2025中国医药研发创新与营销创新峰会
生物医药行业深度:技术创新+产业周期,战略布局创新药+大品种

生物医药行业深度:技术创新+产业周期,战略布局创新药+大品种

研报

生物医药行业深度:技术创新+产业周期,战略布局创新药+大品种

  复盘美股医药,技术创新带来产业爆发和二级强势   技术创新带来市场爆发,美股二级十年牛市   创新技术推动肿瘤免疫机制研究与药物发现:测序技术以及基因编辑技术为肿瘤分子生物学机制奠定了基础,以PD1为首的肿瘤免疫疗法逐步登场。   美股二级市场十年持续上涨:医疗改革,政策利好,技术创新。 SPX.GI增长约303%;XLV增长约320%;XBI增长约300%;PPH增长约38%。   肿瘤免疫PD1抑制剂领头羊默克与BMS:默克KeytrudaK是美国第一个上市的PD1,布局近30多种适应症;2022年Keytruda大卖209.37亿美元,同比增长22%。 BMS的Opdivo适应症布局较少,被K药超越,2022年Opdivo营收82.49亿美元,相较于其老对手Keytruda已是相差甚远   复盘中国:肿瘤免疫亦在资本市场获得显著收益   紧随全球肿瘤免疫热潮 ,中国创新药企PD-1抑制剂获批:恒瑞,信达,君实,百济PD-1抑制剂均获批并积极出海。   先预期,后业绩兑现,体现在资本市场获得显著收益。 四款国产领先“ PD-1” 相继于2018年底-2019年获批,获批后资本市场获得显著收益。   映射当前创新药市场格局,未来具备诞生创新药“ 大品种” 潜力的ADC、 GLP-1、 阿尔兹海默症等应重点关注,我们预计或将有“ 预期先行” 的市场机会
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  • 化学制药
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  • 发布机构:

    德邦证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-10-31

  • 页数:

    46页

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报告摘要

  复盘美股医药,技术创新带来产业爆发和二级强势

  技术创新带来市场爆发,美股二级十年牛市

  创新技术推动肿瘤免疫机制研究与药物发现:测序技术以及基因编辑技术为肿瘤分子生物学机制奠定了基础,以PD1为首的肿瘤免疫疗法逐步登场。

  美股二级市场十年持续上涨:医疗改革,政策利好,技术创新。 SPX.GI增长约303%;XLV增长约320%;XBI增长约300%;PPH增长约38%。

  肿瘤免疫PD1抑制剂领头羊默克与BMS:默克KeytrudaK是美国第一个上市的PD1,布局近30多种适应症;2022年Keytruda大卖209.37亿美元,同比增长22%。 BMS的Opdivo适应症布局较少,被K药超越,2022年Opdivo营收82.49亿美元,相较于其老对手Keytruda已是相差甚远

  复盘中国:肿瘤免疫亦在资本市场获得显著收益

  紧随全球肿瘤免疫热潮 ,中国创新药企PD-1抑制剂获批:恒瑞,信达,君实,百济PD-1抑制剂均获批并积极出海。

  先预期,后业绩兑现,体现在资本市场获得显著收益。 四款国产领先“ PD-1” 相继于2018年底-2019年获批,获批后资本市场获得显著收益。

  映射当前创新药市场格局,未来具备诞生创新药“ 大品种” 潜力的ADC、 GLP-1、 阿尔兹海默症等应重点关注,我们预计或将有“ 预期先行” 的市场机会

中心思想

本报告的核心观点是:中国创新药行业正经历一个由技术创新和产业周期共同驱动的崛起阶段。技术创新,特别是ADC、GLP-1、阿尔兹海默症等领域的突破,为中国创新药企带来了巨大的市场机遇。同时,产业周期因素,包括老龄化加剧的市场需求、医保支付政策的调整以及反腐倡廉的行业净化,也为创新药的商业化提供了有利条件。报告建议投资者关注技术创新方向,布局创新药大品种,并对部分具有代表性的企业和药物进行了分析。

技术创新驱动市场爆发

报告指出,技术创新是医药行业发展和资本市场繁荣的关键驱动力。通过对中美两国医药市场复盘,报告发现,技术创新(如肿瘤免疫疗法、ADC、GLP-1等)的突破,往往伴随着产业的爆发式增长和二级市场的强势表现。中国创新药企应紧跟全球技术创新趋势,加大研发投入,重点关注ADC、GLP-1、阿尔兹海默症等领域,以期获得市场先机。

产业周期助推商业化进程

报告分析了中国创新药商业化面临的机遇和挑战。需求端,中国人口老龄化加速,慢性病患者数量增加,对创新药的需求持续增长;供给端,药审改革和监管趋严,促进行业高质量发展,淘汰低质量产品;支付端,医保降幅规则趋于温和,商业保险发展迅速,为创新药提供了多元化的支付渠道;商业化方面,反腐倡廉净化了行业环境,利好真正具有创新实力的企业。这些因素共同推动了中国创新药进入一个新的发展周期。

主要内容

中美医药市场复盘与中国创新药崛起

本节通过对中美两国医药市场(2010-2023年)的复盘,分析了技术创新对产业发展和资本市场的影响。重点关注了肿瘤免疫疗法(PD-1抑制剂)、ADC药物、GLP-1药物以及阿尔兹海默症药物等领域的进展,并比较了中美两国创新药企在这些领域的布局和发展现状。 数据显示,技术创新带来的市场爆发和二级市场收益显著,中国创新药企也紧随全球趋势,在这些领域取得了长足进步。

美股医药市场复盘:技术创新带来产业爆发和二级强势

本小节详细分析了美股医药市场在2010-2020年期间,以IO肿瘤免疫疗法为代表的技术创新如何推动市场爆发,并引发二级市场十年牛市。通过对默克和BMS两家公司的案例研究,展示了创新药物(如Keytruda)的巨大商业价值。

中国医药市场复盘:肿瘤免疫疗法在资本市场获得显著收益

本小节分析了中国医药市场在2018-2021年期间,国产PD-1抑制剂获批上市后,在资本市场获得的显著收益,并以此映射当前创新药市场格局,指出未来具备诞生创新药“大品种”潜力的领域。

当前美股市场:ADC/GLP-1/NASH/AD等相继突破

本小节分析了美股医药市场在2020-2022年期间,ADC、GLP-1、NASH和AD等领域的突破性进展,以及这些进展对国内投资方向的引导作用。

GLP-1药物:助力礼来登顶全球最大市值药企,国内紧跟研发

本小节分析了GLP-1药物在减肥和治疗相关并发症领域的巨大潜力,以及礼来和诺和诺德两家公司在该领域的成功经验,并对国内药企在GLP-1领域的研发布局进行了梳理。

ADC药物:IO之后肿瘤治疗大突破,国内研发亦在前列

本小节分析了ADC药物的市场空间、全球研发进展以及国内领先企业的竞争格局。数据显示,全球ADC市场规模巨大,预计未来将持续增长,中国ADC研发已走在全球前列。

阿尔兹海默症药物:Biogen和礼来不断突破,GLP-1亦有潜力

本小节分析了阿尔兹海默症的流行病学现状、新药研发进展以及GLP-1药物在该领域的潜在应用。

自身免疫疾病药物:需求空间巨大,已有突破,国内争相布局

本小节分析了自身免疫疾病治疗的未被满足需求、国外大药企的布局以及国内市场的火热程度。

创新药商业化:需求、供给和支付端的共振

本节分析了中国创新药商业化面临的宏观环境,包括需求端、供给端和支付端三个方面。

需求端:中国人口老龄化加剧带动医药市场增长

本小节分析了中国人口老龄化对医药市场的影响,以及老龄化带来的慢性病需求增长。

供给端:聚焦临床差异化价值,行业进入高质量发展

本小节分析了中国药审改革对创新药研发的影响,以及CDE发布的各项指导原则对创新药提出的更高要求。

支付端:医保降幅规则趋于温和,商业保险激发创新活力

本小节分析了医保支付政策和商业保险对创新药商业化的影响,指出医保降幅规则趋于温和,商业保险将成为创新药支付的重要补充。

医保支持大品种放量

本小节以多个成功案例说明医保目录对大品种放量的推动作用。

商业化:反腐净化行业,利好真创新

本小节分析了医疗反腐对创新药行业的影响,指出反腐将净化行业环境,利好真正具有创新实力的企业。

中国创新药的崛起:研发实力提升与国际化进程

本节分析了中国创新药行业的发展现状,包括研发实力提升、国际化进程以及商业化表现。

国内药企:药审改革和集采后,研发投入持续加大

本小节分析了中国药企在药审改革和集采后研发投入持续加大的情况,以及Bigpharma和Biotech型药企在研发投入和人才储备方面的差异。

中国创新药:研发进入新纪元,接轨国际走向世界

本小节分析了中国创新药在研发实力、国际合作和海外市场拓展方面的进展。数据显示,中国新药上市数量和在研管线数量均位居全球前列,中国创新药企正积极参与全球创新研发。

中国创新药企:临床管线数量与跨国公司的差距减小

本小节分析了中国药企与跨国药企在研临床管线数量的差距,以及中国领先创新药企的发展现状。

国际化:国产新药获得国际认可,海外BD百花齐放

本小节分析了中国创新药获得国际认可的情况,以及中国药企通过海外BD合作走向国际市场的进展。

国际化:融入全球创新研发,多家药企闯关FDA

本小节分析了中国药企积极参与全球注册性临床III期试验以及成功闯关FDA的情况,并对部分中国药企的国际III期头对头研究结果进行了总结。

商业化表现:Bigpharma营业收入稳中有升

本小节分析了中国Bigpharma代表企业营业收入的增长趋势。

商业化表现:Biotech降本增效取得初步成效

本小节分析了中国Biotech代表企业营业收入和销售费用的变化趋势,以及降本增效的初步成效。

Biotech公司:管线进入持续收获期

本小节分析了头部Biotech公司创新药管线进入持续收获期的现状。

传统大药企案例:恒瑞医药-集采影响已现拐点

本小节以恒瑞医药为例,分析了集采对传统大药企的影响,以及企业转型创新和业绩恢复的情况。

专科化药案例:信立泰-集采影响已过,创新即将兑现

本小节以信立泰为例,分析了集采对专科化药企的影响,以及企业创新管线对未来业绩的贡献。

中药转型案例:一品红-聚焦儿科慢性病,痛风新药值得期待

本小节以一品红为例,分析了中药企业转型创新和研发管线布局的情况。

多因素助推创新药大品种,或成医药强β

本节分析了多重因素共同作用下,创新药大品种成为医药行业强β的可能性。

回归理性投资——资本寒冬和投融资出清

本小节分析了创新药行业资本市场回调、投融资遇冷以及IPO破发等现象。

宏观:市场预期24年开始降息,有望复制22年底行情

本小节分析了宏观经济环境对创新药估值的影响,以及市场对降息的预期。

宏观:流动性显著影响创新药估值,或迎医药强β

本小节分析了流动性对创新药估值的影响,并对创新药行业未来的盈利能力和估值水平进行了展望。

仿转创:“集采+疫情”影响减弱,企业基本面向上

本小节分析了集采和疫情对仿转创企业的影响,以及企业基本面向上的趋势。

仿转创:化药案例,相对底部,二级正获得机构关注

本小节分析了化药板块的股价表现和机构持仓情况。

投资要点及策略

本节总结了报告的主要投资建议,并列出了建议关注的重点标的。

总结

本报告对中国创新药行业进行了深入的市场分析,指出技术创新和产业周期共同驱动了中国创新药行业的崛起。报告认为,中国创新药行业正处于一个重要的发展阶段,具有巨大的投资机会。投资者应关注技术创新方向,布局创新药大品种,并密切关注宏观经济环境和政策变化。报告最后提供了具体的投资建议和风险提示,为投资者提供参考。

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