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生物医药行业点评:创新药医保续约规则持续完善,仿制药支付逻辑有望重构
下载次数:
2617 次
发布机构:
平安证券股份有限公司
发布日期:
2023-07-05
页数:
2页
事项:
2023年7月4日,国家医保局发布《谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿)》《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。
平安观点:
谈判药品续约规则框架依旧,细节变化有望收窄创新药续约降幅。根据《谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿)》,谈判药品续约规则基本延续了此前版本,独家品种简易续约仍维持了0-25%的降幅区间,但细节方面有所完善。1)对于简易续约品种,无论是否调整支付范围,连续纳入“协议期内谈判药品部分”连续4年的老品种,支付标准在前述降幅区间基础上减半。2)2022年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的药品,在2023年谈判计算降幅时,将把上次已发生的降幅扣减。3)医保基金支出预算自2025年续约开始不再按照药品销售额65%计算,而是以纳入医保支付范围的药品费用计算,医保支付节点金额由2/10/20/40亿元调增为3/15/30/60亿元。我们认为续约谈判规则的细节完善,有望引导创新药谈判降幅更加温和。
非独家品种医保支付标准出台,仿制药支付逻辑有望重构。根据《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》,对专家评审后建议纳入医保目录的非独家品种,医保方会测算出医保支付意愿作为该通用名药品的准入门槛。企业报价与支付意愿对比,只要有1家报价低于医保支付意愿,则取最低报价为医保支付标准,该通用名药品纳入医保。我们认为此前无论药品中标价高低,医保按固定比例支付,药品价格和支付价格高度相关,医保有大力压价的动力。而医保支付标准出台后,价格高于支付标准的药品,高出部分由参保人承担,医保只支付固定金额,对药品实际中标价关注度降低,在保障基础的同时给了药品定价更多自主权。
政策演变带来增量逻辑,看好医药行业长期发展。目前国家已经开展8批333个药品集采,平均降幅超过50%,在集采执行过程中仿制药主要是存量收缩逻辑。目前仿制药大品种多数已被集采,药品国家集采行至后半程。非独家品种医保支付标准的出台,则给未来仿制药品种带来增量逻辑,建议关注九典制药、一品红、京新药业、恩华药业、苑东生物等;同时简易续约标准完善有望使创新药降价更加温和,建议关注恒瑞医药、信达生物、荣昌生物、东诚药业等。
风险提示。1)政策风险:医保控费、集采降价等政策影响较大。2)研发风险:创新药研发投入大、难度高,存在失败或进度不及预期可能。3)竞争格局加剧风险:仿制药进入门槛较低,竞争格局恶化将降低公司盈利预期。
本报告的核心观点是:国家医保局发布的《谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿)》和《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》将对医药行业,特别是创新药和仿制药市场产生深远影响。具体而言:
新规在延续原有框架的基础上,通过细节调整,例如对简易续约品种降幅减半、考虑已发生降幅等,有望使创新药的续约降幅更加温和,从而改善创新药企业的盈利预期。
《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》的出台,将医保支付标准纳入考量,改变了以往医保按固定比例支付的模式。这将降低医保对药品中标价的关注度,赋予药品定价更多自主权,为仿制药企业带来增量逻辑,并可能重塑仿制药市场的竞争格局。
本报告基于国家医保局发布的两个征求意见稿,对医药行业未来发展趋势进行了分析。
报告详细分析了《谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿)》的具体内容,指出其在维持原有框架的基础上,对细节进行了完善。这些细节调整包括:
报告认为,这些细节调整将有助于引导创新药谈判降幅更加温和,对创新药企业发展较为有利。
报告重点解读了《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》的核心内容,即医保方将测算医保支付意愿作为准入门槛。企业报价低于支付意愿即可纳入医保,且取最低报价为医保支付标准。这与以往医保按固定比例支付的模式形成鲜明对比。
报告指出,新规则下,医保对药品实际中标价的关注度降低,价格高于支付标准的部分将由参保人承担,这将赋予药品定价更多自主权,改变了以往医保大力压价的局面。 这为仿制药企业带来增量逻辑,有望重构仿制药市场的支付逻辑和竞争格局。
基于以上分析,报告建议关注以下两类企业:
本报告对国家医保局发布的《谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿)》和《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》进行了深入分析,认为这两项政策将对医药行业,特别是创新药和仿制药市场产生重大影响。 创新药续约降幅有望收窄,仿制药支付逻辑有望重构,为医药行业带来新的发展机遇。 报告最后给出了相应的投资建议,但需注意报告中提到的政策风险、研发风险和竞争格局加剧风险。 投资者应谨慎评估风险,并进行独立判断。
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