医药生物行业周报：集采为创新药腾出支付空间，多项政策为创新药发展保驾护航

　　主要观点 　　行情回顾：过去一周（9.18-9.22日，下同），A 股 SW 医药生物行业指数上涨 0.35%，板块整体跑输沪深 300 指数 0.46pct，跑输创业板综指0.18pct。在 SW31 个子行业中，医药生物涨跌幅排名第 12 位。港股恒生医疗保健指数过去一周下跌 1.67%，跑输恒生指数 0.98pct，在 12个恒生综合行业指数中，涨跌幅排名第 9 位。 　　本周观点：集采为创新药腾出支付空间，多项政策为创新药发展保驾护航 　　第八批集采落地，第九批集采已正式展开，进一步为创新药腾出支付空间。 　　2023年9月22日，国家医保局召开新闻发布会介绍：第八批国家组织药品集采已于7月开始落地实施，39个中选品种平均降价56%，预计将为患者节约费用260亿元。第九批国家组织药品集中采购已经正式展开，相关药品信息填报工作已经开始，药品填报范围涉及44个品种、195个品规，治疗领域涵盖高血压、糖尿病、肿瘤、胃肠道疾病、抗感染、心脑血管疾病等多个领域。第四批的国家组织高值耗材集采目前也正在开展，重点采购人工晶体和运动医学2种高值医用耗材。 　　多项政策措施加速创新药研发审评上市。 　　今年以来，相关部门围绕鼓励创新出台多项政策措施。CDE发布《加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》 ，优化审评流程、缩短了部分创新药审评时限；发布了以患者为中心的药物临床试验设计、试验实施、获益-风险评估三份技术指导原则，鼓励企业开发更有临床价值的创新药，避免靶点和适应症“内卷”。科技部《人类遗传资源管理条例实施细则》正式施行，优化了行政许可程序和备案范围，有助于我国新药研发提速。 　　政策出台解决创新药商业化最后一公里。 　　2023年8月25日广东省卫健委发布《广东省医疗机构药品目录管理指南》 ：取消用药数量上的限制，将有望在更大程度上破解国谈药品进院和使用的难题，消除了新药进入医院的重大阻碍；明确药事会至少每季度召开一次，必要时随时召开，将进一步畅通国谈药品进医院的渠道，让药事会将不再是国谈新药入院的拦路石，这无疑将助推创新药入院；重申基药的“1+X”模式及“986”配备等。各医保定点医疗机构要建立院内药品配备与医保药品目录调整联动机制，自新版国家医保药品目录正式公布后三个月内召开药事会，根据临床用药需求，对协议期内国家医保谈判药品做到“应配尽配”。 　　我们认为随着集采的不断推进，以及对医保谈判规则进一步细化，有利于创新药保持合理价格。随着新药审评的各项政策规范不断出台，有望进一步加速创新药上市。在商业化方面，更多更新的规则出台将加速创新药入院；随着加强监管，预计将会出台相应的行业操作规范，将给行业带来更好的竞争环境，让药企集中资源于研发有更好疗效的创新药。建议关注具有研发实力且有商业化空间的创新药企。 　　投资建议 　　建议关注恒瑞医药、百济神州、艾力斯、康诺亚、荣昌生物、迈威生物、康方生物、百奥泰等。 　　风险提示 　　行业政策变动风险；药品/耗材降价风险；研发失败风险；医疗事故风险；市场竞争加剧风险等