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医药日报:参天制药Ryjunea在欧盟获批上市

医药日报:参天制药Ryjunea在欧盟获批上市

研报

医药日报:参天制药Ryjunea在欧盟获批上市

  报告摘要   市场表现:   2025年6月23日,医药板块涨跌幅+0.89%,跑赢沪深300指数0.60pct,涨跌幅居申万31个子行业第15名。各医药子行业中,其他生物制品(+1.74%)、体外诊断(+1.70%)、医疗耗材(+1.25%)表现居前,线下药店(-1.38%)、血液制品(+0.32%)、医疗设备(+0.46%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为浩欧博(+20.00%)、神州细胞(+16.66%)、微芯生物(+15.64%);跌幅榜前3位为福元医药(-5.72%)、华东医药(-3.98%)、易明医药(-3.72%)。   行业要闻:   近日,参天制药宣布其用于延缓儿童近视进展的低浓度阿托品滴眼液Ryjunea®(0.1mg/ml)获得欧盟委员会的上市许可,此次获批是基于III期STAR研究的数据佐证。研究显示,与安慰剂相比,该产品在两年内将近视的年进展减缓了30%,且安全性和耐受性良好。Ryjunea®(0.1mg/ml)采用每日睡前单次给药方案,为儿童的近视管理提供了便捷且依从性较高的治疗选择。   公司要闻:   百奥泰(688177):公司发布公告,公司将BAT2406(度普利尤单抗)注射液在巴西以及其余拉丁美洲地区市场的独占的产品商业化权益有偿许可给Stein,首付款及里程碑款总金额最高至1,000万美元。   圣湘生物(688289):公司发布公告,公司产品耶氏肺孢子菌、新型隐球菌、曲霉核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。   亿帆医药(0020198):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的人生长激素注射液《药物临床试验批准通知书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,同意按生物类似药要求开展临床试验。   奥赛康(002755):公司发布公告,公司产品一类创新药利厄替尼片(奥壹新®)近日在《柳叶刀·呼吸病学》发布该产品的III期临床研究结果。数据显示,该药在EGFR敏感突变阳性晚期NSCLC一线治疗的患者中展现出了显著的疗效和安全性,脑转移疗效突出。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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  • 化学制药
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  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-06-24

  • 页数:

    3页

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2025年6月23日,医药板块涨跌幅+0.89%,跑赢沪深300指数0.60pct,涨跌幅居申万31个子行业第15名。各医药子行业中,其他生物制品(+1.74%)、体外诊断(+1.70%)、医疗耗材(+1.25%)表现居前,线下药店(-1.38%)、血液制品(+0.32%)、医疗设备(+0.46%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为浩欧博(+20.00%)、神州细胞(+16.66%)、微芯生物(+15.64%);跌幅榜前3位为福元医药(-5.72%)、华东医药(-3.98%)、易明医药(-3.72%)。

  行业要闻:

  近日,参天制药宣布其用于延缓儿童近视进展的低浓度阿托品滴眼液Ryjunea®(0.1mg/ml)获得欧盟委员会的上市许可,此次获批是基于III期STAR研究的数据佐证。研究显示,与安慰剂相比,该产品在两年内将近视的年进展减缓了30%,且安全性和耐受性良好。Ryjunea®(0.1mg/ml)采用每日睡前单次给药方案,为儿童的近视管理提供了便捷且依从性较高的治疗选择。

  公司要闻:

  百奥泰(688177):公司发布公告,公司将BAT2406(度普利尤单抗)注射液在巴西以及其余拉丁美洲地区市场的独占的产品商业化权益有偿许可给Stein,首付款及里程碑款总金额最高至1,000万美元。

  圣湘生物(688289):公司发布公告,公司产品耶氏肺孢子菌、新型隐球菌、曲霉核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

  亿帆医药(0020198):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的人生长激素注射液《药物临床试验批准通知书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,同意按生物类似药要求开展临床试验。

  奥赛康(002755):公司发布公告,公司产品一类创新药利厄替尼片(奥壹新®)近日在《柳叶刀·呼吸病学》发布该产品的III期临床研究结果。数据显示,该药在EGFR敏感突变阳性晚期NSCLC一线治疗的患者中展现出了显著的疗效和安全性,脑转移疗效突出。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

中心思想

本报告的核心观点是:2025年6月23日,医药板块整体表现良好,跑赢沪深300指数。参天制药Ryjunea在欧盟获批上市是医药行业的重要利好消息,推动板块上涨。但个股表现分化明显,部分个股涨幅显著,部分个股跌幅较大。

医药板块整体表现强劲,个股表现分化

2025年6月23日,医药板块涨幅为+0.89%,跑赢沪深300指数0.60pct,在申万31个子行业中排名第15名。这表明医药板块整体表现强劲,具有较好的投资价值。然而,个股表现存在显著分化。涨幅榜前三位分别为微芯生物(+15.64%)、其他生物制品(+1.74%)和体外诊断(+1.70%),而跌幅榜前三位则为福元医药(-5.72%)、华东医药(-3.98%)和易明医药(-3.72%)。这种分化表明,投资者需要谨慎选择个股,进行深入的个股分析,才能获得理想的投资回报。

主要内容

行业整体表现分析及子行业表现

报告显示,2025年6月23日,医药板块整体上涨0.89%,跑赢沪深300指数0.60个百分点,排名申万31个子行业第15位。 其中,其他生物制品、体外诊断和医疗耗材子行业表现突出,涨幅分别为+1.74%、+1.70%和+1.25%。而血液制品、医疗设备和细胞治疗等子行业表现相对滞后。 这种子行业间的差异,反映了市场对不同细分领域的关注度和预期差异。

重大行业新闻:参天制药Ryjunea获欧盟上市许可

参天制药的Ryjunea(0.1mg/ml低浓度阿托品滴眼液)获得欧盟委员会上市许可,是本报告中最重要的行业新闻。该产品用于延缓儿童近视进展,III期临床研究数据显示,与安慰剂相比,该产品在两年内将近视的年进展减缓了30%,且安全性和耐受性良好。 这一事件对整个眼科药物市场以及儿童近视防控领域都具有积极影响,并可能推动相关公司股价上涨。

公司要闻及个股表现

报告中提到了多家公司的重要新闻,例如:

  • 百奥泰(688177)将BAT2406(度普利尤单抗)注射液在巴西及拉丁美洲地区的商业化权益许可给Stein,体现了公司积极拓展国际市场的战略。
  • 圣湘生物(688289)的产品获得医疗器械注册证,表明公司产品获得了市场准入,有利于公司未来的发展。
  • 亿帆医药(0020198)的人生长激素注射液获批开展临床试验,标志着公司在生物类似药领域的进展。
  • 奥赛康(002755)的利厄替尼片III期临床研究结果显示出显著疗效和安全性,为公司未来发展奠定了坚实基础。

这些公司新闻对各自公司股价的影响程度不同,需要结合公司基本面和市场环境进行综合分析。

投资评级

报告未对具体的医药公司给出明确的投资评级,仅对行业整体评级为“看好”,预计未来6个月内行业整体回报高于沪深300指数5%以上。 这表明分析师对医药行业整体发展前景持乐观态度。

总结

本报告对2025年6月23日医药行业进行了全面分析,指出医药板块整体表现强劲,跑赢大盘,但个股表现分化明显。参天制药Ryjunea在欧盟获批上市是重要的行业利好消息。报告还总结了多家医药公司的重要新闻,为投资者提供了参考信息。 然而,投资者仍需注意新药研发及上市不及预期、市场竞争加剧等风险。 总而言之,报告建议投资者在投资医药行业时,应关注行业整体趋势,同时进行深入的个股分析,谨慎选择投资标的。

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