医药生物行业周报:儿童用药激励、规范政策频出,关注扩量进入基药目录的潜在布局机会

医药生物行业周报:儿童用药激励、规范政策频出,关注扩量进入基药目录的潜在布局机会

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医药生物行业周报:儿童用药激励、规范政策频出,关注扩量进入基药目录的潜在布局机会

  儿童用药激励、规范政策频出,关注扩量进入基药目录的潜在布局机会。   2023年5月31日,国家药监局发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,适用于符合条件的儿科相关医疗机构、学会、行业协会对已上市化学药品及治疗用生物制品(细胞基因治疗产品和血液制品除外)的药品说明书提出增加儿童用药信息。近年,我国鼓励儿童用药研发的政策频出,临床、监管标准体系逐步完善,加速儿童用药研发、上市节奏。2019-2022年共有158个儿童用药获批上市;2023年前5个月,已有34个儿童用药获批上市。   国家卫健委《第1094号建议的答复》的内容显示,新版基药目录将考虑儿童药物的纳入。且2023年5月10日,国家卫健委药政工作电视会议提及基药、短缺药、儿童药等为2023年的重点工作任务。我们认为2023H2基药目录调整或将迎来政策端加速,届时头部儿童用药药企将受益。建议关注:康缘药业、一品红等公司。   行业观点   投资策略:主线一:中医药行业景气度持续提升。2019年后中医药行业重磅支持政策不断,其中医保对中药态度转变积极。2022年3月《“十四五”中医药发展规划》发布,是首个由国务院发布的中医药五年规划,行业站位持续提升,景气度进入质变阶段,建议关注:昆药集团、康缘药业、新天药业、贵州三力、以岭药业。主线二:防疫政策优化,需求复苏可期。随着我国疫苗接种率的提升,以及Omicron毒株的重症率下降,我国疫情防控政策持续优化。新冠药物、疫苗需求有望持续走高,而医疗消费、药店等市场则有望复苏,建议关注:通策医疗、固生堂、老百姓、益丰药房、一心堂、锦欣生殖。主线三:产业升级,寻找摇摆环境下的确定性。产业升级在大方向上并没有发生改变,符合产业进化趋势的细分赛道及对应公司有更大机会能够穿越周期,实现可持续的发展,我们认为下列细分赛道的长期价值有望在2023年重新得到市场重视,迎来估值回归:1)创新药及其产业链(CXO&上游供应商),建议关注:凯莱英、药石科技、博腾股份、和黄医药、康诺亚;2)临床价值明确的医疗器械,建议关注:心脉医疗、新产业;3)高壁垒制剂及原料企业,建议关注九典制药、东诚药业、苑东生物、一品红等。   1)辉瑞First-in-classTFPI抗体Marstacimab三期临床获得积极结果;2)全球CDMO巨头Lonza以至高1.6亿欧元收购ADC领域明星biotechSynaffix;3)三明联盟19类耗材集采结果公布;4)Gilead/Arcus公布PD-1+TIGIT抗体联合治疗NSCLC患者的II期临床中期积极结果。   行情回顾   上周A股医药板块下跌2.07%,同期沪深300指数上涨0.28%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第28位。上周H股医药板块下跌0.75%,同期恒生综指上涨1.01%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第8位。   风险提示   1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
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  • 医药商业
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    平安证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-06-05

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  儿童用药激励、规范政策频出,关注扩量进入基药目录的潜在布局机会。

  2023年5月31日,国家药监局发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,适用于符合条件的儿科相关医疗机构、学会、行业协会对已上市化学药品及治疗用生物制品(细胞基因治疗产品和血液制品除外)的药品说明书提出增加儿童用药信息。近年,我国鼓励儿童用药研发的政策频出,临床、监管标准体系逐步完善,加速儿童用药研发、上市节奏。2019-2022年共有158个儿童用药获批上市;2023年前5个月,已有34个儿童用药获批上市。

  国家卫健委《第1094号建议的答复》的内容显示,新版基药目录将考虑儿童药物的纳入。且2023年5月10日,国家卫健委药政工作电视会议提及基药、短缺药、儿童药等为2023年的重点工作任务。我们认为2023H2基药目录调整或将迎来政策端加速,届时头部儿童用药药企将受益。建议关注:康缘药业、一品红等公司。

  行业观点

  投资策略:主线一:中医药行业景气度持续提升。2019年后中医药行业重磅支持政策不断,其中医保对中药态度转变积极。2022年3月《“十四五”中医药发展规划》发布,是首个由国务院发布的中医药五年规划,行业站位持续提升,景气度进入质变阶段,建议关注:昆药集团、康缘药业、新天药业、贵州三力、以岭药业。主线二:防疫政策优化,需求复苏可期。随着我国疫苗接种率的提升,以及Omicron毒株的重症率下降,我国疫情防控政策持续优化。新冠药物、疫苗需求有望持续走高,而医疗消费、药店等市场则有望复苏,建议关注:通策医疗、固生堂、老百姓、益丰药房、一心堂、锦欣生殖。主线三:产业升级,寻找摇摆环境下的确定性。产业升级在大方向上并没有发生改变,符合产业进化趋势的细分赛道及对应公司有更大机会能够穿越周期,实现可持续的发展,我们认为下列细分赛道的长期价值有望在2023年重新得到市场重视,迎来估值回归:1)创新药及其产业链(CXO&上游供应商),建议关注:凯莱英、药石科技、博腾股份、和黄医药、康诺亚;2)临床价值明确的医疗器械,建议关注:心脉医疗、新产业;3)高壁垒制剂及原料企业,建议关注九典制药、东诚药业、苑东生物、一品红等。

  1)辉瑞First-in-classTFPI抗体Marstacimab三期临床获得积极结果;2)全球CDMO巨头Lonza以至高1.6亿欧元收购ADC领域明星biotechSynaffix;3)三明联盟19类耗材集采结果公布;4)Gilead/Arcus公布PD-1+TIGIT抗体联合治疗NSCLC患者的II期临床中期积极结果。

  行情回顾

  上周A股医药板块下跌2.07%,同期沪深300指数上涨0.28%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第28位。上周H股医药板块下跌0.75%,同期恒生综指上涨1.01%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第8位。

  风险提示

  1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。

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