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医药生物行业月度报告:化学新药首发价格新规发布,利好高质量创新药

医药生物行业月度报告:化学新药首发价格新规发布,利好高质量创新药

研报

医药生物行业月度报告:化学新药首发价格新规发布,利好高质量创新药

  投资要点:   市场回顾:2024年2月,医药生物(申万)板块涨幅为12.38%,在申万31个一级行业中排名第9位,跑赢沪深300、上证综指3.36、6.85个百分点,跑输深证成指、创业板指0.96、2.83个百分点。截止2024年2月29日,医药生物板块PE(TTM,整体法)均值为25.45倍,位于自2012年以来后8.40%分位数。   化学新药首发价格新规发布,利好高质量创新药,建议重点关注创新药投资机会。2月5日,国家医保局下发《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》),并通过有关行业协会征求意见。《征求意见稿》建立了以信息披露为核心、企业自评和社会监督为支撑的首发上市自主定价制度,从保留价格自主制定空间、提升挂网效率、设置价格稳定期等方面支持高质量创新药品,有助于创新药高质量发展。本次发布的《征求意见稿》以及前期出台的《谈判药品续约规则》基本明确了化学新药整个生命周期内的价格制定及调整规则,有利于稳定创新药价格预期。此外,中共中央办公厅、国务院办公厅于2024年1月印发的《浦东新区综合改革试点实施方案(2023-2027年)》(以下简称《方案》)明确提出:依照有关规定允许生物医药新产品参照国际同类药品定价,支持创新药和医疗器械产业发展。《方案》给予了创新药灵活的定价空间。除了政策极力鼓励发展创新药,国产创新药的海外上市也迎来多个积极进展。2月23日,传奇生物获得欧洲药品管理局人用药品委员会关于CARVYKTI用于更前线复发和难治性多发性骨髓瘤成人患者治疗的积极意见;2月27日,百济神州的百泽安(替雷利珠单抗注射液)获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见。考虑到国内创新药政策支持力度加大、国产创新药发展质量不断提高以及GLP-1等重磅药物研发催化,建议重点关注创新药板块的投资机会。   风险提示:耗材、药品价格降幅超预期风险;创新药研发失败风险;行业政策风险;行业竞争加剧风险等。
报告标签:
  • 化学制药
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    526

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    财信证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-03-07

  • 页数:

    12页

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  投资要点:

  市场回顾:2024年2月,医药生物(申万)板块涨幅为12.38%,在申万31个一级行业中排名第9位,跑赢沪深300、上证综指3.36、6.85个百分点,跑输深证成指、创业板指0.96、2.83个百分点。截止2024年2月29日,医药生物板块PE(TTM,整体法)均值为25.45倍,位于自2012年以来后8.40%分位数。

  化学新药首发价格新规发布,利好高质量创新药,建议重点关注创新药投资机会。2月5日,国家医保局下发《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》),并通过有关行业协会征求意见。《征求意见稿》建立了以信息披露为核心、企业自评和社会监督为支撑的首发上市自主定价制度,从保留价格自主制定空间、提升挂网效率、设置价格稳定期等方面支持高质量创新药品,有助于创新药高质量发展。本次发布的《征求意见稿》以及前期出台的《谈判药品续约规则》基本明确了化学新药整个生命周期内的价格制定及调整规则,有利于稳定创新药价格预期。此外,中共中央办公厅、国务院办公厅于2024年1月印发的《浦东新区综合改革试点实施方案(2023-2027年)》(以下简称《方案》)明确提出:依照有关规定允许生物医药新产品参照国际同类药品定价,支持创新药和医疗器械产业发展。《方案》给予了创新药灵活的定价空间。除了政策极力鼓励发展创新药,国产创新药的海外上市也迎来多个积极进展。2月23日,传奇生物获得欧洲药品管理局人用药品委员会关于CARVYKTI用于更前线复发和难治性多发性骨髓瘤成人患者治疗的积极意见;2月27日,百济神州的百泽安(替雷利珠单抗注射液)获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见。考虑到国内创新药政策支持力度加大、国产创新药发展质量不断提高以及GLP-1等重磅药物研发催化,建议重点关注创新药板块的投资机会。

  风险提示:耗材、药品价格降幅超预期风险;创新药研发失败风险;行业政策风险;行业竞争加剧风险等。

中心思想

本报告的核心观点是:2024年2月,医药生物板块表现强劲,涨幅显著,跑赢沪深300和上证综指。化学新药首发价格新规的发布,以及创新药在国内外市场的积极进展,为高质量创新药发展带来了利好,建议投资者重点关注创新药投资机会。 报告同时分析了医药生物各子行业及个股表现,并对未来投资方向提出了建议,包括创新药、中药、医疗服务以及其他细分领域。

医药生物板块整体表现强劲,创新药发展前景向好

2024年2月,医药生物(申万)板块涨幅达12.38%,在申万31个一级行业中排名第9位,跑赢沪深300和上证综指。截止2月29日,板块PE(TTM,整体法)均值为25.45倍,位于自2012年以来后8.40%分位数,表明估值处于相对较低水平。 国家医保局发布的《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知(征求意见稿)》以及《浦东新区综合改革试点实施方案》等政策,都为创新药发展提供了有力支持,并给予了创新药更灵活的定价空间。 此外,多家国产创新药企业在海外市场取得积极进展,进一步增强了创新药板块的投资吸引力。

政策利好驱动创新药发展,建议关注重点投资方向

国家政策层面,鼓励创新药发展,并对创新药价格制定和调整规则进行了明确,稳定了创新药价格预期。 具体而言,新规从保留价格自主制定空间、提升挂网效率、设置价格稳定期等方面支持高质量创新药品。 同时,国产创新药在海外上市也取得了显著进展,例如传奇生物和百济神州的产品均获得欧洲药品管理局的积极意见。 基于以上因素,报告建议重点关注创新药板块的投资机会,并细分了三个方向:重视产品临床价值的“真创新”药企;国际化能力强、具备产品出海预期的创新药企;以及在减重、NASH、AD等“大品种”药物研发领域有所布局的企业及其产业链企业。

主要内容

市场回顾:板块整体及子行业表现分析

报告首先回顾了2024年1-2月医药生物板块的整体市场表现,指出其涨跌幅度以及与其他市场指数的比较。 随后,报告对医药生物板块的六个子行业(医药商业、中药、医疗器械、化学制药、生物制品、医疗服务)在1-2月份以及2月份的涨跌幅进行了详细分析,并用图表直观地展现了各子行业的表现差异。 最后,报告列举了2月份涨幅靠前和靠后的个股,并对这些个股的市场表现进行了简要说明。

行业估值:PE水平及相对溢价率分析

报告对医药生物板块的估值水平进行了深入分析,包括横向比较(与其他申万一级行业比较)和纵向比较(与历史数据比较)。 报告利用图表展示了医药生物板块的PE情况,以及其相对沪深300和全部A股(非银行)的溢价率,并对估值水平进行了判断,指出其处于历史低位水平。

行业重要新闻及公司公告

本节详细介绍了多家医药生物公司在报告期内的重要新闻和公告,包括业绩快报、新药研发进展、海外上市进展、回购股份计划以及其他重要事件。 这些信息为投资者了解行业动态和公司发展情况提供了重要参考。 例如,报告提到了百济神州的业绩增长、欧洲药品管理局对百泽安的积极意见、恒瑞医药新药获得FDA快速通道资格等重要信息。

总结

本报告对2024年2月医药生物板块的市场表现进行了全面分析,重点关注了创新药板块的发展前景。 国家政策的利好、创新药在国内外市场的积极进展以及相对较低的估值水平,都为创新药板块的投资提供了良好的机会。 报告对各子行业和个股的表现进行了详细分析,并提出了具体的投资建议,为投资者提供了有价值的参考信息。 然而,投资者仍需注意报告中提到的风险提示,谨慎决策。

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