医药日报:参天制药Ryjunea在欧盟获批上市

医药日报:参天制药Ryjunea在欧盟获批上市

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医药日报:参天制药Ryjunea在欧盟获批上市

  报告摘要   市场表现:   2025年6月23日,医药板块涨跌幅+0.89%,跑赢沪深300指数0.60pct,涨跌幅居申万31个子行业第15名。各医药子行业中,其他生物制品(+1.74%)、体外诊断(+1.70%)、医疗耗材(+1.25%)表现居前,线下药店(-1.38%)、血液制品(+0.32%)、医疗设备(+0.46%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为浩欧博(+20.00%)、神州细胞(+16.66%)、微芯生物(+15.64%);跌幅榜前3位为福元医药(-5.72%)、华东医药(-3.98%)、易明医药(-3.72%)。   行业要闻:   近日,参天制药宣布其用于延缓儿童近视进展的低浓度阿托品滴眼液Ryjunea®(0.1mg/ml)获得欧盟委员会的上市许可,此次获批是基于III期STAR研究的数据佐证。研究显示,与安慰剂相比,该产品在两年内将近视的年进展减缓了30%,且安全性和耐受性良好。Ryjunea®(0.1mg/ml)采用每日睡前单次给药方案,为儿童的近视管理提供了便捷且依从性较高的治疗选择。   公司要闻:   百奥泰(688177):公司发布公告,公司将BAT2406(度普利尤单抗)注射液在巴西以及其余拉丁美洲地区市场的独占的产品商业化权益有偿许可给Stein,首付款及里程碑款总金额最高至1,000万美元。   圣湘生物(688289):公司发布公告,公司产品耶氏肺孢子菌、新型隐球菌、曲霉核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。   亿帆医药(0020198):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的人生长激素注射液《药物临床试验批准通知书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,同意按生物类似药要求开展临床试验。   奥赛康(002755):公司发布公告,公司产品一类创新药利厄替尼片(奥壹新®)近日在《柳叶刀·呼吸病学》发布该产品的III期临床研究结果。数据显示,该药在EGFR敏感突变阳性晚期NSCLC一线治疗的患者中展现出了显著的疗效和安全性,脑转移疗效突出。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
报告标签:
  • 化学制药
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-06-24

  • 页数:

    3页

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  报告摘要

  市场表现:

  2025年6月23日,医药板块涨跌幅+0.89%,跑赢沪深300指数0.60pct,涨跌幅居申万31个子行业第15名。各医药子行业中,其他生物制品(+1.74%)、体外诊断(+1.70%)、医疗耗材(+1.25%)表现居前,线下药店(-1.38%)、血液制品(+0.32%)、医疗设备(+0.46%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为浩欧博(+20.00%)、神州细胞(+16.66%)、微芯生物(+15.64%);跌幅榜前3位为福元医药(-5.72%)、华东医药(-3.98%)、易明医药(-3.72%)。

  行业要闻:

  近日,参天制药宣布其用于延缓儿童近视进展的低浓度阿托品滴眼液Ryjunea®(0.1mg/ml)获得欧盟委员会的上市许可,此次获批是基于III期STAR研究的数据佐证。研究显示,与安慰剂相比,该产品在两年内将近视的年进展减缓了30%,且安全性和耐受性良好。Ryjunea®(0.1mg/ml)采用每日睡前单次给药方案,为儿童的近视管理提供了便捷且依从性较高的治疗选择。

  公司要闻:

  百奥泰(688177):公司发布公告,公司将BAT2406(度普利尤单抗)注射液在巴西以及其余拉丁美洲地区市场的独占的产品商业化权益有偿许可给Stein,首付款及里程碑款总金额最高至1,000万美元。

  圣湘生物(688289):公司发布公告,公司产品耶氏肺孢子菌、新型隐球菌、曲霉核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

  亿帆医药(0020198):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的人生长激素注射液《药物临床试验批准通知书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,同意按生物类似药要求开展临床试验。

  奥赛康(002755):公司发布公告,公司产品一类创新药利厄替尼片(奥壹新®)近日在《柳叶刀·呼吸病学》发布该产品的III期临床研究结果。数据显示,该药在EGFR敏感突变阳性晚期NSCLC一线治疗的患者中展现出了显著的疗效和安全性,脑转移疗效突出。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

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