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高值耗材集采复盘系列一:冠脉支架:从首开国采到接续涨价,有何启示?

高值耗材集采复盘系列一:冠脉支架:从首开国采到接续涨价,有何启示?

研报

高值耗材集采复盘系列一:冠脉支架:从首开国采到接续涨价,有何启示?

  核心要点   冠脉支架国采复盘:从首轮国采到接续采购,政策呈现温和化。高值耗材带量采购一般选择临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高的品种,因此冠脉支架成为首轮国采的品种。2020年11月5日,第一轮国采结果出炉,27进10差额中选,拟中选产品平均降幅92.5%;到2022年11月底接续采购结果落地,申报价格不高于最高有效申报价即可中选,不差额淘汰成为最大亮点,因此中选产品价格平均上涨25.3%,体现了集采温和化的趋势。   影响与启示:创新术式兴起,利好国产龙头。1)集采后手术量有望加速。从冠脉支架集采复盘看,2021、2022年在封控背景下,PCI手术量稳健增长,2022年手术量较2019年增幅26.2%,而2022年全国出院人次基本与2019年相当,PCI增速快于平均水平,体现出支架集采后大幅提升了终端患者的可及性,带动手术量的增长,具体而言,部分中西部省份增速较快。2)创新品种和其他术式兴起。2019-2022年,药物涂层球囊的使用占比分别为6.4%、10.9%、15%和17.6%,呈持续提升态势,以药物涂层球囊为代表的创新产品和术式的应用越来越广泛,同时销售模式转变,集采后配送商模式逐渐成为主流,部分大经销商或转入创新品种的推广,新产品丰富的平台型企业具有更强的议价能力。3)竞争格局优化,利好国产龙头。从冠脉支架集采看,中选企业报量实现较好增长,失标企业份额大幅下降,因此,积极参与获得中选资格仍是更优选择。从前后报量看,部分小企业或许增速放量弹性更大,但和龙头微创医疗近60万的报量仍差距过大,可见小企业中选也很难逆袭,国产龙头中选仍能占有绝对份额。4)企业影响终会出清,业绩拐点孕育转机。从冠脉首轮国采看,由于降幅过大(大幅影响出厂价),执行一个完整年度以后,龙头公司收入有望企稳重回增长,关注部分公司业绩拐点确立孕育的投资机会。此外,推测后续更加温和的降幅(出厂价影响较小),预计龙头公司会以更快的时间以价换量,体现出受益的效果。   投资建议:建议关注微创医疗(0853.HK):冠脉业务企稳回升,创新产品高增长;乐普医疗(300003.SZ):心血管器械龙头,创新产品组合成为增长驱动力;赛诺医疗(688108.SH):创新器械小龙头,在研管线价值有望重估。   风险提示:政策风险、竞争加剧风险、国际化不及预期风险。
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  • 医疗器械
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  • 发布机构:

    国信证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-07-24

  • 页数:

    26页

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  核心要点

  冠脉支架国采复盘:从首轮国采到接续采购,政策呈现温和化。高值耗材带量采购一般选择临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高的品种,因此冠脉支架成为首轮国采的品种。2020年11月5日,第一轮国采结果出炉,27进10差额中选,拟中选产品平均降幅92.5%;到2022年11月底接续采购结果落地,申报价格不高于最高有效申报价即可中选,不差额淘汰成为最大亮点,因此中选产品价格平均上涨25.3%,体现了集采温和化的趋势。

  影响与启示:创新术式兴起,利好国产龙头。1)集采后手术量有望加速。从冠脉支架集采复盘看,2021、2022年在封控背景下,PCI手术量稳健增长,2022年手术量较2019年增幅26.2%,而2022年全国出院人次基本与2019年相当,PCI增速快于平均水平,体现出支架集采后大幅提升了终端患者的可及性,带动手术量的增长,具体而言,部分中西部省份增速较快。2)创新品种和其他术式兴起。2019-2022年,药物涂层球囊的使用占比分别为6.4%、10.9%、15%和17.6%,呈持续提升态势,以药物涂层球囊为代表的创新产品和术式的应用越来越广泛,同时销售模式转变,集采后配送商模式逐渐成为主流,部分大经销商或转入创新品种的推广,新产品丰富的平台型企业具有更强的议价能力。3)竞争格局优化,利好国产龙头。从冠脉支架集采看,中选企业报量实现较好增长,失标企业份额大幅下降,因此,积极参与获得中选资格仍是更优选择。从前后报量看,部分小企业或许增速放量弹性更大,但和龙头微创医疗近60万的报量仍差距过大,可见小企业中选也很难逆袭,国产龙头中选仍能占有绝对份额。4)企业影响终会出清,业绩拐点孕育转机。从冠脉首轮国采看,由于降幅过大(大幅影响出厂价),执行一个完整年度以后,龙头公司收入有望企稳重回增长,关注部分公司业绩拐点确立孕育的投资机会。此外,推测后续更加温和的降幅(出厂价影响较小),预计龙头公司会以更快的时间以价换量,体现出受益的效果。

  投资建议:建议关注微创医疗(0853.HK):冠脉业务企稳回升,创新产品高增长;乐普医疗(300003.SZ):心血管器械龙头,创新产品组合成为增长驱动力;赛诺医疗(688108.SH):创新器械小龙头,在研管线价值有望重估。

  风险提示:政策风险、竞争加剧风险、国际化不及预期风险。

中心思想

本报告的核心观点是:冠脉支架集采政策经历了从首轮严厉降价到接续采购温和提价的转变,这一变化对行业格局、企业策略以及市场发展方向产生了深远影响。 具体而言,集采政策的温和化趋势、创新产品的兴起、销售模式的转变以及国产龙头的崛起是未来冠脉支架市场的主要特征。 报告建议投资者关注在创新和国际化方面具有优势的国产龙头企业。

集采政策的温和化及其影响

首轮冠脉支架集采以大幅降价为特征,平均降幅高达92.5%,旨在降低患者负担和医保支出。然而,接续采购则呈现出温和化趋势,申报价格不高于最高有效申报价即可中选,平均价格上涨25.3%。这一转变体现了政策制定者对集采效果和行业可持续发展的综合考量。温和化的集采政策,一方面降低了企业短期利润压力,另一方面也促使企业更加注重创新和产品竞争力提升。

国产龙头企业在集采后的优势地位

通过对冠脉支架集采前后报量数据的分析,可以看出国产龙头企业,如微创医疗,在集采后仍占据绝对市场份额。虽然部分小企业在集采后实现了销量增长,但与龙头企业相比仍存在巨大差距。这表明,在集采环境下,拥有强大研发能力、品牌影响力和规模优势的国产龙头企业更具竞争力。

主要内容

冠脉支架国采复盘:从首轮国采到接续采购

本节详细回顾了冠脉支架集采的整个过程,从2020年首轮国采的方案制定、中选规则、结果分析,到2022年接续采购的规则调整和结果解读。数据显示,首轮国采中选率为37%,平均降幅达92.5%;而接续采购中选率提升至73.7%,平均价格上涨25.3%。 这体现了集采政策的调整和温和化趋势。

为何首选冠脉支架进行首轮国采?

报告指出,冠脉支架被选为首轮国采品种的原因在于其临床用量大、采购金额高、临床使用成熟、市场竞争充分且同质化程度高。PCI手术量巨大,冠脉支架作为PCI手术的核心器械,成为高值耗材集采的首选目标。

2020年冠脉支架国采方案和中选规则解读回顾

本部分详细解释了2020年冠脉支架国采的范围、周期、申报规则、报量规则、中选规则以及医保资金支付方式。数据显示,微创医疗在首轮集采中意向采购量位居第一。

2022年冠脉支架接续采购规则解读回顾

本部分重点阐述了2022年冠脉支架接续采购规则的变动,特别是“不差额淘汰”这一最大亮点,以及对中选规则、报量规则和医保支付方式的调整。

报量情况分析:首次意向采购与接续采购对比

本节通过图表对比分析了2020年首轮国采和2022年接续采购的报量情况,从厂商和区域两个维度展现了市场份额的变化。数据显示,微创医疗在两次采购中均保持领先地位,而失标企业份额大幅下降。

结果降价分析:首轮国采降价幅度与接续采购价格上涨对比

本节分析了首轮国采和接续采购的中选价格变化,并对价格变动原因进行了探讨。数据显示,首轮国采平均降幅达92.5%,而接续采购平均价格上涨25.3%。

集采带来的行业影响

本节从费用节省、手术量增长、PCI手术可及性提升、创新产品兴起、流通模式改变以及竞争格局优化等多个方面,深入分析了冠脉支架集采对行业的影响。

费用节省和手术量增长

集采大幅降低了患者和医保的支出费用,同时带动了PCI手术量的增长,增速显著高于行业平均水平,尤其在中西部地区表现突出。

PCI手术可及性提升

集采使国内冠脉支架价格大幅降低,远低于国际水平,显著提升了PCI手术的可及性,惠及更多患者。

创新产品兴起和流通模式改变

集采促进了创新产品(如药物涂层球囊)的应用,并推动了销售模式从经销商模式向配送商模式转变,降低了渠道利润。

竞争格局优化

集采后,中选企业市场份额提升,失标企业份额大幅下降,国产龙头企业优势地位更加巩固。

相关标的分析

本节对微创医疗、乐普医疗和赛诺医疗三家公司进行了详细的财务数据分析和未来发展展望,并分析了其股价表现。

微创医疗:冠脉业务企稳回升,创新产品高增长

分析了微创医疗的业务构成、财务数据以及未来发展战略,指出其冠脉业务在2022年触底回升,创新产品和海外市场是其主要增长动力。

乐普医疗:心血管器械龙头,创新产品组合成为增长驱动力

分析了乐普医疗的业务布局、财务数据以及创新产品组合对公司未来增长的贡献。

赛诺医疗:创新器械小龙头,在研管线价值有望重估

分析了赛诺医疗的业务特点、财务数据以及在研管线对公司未来发展的潜在影响。

启示:创新术式兴起,利好国产龙头

本节总结了冠脉支架集采的经验和启示,强调了集采政策的温和化趋势、创新产品的重要性以及国产龙头企业的优势地位。

总结

本报告通过对冠脉支架集采数据的全面分析,揭示了集采政策的演变趋势、对行业格局的影响以及对相关上市公司的影响。 集采政策的温和化、创新产品的兴起和国产龙头的崛起是未来冠脉支架市场的主要发展方向。 报告建议投资者关注具有创新能力和国际化竞争力的国产龙头企业,并密切关注政策变化和市场竞争动态。 然而,投资者也需注意政策风险、竞争加剧风险和国际化不及预期风险。

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