医药生物行业深度报告：急性缺血性脑卒中药物市场广阔，新企入局百亿蓝海

　　我国急性缺血性脑卒中药物市场前景广阔，亟待开发 　　目前我国缺血性脑卒中发病率、患病率、死亡率均呈现上升态势。据GBD统计，2005-2019年15年间，我国缺血性脑卒中发病率由106/10万上升至202/10万，患病率由983/10万上升至1700/10万，死亡率自51/10万增至72/10万，三项指标均呈现上升态势，且缺血性脑卒中疾病的复发率、病死率和致死/致残率均较高。此外，我国脑卒中整体呈现发病年轻化、男性死亡率高于女性、农村患病率和死亡率高于城市地区、经济负担持续上升等特点，人民群众的疾病负担较高。因此，整体来看，我国急性缺血性脑卒中药物具备较广阔的市场前景，亟待开发。 　　缺血性脑卒中用药规模持续扩增，上市AIS专科药品数量有限 　　据PDB统计，AIS含子适应症（即IS相关用药，含脑梗死、脑栓塞、短暂性脑缺血发作等获批适应症）治疗药物市场销售规模自2020年起呈现稳步增长态势，2022全年销售额约为364亿元。截至2024年9月，国内获批适应症中明确可应用于“急性缺血性脑卒中”的改善脑血液循环药物及神经保护类药物目前主要有三款化药产品，其销售总额在2018-2022年间稳步提高，CAGR达22.4%，占IS总市场规模比重由2018年的10%提升至2022年约25%。NDA方面，先声药业已于2023年6月提交依达拉奉右莰醇舌下片的上市申请，随后悦康药业在2023年12月提交中药1.2类新药-注射用羟基红花黄色素A的上市申请。 　　丁苯酞及依达拉奉右莰醇为AIS临床主要治疗方案，羟A临床疗效优质 　　目前国内已上市的AIS治疗药物分别以丁苯酞和依达拉奉右莰醇两成分为主要治疗方案，其各自在临床III期实验中，以用药90天后mRS评分≤1分的受试者比例为主要临床实验终点，均呈现疗效显著的临床治疗结果。治疗费用方面，参考说明书上的用法用量以及《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》披露的医保支付价格，计算得丁苯酞软胶囊、丁苯酞氯化钠注射液和依达拉奉右莰醇注射用浓溶液每日治疗费用分别为20.16元、233.52元和198元，存在一定差异。悦康药业的注射用羟基红花黄色素A临床III期实验共入组全国45家中心共1100例患者，旨在评价羟A治疗急性缺血性脑卒中的有效性和安全性。实验结果显示，在急性缺血性脑卒中患者中，羟A在主要疗效指标（用药90天后mRS评分≤1分的受试者比例）展示出优效性，且安全性特征良好，未报告新的安全性警示。我们认为产品若能够成功获批，将有望为AIS患者带来更多的药品选择，与已上市产品共同打开AIS药品市场规模的天花板，同时为将中药创新药发展注入新的活力。 　　投资建议： 　　AIS药物市场空间大，叠加人口老龄化持续以及发病年轻化态势的出现，未来市场规模有望实现稳健增长，伴随化药和中药新药的积极研发，相关标的有望受益。推荐标的：悦康药业、华东医药、昆药集团、康缘药业；受益标的：石药集团、先声药业。 　　风险提示：政策变化风险，市场需求增长不及预期，产品销售不及预期。