医药生物行业月度报告:化学新药首发价格新规发布,利好高质量创新药

医药生物行业月度报告:化学新药首发价格新规发布,利好高质量创新药

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医药生物行业月度报告:化学新药首发价格新规发布,利好高质量创新药

  投资要点:   市场回顾:2024年2月,医药生物(申万)板块涨幅为12.38%,在申万31个一级行业中排名第9位,跑赢沪深300、上证综指3.36、6.85个百分点,跑输深证成指、创业板指0.96、2.83个百分点。截止2024年2月29日,医药生物板块PE(TTM,整体法)均值为25.45倍,位于自2012年以来后8.40%分位数。   化学新药首发价格新规发布,利好高质量创新药,建议重点关注创新药投资机会。2月5日,国家医保局下发《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》),并通过有关行业协会征求意见。《征求意见稿》建立了以信息披露为核心、企业自评和社会监督为支撑的首发上市自主定价制度,从保留价格自主制定空间、提升挂网效率、设置价格稳定期等方面支持高质量创新药品,有助于创新药高质量发展。本次发布的《征求意见稿》以及前期出台的《谈判药品续约规则》基本明确了化学新药整个生命周期内的价格制定及调整规则,有利于稳定创新药价格预期。此外,中共中央办公厅、国务院办公厅于2024年1月印发的《浦东新区综合改革试点实施方案(2023-2027年)》(以下简称《方案》)明确提出:依照有关规定允许生物医药新产品参照国际同类药品定价,支持创新药和医疗器械产业发展。《方案》给予了创新药灵活的定价空间。除了政策极力鼓励发展创新药,国产创新药的海外上市也迎来多个积极进展。2月23日,传奇生物获得欧洲药品管理局人用药品委员会关于CARVYKTI用于更前线复发和难治性多发性骨髓瘤成人患者治疗的积极意见;2月27日,百济神州的百泽安(替雷利珠单抗注射液)获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见。考虑到国内创新药政策支持力度加大、国产创新药发展质量不断提高以及GLP-1等重磅药物研发催化,建议重点关注创新药板块的投资机会。   风险提示:耗材、药品价格降幅超预期风险;创新药研发失败风险;行业政策风险;行业竞争加剧风险等。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
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    财信证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-03-07

  • 页数:

    12页

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  投资要点:

  市场回顾:2024年2月,医药生物(申万)板块涨幅为12.38%,在申万31个一级行业中排名第9位,跑赢沪深300、上证综指3.36、6.85个百分点,跑输深证成指、创业板指0.96、2.83个百分点。截止2024年2月29日,医药生物板块PE(TTM,整体法)均值为25.45倍,位于自2012年以来后8.40%分位数。

  化学新药首发价格新规发布,利好高质量创新药,建议重点关注创新药投资机会。2月5日,国家医保局下发《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》),并通过有关行业协会征求意见。《征求意见稿》建立了以信息披露为核心、企业自评和社会监督为支撑的首发上市自主定价制度,从保留价格自主制定空间、提升挂网效率、设置价格稳定期等方面支持高质量创新药品,有助于创新药高质量发展。本次发布的《征求意见稿》以及前期出台的《谈判药品续约规则》基本明确了化学新药整个生命周期内的价格制定及调整规则,有利于稳定创新药价格预期。此外,中共中央办公厅、国务院办公厅于2024年1月印发的《浦东新区综合改革试点实施方案(2023-2027年)》(以下简称《方案》)明确提出:依照有关规定允许生物医药新产品参照国际同类药品定价,支持创新药和医疗器械产业发展。《方案》给予了创新药灵活的定价空间。除了政策极力鼓励发展创新药,国产创新药的海外上市也迎来多个积极进展。2月23日,传奇生物获得欧洲药品管理局人用药品委员会关于CARVYKTI用于更前线复发和难治性多发性骨髓瘤成人患者治疗的积极意见;2月27日,百济神州的百泽安(替雷利珠单抗注射液)获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见。考虑到国内创新药政策支持力度加大、国产创新药发展质量不断提高以及GLP-1等重磅药物研发催化,建议重点关注创新药板块的投资机会。

  风险提示:耗材、药品价格降幅超预期风险;创新药研发失败风险;行业政策风险;行业竞争加剧风险等。

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