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医药生物周专题:为何出海成为近期焦点?

医药生物周专题:为何出海成为近期焦点?

研报

医药生物周专题:为何出海成为近期焦点?

  继续关注流感数据、新版医保国谈的等投资方向   本月医药生物(申万)表现强于上证指数与沪深300指数,受热点事件催化,板块以主题投资为主并持续轮动,如流感、测序等。我们11月重点强调华大智造受基因编辑概念与出海利好等表现亮眼,同时线下药店边际向好、与呼吸系统疾病诊治相关的公司涨幅显著。   2023年进入9月后,流感发病率持续上升,第47周(11月20日-11月26日),南方省份哨点医院报告的流感发病率为8.0%,高于前一周(6.4%);北方7.1%,高于前一周(6.2%)。我们认为流感&肺支等疾病高发将提升相关诊疗产业业绩。另外国家医保局预计在12月公布新版医保谈判结果,亦有望带来增量业绩。   关注如下相关公司:   体外诊断:英诺特、圣湘生物、万孚生物、安图生物等;   中药治疗:华润三九、康缘药业、以岭药业、众生药业、济川药业等;   医保谈判:恒瑞医药、健康元、信立泰等;   本周专题:药品和器械出海的路径回顾与思考   市场逐步形成明年的投资主线:医药行业出海征程。2023年医药投资受货币政策、地缘政治、去库存、需求疲软以及行业合规化改革的压力,医药投资变得尤为艰难,主线欠缺,主题轮动,且轮动周期变短,产业与资本均陷入内卷尴尬境地。近期由短期出口回暖数据推动,市场逐步开始关注出海主线,短期催化+长期强势逻辑使得市场逐步形成共识。   我们在本周专题复盘了医疗器械及药品出海的历史,按图索骥对未来投资出海进行预判。出海方向虽然扩容了空间,但是机遇与挑战并存。   器械出海:医疗器械出口由于准入、成本等原因,战略执行难度相较容易,完成0-1的战略执行相对容易。我们把出海分为1-5个阶段,大部分出口公司还处于代理商分销模式阶段,投资需要区分全球市场与海外贸易的边界。可以形成稳定增长预期的海外市场更应该享有更高估值溢价,这里面隐含了公司为此做出的经年累月产品、营销、市场、研发、质量体系的全面努力。   药品出海:国内药企受中国市场定价与支付端买单能力影响,为了在短期内实现资金回笼以及未来获得高回报,多数产品选择以Licenseout“借船出海”的方式进入定价高、支付体系更成熟的欧美市场。在技术差距较小的细胞基因治疗赛道开发FIC或BIC产品,或通过靶点组合与工艺改进挖掘新结构类型药物如ADC和双抗,将成为海外药企较为认可并愿意买单的主流创新模式。未来创新药出海也将变革为授权与退货并存的格局。   关注如下公司:   医疗器械:推荐迈瑞医疗、联影医疗、新产业、华大智造、三诺生物,建议关注南微医学、海尔生物等   药品:推荐恒瑞医药、金斯瑞、科济药业,建议关注迈威生物、百利天恒、康方生物、翰森制药   12月月度金股   康缘药业(600557.SH):近期支原炎体肺炎与流感高发,有望加速消化渠道库存产品,我们预计2023-2025年归母净利分别为4.83/5.98/7.36亿元,同比增速分别为11.14%/23.93%/22.91%,对应11月30日收盘价,2023-2025估值分别为22X、18X、15X,维持“买入”评级。   风险提示:企业经营风险;贸易摩擦超预期;政策性风险
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  • 化学制药
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    国联证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-12-03

  • 页数:

    22页

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  继续关注流感数据、新版医保国谈的等投资方向

  本月医药生物(申万)表现强于上证指数与沪深300指数,受热点事件催化,板块以主题投资为主并持续轮动,如流感、测序等。我们11月重点强调华大智造受基因编辑概念与出海利好等表现亮眼,同时线下药店边际向好、与呼吸系统疾病诊治相关的公司涨幅显著。

  2023年进入9月后,流感发病率持续上升,第47周(11月20日-11月26日),南方省份哨点医院报告的流感发病率为8.0%,高于前一周(6.4%);北方7.1%,高于前一周(6.2%)。我们认为流感&肺支等疾病高发将提升相关诊疗产业业绩。另外国家医保局预计在12月公布新版医保谈判结果,亦有望带来增量业绩。

  关注如下相关公司:

  体外诊断:英诺特、圣湘生物、万孚生物、安图生物等;

  中药治疗:华润三九、康缘药业、以岭药业、众生药业、济川药业等;

  医保谈判:恒瑞医药、健康元、信立泰等;

  本周专题:药品和器械出海的路径回顾与思考

  市场逐步形成明年的投资主线:医药行业出海征程。2023年医药投资受货币政策、地缘政治、去库存、需求疲软以及行业合规化改革的压力,医药投资变得尤为艰难,主线欠缺,主题轮动,且轮动周期变短,产业与资本均陷入内卷尴尬境地。近期由短期出口回暖数据推动,市场逐步开始关注出海主线,短期催化+长期强势逻辑使得市场逐步形成共识。

  我们在本周专题复盘了医疗器械及药品出海的历史,按图索骥对未来投资出海进行预判。出海方向虽然扩容了空间,但是机遇与挑战并存。

  器械出海:医疗器械出口由于准入、成本等原因,战略执行难度相较容易,完成0-1的战略执行相对容易。我们把出海分为1-5个阶段,大部分出口公司还处于代理商分销模式阶段,投资需要区分全球市场与海外贸易的边界。可以形成稳定增长预期的海外市场更应该享有更高估值溢价,这里面隐含了公司为此做出的经年累月产品、营销、市场、研发、质量体系的全面努力。

  药品出海:国内药企受中国市场定价与支付端买单能力影响,为了在短期内实现资金回笼以及未来获得高回报,多数产品选择以Licenseout“借船出海”的方式进入定价高、支付体系更成熟的欧美市场。在技术差距较小的细胞基因治疗赛道开发FIC或BIC产品,或通过靶点组合与工艺改进挖掘新结构类型药物如ADC和双抗,将成为海外药企较为认可并愿意买单的主流创新模式。未来创新药出海也将变革为授权与退货并存的格局。

  关注如下公司:

  医疗器械:推荐迈瑞医疗、联影医疗、新产业、华大智造、三诺生物,建议关注南微医学、海尔生物等

  药品:推荐恒瑞医药、金斯瑞、科济药业,建议关注迈威生物、百利天恒、康方生物、翰森制药

  12月月度金股

  康缘药业(600557.SH):近期支原炎体肺炎与流感高发,有望加速消化渠道库存产品,我们预计2023-2025年归母净利分别为4.83/5.98/7.36亿元,同比增速分别为11.14%/23.93%/22.91%,对应11月30日收盘价,2023-2025估值分别为22X、18X、15X,维持“买入”评级。

  风险提示:企业经营风险;贸易摩擦超预期;政策性风险

中心思想

本报告的核心观点是:2024年医药行业出海将成为投资主线。2023年医药投资面临诸多挑战,导致投资主线缺失,主题轮动频繁。然而,近期出口回暖数据以及长期利好因素的共同作用下,市场对医药出海的关注度显著提升,并逐步形成共识。报告分析了医疗器械和药品出海的路径,指出机遇与挑战并存,并推荐了相关投资标的。

医药出海:机遇与挑战并存的投资新蓝海

2023年,国内医药行业面临货币政策、地缘政治、去库存、需求疲软以及行业合规化改革等多重压力,投资环境严峻,主题投资轮动加快。然而,出口回暖数据为市场注入新的活力,医药出海成为备受关注的投资方向。虽然出海拓展了市场空间,但同时也面临准入壁垒、成本控制、市场竞争等挑战。

医疗器械与创新药出海策略差异

医疗器械出海由于准入门槛相对较低,战略执行难度较小,部分公司已积累了多年的经验,并通过不同阶段的模式(代理商分销、自建分公司、本地化运营等)逐步拓展海外市场。而创新药出海则主要通过License out的方式,将产品授权给海外药企,以实现资金回笼和高回报。 未来创新药出海将呈现授权与退货并存的格局。

主要内容

11月行情回顾与12月投资策略

11月医药生物(申万)板块上涨2.89%,跑赢上证指数。涨幅较好的公司主要集中在主题投资(流感、阿尔茨海默病、基因治疗药和测序、带状疱疹疫苗)和制剂出口领域。进入12月,医保谈判结果即将公布,建议关注相关公司(恒瑞医药、健康元、信立泰等)。继续推荐具备出口能力且产品具备应用端成长性的华大智造。

医药与器械出海路径回顾与思考

报告详细回顾了医疗器械和药品出海的历史,并对未来投资方向进行了预判。中国医疗器械出口在2020-2022年期间受益于新冠疫情,海外营收占比快速提升。但随着新冠检测需求下降,2023年上半年出口增速放缓,常规医疗设备和耗材已触底回升。报告以迈瑞医疗为例,分析了中国医疗器械公司出海的路径,从早期代理商分销模式到自建分公司、本地化运营,逐步提升国际竞争力。

医疗器械出海:近期热点及未来趋势

医疗器械出海成为近期热点的原因在于其准入壁垒相对较低,且国际市场空间广阔。报告分析了国际航运价格下降对医疗器械出海的积极影响,并指出企业出海需要考虑产品线、市场选择、法规、文化、竞争格局等诸多因素。

全球市场空间广阔,器械出海大势所趋

报告预测了2030年全球和中国医疗器械市场规模,指出国内市场增速放缓,企业提前布局海外市场能够分散风险,并分享更大的市场蛋糕。

以迈瑞医疗为案例,浅谈中国器械出海路径

报告以迈瑞医疗为例,详细分析了其海外业务发展历程,从早期粗放式贸易到并购扩张,再到本地化运营,总结了其成功的经验和教训。

原料药、制剂与创新药出海路径的回顾与思考

报告分析了原料药、制剂和创新药出海的路径和特点。原料药出海主要依靠性价比和产能优势;制剂出海则主要集中在仿制药和生物类似药领域;创新药出海主要通过License out的方式,并分析了FIC和BIC产品在出海中的优势。

药品出海历史复盘

报告回顾了2019-2022年药品行业出海情况,指出化学原料药占比最高,其次是生物医药和化学制剂。

创新药出海动力显著,关注优势产品

报告分析了国内药企和海外药企选择创新药出海的原因,并总结了2023年创新药出海交易的趋势,包括产品技术类型多样化、参与企业类型多元化以及首付款金额提升等。报告还重点分析了FIC和BIC产品以及具备差异化治疗优势的产品在出海中的机会。

原料药和制剂出海投资机会分析

报告分析了原料药和制剂出海的投资机会,包括制剂产品专利到期带来的仿制需求、供给下降带来的涨价预期、需求突然增加、产品升级带来的毛利率提升以及新药大单品的原料药供应等。

产业及政策总结

报告总结了11月份重要的医药行业政策,包括国家医保谈判、临床试验规范化、药品及医用耗材集中采购等。

一级投融资热点跟踪

报告跟踪了11月份医药行业的一级投融资热点,包括海外和国内的投资情况。

总结

本报告分析了2023年医药行业面临的挑战和机遇,重点关注了医药出海这一新兴投资主线。报告详细分析了医疗器械和药品出海的路径、策略以及面临的风险,并推荐了部分投资标的。 未来,医药出海将面临机遇与挑战并存的局面,需要企业和投资者谨慎评估风险,选择合适的投资策略。 持续关注流感数据、新版医保国谈结果以及医药出海的进展,将有助于把握市场机会。

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