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医药生物行业周报:儿童用药激励、规范政策频出,关注扩量进入基药目录的潜在布局机会

医药生物行业周报:儿童用药激励、规范政策频出,关注扩量进入基药目录的潜在布局机会

研报

医药生物行业周报:儿童用药激励、规范政策频出,关注扩量进入基药目录的潜在布局机会

  儿童用药激励、规范政策频出,关注扩量进入基药目录的潜在布局机会。   2023年5月31日,国家药监局发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,适用于符合条件的儿科相关医疗机构、学会、行业协会对已上市化学药品及治疗用生物制品(细胞基因治疗产品和血液制品除外)的药品说明书提出增加儿童用药信息。近年,我国鼓励儿童用药研发的政策频出,临床、监管标准体系逐步完善,加速儿童用药研发、上市节奏。2019-2022年共有158个儿童用药获批上市;2023年前5个月,已有34个儿童用药获批上市。   国家卫健委《第1094号建议的答复》的内容显示,新版基药目录将考虑儿童药物的纳入。且2023年5月10日,国家卫健委药政工作电视会议提及基药、短缺药、儿童药等为2023年的重点工作任务。我们认为2023H2基药目录调整或将迎来政策端加速,届时头部儿童用药药企将受益。建议关注:康缘药业、一品红等公司。   行业观点   投资策略:主线一:中医药行业景气度持续提升。2019年后中医药行业重磅支持政策不断,其中医保对中药态度转变积极。2022年3月《“十四五”中医药发展规划》发布,是首个由国务院发布的中医药五年规划,行业站位持续提升,景气度进入质变阶段,建议关注:昆药集团、康缘药业、新天药业、贵州三力、以岭药业。主线二:防疫政策优化,需求复苏可期。随着我国疫苗接种率的提升,以及Omicron毒株的重症率下降,我国疫情防控政策持续优化。新冠药物、疫苗需求有望持续走高,而医疗消费、药店等市场则有望复苏,建议关注:通策医疗、固生堂、老百姓、益丰药房、一心堂、锦欣生殖。主线三:产业升级,寻找摇摆环境下的确定性。产业升级在大方向上并没有发生改变,符合产业进化趋势的细分赛道及对应公司有更大机会能够穿越周期,实现可持续的发展,我们认为下列细分赛道的长期价值有望在2023年重新得到市场重视,迎来估值回归:1)创新药及其产业链(CXO&上游供应商),建议关注:凯莱英、药石科技、博腾股份、和黄医药、康诺亚;2)临床价值明确的医疗器械,建议关注:心脉医疗、新产业;3)高壁垒制剂及原料企业,建议关注九典制药、东诚药业、苑东生物、一品红等。   1)辉瑞First-in-classTFPI抗体Marstacimab三期临床获得积极结果;2)全球CDMO巨头Lonza以至高1.6亿欧元收购ADC领域明星biotechSynaffix;3)三明联盟19类耗材集采结果公布;4)Gilead/Arcus公布PD-1+TIGIT抗体联合治疗NSCLC患者的II期临床中期积极结果。   行情回顾   上周A股医药板块下跌2.07%,同期沪深300指数上涨0.28%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第28位。上周H股医药板块下跌0.75%,同期恒生综指上涨1.01%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第8位。   风险提示   1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
报告标签:
  • 医药商业
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    平安证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-06-05

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  儿童用药激励、规范政策频出,关注扩量进入基药目录的潜在布局机会。

  2023年5月31日,国家药监局发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,适用于符合条件的儿科相关医疗机构、学会、行业协会对已上市化学药品及治疗用生物制品(细胞基因治疗产品和血液制品除外)的药品说明书提出增加儿童用药信息。近年,我国鼓励儿童用药研发的政策频出,临床、监管标准体系逐步完善,加速儿童用药研发、上市节奏。2019-2022年共有158个儿童用药获批上市;2023年前5个月,已有34个儿童用药获批上市。

  国家卫健委《第1094号建议的答复》的内容显示,新版基药目录将考虑儿童药物的纳入。且2023年5月10日,国家卫健委药政工作电视会议提及基药、短缺药、儿童药等为2023年的重点工作任务。我们认为2023H2基药目录调整或将迎来政策端加速,届时头部儿童用药药企将受益。建议关注:康缘药业、一品红等公司。

  行业观点

  投资策略:主线一:中医药行业景气度持续提升。2019年后中医药行业重磅支持政策不断,其中医保对中药态度转变积极。2022年3月《“十四五”中医药发展规划》发布,是首个由国务院发布的中医药五年规划,行业站位持续提升,景气度进入质变阶段,建议关注:昆药集团、康缘药业、新天药业、贵州三力、以岭药业。主线二:防疫政策优化,需求复苏可期。随着我国疫苗接种率的提升,以及Omicron毒株的重症率下降,我国疫情防控政策持续优化。新冠药物、疫苗需求有望持续走高,而医疗消费、药店等市场则有望复苏,建议关注:通策医疗、固生堂、老百姓、益丰药房、一心堂、锦欣生殖。主线三:产业升级,寻找摇摆环境下的确定性。产业升级在大方向上并没有发生改变,符合产业进化趋势的细分赛道及对应公司有更大机会能够穿越周期,实现可持续的发展,我们认为下列细分赛道的长期价值有望在2023年重新得到市场重视,迎来估值回归:1)创新药及其产业链(CXO&上游供应商),建议关注:凯莱英、药石科技、博腾股份、和黄医药、康诺亚;2)临床价值明确的医疗器械,建议关注:心脉医疗、新产业;3)高壁垒制剂及原料企业,建议关注九典制药、东诚药业、苑东生物、一品红等。

  1)辉瑞First-in-classTFPI抗体Marstacimab三期临床获得积极结果;2)全球CDMO巨头Lonza以至高1.6亿欧元收购ADC领域明星biotechSynaffix;3)三明联盟19类耗材集采结果公布;4)Gilead/Arcus公布PD-1+TIGIT抗体联合治疗NSCLC患者的II期临床中期积极结果。

  行情回顾

  上周A股医药板块下跌2.07%,同期沪深300指数上涨0.28%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第28位。上周H股医药板块下跌0.75%,同期恒生综指上涨1.01%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第8位。

  风险提示

  1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。

中心思想

本报告的核心观点是:儿童用药市场政策利好频出,为行业发展注入强劲动力,建议关注受益于政策红利和基药目录调整的头部儿童用药企业。

儿童用药政策利好驱动市场增长

国家持续出台鼓励儿童用药研发的政策,完善临床和监管标准体系,加速儿童用药的研发和上市进程。2019-2022年共有158个儿童用药获批上市,2023年前5个月已有34个获批,显示出市场增长潜力巨大。 新版基药目录将考虑纳入更多儿童药物,预计2023年下半年基药目录调整将加速这一进程,为头部儿童用药企业带来显著的市场机遇。

头部儿童用药企业投资机会

国家药监局发布的《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》进一步规范了儿童用药信息,为儿童用药的推广和使用提供了更清晰的路径。 基于以上政策利好和市场发展趋势,报告建议关注康缘药业、一品红等头部儿童用药企业,它们有望在政策红利和基药目录调整中受益。

主要内容

本报告主要从以下几个方面分析了医药生物行业,特别是儿童用药市场:

行业观点:儿童用药政策驱动下的投资机会

报告重点关注儿童用药市场,指出国家政策的持续支持和规范,例如《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》以及新版基药目录中考虑纳入儿童药物,将加速儿童用药的研发、上市和市场扩张。 报告数据显示,2019-2022年及2023年前5个月儿童用药获批数量显著增长,印证了这一趋势。 报告明确指出,2023年下半年基药目录调整将是重要的催化剂,头部儿童用药企业将从中受益。

投资策略:三大投资主线

报告提出了三大投资主线:

  1. 中医药行业景气度持续提升: 受益于国家政策支持和医保对中药态度的积极转变,中医药行业景气度持续提升,建议关注昆药集团、康缘药业、新天药业、贵州三力、以岭药业等公司。

  2. 防疫政策优化,需求复苏可期: 随着疫情防控政策优化,新冠药物、疫苗需求以及医疗消费、药店市场有望复苏,建议关注通策医疗、固生堂、老百姓、益丰药房、一心堂、锦欣生殖等公司。

  3. 产业升级,寻找摇摆环境下的确定性: 报告认为,符合产业进化趋势的细分赛道将更有机会穿越周期,建议关注创新药及其产业链(凯莱英、药石科技、博腾股份、和黄医药、康诺亚)、临床价值明确的医疗器械(心脉医疗、新产业)、高壁垒制剂及原料企业(九典制药、东诚药业、苑东生物、一品红)等。

行业要闻荟萃

报告总结了近期医药行业的重要新闻事件,包括:辉瑞TFPI抗体Marstacimab三期临床获得积极结果;Lonza收购Synaffix;三明联盟19类耗材集采结果公布;Gilead/Arcus公布PD-1+TIGIT抗体联合治疗NSCLC患者的II期临床中期积极结果。这些事件对行业发展趋势和公司估值都有一定的影响。

行情回顾及市场表现

报告提供了A股和H股医药板块上周的涨跌幅数据,以及医药板块各子行业的表现,并分析了医药板块的估值水平。 数据显示,上周A股医药板块下跌,H股医药板块也下跌,但部分子行业表现相对较好。

关注标的及投资评级

报告列出了具体的关注标的,并给出了相应的投资评级(强烈推荐、推荐、中性、回避),以及股票价格、EPS和P/E等关键财务数据。

总结

本报告深入分析了医药生物行业,特别是儿童用药市场的发展趋势和投资机会。 国家政策的持续支持和规范,以及新版基药目录的调整,将为儿童用药市场带来巨大的增长潜力。 报告建议投资者关注受益于政策红利和基药目录调整的头部儿童用药企业,并提供了具体的投资策略和关注标的,为投资者提供了专业的投资参考。 然而,投资者需注意报告中提到的政策风险、研发风险和公司经营风险,谨慎进行投资决策。

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