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医药生物周报(24年第53周):他雷替尼获批上市,关注差异化靶点和适应症创新药
下载次数:
2895 次
发布机构:
国信证券股份有限公司
发布日期:
2024-12-31
页数:
20页
核心观点
本周医药板块表现弱于整体市场,医疗服务板块领跌。本周全部A股上涨0.25%(总市值加权平均),沪深300上涨1.36%,中小板指上涨0.25%,创业板指下跌0.22%,生物医药板块整体下跌1.91%,生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看,化学制药下跌1.73%,生物制品下跌1.61%,医疗服务下跌3.70%,医疗器械下跌0.63%,医药商业下跌3.43%,中药下跌2.15%。医药生物市盈率(TTM)31.49x,处于近5年历史估值的52.48%分位数。
信达生物的他雷替尼获批上市,为ROS1阳性的非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。NSCLC中约有1-2%的患者携带ROS1基因融合突变。同时,35%的ROS1阳性NSCLC患者初诊时已经发生脑转移,而在初始治疗失败的患者中脑转移比例高达55%。他雷替尼(Talectrectinib)是一种口服、强效、脑渗透、选择性、新一代ROS1抑制剂,临床试验数据展示出良好的有效性和安全性。2024年12月20日,他雷替尼获批用于TKI经治后进展的ROS1阳性NSCLC患者的治疗,同时在一线ROS1+NSCLC适应症中已经提交上市申请并获得优先评审资格。
针对ROS1阳性NSCLC的ROS1靶向药物竞争格局良好。克唑替尼和恩曲替尼为ROS1阳性NSCLC患者的一线治疗药物,今年陆续获批上市三款药物分别为正大天晴的安奈克替尼(4月获批)、再鼎医药的瑞普替尼(5月获批)和信达生物的他雷替尼(12月获批)。在研的管线有亚盛医药的APG-2449、Nuvalent研发的Zidesamtinib以及四环医药和轩竹生物研发的XZP-5955,整体竞争格局良好。
投资建议:国内创新药研发逐步进入收获期,多数药企差异化布局,在国家相关政策的支持下,建议关注研发管线和适应症差异化布局公司,同时建议关注AI医疗、并购重组等带来的主题投资机会。
风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
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