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医药生物行业周报:仿制药CRO行业高景气发展,上市企业各具特色

医药生物行业周报:仿制药CRO行业高景气发展,上市企业各具特色

研报

医药生物行业周报:仿制药CRO行业高景气发展,上市企业各具特色

  政策端与需求端推动仿制药CRO行业快速发展,行业竞争格局较好   政策端与需求端推动仿制药CRO行业快速发展,行业竞争格局较好:(1)政策端:自2016年起,国家相继出台仿制药一致性评价及带量采购相关政策,仿制药企需通过一致性评价以及降低药价获得入围资格,倒逼企业加大研发投入降低药品生产成本,为仿制药CRO行业带来新的市场需求;另一方面,2017年起药品上市许可持有人制度(MAH)的出台催生了众多中小型医药研发投资企业参与药品研发投资,由于团队人员精简且成本敏感性高,倾向于将药品研发外包给专业的研发机构,为仿制药CRO行业的发展带来了新动力。(2)需求端:中国人口老龄化加剧加速对药品的需求,药品可及性问题日益凸显,成为国内仿制药市场扩容的长期逻辑;同时,全球范围内多款大单品即将面临专利悬崖,制药企业希望在原研药专利到期之前实现首仿、快仿,差异化竞争也要求仿制药企开发复杂剂型、特殊给药途径等高端仿制药,选择外包能有效提升研发效率、加快项目推进节奏,CRO的重要性日益凸显。(3)供给端:目前已上市的仿制药CRO企业有阳光诺和、百诚医药与万邦医药,行业整体竞争格局较好。   仿制药CRO上市企业整体经营稳健,发展路径各不相同   阳光诺和已搭建“药学研究+临床试验+生物分析”的综合药物研发服务平台,并以此为依托自主立项多肽类和小核酸类创新药项目;同时,公司大力拓展大临床业务,有望在临床业务端实现由BE试验向新药临床CRO的转型。百诚医药自主立项转化及权益分成业务近年来快速发展,已达成多项合作协议;同时,公司凭借赛默制药布局后端CDMO业务,有望实现仿制药CRO+CDMO一体化服务。万邦医药现阶段以BE试验业务为主体,以此为依托不断向新药大临床外包服务转型,同时多项自主立项转化及权益分成项目也即将步入收获期,有望打开成长空间。   推荐及受益标的   推荐标的:CXO:药明生物、诺思格、普蕊斯;科研服务:皓元医药、毕得医药、百普赛斯;制药及生物制品:九典制药、东诚药业、人福医药、华东医药、恒瑞医药;医疗器械:迈瑞医疗、开立医疗、戴维医疗、采纳股份、华兰股份、可孚医疗、澳华内镜、海泰新光;零售药店:益丰药房、健之佳;中药:太极集团、羚锐制药;医疗服务:国际医学、美年健康、盈康生命、迪安诊断受益标的:CXO:泰格医药、诺泰生物;科研服务:药康生物、诺唯赞;制药及生物制品:一品红、海思科、科伦药业、京新药业、仙琚制药、信立泰、贝达药业、恩华药业、艾迪药业、百济神州;中药:片仔癀、康恩贝;零售药店:大参林;医疗服务:爱尔眼科;医疗器械:金域医学、联影医疗、华大智造、新产业、亚辉龙、迈克生物;疫苗:智飞生物、百克生物   风险提示:集采中标后产品供应不及预期风险,集采续约不及预期风险,其他政策及市场风险。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
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    578

  • 发布机构:

    开源证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-11-27

  • 页数:

    16页

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  政策端与需求端推动仿制药CRO行业快速发展,行业竞争格局较好

  政策端与需求端推动仿制药CRO行业快速发展,行业竞争格局较好:(1)政策端:自2016年起,国家相继出台仿制药一致性评价及带量采购相关政策,仿制药企需通过一致性评价以及降低药价获得入围资格,倒逼企业加大研发投入降低药品生产成本,为仿制药CRO行业带来新的市场需求;另一方面,2017年起药品上市许可持有人制度(MAH)的出台催生了众多中小型医药研发投资企业参与药品研发投资,由于团队人员精简且成本敏感性高,倾向于将药品研发外包给专业的研发机构,为仿制药CRO行业的发展带来了新动力。(2)需求端:中国人口老龄化加剧加速对药品的需求,药品可及性问题日益凸显,成为国内仿制药市场扩容的长期逻辑;同时,全球范围内多款大单品即将面临专利悬崖,制药企业希望在原研药专利到期之前实现首仿、快仿,差异化竞争也要求仿制药企开发复杂剂型、特殊给药途径等高端仿制药,选择外包能有效提升研发效率、加快项目推进节奏,CRO的重要性日益凸显。(3)供给端:目前已上市的仿制药CRO企业有阳光诺和、百诚医药与万邦医药,行业整体竞争格局较好。

  仿制药CRO上市企业整体经营稳健,发展路径各不相同

  阳光诺和已搭建“药学研究+临床试验+生物分析”的综合药物研发服务平台,并以此为依托自主立项多肽类和小核酸类创新药项目;同时,公司大力拓展大临床业务,有望在临床业务端实现由BE试验向新药临床CRO的转型。百诚医药自主立项转化及权益分成业务近年来快速发展,已达成多项合作协议;同时,公司凭借赛默制药布局后端CDMO业务,有望实现仿制药CRO+CDMO一体化服务。万邦医药现阶段以BE试验业务为主体,以此为依托不断向新药大临床外包服务转型,同时多项自主立项转化及权益分成项目也即将步入收获期,有望打开成长空间。

  推荐及受益标的

  推荐标的:CXO:药明生物、诺思格、普蕊斯;科研服务:皓元医药、毕得医药、百普赛斯;制药及生物制品:九典制药、东诚药业、人福医药、华东医药、恒瑞医药;医疗器械:迈瑞医疗、开立医疗、戴维医疗、采纳股份、华兰股份、可孚医疗、澳华内镜、海泰新光;零售药店:益丰药房、健之佳;中药:太极集团、羚锐制药;医疗服务:国际医学、美年健康、盈康生命、迪安诊断受益标的:CXO:泰格医药、诺泰生物;科研服务:药康生物、诺唯赞;制药及生物制品:一品红、海思科、科伦药业、京新药业、仙琚制药、信立泰、贝达药业、恩华药业、艾迪药业、百济神州;中药:片仔癀、康恩贝;零售药店:大参林;医疗服务:爱尔眼科;医疗器械:金域医学、联影医疗、华大智造、新产业、亚辉龙、迈克生物;疫苗:智飞生物、百克生物

  风险提示:集采中标后产品供应不及预期风险,集采续约不及预期风险,其他政策及市场风险。

中心思想

本报告的核心观点是:中国仿制药CRO行业正处于高景气发展阶段,政策利好、市场需求增长以及行业竞争格局良好共同推动了这一趋势。上市企业虽然发展路径各异,但整体经营稳健,展现出良好的发展潜力。报告同时分析了医药生物板块的近期市场表现,并对未来子板块发展趋势进行了展望,提出了相应的投资建议和风险提示。

政策驱动下的仿制药CRO行业快速发展

国家自2016年起出台的一系列政策,例如仿制药一致性评价和带量采购政策,促进了仿制药行业结构升级,也为仿制药CRO行业带来了新的市场需求。2017年药品上市许可持有人制度(MAH)的实施,更是催生了大量中小型医药研发企业,这些企业由于成本敏感性高,更倾向于将研发外包给专业的CRO机构,进一步推动了行业发展。

需求增长与竞争格局

中国人口老龄化加剧以及药品可及性问题日益凸显,构成了国内仿制药市场扩容的长期逻辑。同时,全球范围内即将面临专利悬崖的大单品也为仿制药提供了巨大的市场机会。制药企业为了实现首仿、快仿以及差异化竞争,对复杂剂型、特殊给药途径等高端仿制药的需求日益增长,这使得CRO在提升研发效率和加快项目推进节奏方面扮演着越来越重要的角色。目前,阳光诺和、百诚医药和万邦医药等上市企业构成了行业较为良性的竞争格局。

主要内容

仿制药CRO行业发展现状及企业分析

报告详细分析了仿制药CRO行业的高景气发展现状,并对阳光诺和、百诚医药和万邦医药三家上市企业的经营状况、发展路径和竞争优势进行了深入比较。数据显示,这三家企业近年来营收和利润均保持快速增长,毛利率和净利率也持续提升,员工数量和人均创收/创利也稳步增长,研发投入力度加大,在手订单充沛,展现出良好的发展潜力。 三家企业在业务布局上各有侧重,阳光诺和专注于综合药物研发服务平台的搭建,百诚医药致力于打造仿制药CRO+CDMO一体化服务平台,万邦医药则主要专注于BE试验业务并向新药大临床外包服务转型。

医药生物板块市场表现分析

报告对2023年11月第四周医药生物板块的市场表现进行了分析,数据显示医药生物板块上涨1.61%,跑赢沪深300指数2.45个百分点。其中,中药板块涨幅最大,达到4.67%,而医疗研发外包板块跌幅最大,为-2.59%。报告还对11月份以来各子板块的涨跌幅进行了详细的统计和分析,并对线下药房板块的领先地位进行了说明。

子板块未来展望及投资建议

报告对医药生物板块的各个子板块,包括制药及生物制品、创新药产业链、医疗设备、高值耗材、低值耗材、IVD、中药、医疗服务和零售药店等,未来的发展趋势进行了展望,并给出了相应的投资建议。报告认为,创新药板块、具备海外客户优势的企业、以及在高值耗材和IVD领域具有竞争力的企业将有较好的发展前景。报告还特别指出,中药板块在经历回调后,具备一定的投资价值。

风险提示

报告最后列出了投资该行业的潜在风险,包括集采中标后产品供应不及预期风险、集采续约不及预期风险以及其他政策和市场风险。

总结

本报告通过对中国仿制药CRO行业现状、市场表现以及未来发展趋势的深入分析,指出该行业正处于高景气发展阶段,并对三家代表性上市企业的经营状况进行了详细解读。报告同时分析了医药生物板块的近期市场表现,并对未来子板块发展趋势进行了展望,提出了相应的投资建议和风险提示,为投资者提供了较为全面的行业分析和投资参考。 需要注意的是,报告中提到的投资建议和观点仅供参考,投资者应根据自身情况进行独立判断,并承担相应的投资风险。

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