一周全球生物医药板块事件及分析

　　热点速评 　　1、IL-2领域再获MNC青睐，艾伯维和Cugene展开合作。艾伯维与Cugene合作，推进IL-2靶点项目CUG252，该项目治疗SLE处于临床I期。IL-2不仅具有免疫增强活性，同时具有免疫抑制活性，激活T细胞并诱导T细胞死亡，扩增免疫抑制性的Treg细胞。 　　【点评】IL-2领域中，罗氏、安进等公司产品临床进度领先。国内恒瑞医药产品处于临床I期，迈威生物产品处于IND阶段，可持续关注产品进度。 　　2、Moderna和非营利性研究组织IAVI推进mRNA抗HIV疫苗IAVIG003进入下一阶段。IAVI将赞助一项名为IAVIG003的新I期试验，该试验将在卢旺达和南非进行，主要观察G003在不同人群的效果。 　　【点评】此前G003在美国早期结果显示能在97%的健康美国成年人中产生免疫反应。基于mRNA技术的HIV、Covid-19、Zika和Nipah等产品是Moderna的15个优先疫苗计划中的4个。mRNA技术正在新冠疫苗以外领域不断拓展。 　　3、位于苏州StarnaTherapeutics获2400万美元A融资，计划将开展RSVmRNA疫苗和特发性肺纤维化产品研发。 　　【点评】RSV和特发性肺纤维化目前都是缺乏有效的疫苗及药物。除阿斯利康/赛诺菲外，GSK、辉瑞和Moderna等均有RSV产品进入到后期临床，其中Moderna的RSV疫苗是基于mRNA技术开发。特发性肺纤维化目前全球仅有2款药物获批上市。 　　4、猴痘恐慌加剧。美国CDC表示猴痘是一种罕见的疾病，其症状与天花相似但比天花症状更轻。天花疫苗或对猴痘具有一定保护作用。 　　【点评】猴痘病毒在人群间传播主要通过大量的呼吸道飞沫，需要长时间的面对面接触。其他传播方法包括直接接触体液或病变材料，以及间接接触病变材料等。关于猴痘病毒是否有新的传播途径等问题正在研究中。海外BAVARIANNORDIC拥有天花疫苗，EmergentBioSolutions拥有治疗天花药物Tembexa。国内尚无针对天花或者猴痘的特异性药物和疫苗上市。 　　5、阿斯利康和RQBiotechnology合作开发新冠中和抗体ComboEvusheld。阿斯利康将Evusheld视为长期收入的潜在来源。除了作为治疗手段外，中和抗体组合还是无法对病毒产生自身反应的免疫功能低下人群的关键工具保护工具。 　　【点评】我们持续认为虽然Covid-19的大流行将结束，但是在全球Covid-19疫情下催生的疫苗、抗体及小分子等药物具有“永续性”，推荐持续关注相关生物医药企业和产业链。 　　6、辉瑞新冠药物Paxlovid耐药性担忧升温。有报道称，在完成为期五天的Paxlovid疗程后，部分患者的Covid-19症状出现反弹。FDA和Pfizer正在探索解决方案，包括延长Paxlovid治疗时间、开发新产品等。 　　【点评】在Paxlovid临床试验中，显示试验组2%的临患者出现症状反弹，安慰剂组中这一比例为1.5%。考虑到目前流行毒株为Omicron，症状反弹情况仍待观察。 　　7、艾伯维向提交帕金森病新疗法ABBV-951上市申请。ABBV-951是左旋多巴和卡比多巴的前体药物，通过连接到皮下的泵持续输注给药，从而稳定维持药物在体内的浓度。ABBV-951专为对口服治疗反应不佳的晚期帕金森病患者而设计。 　　【点评】神经领域是具有巨大未满足领域需求的领域，特别是在帕金森病、阿尔兹海默症等领域缺乏有效的药物。海外MNC在神经领域的研发布局持续增加。