医药生物行业周报:仿制药CRO行业高景气发展,上市企业各具特色

医药生物行业周报:仿制药CRO行业高景气发展,上市企业各具特色

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医药生物行业周报:仿制药CRO行业高景气发展,上市企业各具特色

  政策端与需求端推动仿制药CRO行业快速发展,行业竞争格局较好   政策端与需求端推动仿制药CRO行业快速发展,行业竞争格局较好:(1)政策端:自2016年起,国家相继出台仿制药一致性评价及带量采购相关政策,仿制药企需通过一致性评价以及降低药价获得入围资格,倒逼企业加大研发投入降低药品生产成本,为仿制药CRO行业带来新的市场需求;另一方面,2017年起药品上市许可持有人制度(MAH)的出台催生了众多中小型医药研发投资企业参与药品研发投资,由于团队人员精简且成本敏感性高,倾向于将药品研发外包给专业的研发机构,为仿制药CRO行业的发展带来了新动力。(2)需求端:中国人口老龄化加剧加速对药品的需求,药品可及性问题日益凸显,成为国内仿制药市场扩容的长期逻辑;同时,全球范围内多款大单品即将面临专利悬崖,制药企业希望在原研药专利到期之前实现首仿、快仿,差异化竞争也要求仿制药企开发复杂剂型、特殊给药途径等高端仿制药,选择外包能有效提升研发效率、加快项目推进节奏,CRO的重要性日益凸显。(3)供给端:目前已上市的仿制药CRO企业有阳光诺和、百诚医药与万邦医药,行业整体竞争格局较好。   仿制药CRO上市企业整体经营稳健,发展路径各不相同   阳光诺和已搭建“药学研究+临床试验+生物分析”的综合药物研发服务平台,并以此为依托自主立项多肽类和小核酸类创新药项目;同时,公司大力拓展大临床业务,有望在临床业务端实现由BE试验向新药临床CRO的转型。百诚医药自主立项转化及权益分成业务近年来快速发展,已达成多项合作协议;同时,公司凭借赛默制药布局后端CDMO业务,有望实现仿制药CRO+CDMO一体化服务。万邦医药现阶段以BE试验业务为主体,以此为依托不断向新药大临床外包服务转型,同时多项自主立项转化及权益分成项目也即将步入收获期,有望打开成长空间。   推荐及受益标的   推荐标的:CXO:药明生物、诺思格、普蕊斯;科研服务:皓元医药、毕得医药、百普赛斯;制药及生物制品:九典制药、东诚药业、人福医药、华东医药、恒瑞医药;医疗器械:迈瑞医疗、开立医疗、戴维医疗、采纳股份、华兰股份、可孚医疗、澳华内镜、海泰新光;零售药店:益丰药房、健之佳;中药:太极集团、羚锐制药;医疗服务:国际医学、美年健康、盈康生命、迪安诊断受益标的:CXO:泰格医药、诺泰生物;科研服务:药康生物、诺唯赞;制药及生物制品:一品红、海思科、科伦药业、京新药业、仙琚制药、信立泰、贝达药业、恩华药业、艾迪药业、百济神州;中药:片仔癀、康恩贝;零售药店:大参林;医疗服务:爱尔眼科;医疗器械:金域医学、联影医疗、华大智造、新产业、亚辉龙、迈克生物;疫苗:智飞生物、百克生物   风险提示:集采中标后产品供应不及预期风险,集采续约不及预期风险,其他政策及市场风险。
报告标签:
  • 化学制药
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    开源证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-11-27

  • 页数:

    16页

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  政策端与需求端推动仿制药CRO行业快速发展,行业竞争格局较好

  政策端与需求端推动仿制药CRO行业快速发展,行业竞争格局较好:(1)政策端:自2016年起,国家相继出台仿制药一致性评价及带量采购相关政策,仿制药企需通过一致性评价以及降低药价获得入围资格,倒逼企业加大研发投入降低药品生产成本,为仿制药CRO行业带来新的市场需求;另一方面,2017年起药品上市许可持有人制度(MAH)的出台催生了众多中小型医药研发投资企业参与药品研发投资,由于团队人员精简且成本敏感性高,倾向于将药品研发外包给专业的研发机构,为仿制药CRO行业的发展带来了新动力。(2)需求端:中国人口老龄化加剧加速对药品的需求,药品可及性问题日益凸显,成为国内仿制药市场扩容的长期逻辑;同时,全球范围内多款大单品即将面临专利悬崖,制药企业希望在原研药专利到期之前实现首仿、快仿,差异化竞争也要求仿制药企开发复杂剂型、特殊给药途径等高端仿制药,选择外包能有效提升研发效率、加快项目推进节奏,CRO的重要性日益凸显。(3)供给端:目前已上市的仿制药CRO企业有阳光诺和、百诚医药与万邦医药,行业整体竞争格局较好。

  仿制药CRO上市企业整体经营稳健,发展路径各不相同

  阳光诺和已搭建“药学研究+临床试验+生物分析”的综合药物研发服务平台,并以此为依托自主立项多肽类和小核酸类创新药项目;同时,公司大力拓展大临床业务,有望在临床业务端实现由BE试验向新药临床CRO的转型。百诚医药自主立项转化及权益分成业务近年来快速发展,已达成多项合作协议;同时,公司凭借赛默制药布局后端CDMO业务,有望实现仿制药CRO+CDMO一体化服务。万邦医药现阶段以BE试验业务为主体,以此为依托不断向新药大临床外包服务转型,同时多项自主立项转化及权益分成项目也即将步入收获期,有望打开成长空间。

  推荐及受益标的

  推荐标的:CXO:药明生物、诺思格、普蕊斯;科研服务:皓元医药、毕得医药、百普赛斯;制药及生物制品:九典制药、东诚药业、人福医药、华东医药、恒瑞医药;医疗器械:迈瑞医疗、开立医疗、戴维医疗、采纳股份、华兰股份、可孚医疗、澳华内镜、海泰新光;零售药店:益丰药房、健之佳;中药:太极集团、羚锐制药;医疗服务:国际医学、美年健康、盈康生命、迪安诊断受益标的:CXO:泰格医药、诺泰生物;科研服务:药康生物、诺唯赞;制药及生物制品:一品红、海思科、科伦药业、京新药业、仙琚制药、信立泰、贝达药业、恩华药业、艾迪药业、百济神州;中药:片仔癀、康恩贝;零售药店:大参林;医疗服务:爱尔眼科;医疗器械:金域医学、联影医疗、华大智造、新产业、亚辉龙、迈克生物;疫苗:智飞生物、百克生物

  风险提示:集采中标后产品供应不及预期风险,集采续约不及预期风险,其他政策及市场风险。

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