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医药行业周报:益普生长效新药在华再获批,用于治疗CPP

医药行业周报:益普生长效新药在华再获批,用于治疗CPP

研报

医药行业周报:益普生长效新药在华再获批,用于治疗CPP

  报告摘要   市场表现:   2024年7月15日,医药板块涨跌幅-1.25%,跑输沪深300指数1.36pct,涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中,血液制品(+0.71%)、疫苗(-0.57%)、医药流通(-0.61%)表现居前,医院(-2.62%)、医疗研发外包(-2.32%)、医疗耗材(-1.80%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为长药控股(+11.90%)、海普瑞(+10.00%)、普利制药(+7.23%);跌幅榜前3位为太安退(-10.00%)、国发股份(-9.86%)、汉商集团(-7.94%)。   行业要闻:   近日,益普生宣布,注射用双羟萘酸曲普瑞林六月剂型经中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,用于中枢性性早熟(CPP)治疗。该药为长效缓释制剂,可以实现数月的药物持续释放,患儿及家属只需每6个月来医院接受注射治疗及随访观察,此前于2023年6月在中国获批治疗前列腺癌。   (来源:益普生)   公司要闻:   贝达药业(300558):公司发布公告,近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,公司与EyePoint共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂临床试验申请已获批准,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性。   昂利康(002940):公司发布公告,近日收到国家药监局签发的头孢氨苄胶囊(0.125g、0.25g)《药品补充申请批准通知书》,该药品已通过仿制药质量和疗效一致性评价。   国药现代(600420):公司发布公告,子公司威奇达收到国家药监局核准签发的阿莫西林克拉维酸钾片《药品补充申请批准通知书》,该药品已通过仿制药质量和疗效一致性评价。   心脉医疗(688016):公司发布公告,子公司上海蓝脉医疗科技有限公司获得国家药监局颁发的关于滤器回收器的医疗器械注册证,此次获批进一步丰富了公司现有产品种类,扩充公司在外周领域的产品线布局。   阳光诺和(688621):公司发布公告,子公司诺和晟泰收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研项“STC008注射液的临床试验申请获得批准,适应症为晚期实体瘤的肿瘤恶液质。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
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  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-07-17

  • 页数:

    3页

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2024年7月15日,医药板块涨跌幅-1.25%,跑输沪深300指数1.36pct,涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中,血液制品(+0.71%)、疫苗(-0.57%)、医药流通(-0.61%)表现居前,医院(-2.62%)、医疗研发外包(-2.32%)、医疗耗材(-1.80%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为长药控股(+11.90%)、海普瑞(+10.00%)、普利制药(+7.23%);跌幅榜前3位为太安退(-10.00%)、国发股份(-9.86%)、汉商集团(-7.94%)。

  行业要闻:

  近日,益普生宣布,注射用双羟萘酸曲普瑞林六月剂型经中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,用于中枢性性早熟(CPP)治疗。该药为长效缓释制剂,可以实现数月的药物持续释放,患儿及家属只需每6个月来医院接受注射治疗及随访观察,此前于2023年6月在中国获批治疗前列腺癌。

  (来源:益普生)

  公司要闻:

  贝达药业(300558):公司发布公告,近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,公司与EyePoint共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂临床试验申请已获批准,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性。

  昂利康(002940):公司发布公告,近日收到国家药监局签发的头孢氨苄胶囊(0.125g、0.25g)《药品补充申请批准通知书》,该药品已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  国药现代(600420):公司发布公告,子公司威奇达收到国家药监局核准签发的阿莫西林克拉维酸钾片《药品补充申请批准通知书》,该药品已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  心脉医疗(688016):公司发布公告,子公司上海蓝脉医疗科技有限公司获得国家药监局颁发的关于滤器回收器的医疗器械注册证,此次获批进一步丰富了公司现有产品种类,扩充公司在外周领域的产品线布局。

  阳光诺和(688621):公司发布公告,子公司诺和晟泰收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研项“STC008注射液的临床试验申请获得批准,适应症为晚期实体瘤的肿瘤恶液质。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是:医药行业整体表现略显低迷,但部分细分领域和个股表现亮眼。益普生长效新药获批为行业带来积极信号,值得关注。同时,新药研发和政策变化仍是影响行业未来走势的关键因素。

行业整体表现低迷,但部分领域增长强劲

7月医药行业整体表现不佳,沪深300医药板块下跌1.25%。然而,细分领域表现差异显著。血液制品、疫苗和医药流通板块表现相对较好,而医院、医疗研发外包和医疗耗材板块则表现较差。这表明医药行业内部存在结构性分化,部分领域增长潜力依然存在。

益普生长效新药获批,为行业注入活力

益普生注射用双羟萘酸曲普瑞林六月剂型获批用于治疗中枢性性早熟(CPP),是本周医药行业的重要事件。该长效缓释制剂的获批,不仅为患者带来更便捷的治疗方案,也体现了中国医药创新能力的提升,为行业发展注入新的活力。

主要内容

行业整体表现分析

本周医药行业整体下跌1.25%,跑输沪深300指数。个股方面,涨幅前三分别为长药控股(+11.90%)、海普瑞(+10.00%)、普利制药(+7.23%);跌幅前三分别为太安退(-10.00%)、国发股份(-9.86%)、汉商集团(-7.94%)。 子行业表现分化,血液制品(+0.71%)、疫苗(-0.57%)、医药流通(-0.61%)表现相对较好,而医院(-2.62%)、医疗研发外包(-2.32%)、医疗耗材(-1.80%)表现较差。

重点公司动态及分析

益普生: 注射用双羟萘酸曲普瑞林六月剂型获NMPA批准,用于治疗CPP,此前已获批用于治疗前列腺癌。该长效制剂的获批,将显著提升患者用药依从性和生活质量,并有望带来可观的市场份额。

贝达药业: EYP-1901玻璃体植入剂临床试验申请获批,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性,展现了公司在创新药研发领域的持续投入和进展。

昂利康: 头孢氨苄胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价,这将进一步巩固其市场地位。

国药现代: 阿莫西林克拉维酸钾片通过仿制药质量和疗效一致性评价,同样有利于公司市场竞争力的提升。

心脉医疗: 滤器回收器获得医疗器械注册证,丰富了公司产品线,拓展了市场空间。

阳光诺和: STC008注射液临床试验申请获批,用于治疗晚期实体瘤的肿瘤恶液质,展现了公司在肿瘤治疗领域的研发实力。

行业评级及投资建议

报告对医药行业整体评级为“中性”,部分细分领域表现强劲,但整体市场波动较大。 个股评级则根据具体公司情况而定,需结合公司基本面、市场环境等因素综合考虑。 报告中提及的个股仅供参考,不构成投资建议。

风险提示

报告明确指出新药研发及上市不及预期、政策推进超预期以及市场竞争加剧等风险因素,投资者需谨慎评估投资风险。

总结

本周医药行业整体表现低迷,但益普生长效新药的获批为行业带来积极信号。 细分行业表现分化,部分领域增长强劲,部分领域则面临挑战。 新药研发和政策变化将持续影响行业未来走势。投资者需关注行业动态,谨慎投资,并注意规避相关风险。 报告中提供的公司信息和分析仅供参考,不构成投资建议。

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