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医药生物周报(23年第45周):国产IL4R单抗进入冲刺期,看好自免领域大单品商业化潜力

医药生物周报(23年第45周):国产IL4R单抗进入冲刺期,看好自免领域大单品商业化潜力

研报

医药生物周报(23年第45周):国产IL4R单抗进入冲刺期,看好自免领域大单品商业化潜力

  核心观点   本周医药板块表现强于整体市场,中药板块领涨。本周全部A股下跌0.65%(总市值加权平均),沪深300下跌0.84%,中小板指下跌1.94%,创业板指下跌2.45%,生物医药板块整体上涨1.61%,生物医药板块表现强于整体市场。分子板块来看,化学制药上涨2.02%,生物制品上涨1.37%,医疗服务下跌1.74%,医疗器械上涨1.65%,医药商业上涨2.38%,中药上涨4.67%。医药生物市盈率(TTM)29.76x,处于近5年历史估值的38.66%分位数。   国产IL4R单抗进入冲刺期。康乃德就IL4R单抗Rademikibart的大中华权利与先声药业达成授权协议,Rademikibart拟以2期临床数据向CDE申请上市,未来存在一定的不确定性。全球唯一获批的IL4R单抗Dupilumab将成为超百亿欧元的重磅产品,国产IL4R单抗有望分享国内百亿以上的市场空间。康诺亚的CM310已经完成3期临床试验,预计将在年底前申报上市,进度领先;麦济生物的MG-K10于23H2开启3期临床,三生国健、智翔金泰、康方生物等预计也将于2024年开展3期临床试验。我们看好IL4R单抗在国内的商业化潜力,推荐买入进度领先的康诺亚,建议关注三生国健、智翔金泰等。   11月月度投资观点:基于医药行业长期需求稳定增长的常识,我们认为今年三季度是行业基本面的绝对底部,且由于出清力度大,预计医药多数细分行业的竞争格局都将得到大幅优化。我们认为2023Q4是布局未来三年医药行情的最佳时机:医药行业处于基本面向上(需求稳定可持续,优质供给涌现,一般供给持续退出,自主可控能力持续提升)、长期发展路径清晰(创新、合规、国际化)的大周期。从全球视角来看,国内创新药、CXO、医疗器械等行业经过10年左右的快速发展,逐步具备全球竞争力,有望在全球市场星辰大海中获取一席之地,是医药行业投资的重中之重。   风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
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  • 化学制药
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  • 发布机构:

    国信证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-11-28

  • 页数:

    17页

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  核心观点

  本周医药板块表现强于整体市场,中药板块领涨。本周全部A股下跌0.65%(总市值加权平均),沪深300下跌0.84%,中小板指下跌1.94%,创业板指下跌2.45%,生物医药板块整体上涨1.61%,生物医药板块表现强于整体市场。分子板块来看,化学制药上涨2.02%,生物制品上涨1.37%,医疗服务下跌1.74%,医疗器械上涨1.65%,医药商业上涨2.38%,中药上涨4.67%。医药生物市盈率(TTM)29.76x,处于近5年历史估值的38.66%分位数。

  国产IL4R单抗进入冲刺期。康乃德就IL4R单抗Rademikibart的大中华权利与先声药业达成授权协议,Rademikibart拟以2期临床数据向CDE申请上市,未来存在一定的不确定性。全球唯一获批的IL4R单抗Dupilumab将成为超百亿欧元的重磅产品,国产IL4R单抗有望分享国内百亿以上的市场空间。康诺亚的CM310已经完成3期临床试验,预计将在年底前申报上市,进度领先;麦济生物的MG-K10于23H2开启3期临床,三生国健、智翔金泰、康方生物等预计也将于2024年开展3期临床试验。我们看好IL4R单抗在国内的商业化潜力,推荐买入进度领先的康诺亚,建议关注三生国健、智翔金泰等。

  11月月度投资观点:基于医药行业长期需求稳定增长的常识,我们认为今年三季度是行业基本面的绝对底部,且由于出清力度大,预计医药多数细分行业的竞争格局都将得到大幅优化。我们认为2023Q4是布局未来三年医药行情的最佳时机:医药行业处于基本面向上(需求稳定可持续,优质供给涌现,一般供给持续退出,自主可控能力持续提升)、长期发展路径清晰(创新、合规、国际化)的大周期。从全球视角来看,国内创新药、CXO、医疗器械等行业经过10年左右的快速发展,逐步具备全球竞争力,有望在全球市场星辰大海中获取一席之地,是医药行业投资的重中之重。

  风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。

中心思想

本报告的核心观点是:国产IL-4R单抗进入冲刺阶段,市场潜力巨大,其中康诺亚CM310进度领先,值得推荐;同时,医药行业整体处于基本面向上、长期发展路径清晰的大周期,2023年Q4是布局未来三年医药行情的最佳时机。

国产IL-4R单抗市场前景广阔

全球IL-4R单抗市场由赛诺菲的Dupilumab主导,销售额已达百亿欧元级别,展现出巨大的市场潜力。中国市场同样拥有百亿以上的市场空间,国产IL-4R单抗的商业化潜力巨大。

医药行业投资机遇

医药行业整体正经历需求稳定增长、优质供给涌现、一般供给持续退出的过程,长期发展路径清晰,创新、合规、国际化是主要方向。2023年Q4是布局未来三年医药行情的最佳时机。

主要内容

国产IL-4R单抗进入冲刺期

本周重点事件是康乃德与先声药业就IL-4R单抗Rademikibart达成授权协议,先声药业获得在大中华区开发、生产和商业化的独家权利。康乃德将凭借2期临床数据向CDE申请上市,但存在一定的不确定性。 报告详细分析了Rademikibart的2期临床数据,显示其相对于安慰剂具有显著优势。

报告指出,全球仅有赛诺菲的Dupilumab获批上市,销售额已达百亿欧元级别。国产IL-4R单抗有望分享国内百亿以上的市场空间。康诺亚的CM310临床进度领先,预计年底前申报上市;麦济生物的MG-K10已于23H2开启3期临床;三生国健、智翔金泰、康方生物等预计将于2024年开展3期临床试验。报告对各公司IL-4R单抗的研发进度和临床数据进行了详细的比较分析,并最终推荐买入康诺亚,建议关注三生国健、智翔金泰等。

本周行情回顾及板块估值情况

本周生物医药板块整体上涨1.61%,强于整体市场。中药板块领涨,上涨4.67%。 报告列出了本周A股涨跌幅前十的个股,并对申万一级行业及医药行业子板块一周涨跌幅和市盈率情况进行了统计和图表展示。医药生物市盈率(TTM)为29.76x,处于近五年历史估值的38.66%分位数。

投资策略

医药行业11月月度投资观点

报告分析了医药行业三季度业绩,指出今年三季度是行业基本面的绝对底部,政策影响导致行业出清力度空前。院外业务稳定增长,院内业务增速大幅下滑。创新药和创新器械保持个位数增长,部分公司保持高速增长。报告认为2023年Q4是布局未来三年医药行情的最佳时机,看好创新药、CXO、医疗器械等行业。

细分板块投资策略

报告对创新药、CXO、医疗器械、疫苗、医疗服务等细分板块的投资策略进行了详细阐述,并推荐了具体的投资标的,包括信达生物、恒瑞医药、百济神州、康方生物、康诺亚-B、科伦博泰生物-B、药明康德、凯莱英、九洲药业、诺泰生物、圣诺生物、普利制药、药明生物、康龙化成、百诚医药、爱康医疗、春立医疗、威高骨科、迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、开立医疗、海泰新光、美好医疗、智飞生物、康泰生物、欧林生物、爱尔眼科、华厦眼科、海吉亚医疗、金域医学、迪安诊断、药康生物、百普赛斯、毕得医药、皓元医药等。

推荐标的及风险提示

报告推荐了迈瑞医疗、药明康德、智飞生物、威高骨科、春立医疗、澳华内镜、康泰生物、金域医学、药康生物、百诚医药、信达生物、康方生物、康诺亚-B、时代天使、爱康医疗等15个标的,并列出了详细的盈利预测及估值数据。最后,报告指出了研发失败风险、商业化不及预期风险、地缘政治风险、政策超预期风险等潜在风险。

总结

本报告对医药行业,特别是国产IL-4R单抗市场进行了深入分析,认为国产IL-4R单抗市场潜力巨大,康诺亚CM310进度领先,值得推荐。同时,报告指出医药行业整体处于向上周期,2023年Q4是布局未来三年医药行情的最佳时机,并对多个细分板块的投资策略和具体标的进行了推荐,为投资者提供了有价值的参考信息。 报告也明确提示了投资风险,提醒投资者谨慎决策。

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