，其余主要部件齐全的企业进入 B 竞价单元；前 6 项产品系统类别具备钉塞棒（板） 但缺少其他任意主要部件的企业进入 C 竞价单元。 竞价单元分组方式取决于医疗机构的意向采购量和产品部件的齐全度，过去市场份额较高、产品部件齐全的龙头公司有望进入 A 组获得更大优势。 　　A 竞价单元企业中标概率较高， 拟中选资格不受数量限制。 根据此次的拟中选规则， A、 B 竞价单元内，按有效申报企业竞价比价价格由低到高排序确定入围企业，入围企业数量与有效申报企业数量直接挂钩，中标几率区间在 60%-80%。 但 A 组企业若竞价比价价格不高于 B 组最高拟中选竞价比价价格依然能获得拟中选资格， 且不受拟中选企业数量的限制。因此实际 A 组中标几率更高。由于行业龙头公司进入 A 竞价单元的可能性更大，预计在报价过程中的选择空间也将更灵活。 　　企业各产品系统类别仅允许一个申报价格， 3D 打印类产品可自愿参加。 此次集采过程中， 企业每一个产品系统类别的所有产品系统仅允许有一个申报价格， 部件或产品系统的材质不作区分，灭菌与非灭菌不作区分。 因此同一系统类别下各个企业的产品生产成本将成为行业未来核心的竞争力，预计国产厂商将具备一定的竞争优势。 此外创新型的 3D 打印产品并未纳入具体分组，但可自愿参加集采，由于 3D 打印类产品竞争格局相对良好，预计 3D 打印类产品未来仍能保留一定的利润空间。 　　采购周期长达 3 年，未来行业集中度有望进一步提升。 此次脊柱类产品集采实施周期为 3 年，相比关节类产品进一步延长，中标与否将对企业产生更大的影响。 且最终中选的排序也将对公司份额产生直接影响，中选产品系统将根据排名梯度分配基础量， 在医疗机构自主选择的基础上，分配剩余量。在剩余量分配时，对中选顺位靠前的企业予以倾斜，对中选顺位靠后的企业适当约束。 预计集采政策实施后，骨科脊柱类行业集中度有望进一步提升，国产龙头公司有望获得较高的市场份额。 　　投资建议 　　此次全国骨科脊柱类产品带量采购落地后，预计生产厂商仍有望保持合理的利润空间，但行业集中度将进一步提升，流通环节费用空间可能被压缩，有利于规范耗材采购和使用行为，改善行业生态。建议关注骨科赛道中，产品管线齐全、研发实力较强且拥有一定品牌力的核心竞争力企业。 　　风险提示 　　带量采购价格降幅超出预期的风险；企业落标风险；医疗机构落实采购量低于预期风险。