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2024年中国非小细胞肺癌靶向治疗行业概览:中国患病负担居全球前列,集采带动国产药品话语权提升

2024年中国非小细胞肺癌靶向治疗行业概览:中国患病负担居全球前列,集采带动国产药品话语权提升

研报

2024年中国非小细胞肺癌靶向治疗行业概览:中国患病负担居全球前列,集采带动国产药品话语权提升

  中国老龄人口和男性居民肺癌高发,烟草依赖加重驱动患病群体年轻化发展   根据全球癌症负担数据,受吸烟人数增加、人口基数扩大和环境污染治理不力等因素影响,中国肺癌新发病率居于首位且近年呈现稳步上升态势,非小细胞肺癌是肺癌患病的主要亚型,因此发病情况同频变动。中国诊疗机构患者样本分析数据来看,老龄人口和男性居民为非小细胞肺癌的高发群体,而近年居民对烟草依赖的加重和年轻化趋势促使45岁以下年轻群体中非小细胞肺癌病例增加。   中国用药市场长期存在进口依赖,近年研发提速加之降价竞标集采,国产药品市场话语权提升   在20世纪末期,由于本土制药企业创新能力相对不足,药物供给单一,传统放化疗方案成为诊疗机构的首选,中国非小细胞肺癌的靶向治疗主要依赖海外引进。随着国家医保局于2018年开展药品集中采购工作,本土仿制药逐渐崭露头角。仿制药的上市满足了用药端市场对于靶向治疗的需求,同时降低患者的治疗负担。   EGFR和KRAS为多数患者的驱动基因,靶向治疗药物经多次迭代优化耐药问题,疗效优势带动整体市场扩增   近年随着对非小细胞肺癌发病机制的深入了解,科研人员已确认KRAS和EGFR基因突变为早期NSCLC的主要驱动基因,而EGFR则在晚期患者中表现出明显的主导作用。吉非替尼的上市开启了本土市场对于EGFR-TKI药物的使用历程,而患者对于第一代药物耐药问题的逐步显现推动了第二代和第三代靶向药物的研发。第三代EGFR抑制剂通过与信号通路形成共价键结合,避开耐药性问题实现用药的长期有效性。数据显示,第三代EGFR抑制剂在市场中的销量占比呈上升趋势,预计将成为EGFR突变病例的主流治疗方案,推动靶向治疗整体市场的发展和扩容。
报告标签:
  • 化学制药
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  • 发布机构:

    头豹研究院

  • 发布日期:

    2024-08-01

  • 页数:

    25页

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  中国老龄人口和男性居民肺癌高发,烟草依赖加重驱动患病群体年轻化发展

  根据全球癌症负担数据,受吸烟人数增加、人口基数扩大和环境污染治理不力等因素影响,中国肺癌新发病率居于首位且近年呈现稳步上升态势,非小细胞肺癌是肺癌患病的主要亚型,因此发病情况同频变动。中国诊疗机构患者样本分析数据来看,老龄人口和男性居民为非小细胞肺癌的高发群体,而近年居民对烟草依赖的加重和年轻化趋势促使45岁以下年轻群体中非小细胞肺癌病例增加。

  中国用药市场长期存在进口依赖,近年研发提速加之降价竞标集采,国产药品市场话语权提升

  在20世纪末期,由于本土制药企业创新能力相对不足,药物供给单一,传统放化疗方案成为诊疗机构的首选,中国非小细胞肺癌的靶向治疗主要依赖海外引进。随着国家医保局于2018年开展药品集中采购工作,本土仿制药逐渐崭露头角。仿制药的上市满足了用药端市场对于靶向治疗的需求,同时降低患者的治疗负担。

  EGFR和KRAS为多数患者的驱动基因,靶向治疗药物经多次迭代优化耐药问题,疗效优势带动整体市场扩增

  近年随着对非小细胞肺癌发病机制的深入了解,科研人员已确认KRAS和EGFR基因突变为早期NSCLC的主要驱动基因,而EGFR则在晚期患者中表现出明显的主导作用。吉非替尼的上市开启了本土市场对于EGFR-TKI药物的使用历程,而患者对于第一代药物耐药问题的逐步显现推动了第二代和第三代靶向药物的研发。第三代EGFR抑制剂通过与信号通路形成共价键结合,避开耐药性问题实现用药的长期有效性。数据显示,第三代EGFR抑制剂在市场中的销量占比呈上升趋势,预计将成为EGFR突变病例的主流治疗方案,推动靶向治疗整体市场的发展和扩容。

中心思想

本报告基于头豹研究院对2024年中国非小细胞肺癌靶向治疗行业的分析,核心观点如下:

  • 中国非小细胞肺癌患病负担沉重,市场规模巨大且增长迅速: 老龄化加剧、吸烟率高和环境污染等因素导致中国非小细胞肺癌发病率居高不下,驱动市场规模快速增长,预计2028年将达到1991.5亿元。
  • 靶向治疗成为主流,但仍面临挑战: 靶向治疗已逐渐取代传统放化疗成为非小细胞肺癌的主要治疗方案,但耐药性问题、罕见突变基因的治疗困境以及高昂的药物价格仍然是行业面临的主要挑战。
  • 国产药品崛起,竞争格局发生变化: 国家医保局的药品集中采购政策促进了国产仿制药的快速发展,挤压了进口药物的市场份额,本土企业在价格和市场竞争力方面逐渐占据优势。
  • 创新研发是未来发展关键: 针对罕见突变基因、新辅助治疗方案以及纳米递送技术等方面的创新研发,将成为推动行业持续发展的重要动力。

主要内容

中国非小细胞肺癌靶向治疗行业综述及政策概览

本节首先介绍了非小细胞肺癌的驱动基因(EGFR、KRAS等)、临床分期(TNM分期)以及相应的靶向治疗方案。 报告指出,EGFR和KRAS基因突变是引发非小细胞肺癌的主要因素,而EGFR抑制剂已历经三代迭代,第三代抑制剂在市场中占比不断上升。 随后,报告分析了中国非小细胞肺癌靶向治疗行业的相关政策,例如《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》、《关于印发健康中国行动—癌症防治行动实施方案的通知》等,这些政策旨在提高早筛覆盖率、完善综合诊疗方案,并强调药物的可及性和安全性。 政策的导向作用促进了行业规范化发展,也增加了对靶向治疗药物的需求。

中国非小细胞肺癌靶向治疗行业产业链分析

本节从产业链全局、上游、中游和下游四个层面分析了中国非小细胞肺癌靶向治疗行业的产业链结构。

  • 产业链全局概览: 涵盖靶点筛选、药物研发、生产、临床应用和患者群体等环节。
  • 产业链上游: 重点关注龙头企业如何通过研发管线管理提升成药率,以及纳米递送技术在优化疗效和安全性方面的作用。 数据显示,靶向药物研发成功率较低,龙头企业通过优化研发管线,提高了研发效率。纳米递送技术则为解决药物溶解性差、生物利用度低等问题提供了新的途径。
  • 产业链中游: 分析了本土厂商通过低价竞标集采挤占原研药市场份额的情况,以及显著疗效和集采降价共同推动仿制药抢占市场的现象。 以吉非替尼和索拉菲尼为例,数据显示集采政策显著降低了药品价格,提高了患者的可及性,也促使本土企业市场份额的提升。
  • 产业链下游: 探讨了新辅助治疗方案为靶向药物开辟市场增量空间的可能性。 数据显示,新辅助治疗方案可以提高手术成功率和患者预后,为靶向药物提供了新的应用场景。

中国非小细胞肺癌靶向治疗行业现状分析

本节从行业发展历程、市场规模和竞争格局三个方面对行业现状进行了分析。

  • 行业发展历程: 回顾了中国非小细胞肺癌靶向治疗行业的发展历程,从最初的放化疗为主,到如今靶向治疗成为主流的转变过程。
  • 行业市场规模测算: 对中国非小细胞肺癌靶向治疗行业的市场规模进行了测算,并预测了未来几年的增长趋势。数据显示,市场规模增长迅速,预计未来几年将持续保持高速增长。
  • 行业竞争格局总览: 分析了行业内主要企业的竞争格局,包括企业上市及在研药品管线数量、自主研发专利数量和企业市场力表现等方面。 报告指出,国产药企通过自主创新和对未知靶点的探索,正在形成差异化竞争优势。

中国非小细胞肺癌靶向治疗行业发展驱动因素及长期展望

本节分析了行业发展的驱动因素和长期展望。

  • 发展驱动因素: 包括烟草依赖导致患病年轻化、驱动基因占比引导靶向药加速迭代以及罕见突变位点成药困境等。
  • 行业长期展望: 包括海内外共同推进解决药物研发难题、医保支付提升居民靶向治疗可及性以及未知驱动靶点挖掘催生诊疗新方案等方面。 报告认为,创新研发、政策支持和市场需求将共同推动行业持续发展。

中国非小细胞肺癌靶向治疗行业代表企业介绍

本节简要介绍了和黄医药和贝达药业两家代表性企业,分析了他们的研发管线、市场竞争力以及发展战略。 两家企业都致力于创新药物研发,并积极参与市场竞争。

总结

本报告对中国非小细胞肺癌靶向治疗行业进行了全面的分析,涵盖了市场现状、产业链结构、竞争格局、发展驱动因素以及未来展望等多个方面。 报告指出,中国非小细胞肺癌靶向治疗市场规模巨大且增长迅速,靶向治疗已成为主流治疗方案,但仍面临诸多挑战。 国产药品的崛起改变了行业竞争格局,创新研发将成为未来行业发展的关键。 报告为企业决策者、投资者以及相关研究人员提供了有价值的参考信息。

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